Мигтан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

МИГТАН, 50 мг, покрытые таблетки
МИГТАН, 100 мг, покрытые таблетки
Суматриптан

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое МИГТАН и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата МИГТАН
• 3. Как принимать МИГТАН
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить МИГТАН
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое МИГТАН и для чего он используется

МИГТАН относится к группе препаратов, называемых триптанами, которые используются для лечения мигренозной головной боли.
Симптомы мигрени могут быть вызваны временным расширением кровеносных сосудов головы.
Препарат уменьшает расширение кровеносных сосудов. Это, в свою очередь, способствует устранению головной боли и облегчению других симптомов мигренозного приступа, таких как плохое самочувствие (тошнота или рвота), а также повышенная чувствительность к свету и звукам.
Препарат начинает действовать только после начала мигренозного приступа. Он не предотвращает мигренозный приступ.
Не следует использовать суматриптан для профилактики мигренозных приступов.

2. Важная информация перед приемом препарата МИГТАН

Когда не принимать препарат МИГТАН:

• если пациент аллергичен к суматриптану или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров (врожденные нарушения, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы типа Лаппа или синдром плохой абсорбции глюкозы и галактозы)
• если у пациента в настоящее время или в прошлом были заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в грудной клетке во время нагрузки), стенокардию Принцметала (боль в грудной клетке в покое) или если у пациента когда-либо были сердечные симптомы, такие как одышка или сжатие в грудной клетке

Если у пациента возникли какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать МИГТАН, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Прежде чем начать принимать препарат МИГТАН, необходимо сообщить врачу, если:

• пациент имеет диабет, это особенно важно для женщин в постменопаузе или мужчин старше 40 лет. Врач должен предварительно осмотреть пациента
• пациент злоупотребляет табаком или использует никотинсодержащие продукты (пластыри или жевательная резинка). Это особенно важно для мужчин старше 40 лет или женщин в постменопаузе. Врач должен предварительно осмотреть пациента
• у пациента когда-либо был приступ судорог (конвульсий) или у него есть предрасположенность к судорогам (конвульсиям); суматриптан может вызвать приступ судорог. МИГТАН может увеличить риск возникновения судорог
• пациент имеет нарушения функции печени или почек. Врач, ведущий пациента, может соответствующим образом скорректировать дозу препарата
• пациент имеет аллергию (чувствительность) к некоторым антибиотикам (сульфонамидам). Прием суматриптана может вызвать аллергическую реакцию. Рекомендуется проявлять осторожность
• пациент использует растительные продукты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum). Нежелательные реакции могут возникать с большей частотой.

Если какие-либо из вышеуказанных предостережений относятся к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу, чтобы он мог провести тщательную оценку состояния здоровья пациента.
Этот препарат можно использовать только у пациентов с明确ным диагнозом мигрени и после исключения других факторов. Некоторые формы мигрени не могут быть лечены суматриптаном.
После приема этого препарата пациент может в течение короткого времени испытывать боль или сжатие в грудной клетке.
Эти симптомы могут быть довольно сильными и распространяться в направлении горла. Очень редко это может быть вызвано влиянием препарата на сердце. Поэтому, если эти симптомы не проходят, необходимо связаться с врачом.
Злоупотребление этим препаратом может привести к хроническому, ежедневному головной боли или усилению головной боли. В таком случае необходимо обратиться к врачу. Может быть необходимо прекратить лечение этим препаратом для улучшения состояния пациента.

МИГТАН и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействие означает, что препараты, используемые в одно и то же время, могут влиять на свою эффективность и (или) нежелательные реакции. Нижеизложенные замечания могут относиться также к препаратам, которые пациент использовал в любое время в прошлом, и препаратам, которые пациент намерен использовать в ближайшем будущем.

• Препараты, содержащие эрготамин (противомигреновые препараты) или другие триптаны. Эти препараты не следует использовать одновременно с МИГТАНом (см. пункт «Когда не принимать препарат МИГТАН»). После приема препаратов, содержащих эрготамин, рекомендуется подождать не менее 24 часов перед приемом МИГТАНа. После приема МИГТАНа рекомендуется подождать не менее 6 часов перед приемом препаратов, содержащих эрготамин, и не менее 24 часов перед приемом препаратов, содержащих другие триптаны.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) (например, моклобемид, используемый для лечения депрессии, или сегелилин, используемый для лечения болезни Паркинсона). МИГТАН не следует принимать в течение двух недель после прекращения лечения ингибиторами МАО.
• Использование триптанов с антидепрессивными препаратами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), может привести к возникновению серотонинового синдрома (синдрома симптомов, таких как двигательное беспокойство, дезориентация, обильное потоотделение, галлюцинации, усиление рефлексов, мышечные спазмы, озноб, тахикардия и дрожь). Если у пациента出现ят эти симптомы, он должен сообщить об этом врачу.
• При одновременном использовании суматриптана и лития (используемого для лечения маниакально-депрессивных расстройств) увеличивается риск серотонинового синдрома.

Необходимо помнить, что вышеуказанные препараты могут встречаться под другими названиями, часто под торговыми названиями. В этом пункте указано только название действующего вещества или фармакологической группы препарата, а не его торговое название. Необходимо всегда тщательно ознакомиться с информацией о действующем веществе или терапевтической группе, указанной на упаковке и в инструкции используемых препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

• Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, перед приемом этого препарата она должна проконсультироваться с врачом. Доступны ограниченные данные о безопасности использования суматриптана во время беременности, однако не обнаружено увеличения частоты врожденных дефектов у детей. Врач, ведущий пациентку, обсудит с ней, следует ли ей использовать суматриптан во время беременности.
• Не рекомендуется грудное вскармливание в течение 12 часов после приема МИГТАНа.Не следует кормить ребенка молоком, сцеженным в этот период.

Прежде чем использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не проводились исследования о влиянии суматриптана на способность управлять транспортными средствами и использование машин. Может возникнуть сонливость, вызванная мигренью или лечением суматриптаном.
Это может влиять на способность управлять транспортными средствами и использование машин.

МИГТАН содержит лактозу

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать МИГТАН

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Обычно используемая доза МИГТАНа составляет 50 мг однократно. У некоторых пациентов может быть необходима доза 100 мг – необходимо следовать рекомендациям врача.

Использование у детей (в возрасте до 12 лет) и подростков (в возрасте от 12 до 17 лет):

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков.

Пожилые люди (в возрасте старше 65 лет)

Не рекомендуется использовать этот препарат в этой возрастной группе.

Способ введения:

Необходимо проглотить таблетку (попив водой) как можно скорее после начала мигренозного приступа.
Не следует жевать или раздавливать таблетки.

Время использования:

Если после первой дозы симптомы не уменьшаются, не следует принимать вторую дозу во время того же приступа. В случае повторного приступа можно принять МИГТАН снова.
Если после приема первой дозы симптомы сначала уменьшаются, но затем возвращаются, можно принять вторую дозу МИГТАНа в течение 24 часов, но не ранее чем через 2 часа после первой дозы.
Не следует принимать более 300 мг МИГТАНа в течение 24 часов.
Не следует превышать рекомендованную дозу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы МИГТАНа

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы МИГТАНа необходимо немедленно связаться с врачом или фармацевтом. Может возникнуть нежелательные реакции, указанные в пункте «Возможные нежелательные реакции».

Пропуск приема МИГТАНа

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования МИГТАНа

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто(могут возникать у не более 1 человека из 10):

• Головокружение, сонливость или чувство тепла, нарушения чувствительности.
• Временное увеличение артериального давления, возникающее вскоре после приема препарата, внезапное покраснение лица.
• Одышка.
• Тошнота, рвота.
• Чувство тяжести, сжатия, боли или дискомфорта в любой части тела, включая горло и грудную клетку, боли в мышцах (миалгия).
• Боль, чувство жара или холода.
• Чувство слабости (усталости).

Не очень часто(могут возникать у не более 1 человека из 100):

• Сонливость (спячка). Очень редко(могут возникать у не более 1 человека из 10 000):
• Нарушения функции печени.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения:

• Аллергические реакции/реакции повышенной чувствительности - от кожных реакций до редко возникающей анафилактической реакции (внезапного снижения артериального давления, бледности кожи, возбуждения, слабого и ускоренного пульса, влажной кожи, нарушений сознания). Если возникает подозрение, что МИГТАН вызывает аллергическую реакцию, необходимо прекратить использование препарата и немедленно связаться с врачом.
• Приступы судорог.
• Дрожь.
• Нарушения движений, заключающиеся в выполнении неправильных движений или принятии неправильных положений тела (дистония).
• Нарушения зрения, например, двойное зрение, мигание, иногда потеря зрения с постоянным нарушением зрения. Нарушения зрения могут возникать также в результате самого мигренозного приступа.
• Замедление сердечного ритма, ускорение сердечного ритма, нерегулярный сердечный ритм, перебои в работе сердца (пальпитация).
• Уменьшение кровотока в конечностях, dẫnущее к бледности или синюшности пальцев рук и ног.
• Стенокардия (боль в грудной клетке, часто вызванная нагрузкой), инфаркт миокарда или спазм коронарных артерий, временные изменения на ЭКГ. Если возникает боль в грудной клетке или одышка после приема этого препарата, необходимо связаться с врачом и не принимать дальнейшие дозы препарата.
• Спазм кровеносных сосудов кишечника, который может привести к повреждению кишечника. Может возникнуть боль в животе или кровавый понос. Если возникают эти симптомы, необходимо связаться с врачом и не принимать дальнейшие дозы этого препарата.
• Понос.
• Снижение артериального давления.
• Затвердевание шеи.
• Боль в суставах.
• Тревога.
• Чрезмерное потоотделение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить МИГТАН

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке: Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит МИГТАН

• Активным веществом препарата является суматриптан в виде суматриптана сукцината.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 101), лактоза моногидрат, крахмал картофельный, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 200), кроскармеллоза натрия, стеарат магния. Оболочка таблетки: гипромеллоза 15 cps, диоксид титана (E 171), тальк, макрогол 6000. Пигменты: оксид железа красный (E 172) и оксид железа желтый (E 172) только в таблетках дозировкой 50 мг.

Как выглядит МИГТАН и что содержит упаковка

МИГТАН выпускается в двух дозировках: 50 мг и 100 мг.
МИГТАН, 50 мг: персиковые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой в форме капсул.
МИГТАН, 100 мг: белые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой в форме капсул.
МИГТАН, 50 мг и 100 мг выпускаются в блистерах, содержащих 2, 4 или 6 таблеток, покрытых оболочкой.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия
Производитель:
Bausch Health Poland Sp. z o.o.,
ул. Промышленная, 2,
35-959 Жешув, Польша
Bausch Health Poland sp. z o.o.
ул. Костюшковская, 21
41-409 Мысловице, Польша
PharmaS d.o.o.
Промышленная улица, 5
44317 Поток, Поповаča
Хорватия

Apotex Nederland B.V.

Archimedesweg, 2
2333 CN Leiden
Голландия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Голландия:
Sumatriptan Ipca 50mg филм-оболочечные таблетки
Sumatriptan Ipca 100mg филм-оболочечные таблетки
Польша:
МИГТАН, 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой
МИГТАН, 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Швеция:
Sumatriptan Пункт 50 мг филм-оболочечные таблетки
Германия:
Sumatriptan Hormosan 50mg филм-оболочечные таблетки
Sumatriptan Hormosan 100mg филм-оболочечные таблетки

Дата последнего обновления инструкции: июнь 2024