Небицард

Прилагаемая к упаковке инструкция: информация для пользователя

Небикард

5 мг, таблетки

Небиволол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Небикард и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Небикард
• 3. Как применять препарат Небикард
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Небикард
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Небикард и для чего он используется

Небикард содержит небиволол, который является селективным бета-адреноблокатором, расширяющим кровеносные сосуды. Этот препарат используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
Небикард также используется для лечения хронической сердечной недостаточности у пациентов в возрасте 70 лет или старше.
Небикард может быть также использован для лечения симптоматической стабильной ишемической болезни сердца.

2. Важные сведения перед применением препарата Небикард

Когда не применять препарат Небикард

• если у пациента есть аллергия на небиволол или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• в случае низкого артериального давления (систолическое или "верхнее" давление ниже 90 мм рт. ст.),
• в случае плохого кровообращения в конечностях,
• в случае очень медленного сердечного ритма (менее 60 ударов в минуту до начала приема этого препарата),
• если у пациента диагностировано нарушение проводимости в сердце (такое как синдром слабого синусового узла или атрио-вентрикулярный блок) и пациент не имеет имплантированного кардиостимулятора,
• в случае острой сердечной недостаточности или внутривенной терапии (через "капельницу" внутривенно) для поддержки работы сердца,
• в случае затруднений с дыханием или свистящего дыхания (в настоящее время или в прошлом),
• если у пациента есть феохромоцитома (опухоль надпочечников),
• если у пациента есть тяжелое заболевание печени или нарушение функции печени,
• в случае метаболического ацидоза (как у пациентов с диабетом, когда уровень глюкозы в крови становится слишком высоким и реакция крови становится слишком кислой),
• если пациент принимает препараты, содержащие флоктафенин или сультоприд.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Небикард необходимо обсудить это с врачом – если у пациента
есть или развивается любой из следующих состояний:

• сердечная недостаточность (неспособность сердца перекачивать кровь в достаточном количестве для организма),
• легкая (первой степени) атрио-вентрикулярная блокада в сердце,
• боль в груди, вызванная спазмом коронарных артерий (принцметалевская ангина),
• плохое кровообращение в конечностях, например, болезнь или синдром Рейно, боли, подобные судорогам мышц при ходьбе,
• длительные проблемы с дыханием,
• диабет: Небикард не влияет на уровень глюкозы в крови, но может маскировать симптомы низкого уровня глюкозы в крови (гипогликемии) и может увеличить риск тяжелой гипогликемии при применении с некоторыми типами сахароснижающих препаратов, называемых сульфонилмочевинами (такими как, например, гликвидон, гликлазид, глибенкламид, глипизид или толбутамид),
• гипертиреоз, поскольку препарат Небикард может маскировать неправильно быстрый сердечный ритм при этом заболевании,
• аллергия, поскольку аллергические реакции могут быть более выраженными и может быть необходимо применение большего количества препаратов для их лечения,
• изменения кожи, называемые псориазом, поскольку препарат Небикард может ухудшать симптомы,
• ношение контактных линз, поскольку препарат Небикард может уменьшать выделение слез и вызывать сухость глаз.

В таких случаях врач может скорректировать лечение или чаще наблюдать за пациентом.
В случае запланированной операции и необходимости применения анестезии важно, чтобы пациент
информировал хирурга или стоматолога о приеме этого препарата.
В случае нарушений функции почек не следует принимать этот препарат для лечения сердечной недостаточности. Необходимо информировать об этом врача.

Дети и подростки

Из-за отсутствия данных о применении препарата у детей и подростков нерекомендуется
применение препарата Небикард в этой группе пациентов.

Небикард и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает
настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая
те, которые отпускаются без рецепта, травяные препараты, витамины и минеральные вещества в больших
дозах. Некоторые препараты не могут быть применены в одно и то же время, в то время как другие требуют
специфических изменений (например, изменения дозы).
Необходимо всегда информировать врача или фармацевта, если пациент принимает любой из следующих препаратов одновременно с препаратом Небикард:

• дилтиазем или верапамил (применяются для лечения высокого артериального давления или других сердечных расстройств); во время лечения препаратом Небикард не следует вводить верапамил внутривенно,
• препараты, относящиеся к антагонистам кальциевых каналов, применяемые для лечения высокого артериального давления или других сердечных расстройств, такие как амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин,
• другие антигипертензивные препараты или органические нитраты, применяемые для лечения боли в груди,
• клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин, применяемые для лечения высокого артериального давления,
• препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (неправильного сердечного ритма), такие как хинидин, гидрохинидин, амиодарон, цибензолин, флекаинид, дисопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон,
• трехциклические антидепрессанты (применяются для лечения депрессии), фенотиазины (применяются для лечения психозов) или барбитураты (применяются для лечения эпилепсии),
• препараты, применяемые для лечения диабета (инсулин и пероральные сахароснижающие препараты),
• дигоксин или другие гликозиды напарстника (применяются для лечения сердечной недостаточности),
• противовоспалительные обезболивающие препараты (нестероидные противовоспалительные препараты - НПВП) применяемые при боли и воспалении - необходимо помнить, что небольшие суточные дозы ацетилсалициловой кислоты (например, 50 мг или 100 мг), применяемые для снижения свертываемости крови, можно безопасно принимать с препаратом Небикард,
• препараты, применяемые для лечения астмы, заложенности носа или определенных глазных расстройств, таких как глаукома (повышенное давление в глазу) или расширение зрачков,
• анестетики: необходимо всегда информировать анестезиолога о приеме препарата Небикард, прежде чем пациент будет подвергнут анестезии,
• циметидин (применяется для лечения избыточной кислотности) - препарат Небикард следует принимать во время еды, а препараты, нейтрализующие кислоту, между едой,
• препараты, влияющие на метаболизм небиволола, т.е. тербинафин (применяется при грибковых или дрожжевых инфекциях), бупропион (помогает бросить курить), хлорохин (применяется для лечения малярии или ревматоидного артрита), левомепромазин (применяется для лечения психозов), пароксетин, флуоксетин, тиоридазин (применяются для лечения депрессии),
• амифостин (препарат с защитным действием, применяемый во время химио- или радиотерапии),
• баклофен (мышечный релаксант),
• мефлохин (противомалярийный препарат),
• препараты для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные сахароснижающие препараты.

Небикард с едой и питьем

Препарат Небикард можно принимать до, во время или после еды, можно также принимать без
еды. Таблетку или ее часть необходимо проглотить, запив водой или другим напитком.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда
планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением
этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Небикард во время беременности, если только врач не решил иначе.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется грудное вскармливание при приеме препарата Небикард.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и
эксплуатировать механизмы. Препарат может вызывать головокружение или чувство усталости. Если такие
симптомы появляются, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы. Появление этих симптомов более вероятно в начале лечения или после увеличения дозы (см. также пункт 4).
Небикард содержит лактозу.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом этого препарата.

3. Как применять препарат Небикард

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Лечение повышенного артериального давления

• Обычно применяемая доза составляет 1 таблетку в день.
• Для пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек начальная доза обычно составляет 1/2 таблетки в день.
• Может потребоваться до 4 недель, чтобы препарат начал полностью действовать.

Лечение хронической сердечной недостаточности

• Лечение пациента будет начато и контролироваться опытным врачом.
• Лечение начинается с начальной дозы 1/4 таблетки в день. Эта доза может быть увеличена через 1-2 недели до дозы, составляющей 1/2 таблетки в день, затем до дозы, составляющей 1 таблетку в день, и затем до дозы, составляющей 2 таблетки в день, до достижения дозы, подходящей для пациента.
• Максимально рекомендуемая доза составляет 10 мг (2 таблетки в день).
• Пациент будет нуждаться в наблюдении опытного врача в течение 2 часов после начала лечения и каждый раз, когда доза препарата будет увеличена.
• В зависимости от необходимости врач может уменьшить дозу препарата, не следует внезапно прекращать лечение, поскольку это может ухудшить сердечную недостаточность.
• Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек не должны принимать этот препарат.

Лечение симптоматической стабильной ишемической болезни сердца

• Лечение пациента будет начато и контролироваться опытным врачом.
• Лечение начинается с начальной дозы 1/4 таблетки в день (1,25 мг). Эта доза может быть увеличена в зависимости от переносимости препарата через 1-2 недели до дозы, составляющей 1/2 таблетки (2,5 мг) в день, затем до дозы, составляющей 1 таблетку (5 мг) в день, и затем до дозы, составляющей 2 таблетки (10 мг) в день, до достижения дозы, подходящей для пациента.
• Максимально рекомендуемая доза составляет 10 мг (2 таблетки в день).

Врач может решить о одновременном применении таблеток Небикард с другим препаратом, показанным
для данного пациента.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение препарата Небикард у детей и подростков.

Способ применения

Препарат следует принимать один раз в день, желательно каждый день в одно и то же время.
Таблетку можно разделить на четыре равные части.
Если врач рекомендовал принимать 1/4 (четверть) или 1/2 (половину) таблетки в день, необходимо ознакомиться
с нижеприведенной инструкцией, как разделить таблетки Небикард 5 мг с перекрестными разделительными
канавками:

• Необходимо положить таблетку на плоскую, твердую поверхность (например, стол или прилавок) с перекрестными канавками, обращенными вверх.
• Таблетку необходимо разделить, нажимая пальцами обеих рук вдоль одного из разделительных канавок (Рисунок 1 и 2).
• Для получения четвертей необходимо разделить половинки таблетки таким же образом (Рисунок 3 и 4).

Рисунок 1 и 2: Легкий способ разделения таблетки Небикард 5 мг с перекрестными разделительными канавками на половинки.

Рисунок 3 и 4: Легкий способ разделения половинки таблетки Небикард 5 мг с перекрестными разделительными канавками на четверти.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Небикард

В случае случайного приема слишком большого количества таблеток (передозировки) у пациента могут
появиться: медленный сердечный ритм, низкое артериальное давление и другие сердечные расстройства,
затруднение дыхания или свистящее дыхание. Необходимо немедленнообратиться в ближайшую
больницу или сообщить врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Небикард

Если пациент забыл о дозе препарата Небикард, но вспомнил об этом немного позже, он должен
принять эту дозу как обычно. Если же прошло много времени (например, несколько часов или целый день) и
подошло время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую,
нормальную дозув обычное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Необходимо избегать повторяющихся пропусков доз.

Прекращение применения препарата Небикард

Не следует прекращать применение препарата Небикард без предварительной консультации с врачом. Внезапное
отмену препарата может вызвать опасное ухудшение симптомов у пациента. Это особенно касается
пациентов с стенокардией.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются
у каждого.
Когда Небикард применяется для лечения повышенного артериального давления, могут появиться
следующие нежелательные реакции:
Частые нежелательные реакции (появляющиеся реже, чем у 1 человека из 10, но чаще, чем у 1 человека
из 100):

• головная боль
• головокружение
• усталость
• необычный зуд или ощущение покалывания
• диарея
• запор
• тошнота
• одышка
• отек рук или ног

Нечастые нежелательные реакции (появляющиеся реже, чем у 1 человека из 100, но чаще, чем у 1 человека
из 1000):

• медленный сердечный ритм или другие сердечные расстройства
• низкое артериальное давление
• болезненные судороги ног при ходьбе
• нарушение зрения
• импотенция (трудность в достижении эрекции)
• депрессивные состояния
• нарушения пищеварения (диспепсия), газы в желудке или кишечнике
• рвота
• кожная сыпь, зуд
• одышка, подобная астме, из-за внезапного спазма мышц в дыхательных путях (бронхоспазма)
• кошмары

Очень редкие нежелательные реакции (появляющиеся реже, чем у 1 человека из 10000):

• обмороки
• усугубление псориаза (кожное заболевание - с шелушащимися, розовыми пятнами)

Частота неизвестна (не может быть определена на основании доступных данных):

• общие аллергические реакции с распространенными кожными высыпаниями (реакции гиперчувствительности)
• отек Квинке: внезапный отек кожи лица или конечностей, губ, языка, слизистых оболочек горла и дыхательных путей, вызывающий одышку или трудности с глотанием
• необходимо немедленно обратиться к врачу!
• крапивница

В клинических исследованиях по хронической сердечной недостаточностибыли обнаружены следующие
нежелательные реакции:
Очень частые нежелательные реакции (появляющиеся чаще, чем у 1 человека из 10):

• замедленный сердечный ритм
• головокружение

Частые нежелательные реакции (появляющиеся реже, чем у 1 человека из 10, но чаще, чем у 1 человека
из 100):

• усугубление сердечной недостаточности
• низкое кровяное давление (проявляющееся чувством слабости при быстром вставании)
• непереносимость препарата
• легкие нарушения сердечного ритма, влияющие на сердечный ритм (атрио-вентрикулярная блокада первой степени)
• отеки нижних конечностей (например, отек лодыжек)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить препарат Небикард

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не хранить при температуре выше 30°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после
«Срок годности (EXP):» и на блистере после «EXP:». Срок годности указывает последний день
указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо
спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение
поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Небикард

• Активным веществом препарата является небиволол. Каждая таблетка содержит 5 мг небиволола, что соответствует 5,45 мг небиволола гидрохлорида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кросповидон тип А, полоксамер 188, повидон К-30, микрокристаллическая целлюлоза, стеарин магния.

Как выглядит препарат Небикард и что содержит упаковка

Таблетки препарата Небикард белые, круглые, двояковыпуклые, с перекрестными разделительными
канавками на одной стороне, диаметром около 9 мм.
Таблетку препарата Небикард можно разделить на четыре равные части.
Таблетки упакованы в блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминий.
Величины упаковок:
14, 28, 30, 56, 60, 84 таблетки.

Ответственное лицо

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Валябжская 13
60-198 Познань

Производитель

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Валябжская 13
60-198 Познань
Фармапат С.А.
28ис Октовриу 1
Агия Варвара, 123 51
Греция

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша:

Небикард 5 мг таблетки
Дата последней актуализации инструкции:16.05.2025