Нагардлан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Нагардлан

1,5 мг/мЛ, раствор для применения в полости рта

Хлорид бензидамина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Нагардлан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Нагардлан
• 3. Как применять препарат Нагардлан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Нагардлан
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Нагардлан и для чего он используется

Препарат Нагардлан содержит противовоспалительное вещество для применения в полости рта и горле.
Препарат Нагардлан содержит хлорид бензидамина, который используется для симптоматического лечения боли и раздражения в полости рта и горле.
Нагардлан используется для лечения симптоматической боли и воспаления полости рта и горла у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.
Препарат Нагардлан является готовым раствором и применяется в неразбавленной форме для полоскания полости рта и горла. В большинстве случаев лечение препаратом Нагардлан острых симптомов воспаления длится только несколько дней.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Нагардлан

Когда не применять препарат Нагардлан

• если пациент имеет аллергию на хлорид бензидамина или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). Препарат Нагардлан в форме раствора не должен применяться у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Нагардлан или в случае появления следующих симптомов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение этого препарата, особенно длительное, может вызвать аллергическую реакцию. Если это произойдет или если появится одно из перечисленных нежелательных реакций, препарат должен быть отменен и необходимо обратиться к врачу.
Препарат Нагардлан должен применяться с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе, поскольку может出现 спазм бронхов.
Если боль в полости рта и горле усиливается или если не проходит в течение 3 дней, пациент должен обратиться к стоматологу или лечащему врачу. Продолжительное применение препарата может влиять на бактериальную флору полости рта.
Не рекомендуется применять хлорид бензидамина в случае повышенной чувствительности к салициловой кислоте или другим обезболивающим препаратам, называемым НПВС (нестероидными противовоспалительными препаратами).

Дети и подростки

Препарат Нагардлан не должен применяться у детей в возрасте до 12 лет из-за сомнений, связанных с безопасностью и эффективностью.

Препарат Нагардлан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых/применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать/применять.
Не известны взаимодействия между препаратом Нагардлан и другими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач решит, должен ли пациент применять препарат Нагардлан.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Нагардлан не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Препарат Нагардлан содержит метилпараоксибензоат.
Этот препарат содержит 1 мг/мЛ метилпараоксибензоата. Метилпараоксибензоат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

Препарат Нагардлан содержит алкоголь (этанол)

Этот лекарственный продукт содержит 1,233 мг алкоголя на дозу 15 мл, что соответствует 82,20 мг/мл раствора (8% м/м).
Количество алкоголя в одной дозе этого препарата равно 100 мл пива или 13 мл вина.
Количество алкоголя в этом препарате, вероятно, не окажет влияния на взрослых и подростков, а его действие у детей, вероятно, не будет заметным. Может вызывать некоторое действие у младших детей, например, чувство сонливости.
Алкоголь, содержащийся в этом препарате, может изменять действие других препаратов. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает другие препараты.
Если пациентка беременна или кормит грудью, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Если пациент зависим от алкоголя, должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Препарат Нагардлан содержит натрий

Нагардлан содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу (распыление), то есть препарат считается «безнатриевым».

Препарат Нагардлан содержит мятный аромат

Мятный аромат может вызывать реакции повышенной чувствительности (в том числе затруднение дыхания) у аллергических пациентов.

3. Как применять препарат Нагардлан

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 2-3 раза в день (после еды).
С помощью мерного стакана отмерить 15 мл неразбавленного раствора и в случае воспаления полости рта полоскать в течение 20-30 секунд полость рта, а если воспаление появляется в горле, полоскать столько же времени горло.
В случае сильной боли более частое (до 5 раз в день) применение препарата является безопасным.
В большинстве случаев лечение препаратом Нагардлан острых симптомов воспаления длится только несколько дней.
В большинстве случаев терапевтическая цель, которая заключается в устранении симптомов воспаления и устранении боли, особенно при глотании, достигается в течение первых 2-4 дней лечения.
Не существует опасений, связанных с длительным применением в случаях воспаления полости рта, появляющихся во время радиотерапии. Тем не менее, необходимо проанализировать специальные предостережения, связанные с длительным лечением, поскольку оно может влиять на нормальную бактериальную флору полости рта, а применение в течение длительного времени может привести к аллергии.
Не применятьраствор для полоскания полости рта и горла постоянно в течение периода дольше 7 дней, за исключением случаев, когда такое рекомендация дана врачом или стоматологом.

Пациенты пожилого возраста

Не существует специальных рекомендаций по дозированию для пациентов пожилого возраста. Если стоматолог или врач не рекомендуют иначе, необходимо применять дозирование как для взрослых пациентов.
Способ применения
Для применения на слизистую оболочку полости рта.
Препарат Нагардлан предназначен для полоскания полости рта и горла и не должен быть проглочен. В связи с этим препарат Нагардлан может быть применен для полоскания, если пациент способен удерживать рвотный рефлекс и может выплюнуть раствор после полоскания полости рта или горла.
Пациенты не должны принимать пищу или пить в течение часа после применения препарата Нагардлан.
Инструкция по применению

• 1. Открытие бутылки: нажать на крышку (1) и повернуть ее против часовой стрелки (2).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нагардлан

Непреднамеренное проглатывание небольшого количества препарата не является вредным.
В случае неправильного применения (т.е. проглатывания большего количества препарата Нагардлан) могут появиться нежелательные реакции, такие как: рвота, боль в животе, нарушения сна, беспокойство, тревога, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия и возможное нарушение функции дыхательного центра.
В случае проглатывания чрезмерного количества препарата или случайного проглатывания большого количества препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Первым шагом в действии является попытка вызвать рвоту. Симптоматическое лечение рекомендуется в случае появления симптомов отравления (например, поддержка дыхания, удаление токсинов путем промывания желудка и т.д.).

Пропуск применения препарата Нагардлан

Если пациент применил меньшую, чем рекомендованная, дозу препарата Нагардлан, время до начала действия может увеличиться. Тем не менее, в таком случае лечение может не быть успешным.
В случае, когда пациент один раз забыл применить препарат Нагардлан, необходимо продолжить лечение, как рекомендовано, без увеличения частоты применения или дозы препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Не очень часто(может затронуть не более 1 из 100 пациентов)

• Покраснение или солнечный ожог, вызванные повышенной чувствительностью кожи к солнечному свету.

Редко(может затронуть не более 1 из 1000 пациентов)

• Жжение в полости рта и сухость полости рта. Если появляется такое нежелательное действие, необходимо выпить стакан воды, чтобы уменьшить это действие.

Очень редко(может затронуть не более 1 из 10 000 пациентов)

• Внезапный отек полости рта и горла или слизистой оболочки (ангиоэдем).
• Затруднение дыхания (спазм гортани).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Аллергические реакции (реакции повышенной чувствительности).

Метилпараоксибензоат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).
Симптомы тяжелой аллергической реакции (анafilактический шок) могут включать: затруднение дыхания (затруднение дыхания), боль в груди, сжатие в груди, головокружение, чувство слабости, сильное зудение кожи, узлы, ощущаемые на коже, отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут потенциально угрожать жизни.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309.
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Нагардлан

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
После первого открытия препарат должен быть использован в течение 6 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нагардлан

• Активным веществом препарата является хлорид бензидамина. 1 мл раствора содержит 1,5 мг хлорида бензидамина.
• Другие компоненты: метилпараоксибензоат (Е 128), этанол (96%), глицерин (85%), гидрокарбонат натрия, соляная кислота, концентрированная (для установления pH), полисорбат 20, сахарин натрия (Е 954), очищенная вода, мятный аромат (содержит: пропиленгликоль (Е 1520), ароматические экстракты), хинолиновая желть (Е 104), патентный синий V 85% (Е 131).

Как выглядит препарат Нагардлан и что содержит упаковка

Препарат Нагардлан представляет собой прозрачный раствор зеленого цвета с типичным мятным вкусом и запахом в прозрачной стеклянной бутылке (тип III) с крышкой в картонной упаковке. Упаковка содержит мерный стакан.
Упаковки содержат 120 мл и 240 мл раствора.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Аристо Фарма Сп. з о.о.
ул. Балетова, 30
02-867 Варшава
тел.: +48 22 855 40 93

Производитель

Аристо Фарма ГмбХ
Валленродер Штрассе, 8-10
13435 Берлин
Германия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия
Тонсино Гургельлёзунг бай Хальсшмерцен
Италия
Тонсино
Испания
Дракосан
Польша
Нагардлан
Дата последнего обновления инструкции:ноябрь 2024