Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Метопролол ВП, 50 мг, таблетки
Тартрат метопролола
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции:
- 1. Что такое Метопролол ВП и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед приемом Метопролола ВП
- 3. Как принимать Метопролол ВП
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить Метопролол ВП
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое Метопролол ВП и для чего он используется
Метопролол ВП является лекарством, избирательно блокирующим одну из групп рецепторов, находящихся в сердечной мышце (бета-адренергические рецепторы). Блокирование этих рецепторов замедляет ускоренную деятельность сердца, снижает повышенное артериальное давление, редко вызывая при этом ортостатическую гипотонию (т.е. внезапное снижение артериального давления при изменении положения тела из лежачего в сидячее или стоячее, или из сидячего в стоячее), противодействует аритмиям сердца, а также оказывает кардиопротективное действие (т.е. защитное действие на сердце), снижая частоту приступов стенокардии (ишемической болезни сердца). Применяется для лечения стенокардии (боли в грудной клетке при ишемической болезни сердца), артериальной гипертонии, функциональных нарушений кровообращения гиперкинетического типа (состояние, при котором сердце работает быстрее или сокращается сильнее, чем обычно) и тахикардии (нарушения сердечного ритма, сопровождающиеся ускорением его деятельности).
2. Важные сведения перед приемом Метопролола ВП
Когда не принимать Метопролол ВП
- если у пациента есть аллергия на тартрат метопролола или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6) или другие бета-адреноблокаторы с подобной структурой.
- если у пациента имеется:
- атриовентрикулярная блокада II и III степени (нарушение, которое можно лечить путем установки кардиостимулятора);
- кардиогенный шок;
- клинически значимая брадикардия (замедление сердечного ритма);
- неуправляемая сердечная недостаточность (вызывающая одышку и отеки конечностей);
- тяжелая периферическая артериальная болезнь;
- гипотония;
- метаболический ацидоз (повышенная концентрация кислот в сыворотке);
- нелеченный феохромоцитома (тип опухоли);
- синдром слабого синусового узла (нарушение, которое можно лечить путем установки кардиостимулятора);
- инфаркт миокарда, протекающий с выраженной брадикардией, атриовентрикулярной блокадой I степени, гипотонией систолической (<100 мм рт. ст.) и (или) тяжелой сердечной недостаточностью.< li>
- если у пациента ранее была тяжелая бронхиальная астма или тяжелые бронхоспастические состояния.
Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем начать принимать Метопролол ВП, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо проявлять особую осторожность:
- если у пациента есть обструктивная болезнь легких (может потребоваться изменение дозировки лекарств, применяемых для лечения этой болезни, или назначение дополнительного лекарства);
- если у пациента повышен риск анафилактической реакции (тип аллергической реакции, возникающей сразу после контакта с аллергеном), например, если ранее у пациента была такая реакция на прием любого лекарства (при приеме Метопролола ВП такие реакции могут иметь особенно высокую степень выраженности и быть резистентными к лечению адреналином);
- если у пациента выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений меньше 55 ударов в минуту), поскольку в этом случае может потребоваться снижение дозировки Метопролола ВП или его постепенное отменение;
- если у пациента есть сердечная недостаточность или ограниченная сердечная резерва (может потребоваться проведение соответствующего лечения этих состояний перед назначением Метопролола ВП);
- если у пациента есть атриовентрикулярная блокада I степени (метопролол может ее усиливать);
- если у пациента есть диабет (лекарство может маскировать некоторые симптомы слишком низкого уровня глюкозы в крови, например, замедлять сердечный ритм, и вызывать необходимость коррекции дозировки антидиабетических препаратов);
- если у пациента есть тиреотоксикоз или подозрение на него (метопролол может маскировать симптомы слишком высокого уровня гормонов щитовидной железы в крови);
- если пациент лечится от феохромоцитомы (в этом случае вместе с метопрололом необходимо применять лекарство, блокирующее альфа-адренергические рецепторы, например, доксазосин);
- если пациенту будет введена адреналин (ее применение у человека, принимающего метопролол, может вызвать повышение артериального давления и брадикардию);
- если у пациента будет проведена хирургическая операция (необходимо сообщить анестезиологу о приеме Метопролола ВП, поскольку он может вызвать снижение артериального давления);
- если у пациента есть принцметалова ангина (метопролол может увеличить количество и продлить продолжительность приступов стенокардии у такого пациента);
- если у пациента есть сухость глаз, особенно с сопутствующей кожной сыпью (эти симптомы могут указывать на развитие синдрома сухого глаза и кожи, в связи с чем может потребоваться отмена лекарства);
- если у пациента есть нарушения функции печени (может потребоваться применение меньших доз Метопролола ВП);
- если у пациента есть псориаз (прием лекарства может его усиливать).
Метопролол ВП и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Особенно важно сообщить врачу о приеме:
- других антигипертензивных препаратов, особенно других бета-адреноблокаторов (например, пропранолола, бисопролола), клонидина, празозина и препаратов группы антагонистов кальция (например, нифедипина, дилтиазема);
- глазных капель, содержащих бета-адреноблокаторы (например, тимолол);
- препаратов, блокирующих симпатические узлы, таких как триметафан (препарат, применяемый для снижения артериального давления);
- препаратов группы ингибиторов МАО, таких как селегилин или моклобемид (препараты, применяемые в основном для лечения депрессии);
- антидепрессивных препаратов, таких как флуоксетин, пароксетин или бупропион;
- препаратов, применяемых для лечения психических заболеваний, таких как тиоридазин;
- противоаритмических препаратов, таких как пропафенон и амиодарон;
- антиретровирусных препаратов, таких как ритонавир;
- антигистаминных препаратов, таких как дифенгидрамин (препараты, применяемые для лечения аллергии);
- противомалярийных препаратов, таких как гидроксихлорохин или хинидин;
- противогрибковых препаратов, таких как тербинафин;
- препаратов, применяемых для лечения язвы желудка, таких как циметидин;
- нитроглицерина (препарата, применяемого для лечения стенокардии);
- гликозидов напарстника (препаратов, применяемых для лечения сердечных заболеваний);
- симпатомиметических препаратов (препаратов, применяемых для расширения бронхов);
- антидиабетических препаратов, включая инсулин;
- нестероидных противовоспалительных препаратов (препаратов, применяемых в основном для борьбы с болью и воспалением);
- лидокаина (препарата, применяемого для местного обезболивания);
- препаратов, применяемых для общей анестезии;
- рифампицина (антибиотика, применяемого для лечения туберкулеза) и других препаратов, влияющих на активность ферментов печени.
Метопролол ВП с пищей, напитками и алкоголем
Метопролол ВП следует принимать во время или сразу после еды.
Метопролол может усиливать и продлевать действие алкоголя.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата. Препарат Метопролол ВП не следует применять во время беременности и грудного вскармливания, если это не абсолютно необходимо. Применение препарата у беременных или кормящих женщин может вызвать у плода, новорожденного или ребенка, находящегося на грудном вскармливании, замедление сердечного ритма, гипотонию и снижение уровня глюкозы в крови. Если врач считает необходимым применение Метопролола ВП во время беременности, он будет применять минимально возможные дозы, и как минимум за 2-3 дня до родов должен отменить препарат, чтобы избежать чрезмерной сократимости матки и развития нежелательных реакций у новорожденного.
Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
Препарат может вызывать головокружение, сонливость, нарушения зрения, сухость и раздражение глаз – в случае их возникновения не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.
Метопролол ВП содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».
3. Как принимать Метопролол ВП
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза: стенокардия: в среднем 50 мг 2 или 3 раза в день. При необходимости врач может увеличить дозу. Артериальная гипертония: обычно 100-150 мг в день. Дневную дозу можно принимать один раз (утром). Иногда достаточно дозы 50-100 мг в день. Симптомы гиперкинетического кровообращения: обычно 50 мг 1 или 2 раза в день. Тахикардия: 50 мг 2 или 3 раза в день. При необходимости дозу можно увеличить до 200-300 мг в день. Дозировку врач определяет индивидуально для каждого пациента. Препарат следует принимать регулярно.
Прием большей, чем рекомендованная, дозы Метопролола ВП
В случае передозировки Метопролола ВП может возникнуть тяжелая гипотония, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца, нарушения дыхания, бронхоспазм, нарушения сознания, кома, спутанность, судороги, тошнота, рвота, синюшная окраска кожи, снижение уровня глюкозы в крови и иногда повышение уровня калия в крови. Первые симптомы передозировки появляются через 20 минут до 2 часов после приема слишком большой дозы препарата и в случае значительной передозировки могут сохраняться в течение нескольких дней, несмотря на снижение концентрации метопролола в крови. В случае приема слишком большой дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу. Лечение передозировки должно проводиться в стационарных условиях (обычно необходимо лечение в условиях реанимационного отделения с постоянным мониторингом жизненных функций). В случае перорального приема препарата в количестве, угрожающем жизни, проводимые мероприятия включают вызывание рвоты, промывание желудка (если с момента передозировки прошло не более 4 часов) и (или) введение активированного угля для удаления метопролола из желудочно-кишечного тракта. Кроме того, проводится симптоматическое лечение. Метопролол не может быть удален из организма в результате гемодиализа.
Пропуск приема Метопролола ВП
В случае пропуска приема дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если уже gầnится время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Отмена Метопролола ВП
Препарат Метопролол ВП не следует отменять самостоятельно или внезапно (особенно это касается пациентов с ишемической болезнью сердца). Когда это возможно, отмену следует проводить постепенно в течение примерно 10 дней. В течение последних 6 дней врач рекомендует принимать дозу 25 мг. Во время отмены метопролола врач будет особенно внимательно наблюдать за пациентом, чтобы при необходимости начать применение другого препарата, заменяющего метопролол. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, Метопролол ВП может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Часто (реже, чем у 1 из 10, но чаще, чем у 1 из 100 пациентов) возникают:
- головокружение или головные боли
- брадикардия (замедление сердечного ритма)
- усталость
- ортостатическая гипотония (связанная с изменением положения тела из лежачего в стоячее), иногда с обмороками
- одышка при физической нагрузке
- тошнота и рвота
- боль в животе
- Редко (реже, чем у 1 из 1000, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов) возникают: депрессия, снижение сознания, сонливость или бессонница, кошмары, парестезии (чувство онемения и жжения), судороги мышц, сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, перебои в работе сердца, отеки, синдром Рейно (пароксизмальный спазм артерий в области рук, реже ног), бронхоспазм (может возникнуть у пациентов, у которых ранее не было обструктивной болезни легких), диарея или запор, кожная сыпь (в виде крапивницы, псориазоподобных и атрофических изменений кожи). Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов) возникают: тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), увеличение массы тела, нарушения личности, галлюцинации, нарушения зрения, сухость и (или) раздражение глаз, звон в ушах, потеря слуха (после приема доз, превышающих рекомендуемые), нарушения проводимости в сердце, боль в области предсердий, чрезмерное потоотделение, гангрена (у пациентов, у которых ранее были тяжелые нарушения периферического кровообращения), ринит, сухость во рту, аномальные результаты тестов функции печени, повышенная чувствительность к свету, выпадение волос, усиление псориаза, артрит, нарушения либидо и потенции. Частота неизвестна (не может быть определена на основании доступных данных): гепатит, внепеченочная фиброз, болезнь Пейрони (болезнь полового члена).
Нежелательные реакции могут усиливаться под влиянием алкоголя.
Если усиливаются любые из нежелательных реакций или возникают любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить Метопролол ВП
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке. Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке: EXP. Срок годности указывает последний день месяца.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит Метопролол ВП
- Активным веществом препарата является тартрат метопролола (50 мг в таблетке).
- Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, стеариновая магния соль.
Как выглядит Метопролол ВП и что содержит упаковка
Таблетки белые, круглые, плоские с двух сторон, с срезанными краями и линией деления, выдавленной на одной стороне, и надписью «М» над линией и «50» под линией. Таблетки упакованы в блистеры и картонные коробки. Размер упаковки: 30 или 40 таблеток.
Ответственное лицо
Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Дублин 24, D24PPT3 Ирландия
Производитель
ICN Polfa Rzeszów S.A. ул. Промышленная 2 35-959 Ряшев
Дата последнего обновления инструкции: