ВЕРКВО 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Веркуво 2,5мг таблетки, покрытые пленкой

Веркуво 5мг таблетки, покрытые пленкой

Веркуво 10мг таблетки, покрытые пленкой

верицигуат

<Этот препарат подлежит дополнительному мониторингу, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о нежелательных реакциях, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих нежелательных реакциях.

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете нежелательные реакции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это нежелательные реакции, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Веркуво и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Веркуво
3. Как принимать Веркуво
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение Веркуво
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Веркуво и для чего он используется

Веркуво содержит активное вещество верицигуат, которое является типом сердечного препарата, называемым стимулятором растворимой гуанилатциклазы.

Веркуво используется для лечения взрослых с длительной сердечной недостаточностью, которые недавно испытали увеличение симптомов сердечной недостаточности. Следовательно, вы могли быть госпитализированы и/или получили лекарство (диуретик), введенное в вену, чтобы помочь вам мочиться чаще, чем обычно.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердце слабо и не может перекачивать достаточно крови в организм. Некоторые обычные симптомы сердечной недостаточности - это затруднение дыхания, усталость или отек, вызванный накоплением жидкости.

2. Что нужно знать перед началом приема Веркуво

Не принимайте Веркуво

• если вы аллергичнык верицигуату или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6),
• если вы принимаете любой препарат, содержащий другой стимулятор растворимой гуанилатциклазы, например, риоцигуат, который используется для лечения гипертонии в легких.

Если любое из этих условий применимо к вам, сначала проконсультируйтесь с вашим врачоми не принимайте этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Веркуво, если у вас:

• низкое артериальное давлениес симптомами, такими как головокружение или шаткость,
• тяжелые проблемы с почкамиили вы проходите диализ,
• тяжелые проблемы с печенью.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям или подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку он еще не был изучен в этой возрастной группе.

Другие препараты и Веркуво

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат, в частности препараты, которые

• принадлежат к группе стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (например, риоцигуат). Не принимайте Веркуво во время лечения этими препаратами. См. «Не принимайте Веркуво».
• используются для лечения высокого артериального давления в легких или препараты для достижения или поддержания эрекции, называемые ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (например, силденафил, тадалафил, варденафил). Не рекомендуется использовать эти препараты во время лечения Веркуво.
• используются для лечения сердечных заболеваний, включая боль в груди, называемые нитратами (например, мононитрат изосорбита).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Веркуво не должен использоваться во время беременности, поскольку неизвестно, наносит ли он вред плоду. Если существует вероятность того, что вы можете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом о надежных методах контрацепции.

Лактация

Неизвестно, проникает ли Веркуво в грудное молоко и может ли нанести вред вашему ребенку. Ваш врач решит с вами, следует ли прекратить кормление грудью или лечение Веркуво.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете головокружение во время лечения этим препаратом, не управляйте транспортными средствами, не ездите на велосипеде или не используйте машины.

Веркуво содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Веркуво

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1таблетку 2,5мгодин раз в день. Затем ваш врач отрегулирует дозу в зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лечение. Обычно ваш врач увеличивает дозу после примерно 2 недель до 1 таблетки 5 мг один раз в день и после еще примерно 2 недель до максимальной целевой дозы 1таблетки 10мгодин раз в день.

Если у вас низкое артериальное давлениево время лечения Веркуво, это может вызвать у вас головокружение и шаткость, и ваш врач может временно уменьшить вашу дозу Веркуво или прекратить лечение Веркуво.

Принимайте одну таблетку в одно и то же время каждый день с едой. Если вы не можете проглотить таблетку, вы можете раздавить Веркуво и смешать его с водой. Принимайте эту смесь сразу.

Если вы приняли больше Веркуво, чем следует

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы приняли больше Веркуво, чем следует, и испытываете любой из нежелательных реакций, указанных в разделе 4. Наиболее вероятным эффектом будет снижение артериального давления, которое может вызвать у вас головокружение и шаткость.

Если вы пропустили прием Веркуво

Принимайте пропущенную таблетку как можно скорее в день пропущенной дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Веркуво

Не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с вашим врачом. Если вы прекратите лечение этим препаратом, ваше заболевание может ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и все препараты, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя не все люди испытывают их.

Возможные нежелательные реакции:

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• низкое артериальное давление (гипотония)

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• низкое количество красных кровяных телец (анемия), которое может вызвать бледность кожи, слабость или затруднение дыхания
• головокружение
• головная боль
• тошнота и рвота
• изжога (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если вы испытываете любой тип нежелательной реакции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это нежелательные реакции, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о нежелательных реакциях, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Веркуво

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на коробке и на каждой блистерной упаковке или флаконе после «СГ». Дата истечения срока годности - это последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Веркуво

• Активное вещество - верицигуат. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 2,5 мг, 5 мг или 10 мг верицигуата.
• Другие компоненты: Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза 2910, лактоза моногидрат, стеарат магния, лаурилсульфат натрия (см. раздел 2 «Веркуво содержит лактозу и натрий»). Пленочное покрытие: гипромеллоза 2910, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172) (только Веркуво 5 мг), оксид железа желтый (E172) (только Веркуво 10 мг).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Веркуво 2,5 мг таблетки, покрытые пленкой (таблетки), - это круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с диаметром 7 мм, маркированные «2,5» на одной стороне и «VC» на другой.

Веркуво 5 мг таблетки, покрытые пленкой (таблетки), - это круглые, двояковыпуклые таблетки красно-коричневого цвета с диаметром 7 мм, маркированные «5» на одной стороне и «VC» на другой.

Веркуво 10 мг таблетки, покрытые пленкой (таблетки), - это круглые, двояковыпуклые таблетки желто-оранжевого цвета с диаметром 9 мм, маркированные «10» на одной стороне и «VC» на другой.

Веркуво выпускается

• в блистерных упаковках в коробках по 14, 28 или 98 таблеток, покрытых пленкой
• в блистерных упаковках для одноразового использования в коробках по 10 x 1 или 100 x 1 таблетки, покрытой пленкой
• в флаконах по 100 таблеток, покрытых пленкой

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Bayer AG

51368 Леверкузен

Германия

Производитель

Bayer AG

Кайзер-Вильгельм-Алле

51368 Леверкузен

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Дата последней ревизии этого прошпекта:

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.