ВЕРКВО 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пациента

Веркуво 2,5мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Веркуво 5мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Веркуво 10мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

верцигуат

Этот препарат подлежит дополнительному мониторингу, что позволит быстрее обнаружить новую информацию о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о побочных эффектах.

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Веркуво и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Веркуво
3. Как принимать Веркуво
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Веркуво
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Веркуво и для чего он используется

Веркуво содержит активное вещество верцигуат, которое является типом сердечного препарата, называемым стимулятором растворимой гуанилатциклазы.

Веркуво используется для лечения взрослых с длительной сердечной недостаточностью, у которых недавно произошло ухудшение симптомов сердечной недостаточности. Следовательно, вы могли быть госпитализированы и/или получили лекарство (диуретик), вводимое в вену, чтобы помочь вам мочиться чаще, чем обычно.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердце слабо и не может перекачивать достаточно крови в организм. Некоторые обычные симптомы сердечной недостаточности включают трудности с дыханием, усталость или отек, вызванный накоплением жидкости.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Веркуво

Не принимайте Веркуво

• если вы аллергичнык верцигуату или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6),
• если вы принимаете любой другой препарат, содержащий стимулятор растворимой гуанилатциклазы, например, риоцигуат, используемый для лечения легочной гипертонии.

Если любое из этих условий применимо к вам, сначала проконсультируйтесь с вашим врачоми не принимайте этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Веркуво, если у вас:

• низкое артериальное давлениес симптомами, такими как головокружение или шаткость,
• тяжелые проблемы с почкамиили вы проходите диализное лечение,
• тяжелые проблемы с печенью.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям или подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку он еще не был изучен в этой возрастной группе.

Другие препараты и Веркуво

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, в частности препараты, которые:

• принадлежат к группе стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (например, риоцигуат). Не принимайте Веркуво во время лечения этими препаратами. См. «Не принимайте Веркуво».
• применяются для лечения легочной гипертонии или препараты для достижения или поддержания эрекции, называемые ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (например, силденафил, тадалафил, варденафил). Не рекомендуется использовать эти препараты во время лечения Веркуво.
• применяются для лечения сердечных заболеваний, включая боль в груди, называемые нитратами (например, мононитрат изосорбита).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Веркуво не должен использоваться во время беременности, поскольку неизвестно, причиняет ли он вред плоду. Если существует вероятность того, что вы можете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом о надежных методах контрацепции.

Лактация

Неизвестно, проникает ли Веркуво в грудное молоко и может ли он причинить вред вашему ребенку. Ваш врач решит с вами, следует ли прекратить лактацию или лечение Веркуво.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете головокружение во время лечения этим препаратом, не управляйте транспортными средствами, не ездите на велосипеде и не используйте машины.

Веркуво содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Веркуво

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1таблетку по 2,5мгодин раз в день. Затем ваш врач отрегулирует дозу в зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лечение. Обычно ваш врач увеличит дозу после примерно 2 недель до 1 таблетки по 5 мг один раз в день и после еще примерно 2 недель до целевой максимальной дозы 1таблетки по 10мгодин раз в день.

Если у вас низкое артериальное давлениево время лечения Веркуво, это может вызвать у вас головокружение и шаткость, и ваш врач может временно уменьшить вашу дозу Веркуво или прекратить лечение Веркуво.

Принимайте одну таблетку в одно и то же время каждый день с пищей. Если вы не можете проглотить таблетку, вы можете раздробить Веркуво и смешать его с водой. Принимайте эту смесь сразу же.

Если вы приняли слишком много Веркуво

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы приняли слишком много Веркуво и испытываете любой из побочных эффектов, указанных в разделе 4. Наиболее вероятным эффектом будет снижение артериального давления, которое может вызвать у вас головокружение и шаткость.

Если вы пропустили прием Веркуво

Принимайте пропущенную таблетку как можно скорее в день пропущенной дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Веркуво

Не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с вашим врачом. Если вы прекратите лечение этим препаратом, ваше заболевание может ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты:

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• низкое артериальное давление (гипотония)

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• низкий уровень красных кровяных телец (анемия), который может вызвать бледность кожи, слабость или трудности с дыханием
• головокружение
• головная боль
• тошнота и рвота
• изжога (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Веркуво

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на коробке и на каждой блистерной упаковке или флаконе после «СГ». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Веркуво

• Активное вещество - верцигуат. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг, 5 мг или 10 мг верцигуата.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза 2910, лактоза моногидрат, магния стеарат, лаурилсульфат натрия (см. раздел 2 «Веркуво содержит лактозу и натрий»). Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172) (только Веркуво 5 мг), оксид железа желтый (E172) (только Веркуво 10 мг).

Внешний вид продукта и состав упаковки

Веркуво 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), - это круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с диаметром 7 мм, маркированные «2,5» на одной стороне и «VC» на другой.

Веркуво 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), - это круглые, двояковыпуклые таблетки красновато-коричневого цвета с диаметром 7 мм, маркированные «5» на одной стороне и «VC» на другой.

Веркуво 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), - это круглые, двояковыпуклые таблетки желтовато-оранжевого цвета с диаметром 9 мм, маркированные «10» на одной стороне и «VC» на другой.

Веркуво выпускается

• в блистерных упаковках в коробках по 14, 28 или 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой
• в блистерных упаковках для одноразового использования в коробках по 10 х 1 или 100 х 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой
• в флаконах по 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Bayer AG

51368 Леверкузен

Германия

Производитель

Bayer AG

Кайзер-Вильгельм-Алле

51368 Леверкузен

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последней ревизии этого проспекта:

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.