Ацебутолол
Ацебутолол Гедеон Рихтер относится к группе препаратов, известных как бета-адреноблокаторы.
Основные эффекты действия препарата Ацебутолол Гедеон Рихтер заключаются в: уменьшении частоты сердечных сокращений
(особенно во время нагрузки) и снижении артериального давления у пациентов с гипертонией.
Ацебутолол Гедеон Рихтер также обладает антиаритмическим действием.
Ацебутолол Гедеон Рихтер является кардиоселективным (выбирающим в отношении сердца) бета-адреноблокатором. Он主要 образом тормозит реакцию на стимуляцию локализованных в сердце адренергических рецепторов
типа β , а также проявляет меньшее сродство к адренергическим рецепторам
типа β , локализованным, в частности, в стенке бронхов и периферических артериях.
Ацебутолол Гедеон Рихтер проявляет способность частичной стимуляции бета-адренергических рецепторов
в сердце, называемую также внутренней симпатомиметической активностью (ИСА). У пациентов в
состоянии покоя это обеспечивает равновесие действия дромотропного (замедление проведения импульсов
в проводящей системе сердца) и инотропного (уменьшение силы сокращения сердечной мышцы) препарата Ацебутолол Гедеон Рихтер, а значит,
уменьшение риска возникновения нарушений проводимости и сердечной недостаточности.
Ацебутолол Гедеон Рихтер противодействует последствиям присутствия избыточного количества катехоламинов в
крови (главным образом адреналина и норадреналина) в условиях стресса.
Препарат Ацебутолол Гедеон Рихтер не должен быть применен, если у пациента имеется:
Препарат Ацебутолол Гедеон Рихтер не должен быть применен у детей.
Бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких
Ацебутолол Гедеон Рихтер оказывает меньшее бронхоконстрикторное действие, чем другие бета-адреноблокаторы, известные как не селективные. Тем не менее, препарат должен быть применен у пациентов с
бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких только в случае необходимости.
Атаки удушья, индуцированные бета-адреноблокатором, являются по крайней мере частично обратимыми посредством
применения соответствующего бронходилататора (обычно в форме ингалятора
дозированного).
Сердечная недостаточность
В случае сердечной недостаточности (компенсированной) препарат должен быть применен с осторожностью, под строгим медицинским контролем.
Брадикардия
Когда частота сердечных сокращений у пациента в состоянии покоя меньше 45 – 50 ударов в минуту и
присутствуют симптомы брадикардии (головокружение, обморок), суточная доза препарата Ацебутолол Гедеон Рихтер требует уменьшения врачом.
Блокада предсердно-желудочковая I степени
Ацебутолол Гедеон Рихтер должен быть применен с осторожностью в случае блокады предсердно-желудочковой I степени, поскольку он замедляет проведение импульсов в сердце и может усиливать симптомы
этой блокады.
Нарушения периферического кровообращения
Ацебутолол Гедеон Рихтер может усиливать симптомы ишемии, вызванные недостаточностью периферических артерий, например, в: синдроме Рейно, болезни Бюргера, других воспалительных артериальных заболеваниях, диффузных атеросклеротических изменениях периферических артерий у пациентов, курящих или страдающих диабетом. В этих случаях препарат должен быть применен с осторожностью. В случае усиления симптомов ишемии необходимо обратиться к врачу.
Феохромоцитом
У пациентов с феохромоцитомом применение препарата Ацебутолол Гедеон Рихтер можно начать после предварительного фармакологического блокады активности адренергических рецепторов
типа альфа.
Тиреотоксикоз
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Ацебутолол Гедеон Рихтер у пациентов с
тиреотоксикозом, поскольку препарат может затруднять выявление симптомов заболевания.
Нарушения функции почек
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Ацебутолол Гедеон Рихтер у пациентов с тяжелой
почечной недостаточностью. У пациентов с нарушениями функции почек доза препарата должна быть
адаптирована врачом к лабораторному показателю, определяющему функцию почек - клиренсу креатинина, при сохранении дозирования препарата 1 раз в день.
Диабет
В начале лечения препаратом Ацебутолол Гедеон Рихтер необходимо помнить о том, что препарат может затруднять выявление симптомов гипогликемии, а особенно тахикардии (увеличение частоты сердечных сокращений в
состоянии покоя выше 100 сокращений/минуту), чувства сердцебиения, чрезмерного потоотделения и может
увеличивать риск тяжелой гипогликемии, поэтому необходимо чаще контролировать уровень сахара в крови.
Псориаз
Ацебутолол Гедеон Рихтер можно применять у пациентов с псориазом после оценки соотношения пользы и риска
такого лечения. Были сообщения о ухудшении симптомов псориаза и кожных симптомов
псориазоподобных после применения бета-адреноблокаторов.
Реакции гиперчувствительности
Ацебутолол Гедеон Рихтер и другие бета-адреноблокаторы могут усиливать реакции гиперчувствительности.
Особая осторожность при применении препарата рекомендуется у пациентов, у которых ранее
встречались такие реакции, например, в связи с применением контрастных средств, содержащих йод (используемых в некоторых рентгенологических исследованиях) или после применения
флекаинида.
Общее обезболивание
Ацебутолол Гедеон Рихтер увеличивает риск возникновения артериальной гипотонии (артериальное давление ниже 100/60 мм рт. ст.) у пациентов, подвергшихся общему обезболиванию. Рекомендуется отменить препарат за 48 часов до общего обезболивания. Необходимо проинформировать анестезиолога о приеме препарата Ацебутолол Гедеон Рихтер.
Спортсмены
Ацебутолол Гедеон Рихтер содержит активное вещество, которое вызывает положительные результаты антидопингового контроля, проводимого некоторыми спортивными федерациями и соответствующими органами.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, возникшим в прошлом.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препараты, которые не должны быть применены совместно с препаратом Ацебутолол Гедеон Рихтер или их применение совместно с
препаратом Ацебутолол Гедеон Рихтер требует особого внимания:
антагонистами кальция возникает повышенный риск брадикардии (замедления сердечной деятельности);
Препараты, которые следует применять с осторожностью с препаратом Ацебутолол Гедеон Рихтер:
ударов/минуту).
Препарат следует применять внутрь. Рекомендуется принимать препарат во время еды. Таблетку необходимо проглотить без разжевывания
и запить водой.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка,
должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Ацебутолол Гедеон Рихтер не должен быть применен во время беременности.
Бета-адреноблокаторы могут снижать кровоток к плаценте, что может привести к преждевременным родам, меньшему, чем ожидаемому, весу новорожденного, смерти плода в матке и выкидышу.
Ацебутолол Гедеон Рихтер проникает в значительных количествах в грудное молоко. Женщины, кормящие грудью, не
должны принимать препарат Ацебутолол Гедеон Рихтер.
Ацебутолол Гедеон Рихтер оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат может вызывать головокружение и чувство усталости у леченных им пациентов. В
случае возникновения вышеуказанных симптомов не следует управлять транспортными средствами или механизмами.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с
врачом перед приемом этого препарата.
Каждая таблетка препарата Ацебутолол Гедеон Рихтер, 200 мг, покрытые таблетки, содержит не более 132
микрограммов глютена.
Каждая таблетка препарата Ацебутолол Гедеон Рихтер, 400 мг, покрытые таблетки, содержит не более 118
микрограммов глютена.
Этот препарат содержит очень небольшие количества глютена (полученные из пшеничной крахмалы). В связи с этим очень
мало вероятно, что он может вызвать проблемы у пациентов с целиакией (болезнью кишечника).
Препарат не должен быть применен пациентами с аллергией на пшеницу (иной, чем целиакия).
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее часто применяемая дозировка при гипертонии составляет:
Наиболее часто применяемая дозировка при ишемической болезни сердца составляет:
подzielonych. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Наиболее часто применяемая дозировка при нарушениях сердечного ритма составляет:
Таблетки рекомендуется принимать во время еды, в одно и то же время дня, проглатывая целиком и запивая водой.
Применение препарата в одно и то же время дня предотвращает пропуск приема дозы.
В случае ощущения, что действие препарата Ацебутолол Гедеон Рихтер слишком сильное или слишком слабое, необходимо
обратиться к врачу.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или
посетить больницу. Необходимо показать врачу упаковку с таблетками.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ацебутолол Гедеон Рихтер у пациента
может возникнуть усиленная брадикардия (ниже 50 сокращений сердца/минуту) (сердечные сокращения могут стать
очень медленными или сердце может остановиться) или артериальная гипотония (артериальное давление ниже
100/60 мм рт. ст.). Другими симптомами передозировки являются: возникновение шока, блокада предсердно-желудочковая, блокада синусово-предсердная и другие нарушения проводимости, отек легких, нарушения сознания,
бронхоспазм, гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови ниже нормы) и в редких случаях гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови).
Если пропущена доза препарата и не прошло еще 8 часов от запланированного времени приема препарата, необходимо
ее принять в этот же день. Если прошло более 8 часов от запланированного времени приема препарата, необходимо
принять следующую назначенную дозу в запланированное для нее время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следует отменять препарат Ацебутолол Гедеон Рихтер внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Дозы следует уменьшать постепенно в течение 1 – 2 недель, при необходимости меняя схему лечения, чтобы предотвратить ухудшение состояния ишемической болезни сердца.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные явления, связанные с применением препарата Ацебутолол Гедеон Рихтер, перечислены ниже.
Если в инструкции нежелательное явление указано как возникающее:
часто – это означает, что оно возникает с частотой не менее 1 на 100, но менее 1 на 10 леченных пациентов;
редко – это означает, что оно возникает с частотой не менее 1 на 10 000, но менее 1 на 1000 леченных
пациентов;
очень редко – это означает, что оно возникает с частотой менее 1 на 10 000 леченных пациентов, включая единичные случаи;
с неизвестной частотой – это означает, что частота не может быть определена на основе доступных данных.
Тяжелые нежелательные явления возникают редко (наиболее часто наблюдалась брадикардия значительной степени).
К другим тяжелым нежелательным явлениям относятся: бронхоспазм, тяжелое воспаление легких, сердечная недостаточность.
Среди других нежелательных явлений наиболее часто возникают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечные) и со стороны нервной системы (головная боль, головокружение, бессонница).
Часто возникают:
Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или в домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Ацебутолол Гедеон Рихтер, 200 мг, покрытые таблетки
Круглые, двояковыпуклые таблетки, диаметром 12 мм, белого или кремового цвета, с надписью 200, нанесенной на одну сторону таблетки и линией деления на другой стороне таблетки. Линия деления на таблетке облегчает только ее разламывание, для более легкого проглатывания, но не деление на равные дозы.
Ацебутолол Гедеон Рихтер, 400 мг, покрытые таблетки
Круглые, двояковыпуклые таблетки, диаметром 12 мм, светло-кремового или кремового цвета, с надписью 400, нанесенной на одну сторону таблетки и линией деления на другой стороне таблетки. Линия деления на таблетке облегчает только ее разламывание, для более легкого проглатывания, но не деление на равные дозы.
Ацебутолол Гедеон Рихтер упакован в блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ, помещенные в картонную коробку. В коробке находится 30 таблеток и инструкция для пациента.
ГЕДЕОН РИХТЕР ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
тел.: (22) 755 50 81
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к:
ГЕДЕОН РИХТЕР ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Тел. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org
((логотип ответственного лица))
((фармакод))
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.