Напроксен

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

НАПРОКСЕН ХАСКО

12 мг/г (1,2%), гель

Напроксен натрий

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Напроксен Хаско и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Напроксен Хаско
• 3. Как применять препарат Напроксен Хаско
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Напроксен Хаско
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Напроксен Хаско и для чего он используется

Препарат предназначен для применения на кожу. Активным веществом препарата Напроксен Хаско является напроксен, который оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие. Левоментол вызывает на коже ощущение прохлады и оказывает местное анестезирующее действие, способствует местному расширению кровеносных сосудов и облегчает проникновение напроксена в пораженные ткани. Хлоралгидрат, благодаря своим слабо раздражающим свойствам, вызывает полезное, рефлекторное расширение кровеносных сосудов.
Препарат применяется местно обезболивающе и противовоспалительно при болях в мышцах и суставах:

• при остеоартрозе,
• при травмах мягких тканей,
• при травмах суставов и связок.

2. Информация, важная перед применением препарата Напроксен Хаско

Когда не применять препарат Напроксен Хаско

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если существует повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (например, к ацетилсалициловой кислоте),
• если пациентка находится на третьем триместре беременности,
• у детей до 3 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Напроксен Хаско необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
У пациентов с язвой желудочно-кишечного тракта и кровоточащей язвой необходимо проявлять осторожность из-за возможности всасывания напроксена в кровоток.
После нанесения геля на кожу необходимо тщательно вымыть руки.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. В случае попадания геля в глаза или на слизистые оболочки необходимо удалить гель, обильно промыв водой.
Не применять на поврежденной коже, открытых ранах, при воспалительных заболеваниях кожи.
В период лечения, а также в течение 2 недель после окончания лечения, необходимо избегать прямого солнечного света (включая солярий).
Препарат следует применять с осторожностью:

• в случае возникновения в прошлом аллергических реакций (сыпь, зуд, покраснение) во время лечения препаратами из группы нестероидных противовоспалительных препаратов;
• когда препарат применяется на большие площади кожи в течение длительного периода, поскольку существует возможность возникновения системных нежелательных реакций. После возникновения вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата. Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, возникшим в прошлом.

Применение препарата Напроксен Хаско у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Напроксен Хаско у пациентов с печеночной недостаточностью и (или) почечной недостаточностью из-за возможности всасывания напроксена в кровоток.

Дети

Не применять у детей до 3 лет.

Препарат Напроксен Хаско и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
На данный момент не наблюдалось взаимодействия напроксена, применяемого местно на кожу, с другими препаратами. Однако при длительном применении препарата на большие площади кожи нельзя полностью исключить возможность возникновения таких взаимодействий.
При пероральном применении напроксена было отмечено, что:

• Этанол усиливает действие напроксена.
• Напроксен усиливает действие ацетилсалициловой кислоты, фенитоина и гидантоина, пероральных антикоагулянтов группы кумарина, а также усиливает токсичное действие метотрексата.
• Напроксен ингибирует действие фуросемида и других мочегонных препаратов.
• Бикарбонат натрия и пробенецид увеличивают концентрацию напроксена в сыворотке.

Беременность и лактация

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Пероральные формы (например, таблетки) напроксена могут вызывать нежелательные реакции у нерожденного ребенка. Неизвестно, существует ли такое же риск при применении препарата Напроксен Хаско на кожу.
Не применять препарат Напроксен Хаско в течение последних 3 месяцев беременности.
Не следует применять препарат Напроксен Хаско в течение первых 6 месяцев беременности, unless это абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. В случае необходимости лечения в этот период необходимо принимать как можно меньшую дозу в течение как можно более короткого периода.
Не следует применять препарат во время грудного вскармливания. Напроксен проникает в грудное молоко кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.
2/4

Препарат Напроксен Хаско содержит пропиленгликоль

Препарат может вызывать раздражение кожи.

Препарат Напроксен Хаско содержит метилпараоксибензоат

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны реакции задержанного типа).

3. Как применять препарат Напроксен Хаско

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат для применения на кожу.
Препарат следует наносить 4-5 раз в день на больное место и осторожно втирать. На поверхность кожи размером примерно 7 см на 7 см следует наносить полоску геля длиной 1 см.
После нанесения геля на кожу необходимо тщательно вымыть руки, если только лечение не касается их.
В случае возникновения покраснения и раздражения кожи необходимо прекратить применение препарата до исчезновения симптомов, в случае неисчезновения симптомов необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Напроксен Хаско

При местном применении напроксена не известны симптомы передозировки. Однако в случае неправильного применения или случайного проглатывания возможно возникновение системных нежелательных реакций. В этом случае врач примет соответствующее терапевтическое действие, подходящее для отравлений нестероидными противовоспалительными препаратами.
В случае случайного проглатывания (например, ребенком) необходимо связаться с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
После применения препарата могут возникать местные кожные реакции: повышенная чувствительность, покраснение, раздражение, обычно проходящие после прекращения применения препарата.
При длительном применении на большие площади кожи могут возникать нежелательные реакции, связанные с общим действием напроксена (например, тошнота, диарея, сонливость, головные боли, реакции повышенной чувствительности). Возможны реакции на свет. Редко могут возникать краснота, зуд, жжение. В случае возникновения одышки или изменений кожи необходимо немедленно прекратить применение препарата, проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую больницу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алея Ерозолимске 181С, 02-222 Варшава
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
3/4

5. Как хранить препарат Напроксен Хаско

Хранить в закрытых, оригинальных упаковках, при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Напроксен Хаско

• Активным веществом препарата является напроксен натрий. 1 г геля содержит 12 мг напроксена натрия.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: карбомер 5984, гидроксид натрия 30%, левоментол, хлоралгидрат, пропиленгликоль, метилпараоксибензоат, очищенная вода.

Как выглядит препарат Напроксен Хаско и что содержит упаковка

Гель однородный, белый или желтоватый, с мятным запахом.
Одна упаковка препарата содержит 50 г геля.

Ответственное лицо и производитель

Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек Акционерное общество
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел.: 22 742 00 22
электронная почта: [email protected]
Дата последней актуализации инструкции:08/2024 г.
4/4