МОЛСИДАИН 4 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Молсидайн 4 мг таблетки

Молсидомин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Молсидайн 4 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Молсидайна 4 мг
3. Как принимать Молсидайн 4 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Молсидайна 4 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Молсидайн 4 мг и для чего он используется

Молсидайн 4 мг относится к группе лекарств, называемых «другие васодилататоры, используемые при сердечных заболеваниях».

Молсидайн 4 мг показан для лечения тяжелой стенокардии (ангинозной боли), резистентной к обычной дозировке.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Молсидайна 4 мг

Не принимайте Молсидайн 4 мг

• если вы аллергичны к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6)
• если у вас есть тяжелая гипотония (низкое кровяное давление)
• если вы кормите грудью
• если вы принимаете какие-либо лекарства для лечения эректильной дисфункции, такие как силденафил, тадалафил или варденафил
• если вы принимаете лекарства, стимулирующие гуанилатциклазу (лекарства, используемые для лечения легочной гипертонии) (см. раздел «Другие лекарства и Молсидайн 4 мг»).

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда. В этом случае вы можете принимать Молсидайн только под строгим медицинским контролем.
• если у вас есть проблемы с почками или печенью, ваш врач может скорректировать дозу.
• если вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Другие лекарства и Молсидайн 4 мг

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Противопоказанное или не рекомендуемое использование:

• с лекарствами для лечения эректильной дисфункции, такими как силденафил, тадалафил или варденафил, поскольку существует высокий риск снижения артериального давления (см. раздел «Не принимайте Молсидайн 4 мг»)
• с лекарствами, стимулирующими гуанилатциклазу (лекарствами, используемыми для лечения легочной гипертонии) (см. раздел «Не принимайте Молсидайн 4 мг»).

Использование с осторожностью при применении Молсидайна вместе с:

-лекарствами, снижающими артериальное давление (антигипертензивными лекарствами, гипотензивными лекарствами, например, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками), а также алкоголем, поскольку они могут потенцировать гипотензивные эффекты

• алкалоидами эргота (пrimarily используемыми как вазодилататоры и для маточных кровотечений).

Применение Молсидайна 4 мг с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки следует принимать, по возможности, после основных приемов пищи.

Не рекомендуется одновременный прием Молсидайна и алкоголя, поскольку это может снизить реакцию.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Не принимайте это лекарство в течение первых трех месяцев беременности, если ваш врач не указал иное.

Если вы кормите грудью, не принимайте Молсидайн, поскольку это лекарство выделяется в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Молсидайн 4 мг может снизить способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, особенно в начале лечения или при одновременном приеме алкоголя.

Молсидайн 4 мг содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Молсидайн 4 мг

Следуйте точно инструкциям по применению Молсидайна 4 мг, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Рекомендуется принимать одну таблетку (4 мг) три раза в день после приемов пищи.

В некоторых случаях нестабильной стенокардии может потребоваться прием четвертой таблетки.

Если вы приняли больше Молсидайна 4 мг, чем положено

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное или принятого, или немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству.

Симптомы отравления Молсидайном 4 мг могут быть: гипотония (снижение артериального давления) и брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений). Рекомендуется лечение симптомов.

Если вы забыли принять Молсидайн 4 мг

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Классификация побочных эффектов основана на следующих частотах: Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек); Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек); Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек); Редко (могут возникать у до 1 из 1 000 человек); Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек); Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных) были:

Общие реакции:

Часто: Головные боли в начале лечения; ваш врач может скорректировать дозу индивидуально, что может снизить или даже исключить этот эффект.

Васкулярные реакции:

Обычно мolsидомин снижает артериальное давление в состоянии покоя, особенно систолическое значение (когда сердце сокращается для перекачки крови).

Редко: Гипотония (низкое кровяное давление) с симптомами, тяжелая (коллапс кровообращения или шок).

Гастроинтестинальные реакции:

Редко: Тошнота.

Реакции иммунной системы:

Редко: Реакции гиперчувствительности (аллергия), такие как кожные реакции (сыпь) и бронхоспазм (сужение бронхов).

Очень редко: Анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция, которая может угрожать жизни).

Опыт после маркетинга

Во время использования Молсидайна после получения разрешения были выявлены следующие побочные эффекты с частотой «не известна» (не может быть оценена на основе доступных данных):

Расстройства иммунной системы:

Анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция, которая может угрожать жизни).

Расстройства крови и лимфатической системы:

Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Молсидайна 4 мг

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Молсидайна 4 мг

• Активное вещество - мolsидомин. Каждая таблетка содержит 4 мг мolsидомина.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кросповидон, макрогол 6000 и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого цвета, овальной формы и с риской.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Производитель

sanofi-aventis, S.A.

Ктра C35 Ла Батльория а Хосталрих, км 63,69

17404 Риельс и Виабреа (Жирона)

Испания

Местный представитель

Лаборатории Рубио, S.A.

Индустрия, 29 - Пол. Инд. Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:сентябрь 2016

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/