Небилет Гцт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

НЕБИЛЕТ ХСТ, 5 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки
Небиволол + Гидрохлортиазид

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
• Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если любой из нежелательных эффектов ухудшится или если появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат НЕБИЛЕТ ХСТ и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата НЕБИЛЕТ ХСТ
• 3. Как применять препарат НЕБИЛЕТ ХСТ
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат НЕБИЛЕТ ХСТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат НЕБИЛЕТ ХСТ и для чего он используется

Препарат НЕБИЛЕТ ХСТ содержит в качестве активных веществ небиволол и гидрохлортиазид.

• Небиволол является препаратом, действующим на сердечно-сосудистую систему, принадлежащим к группе селективных бета-адреноблокаторов (т.е. избирательно влияющих на сердечно-сосудистую систему). Он предотвращает ускорение сердечной деятельности и контролирует силу сердечных сокращений. Он также расширяет кровеносные сосуды, что помогает снизить кровяное давление.
• Гидрохлортиазид является мочегонным препаратом, который действует путем увеличения количества вырабатываемой мочи.

НЕБИЛЕТ ХСТ - это комбинированный препарат, содержащий небиволол и гидрохлортиазид в одной таблетке, и используется для лечения повышенного кровяного давления (гипертонии). Он используется вместо двух отдельных препаратов у пациентов, которые уже ранее принимали эти два препарата одновременно.

2. Важная информация перед применением препарата НЕБИЛЕТ ХСТ

Когда не применять препарат НЕБИЛЕТ ХСТ

• Если у пациента есть аллергия на небиволол или гидрохлортиазид или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• Если у пациента есть аллергия (чувствительность) к другим производным сульфонамидов (препаратам, подобным гидрохлортиазиду, который является производным сульфонамидов),
• Если у пациента выявлено одно или несколько следующих нарушений:
• очень медленная сердечная деятельность (менее 60 ударов в минуту),
• определенные другие тяжелые нарушения сердечного ритма (например, синдром больного синусного узла, атриовентрикулярный блок II или III степени),
• сердечная недостаточность, которая недавно возникла или ухудшилась, или если пациент получает внутривенное лечение, поддерживающее работу сердца, из-за кардиогенного шока при острой сердечной недостаточности,
• низкое артериальное давление,
• тяжелые нарушения кровообращения в верхних или нижних конечностях,
• необработанный феохромоцитом: опухоль, расположенная на верхушке почки (в надпочечниках),
• тяжелые нарушения почек, полное отсутствие мочи (анурия),
• метаболические нарушения (метаболический ацидоз), например, диабетический кетоацидоз,
• астма или свистящее дыхание (в настоящее время или в прошлом),
• нарушения функции печени,
• высокая концентрация кальция в крови, низкая концентрация калия в крови, низкая концентрация натрия в крови, которые сохраняются и не проходят после лечения,
• высокая концентрация мочевой кислоты с симптомами подагры.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата НЕБИЛЕТ ХСТ необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Необходимо сообщить врачу, если у пациента возникает или развивается один из следующих состояний:
• боль в груди, вызванная спонтанным спазмом коронарных артерий (стенокардия Принцметала),
• блок сердца I степени (легкое нарушение проводимости в сердце, влияющее на сердечный ритм),
• необычно медленная сердечная деятельность,
• необработанная хроническая сердечная недостаточность,
• системная красная волчанка (нарушение иммунной системы, т.е. системы защиты организма),
• псориаз (заболевание кожи, характеризующееся шелушащимися, розовыми пятнами) или псориаз в прошлом,
• гипертиреоз: препарат НЕБИЛЕТ ХСТ может маскировать симптомы необычно быстрой сердечной деятельности, возникающие при этом заболевании,
• нарушения кровообращения в руках или ногах, например, болезнь или синдром Рейно, боли в икрах при ходьбе,
• аллергия: препарат НЕБИЛЕТ ХСТ может усиливать реакцию на пыльцу или другие вещества, на которые пациент аллергичен,
• постоянные трудности с дыханием,
• диабет: препарат НЕБИЛЕТ ХСТ может маскировать предупреждающие симптомы при низкой концентрации сахара в крови (например, сердцебиение, быстрая сердечная деятельность) и может увеличивать риск тяжелой гипогликемии при применении с некоторыми типами сахароснижающих препаратов, называемых производными сульфонилмочевины (такими как, например, гликвидон, гликлазид, глибенкламид, глипизид или толбутамид); врач назначит более частое определение концентрации сахара в крови во время приема препарата НЕБИЛЕТ ХСТ, поскольку может потребоваться коррекция дозы сахароснижающих препаратов,
• нарушения функции почек: врач будет контролировать функцию почек, чтобы убедиться, что она не ухудшилась; в случае тяжелых нарушений функции почек не следует принимать препарат НЕБИЛЕТ ХСТ (см. пункт «Когда не применять препарат НЕБИЛЕТ ХСТ»),
• склонность к низкой концентрации калия в крови, особенно при наличии синдрома удлиненного интервала QT (необычный электрокардиограмма) или при приеме гликозидов напарстника (для поддержки сократительной функции сердца); риск возникновения низкой концентрации калия в крови выше при наличии цирроза печени, сильной потери жидкости из-за слишком интенсивного диуретического лечения или если потребление калия с пищей и напитками недостаточно,
• планируемая хирургическая операция - перед анестезией необходимо всегда сообщить анестезиологу о приеме препарата НЕБИЛЕТ ХСТ,
• если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляется неожиданное изменение кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время приема препарата Небилет ХСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения,
• если у пациента出现ало ослабление зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или увеличения давления внутри глаза - они могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема препарата Небилет ХСТ. Это может привести к постоянной потере зрения, если не будет лечено. Если ранее пациент имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды, то он может быть более склонен к развитию этого заболевания,
• если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента出现али проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Небилет ХСТ у пациента появляется тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• Препарат НЕБИЛЕТ ХСТ может вызывать увеличение концентрации жиров и мочевой кислоты в крови. Он может влиять на концентрацию определенных химических веществ в крови, называемых электролитами: врач будет периодически контролировать их концентрацию, назначая анализы крови.
• Гидрохлортиазид, являющийся компонентом препарата НЕБИЛЕТ ХСТ, может быть причиной повышенной чувствительности кожи к солнечному свету или искусственному ультрафиолетовому излучению. Необходимо прекратить прием препарата НЕБИЛЕТ ХСТ и проконсультироваться с врачом в случае появления сыпи, зудящих пятен или повышенной чувствительности кожи во время лечения (см. также пункт 4).
• Тест на допинг: препарат НЕБИЛЕТ ХСТ может вызывать положительный результат теста на допинг.

Дети и подростки
Нерекомендуется назначать препарат НЕБИЛЕТ ХСТ детям и подросткам из-за отсутствия данных о его применении в этой возрастной группе.

Другие препараты и НЕБИЛЕТ ХСТ

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Всегда необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов одновременно с препаратом НЕБИЛЕТ ХСТ:

• Препараты, которые, как и НЕБИЛЕТ ХСТ, могут влиять на кровяное давление и (или) сердечную деятельность:
• Препараты, снижающие артериальное давление, и препараты, применяемые при нарушениях, связанных с сердцем (такие как амиодарон, амлодипин, цибензолин, клонидин, дигоксин, дилтиазем, дисопирамид, дофетилид, фелодипин, флекаинид, гуанфацин, гидрохинидин, ибутилид, лацидипин, лидокаин, мексилетин, метилдопа, моксонидин, никардипин, нифедипин, нимодипин, нитрендипин, пропафенон, хинидин, рилменидин, соталол, верапамил)
• Препараты, применяемые для седации, а также антипсихотические препараты (применяемые при психических расстройствах) например, amisulprid, барбитураты (применяемые также при эпилепсии), хлорпромазин, циямемазин, дроперидол, галоперидол, левомепромазин, леки опиоидные, фенотиазин (применяемая также при рвоте и тошноте), пимозид, сульпирид, сультоприд, тиоридазин, тиаприд, трифлуоперазин
• Препараты, применяемые для лечения депрессии, например, амитриптилин, флуоксетин, пароксетин
• Препараты, применяемые для анестезии во время операций
• Препараты, применяемые при астме, заложенности носа или некоторых глазных заболеваниях, таких как глаукома (повышенное давление в глазу) или для расширения зрачков
• Препараты, применяемые при диабете, такие как инсулин или пероральные сахароснижающие препараты
• Баклофен (мышечный релаксант)
• Амифостин (препарат с защитным действием, применяемый во время лечения рака).
• Препараты, чье действие или токсичность могут быть усилены препаратом НЕБИЛЕТ ХСТ:
• Соли лития, применяемые в качестве стабилизаторов настроения
• Цизаприд (применяемый при нарушениях желудочно-кишечного тракта)
• Бепридил (применяемый при стенокардии)
• Дифеманил (применяемый при чрезмерном потоотделении)
• Препараты, применяемые при инфекциях: эритромицин, вводимый внутривенно или внутримышечно, пентамидин и спарфлоксацин, амфотерицин и соль натрия пенициллина Г, галофантрин (применяемый при малярии)
• Винкамин (применяемый при нарушениях мозгового кровообращения)
• Мизоластин и терфенадин (применяемые при аллергии)
• Мочегонные и слабительные препараты
• Препараты, применяемые при острых воспалительных состояниях: стероиды (например, кортизон и преднизон), АКТГ (гормон адренокортикотропный) и препараты, являющиеся производными салициловой кислоты (например, ацетилсалициловая кислота/аспирин и другие салицилаты)
• Карбеноксолон (применяемый при лечении изжоги и язвы желудка)
• Соли кальция, применяемые в качестве добавок для увеличения кальцификации костей
• Препараты, применяемые для расслабления мышц (например, тубокурарин)
• Диазоксид, применяемый при лечении низкой концентрации сахара в крови и высокого кровяного давления
• Амантадин, противовирусный препарат
• Циклоспорин, применяемый для ослабления иммунной системы организма
• Йодсодержащие контрастные вещества, применяемые в качестве контрастных веществ при рентгеновских исследованиях.
• Противоопухолевые препараты (например, циклофосфамид, фторурацил, метотрексат).
• Препараты, чье действие может быть ослаблено НЕБИЛЕТ ХСТ:
• Препараты, снижающие концентрацию сахара в крови (инсулин и пероральные сахароснижающие препараты, метформин)
• Препараты, применяемые при подагре (например, аллопуринол, пробенецид и сульфинпиразон)
• Препараты, такие как норадреналин, применяемые при лечении низкого кровяного давления и медленной сердечной деятельности.
• Обезболивающие и противовоспалительные препараты (нестероидные противовоспалительные препараты), поскольку они могут ослаблять действие НЕБИЛЕТ ХСТ, снижающее кровяное давление.
• Препараты, применяемые при изжоге и язве желудка (препараты, снижающие выработку желудочного сока): препарат НЕБИЛЕТ ХСТ следует принимать во время еды, а препарат, снижающий кислотность, между едой.

НЕБИЛЕТ ХСТ и алкоголь

Необходимо проявлять осторожность при употреблении алкоголя во время приема препарата НЕБИЛЕТ ХСТ, поскольку может возникнуть обморок или головокружение. В таком случае не следует употреблять алкоголь, включая вино, пиво и алкогольные газированные напитки.

Беременность и грудное вскармливание

Пациентка должна сообщить врачу, если она беременна или подозревает беременность.
В таком случае врач обычно назначает другой препарат вместо Небилет ХСТ, поскольку Небилет ХСТ не рекомендуется во время беременности. Это связано с тем, что одна из активных веществ Небилет ХСТ - гидрохлортиазид - проникает через плаценту. Таким образом, применение Небилет ХСТ во время беременности может иметь потенциально вредное влияние на плод и новорожденного.
Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует начать грудное вскармливание. Небилет ХСТ не рекомендуется для кормящих матерей.
Если пациентка беременна, кормит грудью или предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат НЕБИЛЕТ ХСТ может вызывать головокружение и усталость. В таком случае не следуетуправлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.

НЕБИЛЕТ ХСТ содержит лактозу и натрий

Препарат содержит лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат НЕБИЛЕТ ХСТ

Препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Необходимо принимать 1 таблетку в день, запивая достаточным количеством воды, желательно каждый день в одно и то же время.
Препарат НЕБИЛЕТ ХСТ можно принимать до, во время или после еды, а также независимо от еды.

Применение у детей и подростков

Не следует назначать препарат НЕБИЛЕТ ХСТ детям и подросткам.
Линия деления на таблетке только облегчает ее разламывание для облегчения проглатывания.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата НЕБИЛЕТ ХСТ

В случае случайного передозировки препарата необходимо немедленносообщить об этом врачу или фармацевту. Наиболее частыми субъективными и объективными симптомами передозировки являются: очень медленная сердечная деятельность (брадикардия), низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку, одышка, подобная той, которая возникает при астме, острая сердечная недостаточность, чрезмерное мочеиспускание, приводящее к обезвоживанию, тошнота и сонливость, судороги, нарушения сердечного ритма (особенно при одновременном приеме гликозидов напарстника или противоаритмических препаратов).

Пропуск применения препарата НЕБИЛЕТ ХСТ

В случае пропуска дозы препарата НЕБИЛЕТ ХСТ, но если пациент вспомнил об этом вскоре, необходимо принять пропущенную дозу, назначенную на этот день. Однако, если произошла значительная задержка (например, несколько часов) и приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую, назначенную дозу, в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата. Необходимо избегать многократного пропуска дозы препарата.

Прекращение применения препарата НЕБИЛЕТ ХСТ

Перед прекращением применения препарата НЕБИЛЕТ ХСТ необходимо всегда проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время применения небиволола были зарегистрированы следующие нежелательные эффекты:
Часто встречающиеся нежелательные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• головные боли
• головокружение
• чувство усталости
• необычное ощущение жжения, покалывания, щекотания или онемения
• диарея
• запор
• тошнота
• одышка
• отек рук или ног.

Не очень часто встречающиеся нежелательные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• медленная сердечная деятельность или другие нарушения, связанные с сердцем
• низкое кровяное давление
• спазматические боли в ногах при ходьбе
• нарушения зрения
• импотенция
• нарушения настроения
• нарушения пищеварения, газы в желудке или кишечнике, рвота
• сыпь на коже, зуд
• одышка, подобная той, которая возникает при астме, вызванная внезапным спазмом бронхов (бронхоспазм)
• кошмары.

Очень редко встречающиеся нежелательные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов):

• обморок
• усугубление псориаза (заболевание кожи, характеризующееся шелушащимися, розовыми пятнами).

Следующие нежелательные эффекты были зарегистрированы только в отдельных случаях:

• аллергические реакции, включающие все тело, протекающие с общими кожными изменениями (реакции повышенной чувствительности);
• быстро развивающийся отек, особенно вокруг рта, глаз или языка, с возможностью возникновения внезапных трудностей с дыханием (ангиоотек);
• тип сыпи на коже, проявляющийся бледно-красными, приподнятыми, зудящими узелками, являющийся результатом аллергии или не имеющий аллергической основы (крапивница).

Следующие нежелательные эффекты были зарегистрированы при применении гидрохлортиазида:
Частота не известна: злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи).
Аллергические реакции

• общая аллергическая реакция (анafilактическая реакция)

Сердце и кровеносная система

• нарушения сердечного ритма, сердцебиение
• изменения на электрокардиограмме
• внезапный обморок в стоячем положении, образование тромбов в венах (тромбоз) и эмболии, коллапс (шок).

Кровь

• изменения количества кровяных клеток, такие как снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов, снижение количества красных кровяных клеток, нарушенное образование новых кровяных клеток в костном мозге
• изменение объема жидкости в организме (обезвоживание) и концентрации химических веществ в крови, особенно снижение концентрации калия, снижение концентрации натрия, снижение концентрации магния, снижение концентрации хлора и увеличение концентрации кальция
• увеличение концентрации мочевой кислоты, подагра, увеличение концентрации глюкозы в крови, сахарный диабет, метаболический алкалоз (метаболическое нарушение), увеличение концентрации холестерина в крови и (или) триглицеридов.

Желудок и кишечник

• потеря аппетита, сухость слизистой оболочки рта, тошнота, рвота, дискомфорт в области желудка, боли в животе, диарея, слабость кишечных движений (запор), отсутствие кишечных движений (паралитическая непроходимость), вздутие,
• воспаление слюнных желез, панкреатит, увеличение активности амилазы в крови (фермент поджелудочной железы)
• желтуха (желтушность кожи), воспаление желчного пузыря.

Легкие

• одышка, пневмония, образование фиброзной ткани в легких (интерстициальное заболевание легких), накопление жидкости в легких (легочный отек).
• очень редко: острая одышка (симптомы включают тяжелую одышку, температуру, слабость и спутанность сознания).

Нервная система

• головокружение (чувство вращения)
• судороги, нарушения сознания, кома, головные боли, головокружение
• апатия, состояние спутанности, депрессия, нервозность, тревога, нарушения сна
• необычное ощущение жжения, покалывания, щекотания или онемения
• слабость мышц (паралич).

Кожа и волосы

• зуд, фиолетовые пятна на коже (пурпура), крапивница, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, сыпь, сыпь на лице и (или) красные пятна, которые могут вызывать образование рубцов (системная красная волчанка кожи), воспаление кровеносных сосудов, приводящее к некрозу ткани (некротизирующий васкулит), шелушение, покраснение, отслоение кожи и образование пузырей на коже (токсический эпидермальный некролиз).

Глаза и уши

• желтушность зрения, нечеткое зрение, ухудшение близорукости, снижение выработки слез
• ослабление зрения или боль в глазах, вызванная повышенным давлением (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытоугольного глаукома).

Суставы и мышцы

• судороги мышц, боли в мышцах.

Мочевая система

• нарушения функции почек, острая почечная недостаточность (снижение выработки мочи и накопление жидкости, а также продуктов обмена в организме), воспаление соединительной ткани почек (интерстициальный нефрит), присутствие глюкозы в моче.

Половые органы

• нарушения эрекции.

Общие/другие

• общая слабость, усталость, температура, повышенное мочеиспускание.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникают какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат НЕБИЛЕТ ХСТ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистерах после «EXP». Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.
Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат НЕБИЛЕТ ХСТ

• Активными веществами препарата являются небиволол и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 5 мг небиволола (в виде хлоргидрата небиволола: 2,5 мг д-небиволола и 2,5 мг л-небиволола) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другими компонентами являются:
• ядро таблетки: лактоза моногидрат, полисорбат 80, гипромеллоза 15 мПа•с, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;
• оболочка: макрогол 40 стеарат (тип I), диоксид титана (E171), кармин (карминовая кислота, E120), лак, гипромеллоза 6 cps, микрокристаллическая целлюлоза.

Как выглядит препарат НЕБИЛЕТ ХСТ и что содержит упаковка

НЕБИЛЕТ ХСТ - это розоватые, круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с надписью «5/12,5» на одной стороне и линией деления на другой стороне таблетки.
Линия деления на таблетке только облегчает ее разламывание для облегчения проглатывания, а не деления на равные дозы.
Варианты упаковки: 7, 14, 28 таблеток, покрытых оболочкой.
Таблетки находятся в блистерах из пленки PP/COC/PP/Алюминий в картонной упаковке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Люксембург

Производитель

Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Германия
или
Menarini - von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13, 01097 – Dresden
Германия
или

• A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Via Sette Santi 3, 50131 Florence Италия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия:
Нобиретик
Болгария:
Небилет Плюс
Кипр:
Лобивон-плюс
Чехия:
Небилет Плюс Х 5 мг / 12,5 мг таблетки, покрытые оболочкой
Дания:
Гиполок Комп
Эстония:
Небилет Плюс
Финляндия:
Гиполок Комп
Франция:
ТЕМЕРИТДУО
Греция:
Лобивон-плюс
Венгрия:
Небилет Плюс
Ирландия:
Гиполок Плюс
Италия:
Алонеб
Латвия:
Небилет Плюс
Литва:
Небилет Плюс
Люксембург:
Нобиретик
Мальта:
Небилет Плюс
Польша:
Небилет ХСТ
Португалия:
Небилет Плюс
Румыния:
Ко-Небилет 5 мг / 12,5 мг
Словакия:
Небилет ХСТЗ
Словения:
Ко-Небилет
Испания:
Лобивон плюс
Нидерланды:
Небиретик
Дата последней актуализации инструкции:04/2025