Молсидомина Взф

Упаковка с инструкцией для пациента: информация для пациента

МОЛСИДОМИНА ВЗФ, 2 мг, таблетки

МОЛСИДОМИНА ВЗФ, 4 мг, таблетки

Молсидомин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту, или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Молсидомина ВЗФ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Молсидомина ВЗФ
• 3. Как применять препарат Молсидомина ВЗФ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Молсидомина ВЗФ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Молсидомина ВЗФ и для чего он используется

Молсидомин расширяет артериальные сосуды и устраняет спазм коронарных артерий. Снижает потребность сердца в кислороде и нагрузку на сердце, что дает лучшую переносимость нагрузки и снижает частоту возникновения приступов стенокардии.
Показания к применению препарата Молсидомина ВЗФ:

• профилактика и лечение симптомов стенокардии;
• ишемия миокарда;
• улучшение переносимости нагрузки у пациентов с ишемической болезнью сердца.

2. Важные сведения перед применением препарата Молсидомина ВЗФ

Когда не применять препарат Молсидомина ВЗФ:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на молсидомин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет острую сердечную недостаточность (шок, острую фазу инфаркта миокарда с низким давлением в сердце, левожелудочковую недостаточность, связанную с низким давлением в сердце);
• если пациент имеет тяжелую артериальную гипотензию;
• если пациентка беременна, особенно в первые три месяца;
• если пациентка кормит грудью;
• если пациент одновременно принимает силденафил, тадалафил, варденафил (препараты, применяемые при расстройствах эрекции);
• если пациент принимает одновременно так называемые стимуляторы растворимой гуанилатциклазы (препараты, действующие на расширение легочных артерий - сосудов, соединяющих сердце с легкими,

облегчающих сердцу перекачивание крови в легкие), из-за повышенного риска значительного снижения артериального давления.
Препарат Молсидомина ВЗФ не подходит для лечения острого приступа стенокардии.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Молсидомина ВЗФ необходимо обсудить с врачом или фармацевтом, или медсестрой, если нижеперечисленные предостережения относятся к пациенту.

• Особую осторожность необходимо проявлять у пациентов с тяжелыми нарушениями сердечной функции (пациенты с так называемой гипертрофической кардиомиопатией с обструкцией, констриктивным перикардитом или тампонадой сердца, с острым инфарктом миокарда и дисфункцией левого желудочка, с стенозом аортального и (или) митрального клапанов).
• При инфаркте миокарда препарат Молсидомина ВЗФ следует применять только под строгим наблюдением врача и тщательным мониторингом кровообращения.
• У пациентов с низким артериальным давлением, а также у пациентов пожилого возраста, особенно принимающих другие препараты, расширяющие кровеносные сосуды, или обезвоженных (например, после применения мочегонных препаратов), может возникнуть внезапное снижение артериального давления. В случае повышенного риска реакции, связанной со снижением артериального давления, так называемой гипотензивной реакции, врач будет внимательно контролировать состояние пациента и может изменить дозировку препарата.
• Одновременное применение молсидомина и препаратов, применяемых при расстройствах эрекции (силденафил, тадалафил, варденафил), противопоказано, поскольку может возникнуть значительное, внезапное и опасное снижение артериального давления с обмороком и коллапсом - см. выше пункт "Когда не применять препарат Молсидомина ВЗФ". Необходимо обсудить с врачом, если пациент планирует принимать препараты для расстройств эрекции. Перед назначением молсидомина врач проинструктирует пациента, чтобы он не принимал одновременно препараты для расстройств эрекции и молсидомин, не применял молсидомин в течение как минимум 24 часов после применения силденафила или варденафила и не менее 48 часов после применения тадалафила.
• У пациентов с недостаточностью печени или почек врач может изменить дозировку препарата в зависимости от состояния пациента. У пациентов с недостаточностью печени врач может рекомендовать начать лечение с меньшей дозы и постепенно увеличивать ее до достижения желаемого терапевтического эффекта. Это особенно актуально для пациентов с недостаточностью печени, принимающих препараты, расширяющие кровеносные сосуды.

Молсидомина ВЗФ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Молсидомин может усиливать действие препаратов, расширяющих кровеносные сосуды (например, так называемых нитратов, бета-адреноблокаторов, антагонистов кальция), что может привести к чрезмерному снижению артериального давления.
• Одновременное применение молсидомина и илопроста может сильно ингибировать агрегацию (слипание) тромбоцитов.
• Во время применения молсидомина противопоказано принимать препараты, применяемые при расстройствах эрекции (силденафил, тадалафил, варденафил), поскольку может возникнуть внезапное, чрезмерное и опасное снижение артериального давления - см. выше пункт "Когда не применять препарат Молсидомина ВЗФ". Необходимо обсудить с врачом, если пациент планирует принимать препараты для расстройств эрекции - см. выше пункт "Предостережения и меры предосторожности".
• Одновременное применение молсидомина и алкалоидов спорыньи (препаратов, применяемых при лечении мигрени, нарушениях кровообращения, заболеваниях вен) не рекомендуется, поскольку они взаимно нейтрализуют свое терапевтическое действие.
• Одновременное применение молсидомина и стимуляторов растворимой гуанилатциклазы противопоказано из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотонии - см. выше пункт "Когда не применять препарат Молсидомина ВЗФ".

Молсидомина ВЗФ с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки можно принимать до еды, во время еды или после еды.
Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости (около половины стакана).
Алкоголь усиливает действие молсидомина. Не следует потреблять алкоголь во время применения препарата Молсидомина ВЗФ.

Беременность, грудное вскармливание, влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение молсидомина у беременных женщин, особенно в первом триместре, противопоказано.
Молсидомин проникает в грудное молоко.
Применение молсидомина у кормящих женщин противопоказано.
Нет данных о влиянии молсидомина на фертильность у людей. Исследования на животных не показали негативного влияния на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Некоторые нежелательные реакции (например, головокружение) могут ухудшать способность пациента к концентрации внимания и реакции, а также могут создавать риск в ситуациях, когда эти способности особенно важны (например, эксплуатация механизмов или вождение транспортных средств). Пациент может выполнять эти действия только с явного согласия врача. Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Молсидомина ВЗФ 2 мг таблетки содержат сахарозу, лактозу моногидрат и желтый пигмент, лак (E 110), натрий

Молсидомина ВЗФ 4 мг таблетки содержат сахарозу, лактозу моногидрат и красный пигмент, лак (E 124), натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат может вызывать аллергические реакции.
Препарат Молсидомина ВЗФ 2 мг содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается "свободным от натрия".
Препарат Молсидомина ВЗФ 4 мг содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается "свободным от натрия".

3. Как применять препарат Молсидомина ВЗФ

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определит дозу и время приема препарата индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и ритма активности пациента.
Препарат можно принимать до еды, во время еды или после еды.
Обычно 1-2 мг 3-4 раза в день (3-8 мг молсидомина в день).
При необходимости дозу можно увеличить до 4 мг 3-4 раза в день (12-16 мг молсидомина в день).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Молсидомина ВЗФ

Симптомами передозировки, в зависимости от ее степени, являются низкое артериальное давление (гипотония), замедление сердечного ритма, слабость, головокружение, сонливость, обморок и шок.
Проведение: необходимо обратиться к врачу. В случае приема слишком большой дозы препарата врач может рассмотреть возможность промывания желудка. При необходимости будет применено симптоматическое лечение.

Пропуск приема препарата Молсидомина ВЗФ

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Молсидомина ВЗФ

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью или посетить ближайший госпитальный отделение неотложной помощи, если возникают аллергические реакции, включая покраснение, отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут вызывать трудности

с дыханием или глотанием (см. информацию ниже).
Наблюдаемые нежелательные реакции определены следующим образом:
Часто (реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• головные боли. Они возникают особенно в начале лечения и обычно проходят во время дальнейшего лечения. Коррекция дозировки препарата врачом в зависимости от состояния пациента может уменьшить или исключить это нежелательное действие.

Редко (реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• реакции повышенной чувствительности (например, кожные реакции, бронхоспазм);
• головокружение;
• значительное снижение артериального давления. Молсидомин обычно снижает артериальное давление в покое. У 1-10% пациентов возникает нежелательное снижение артериального давления (например, головокружение), что может потребовать снижения дозы или прекращения лечения - решает об этом врач. Редко может возникнуть значительное снижение артериального давления с симптомами, такими как коллапс и шок;
• тошнота;
• аллергические кожные реакции.

Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• анафилактический шок (реакция повышенной чувствительности с острым течением, сопровождающаяся снижением артериального давления, отеком тканей, затруднением дыхания).

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• малая численность тромбоцитов (тромбоцитопения);
• покраснение лица, кожная сыпь;
• снижение артериального давления, особенно при изменении положения тела на вертикальное.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения:
ул. Жерозольимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Молсидомина ВЗФ

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить блистеры в наружной упаковке для защиты от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности указывает последний день месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Молсидомина ВЗФ 2 мг таблетки

• Активным веществом препарата является молсидомин. Каждая таблетка содержит 2 мг молсидомина.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат; сахароза; картофельный крахмал; желтый пигмент, лак (E 110); повидон K-25; стеаринат магния.

Что содержит препарат Молсидомина ВЗФ 4 мг таблетки

• Активным веществом препарата является молсидомин. Каждая таблетка содержит 4 мг молсидомина.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат; сахароза; картофельный крахмал; красный пигмент, лак (E 124); повидон K-25; стеаринат магния.

Как выглядит препарат Молсидомина ВЗФ и что содержит упаковка

Молсидомина ВЗФ 2 мг: таблетки неоднородного желто-оранжевого цвета, круглые, плоские с обеих сторон, с срезанными краями и бороздкой на одной стороне, облегчающей деление на равные дозы.
Молсидомина ВЗФ 4 мг: таблетки неоднородного розового цвета, круглые, плоские с обеих сторон, с срезанными краями и бороздкой на одной стороне, облегчающей деление на равные дозы.
Препарат Молсидомина ВЗФ выпускается в блистерах из алюминия/ПВХ по 30 таблеток, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Производитель
Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отдел производственный в Новой Дебе
ул. Металловца, 2
39-460 Нова Деба
Дата последней актуализации инструкции:декабрь 2024 г.