МОЛСИДАИН 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Молсидайн 2 мг таблетки

Молсидомин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Молсидайн 2 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Молсидайна 2 мг
3. Как принимать Молсидайн 2 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Молсидайна 2 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Молсидайн 2 мг и для чего он используется

Молсидайн 2 мг относится к группе лекарств, называемых «другие васодилататоры, используемые при заболеваниях сердца».

Молсидайн 2 мг показан для профилактики приступов стенокардии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Молсидайна 2 мг

Не принимайте Молсидайн 2 мг

• если вы аллергичны к активному веществу или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6)
• если у вас есть тяжелая гипотония (низкое кровяное давление)
• если вы кормите грудью
• если вы принимаете какие-либо лекарства для лечения эректильной дисфункции, такие как силденафил, тадалафил или варденафил
• если вы принимаете лекарства, стимулирующие гуанилатциклазу (лекарства, используемые для лечения легочной гипертонии) (см. раздел «Другие лекарства и Молсидайн 2 мг»).

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ). В этом случае вы можете принимать Молсидайн только под строгим медицинским контролем.
• если у вас есть проблемы с почками или печенью, ваш врач может скорректировать дозу.
• если вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Другие лекарства и Молсидайн 2 мг

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Противопоказанное или не рекомендуемое использование:

• с лекарствами для лечения эректильной дисфункции, такими как силденафил, тадалафил или варденафил, поскольку существует высокий риск снижения кровяного давления (см. раздел «Не принимайте Молсидайн 2 мг»)
• с лекарствами, стимулирующими гуанилатциклазу (лекарствами, используемыми для лечения легочной гипертонии) (см. раздел «Не принимайте Молсидайн 2 мг»).

Использование с осторожностью при применении Молсидайна вместе с:

• лекарствами, снижающими кровяное давление (антигипертензивными лекарствами, гипотензивными лекарствами, например антидепрессантами, нейролептиками), а также алкоголем, поскольку они могут потенцировать гипотензивные эффекты
• алкалоидами эргота (используемыми в основном как вазодилататоры и для маточных кровотечений).

Применение Молсидайна 2 мг с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки следует принимать, по возможности, после основных приемов пищи.

Вам следует избегать одновременного приема Молсидайна и алкоголя, поскольку это может снизить вашу реакцию.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не принимайте это лекарство в течение первых 3 месяцев беременности, если только ваш врач не указал обратное.

Если вы кормите грудью, не принимайте Молсидайн, поскольку это лекарство выделяется в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Молсидайн 2 мг может снизить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, особенно в начале лечения или если вы принимаете алкоголь одновременно.

Молсидайн 2 мг содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Молсидайн 2 мг

Следуйте точно инструкциям по применению Молсидайна 2 мг, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Рекомендуется принимать одну таблетку (2 мг) дважды в день после приемов пищи.

Если вы приняли слишком много Молсидайна 2 мг

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное или принятого, или немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи. Рекомендуется взять с собой упаковку и прошпект лекарства к медицинскому специалисту.

Симптомы отравления Молсидайном 2 мг могут быть: гипотония (низкое кровяное давление) и брадикардия (замедление сердечного ритма). Рекомендуется лечение симптомов.

Если вы пропустили прием Молсидайна 2 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Классификация побочных эффектов основана на следующих частотах: Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек); Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек); Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек); Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек); Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек); Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных) были:

Общие реакции:

Часто: Головные боли в начале лечения; ваш врач может скорректировать дозу индивидуально, что может снизить или даже исключить этот эффект.

Васкулярные реакции:

Обычно мolsидомин снижает кровяное давление в состоянии покоя, особенно систолическое значение (когда сердце сокращается, чтобы протолкнуть кровь).

Редко: Гипотония (снижение кровяного давления) с симптомами, тяжелая (коллапс кровообращения или шок).

Гастроинтестинальные реакции:

Редко: Тошнота.

Реакции иммунной системы:

Редко: Реакции гиперчувствительности (аллергия), такие как кожные реакции (сыпь) и бронхоспазм (сужение бронхов).

Очень редко: Анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция, которая может угрожать вашей жизни).

Опыт после маркетинга

Во время использования Молсидайна после разрешения были выявлены следующие побочные эффекты с частотой «не известна» (не может быть оценена на основе доступных данных):

Расстройства иммунной системы:

Анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция, которая может угрожать вашей жизни).

Расстройства крови и лимфатической системы:

Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Молсидайна 2мг

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните при температуре ниже 25°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Молсидайна 2 мг

• Активное вещество - мolsидомин. Каждая таблетка содержит 2 мг мolsидомина.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кросповидон, макрогол 6000 и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого цвета, продолговатые, биконвексные и с риской.

Каждая упаковка содержит 60 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Германия

Производитель

sanofi-aventis, S.A.

Ctra C35 La Batlloria a Hostalric, km 63,69

17404 Riells i Viabrea (Жирона)

Испания

Местный представитель

Лаборатории Рубио, S.A.

Индустрия, 29 - Пол. Инд. Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:сентябрь 2016

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/