Bisoprolol/hidroclorotiazida teva 10/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пользователя

Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva 10 mg/25 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

бисопрололгемифумарата/гидрохлоротиазид

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаныв этом протоколе. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат включает в себя селективный блокатор бета-рецепторов (бисопролол) и диуретик тiazидного типа (лекарство для удаления воды из организма) (гидрохлориотiazida).

Используется для лечения высокого кровяного давления (эссенциальная гипертония) у взрослых пациентов, у которых кровяное давление не контролируется достаточно хорошо с помощью бисопролола или гидрохлориотiazida в отдельности.

Не принимайте Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva

• Если вы аллергины на бисопролол или гидроклоротиазид или на другие тиязиды, сульфонамиды или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас острая сердечная недостаточность или ухудшение (декомпенсация) существующей сердечной недостаточности, при которой вам необходимо лечение с помощью инъекций для усиления действия сердца.
• Если у вас шок, вызванный нарушениями функции сердца (кардиогенный шок).
• Если у вас существенные нарушения сердечного ритма (блокада AV II и III степени без стимулятора, синдром больного сена, блокада синусной артерии).
• Если у вас очень низкая частота сердечных сокращений (менее 60 ударов в минуту) до начала лечения.
• Если у вас тяжелое астматическое заболевание.
• Если у вас серьезные нарушения кровотока (что может привести к покалыванию пальцев рук и ног или к их побледнению или синеве) (синдром Рейна).
• Если у вас есть адренокортикальный синдром (феокромоцитома) и вы не проходите лечение.
• Если у вас есть серьезная кислотно-щелочная дисбаланс в крови (метаболическая кислотность).
• Если у вас есть серьезная нарушение функции почек (почечная недостаточность) с малой или без выделительной функцией (клиренс креатинина менее или равен 30 мл/мин или сывороточная креатининовая концентрация выше 1,8 мг/100 мл).
• Если у вас есть острая почечная инфляция (глофенонфрит).
• Если у вас потеря сознания, вызванная серьезными нарушениями функции печени (гепатический кома/преcoma).
• Если у вас есть дефицит калия (гипокалиемия), который не реагирует на лечение.
• Если у вас есть серьезные нарушения натрия (гипонатриемия).
• Если у вас есть высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия).
• Если у вас есть артрит (гота).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva:

• Если у вас есть сердечная недостаточность (лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с постепенного увеличения только бисопролола).
• Если у вас есть астматическое заболевание или хроническая обструктивная болезнь легких.
• Если вы собираетесь пройти обезболивающую анестезию (например, для хирургического вмешательства).
• Если у вас есть сахарный диабет с сильными колебаниями уровня сахара в крови; могут маскироваться симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемии).
• Если вы находитесь на строгой диете.
• Во время лечения десенсибилизации.
• Если у вас есть легкие нарушения сердечного ритма (блокада AV I степени).
• Если у вас есть нарушения кровоснабжения сердца, которые вызывают боль в груди и являются результатом спазмов коронарных артерий (ангины Принцметаля).
• Если у вас есть нарушения кровотока (возможно, ухудшение симптомов особенно при начале лечения).
• Если у вас есть снижение объема крови (гиповолемия).
• Если у вас есть нарушения функции печени.
• Если вы старше.
• Если у вас есть высокие уровни мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), что может увеличить риск атак готы.
• Если у вас есть или имели псориаз.
• Если у вас есть нарушения функции щитовидной железы. Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva может маскировать симптомы гипертиреоза.
• Если у вас есть адренокортикальный синдром (феокромоцитома) и вы проходите лечение.
• Если у вас имелись или имеются рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидроклоротиазидом, особенно при длительном применении высоких доз, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланомы). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva.

Если у вас есть астматическое заболевание или другие хронические нарушения функции легких, которые могут вызывать симптомы, ваш врач может понадобиться увеличить дозу бронходилататоров (бета-адреномиметиков) во время лечения Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva.

Как и другие бета-блокаторы, бисопролол может увеличить чувствительность к аллергенам и тяжесть аллергических реакций (анafilактических). Это также относится к лечению десенсибилизации. Лечение адреналином может не всегда давать ожидаемый терапевтический эффект.

Если у вас имелись проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклоротиазида в прошлом. Если у вас появляется затруднение дыхания или трудности с дыханием после приема Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva, обратитесь к врачу немедленно.

Если у вас появляется снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дренаж) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva. Если не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Если у вас имелись аллергия на пенициллин или сульфонамид, у вас может быть повышенный риск развития аллергии.

Не прекращайте лечение бета-блокаторами (например, бисопрололом) внезапно, если это не обязательно.

Если вы собираетесь пройти обезболивающую анестезию, сообщите анестезисту о лечении бета-блокаторами. В настоящее время рекомендуется продолжать лечение, поскольку они могут благоприятно влиять на нарушения сердечного ритма и кровотока, которые могут возникнуть во время операции. Если необходимо отменить лечение бета-блокаторами перед операцией, это должно быть сделано постепенно и завершено за 48 часов до анестезии.

Этот препарат может вызывать реакции кожи на солнце, такие как сыпь, покраснение кожи, зуд (это называется фотосенсибилизацией). Если это происходит, необходимо защитить кожу от солнечного света (с помощью кремов с блокаторами солнечного света, одежды, избегая солнца). В случаях тяжелой фотосенсибилизации иногда необходимо прекратить лечение Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva, но сначала обратитесь к врачу.

Примечание

Во время лечения бисопрололом/гидроклоротиазидом необходимо регулярно контролировать электролиты в крови (особенно калий, натрий и кальций), креатинин и мочевину, липиды в крови (холестерин и триглицериды), мочевую кислоту и сахар в крови для выявления нарушений водно-электролитного баланса, особенно гипонатриемии, гипохлоремической алкалозы и гипокалиемии.

Нарушение кислотно-щелочного баланса в крови может ухудшиться (метаболическая алкалозия) из-за нарушения водно-электролитного баланса.

Были сообщены случаи острых воспалительных заболеваний желчного пузыря (холециститов) у пациентов с желчными камнями.

Если у вас есть линзы для контактных линз, вам следует знать, что бисопролол может снизить производство слез.

Эффекты при неправильном использовании с целью допинга

Спортсмены, участвующие в соревнованиях, должны знать, что этот препарат содержит агент, который может дать положительную реакцию в анализах на допинг.

Дети и подростки

Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva не рекомендуется для детей.

Другие препараты и Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva

Обратите внимание врача или фармацевта, что вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Не рекомендуется одновременное использование следующих препаратов с бисопрололом/гидроклоротиазидом:

• Антагонисты кальция, такие как верапамил или дилтиазем, которые используются для лечения некоторых форм сердечной болезни: могут возникнуть нарушения сердечного ритма и ослабление мышцы сердца.
• Агенты, снижающие артериальное давление, действующие в центральной нервной системе (например, клонидин, альфа-метилдопа, моксонидин, резерпин): может возникнуть дополнительное снижение частоты сердечных сокращений и сердечного выброса, а также вазодилатация. Быстрая отмена может привести к чрезмерному повышению артериального давления.Агенты, снижающие артериальное давление, действующие в центральной нервной системе, можно отменить только тогда, когда лечение этого препарата было прервано заранее в течение нескольких дней.
• Литий, используемый для лечения депрессии: снижение выведения лития может привести к более серьезному вреду центральной нервной и сердечно-сосудистой системе.

Нужно быть осторожными при одновременном использовании следующих препаратов с бисопрололом/гидроклоротиазидом:

• Антагонисты кальция, такие как нифедипин и амилодипин (называемые диhidропиридинами), которые используются для лечения некоторых форм сердечной болезни: может возникнуть чрезмерное снижение артериального давления, особенно при начале лечения. У пациентов с латентной сердечной недостаточностью лечение бета-блокаторами одновременно может привести к проявлению сердечной недостаточности.
• Ингибиторы ЭСА, такие как каптоприл и эналаприл, а также антагонисты ангиотензина II, которые используются для лечения артериального давления и других сердечных заболеваний: может возникнуть чрезмерное снижение артериального давления и/или острая почечная недостаточность при начале лечения с ингибиторами ЭСА.
• Препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические препараты), такие как дисопирамид, квинидин, амиодарон и соталол: эффекты бисопролола/гидроклоротиазида и антиаритмических препаратов на сердечную функцию могут быть добавочными. Могут возникнуть серьезные и потенциально смертельные нарушения сердечного ритма (torsades de pointes).
• Астемизол (антигистаминный препарат), эритромицин в виде инъекций (антибактериальный препарат), халофантрин (используемый для лечения малярии), пентамидин (используемый для лечения паразитарных инвазий), эспарфлоксацин (антибактериальный препарат), терфенадин (антигистаминный препарат), винкамин (используемый для лечения некоторых форм церебральной болезни): могут возникнуть серьезные нарушения сердечного ритма.
• Препараты, называемые парасимпатикомиметиками, включая тацин, которые используются для лечения болезни Альцгеймера: риск низкой частоты сердечных сокращений (брадикардии).
• Другие бета-блокаторы, включая те, которые содержатся в глазных каплях для лечения глаукомы, которые используются для лечения сердечных или глазных заболеваний, имеют добавочный эффект.

• Инсулин или другие препараты, снижающие уровень сахара в крови (сульфонилуреи), которые используются для лечения диабета: может увеличиться эффект этих препаратов. Могут маскироваться или быть менее выраженными симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), особенно быстрая частота сердечных сокращений (тахикардия).
• Обезболивающие препараты: перед проведением обезболивающей анестезии сообщите анестезисту о том, что вы принимаете бисопролол/гидроклоротиазид, поскольку бета-блокаторы могут взаимодействовать с другими препаратами и влиять на, как ваш организм реагирует на эту ситуацию. Если это возможно, рекомендуется продолжать лечение бета-блокаторами до, во время и после операции.
• Препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические препараты), такие как дигоксин, которые используются для лечения сердечных заболеваний, таких как сердечная недостаточность: любая дефицит калия или магния может сделать более вероятными побочные эффекты дигоксина.
• Препараты, снижающие уровень ацетилсалициловой кислоты, которые используются для снятия боли: может снизиться эффект снижения артериального давления бисопролола/гидроклоротиазида. Могут увеличиться побочные эффекты высоких доз ацетилсалициловой кислоты в центральной нервной системе.
• Нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, которые используются для снятия боли: у пациентов с сниженным объемом крови (гиповолемией) может возникнуть острая почечная недостаточность.
• Дериваты эрготамина, такие как бромокриптин, которые используются для лечения некоторых форм церебральной болезни: может ухудшиться любой существующий нарушение кровотока.
• Препараты, называемые бета-адреномиметиками, которые могут использоваться для лечения астмы или хронической обструктивной болезни легких: может снизиться эффективность обоих препаратов.

• Может потребоваться увеличение дозы адреналина для лечения аллергических реакций.
• Симпатикомиметики, активирующие как бета-, так и альфа-адренорецепторы (например, адреналин, норадреналин): комбинация с бисопрололом может привести к повышению артериального давления и усугублению интермиттирующей клавдикиции.
• Трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин, барбитураты, такие как фенобарбитал, фенотиязинами, такие как хлорпромазин, которые используются для лечения депрессии и других заболеваний, и другие препараты, снижающие артериальное давление: может увеличиться эффект снижения артериального давления.
• Эффект препаратов, снижающих уровень мочевой кислоты, может ослабнуть, если принимать бисопролол/гидроклоротиазид одновременно.
• Глюкокортикоиды, такие как гидрокортизон или дексаметазон (используемые для лечения воспаления), ACTH (используемый для лечения склероза вульгариса или ревматоидного артрита), карбеноксолон (используемый для лечения язв), амфотерицин B (антибактериальный препарат), фуросемид (диуретик) или слабительные препараты: может увеличиться потеря калия.
• Цитостатические препараты (например, циклофосфамид, фторурацил, метотрексат), которые могут использоваться для лечения рака: может ожидаться увеличение токсичности костного мозга.
• Кolestирамин, коlestipol, которые используются для лечения высокого уровня холестерина: эти препараты снижают степень, с которой организм поглощает гидроклоротиазид.
• Метилдопа, которая может использоваться для лечения артериального давления: в отдельных случаях было сообщено о гемолизе (повышении уровня гемоглобина в крови, отделяемой от красных кровяных телец) в результате образования антител к гидроклоротиазиду.
• Мефлоquina, используемый для лечения малярии: может увеличиться риск снижения частоты сердечных сокращений.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), такие как моклобемид или фенелзин, за исключением ингибиторов МАО-B, таких как сегилин, которые используются для лечения депрессии: могут возникнуть колебания или чрезмерное повышение артериального давления.

Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva с пищей и напитками

Во время лечения Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva убедитесь, что вы пьете достаточно жидкости и едите продукты, богатые калием (например, бананы, овощи, орехи), чтобы компенсировать потерю калия.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, если вы думаете, что беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы думаете, что беременны. Обычно ваш врач посоветует вам принять другой препарат вместо Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva, поскольку бисопролол/гидроклоротиазид не рекомендуется во время беременности. Это потому, что бисопролол/гидроклоротиазид проникает через плаценту и его применение после третьего триместра беременности может вызвать потенциально вредные эффекты на плода и новорожденного.

Грудное вскармливание

Обратите внимание врача, если вы находитесь на грудном вскармливании или собираетесь начать с ним. Бисопролол/гидроклоротиазид не рекомендуется для матерей, которые находятся на грудном вскармливании.

Фертильность

Не имеется данных о применении комбинированного препарата и его влиянии на фертильность у людей. Бисопролол и гидроклоротиазид не показали воздействия на фертильность в исследованиях с животными.

Вождение и использование машин

Хотя Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva обычно не влияет на способность вести машину или использовать машины, вам следует быть осторожными при выполнении этих действий, особенно при начале лечения, если вы меняете свою терапию или если вы потребляли алкоголь. Иногда могут возникнуть головокружения с этим препаратом. Эти индивидуальные реакции на препарат могут снизить способность вести машину или использовать машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Для перорального приема.

Рекомендуется индивидуальный корректировка дозы с отдельными веществами (то есть, бисопрололом и гидрохлоротиазидом).

Возможно прямое изменение монотерапии на комбинацию с фиксированными дозами, если врач считает это оправданным.

Рекомендуемая доза — один таблетка 5 мг/12,5 мг или половина таблетки 10 мг/25 мг один раз в день. Врач может решить увеличить дозу до двух таблеток 5 мг/12,5 мг или одной таблетки 10 мг/25 мг один раз в день в зависимости от вашей реакции на лечение.

Пациенты с заболеванием почек, пациенты пожилого возраста

При ухудшении функции почек снижается выведение компонента гидрохлоротиазида из бисопролола/гидрохлоротиазида. Врач решит, какая доза наиболее подходящая для вас.

Форма применения

Если возможно, вы должны принимать это лекарство утром с завтраком, и вы должны проглотить таблетку целиком, не разжевывая, с чем-то жидким.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Длительность применения

Врач скажет вам, как долго вы будете принимать это лекарство.

Применение у детей и подростков

Бисопролол/Гидрохлоротиазид Teva не рекомендуется у детей, поскольку нет клинической практики.

Если вы принимаете больше Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva, чем следует

Обратитесь за медицинской помощью. Врач может решить о том, какие меры необходимы, в зависимости от степени передозировки. При передозировке вы должны прекратить лечение Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva.

Самыми частыми признаками передозировки бисопролола/гидрохлоротиазида являются замедленная сердечная деятельность (брадикардия), затруднение дыхания (бронхоспазм), резкое снижение артериального давления, острое сердечное заболевание и низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Другие признаки передозировки гидрохлоротиазида могут быть тошнота, сонливость, снижение объема крови (гиповолемия) и гипотония.

При передозировке следует прекратить лечение этого лекарства, консультируясь с врачом.

При передозировке или случайном приеме, обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva таблетки

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Продолжайте принимать Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva в соответствии с указаниями в этом листе информации или как указано вами врачом.

Если вы прекращаете лечение Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva

Не прекращайте или оставляйте свое лечение Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva без консультации с врачом.

Вы не должны прекращать свое лечение этим лекарством внезапно, поскольку это может усугубить ваше сердечное заболевание.

Ваше лечение должно быть прекращено постепенно (снижение дозы на половину в течение 7-10 дней), поскольку внезапное прекращение лечения может привести к острому ухудшению заболевания.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у врача или фармацевта.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете следующие симптомы, не принимайте Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva и немедленно обратитесь к врачу или попадите в ближайшую больницу.

• сложность дыхания и отек ног, которые являются признаками ухудшения сердечной недостаточности (может повлиять на 1 из 100 человек),
• проблемы с дыханием и свистящее дыхание (бронхоспазм), особенно если у вас есть астма или хроническая болезнь бронхов (могут повлиять на 1 из 100 человек),
• сильная боль в животе и спине с чувством дискомфорта, которые могут быть признаками состояния, называемого панкреатитом (могут повлиять на 1 из 100 человек),
• симптомы, такие как грипп и лихорадка, которые могут быть признаками снижения количества белых кровяных клеток (лейкопения) (могут повлиять на 1 из 1.000 человек) или низкого количества гранулоцитов в крови (агранулоцитоз) (могут повлиять на 1 из 10.000 человек),
• легкое образование синяков и кровотечение из носа, которые могут быть признаками низкого уровня тромбоцитов (тромбоцитопения) (могут повлиять на 1 из 1.000 человек),
• боль в животе, потеря аппетита, желтушность белков глаз и кожи, темная моча, которая может быть вызвана воспалением печени (гепатитом) (могут повлиять на 1 из 1.000 человек),
• желтушность кожи и глаз (иктеричность) (могут повлиять на 1 из 1.000 человек),
• аллергические реакции; зуд, покраснение, сыпь, фотодерматит, кровотечение в коже (пурпура), уртикария; серьезные аллергические реакции, которые могут включать отек лица, шеи, языка, рта или горла, или затруднение дыхания (могут повлиять на 1 из 1.000 человек),
• боль в груди (могут повлиять на 1 из 10.000 человек),
• псориаз (болезнь, при которой на коже образуются серебристые чешуйки) или кожные высыпания, такие как псориаз, осложнение existing псориаза (могут повлиять на 1 из 10.000 человек),
• болезни кожи с красными шелушащимися пятнами на носу и щеках (лупус эритематоз) (могут повлиять на 1 из 10.000 человек),
• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и бессознательность) (очень редко (могут повлиять на 1 из 10.000 человек).

Другие возможные побочные эффекты

Частые (могут повлиять на 1 из 10 человек)

• некоторые побочные эффекты могут быть видны только в анализе крови, такие как повышение уровня жиров в крови (триглицериды, холестерин), повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) и повышение уровня серического ацидофосфатазы (гиперурикемия, которая может быть связана с грыжей).
• выделение сахара в моче (глюкозурия),
• нарушения в балансе жидкостей и электролитов, особенно снижение уровня калия в крови (гипокалиемия, которое может привести к усталости, истощению, мышечной слабости, аномальным ощущениям в конечностях (парестезиях), параличу, апатии, ослаблению мышц гладких с запором, накоплению избыточного газа в желудочно-кишечном тракте (флатуленции) или нарушения сердечного ритма, кишечной непроходимости, нарушениях сознания и коме,
• снижение уровня натрия в крови (гипонатремия, которое может привести к усталости и бессознательности, мышечным спазмам, кризисам или коме), снижение уровня магния в крови (гипомагниемия, которая может быть связана с мышечными проблемами), снижение уровня хлора в крови (гипохлоремия),
• повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия, которое может привести к боли в животе, тошноте и рвоте, запору, потеря аппетита, избыточной жажде, избыточной мочеиспусканием, усталости, слабости и потере веса),
• повышение уровня кислотности в крови (ацидоз метаболический, который может быть связан с усталостью, тошнотой, рвотой, учащенным дыханием),
• усталость*,
• головокружение*,
• боль в голове*,
• чувство холода или онемения конечностей,
• тошнота, рвота, диарея, запор.

Небольшие частоты (могут повлиять на 1 из 100 человек)

• истощение,
• нарушения сна,
• депрессия,
• медленное сердцебиение (брадикардия),
• нарушения сердечного ритма (называемые нарушениями проводимости AV),
• низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменениями в положении тела и может характеризоваться чувством обморока и слабости при вставании после сидения (гипотензия ортостатическая),
• потеря аппетита,
• боль в животе,
• некоторые побочные эффекты могут быть видны только в анализе крови: повышение определенных молекул в крови (амилазы, креатинина и мочевины),
• мышечная слабость и спазмы.

Редкие (могут повлиять на 1 из 1.000 человек)

• пуги, галлюцинации,
• снижение слезотечения (помните, если вы носите контактные линзы),
• нарушения зрения,
• нарушения слуха,
• коллапс кровообращения (синкопе),
• аллергический ринит (выделение из носа),
• некоторые побочные эффекты могут быть видны только в анализе крови: повышение определенных ферментов печени в крови (AST, ALAT),
• дисфункция эрекции.

Очень редко(могут повлиять на 1 из 10.000 человек)

• некоторые побочные эффекты могут быть видны только в анализе крови, такие как алкалозия метаболическая,
• конъюнктивит (воспаление слизистой оболочки вокруг глаза),
• аллопеция (потеря волос).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• рак кожи и губ (рак кожи не-меланомы),
• потеря зрения или боль в глазу из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек или острая глаукома с закрытым углем),
• болезнь легких интерстициальная.

*Эти признаки и симптомы особенно появляются в начале лечения. Они обычно легкие и обычно проходят в течение одной или двух недель.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека, https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C.Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva

• Активные вещества — бисопролол гемифумарат и гидроклориазид.
• В каждом таблетке содержится 10 мг бисопролола гемифумарата и 25 мг гидроклориазида.
• Другие компоненты:
• Ядро: кукурузный крахмал (без глютена), микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная анионная силика, анигидрат кальциевого фосфата, магниевый стеарат.
• Облицовка: гипромелоза, полисорбат 80, макрогол 400, синяя блестящая краска FCF E133, желтая лака алюминия из кинолиновой лаки E104 и диоксида титана E171.

Внешний вид Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva и содержание упаковки

Ваши таблетки синие, покрытые пленочной оболочкой, круглые, с прорезями на одной стороне и с надписями «B» слева от прорези и «H» справа от прорези. На другой стороне надпись «10». Они доступны в блистерных упаковках, содержащих 28, 30, 50, 56 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (Espания)

Ответственный за производство

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13

H-4042 Debrecen

Венгрия

или

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552,

2003 RN Haarlem

Нидерланды

или

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Cracovia

Польша

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

BE:Co-Bisoprolol TEVA 10 мг / 25 мг фильмокапсулированные таблетки

DE:Bisoprolol-TEVA® комп. 10 мг / 25 мг Фильмокапсулированные таблетки

ES:Bisoprolol/HCTZ TEVA 10/25мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Дата последней ревизии этого проспекта:апрель 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69667/P_69667.html

Код QR+URL