ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ БОЛЬНОГО

Lopresor 100 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Метопролол тартрат

Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Лопресор используется для:

•снижения артериального давления

•лечения стенокардии (боли в груди)

•лечения аритмии (патологии сердечного ритма)

•лечения гипертиреоза (повышенной активности щитовидной железы)

•профилактики мигрени (一种 головной боли)

Как работает Лопресор:

Лопресор принадлежит к группе лекарств, называемых бета-блокаторами. Они снижают артериальное давление в венах путем расширения кровеносных сосудов.

Не принимайте Лопресор:

-если вы аллергины на метопролол тартрат или на какой-либо из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

-если у вас затруднено дыхание при лежании или у вас отекают ноги и руки из-за сердечной болезни.

-если у вас нерегулярные сердечные сокращения.

-если у вас очень медленный пульс.

-если у вас внезапный и опресивающий боль в груди как признак инфаркта.

-если у вас плохая циркуляция крови в конечностях (например, холодные и бледные руки или ноги или боль в мышцах ног при ходьбе).

-если у вас низкое артериальное давление.

-если у вас астма или у вас когда-либо было затруднено дыхание с шумами (силбами в груди при дыхании) или кашлем.

-если у вас не леченный феокромоцитома (злокачественная опухоль надпочечников).

-если у вас шок кардиогенный (синдром, при котором у вас низкое артериальное давление, быстрый пульс, быстрая и поверхностная дыхание, холодная и потливая кожа и другие признаки сердечной недостаточности).

Предупреждения и предостережения:

Consulte своего врача или аптекаря перед началом приема Лопресора:

-если у вас сердечные заболевания.

-если у вас высокий уровень сахара в крови (диабет).

-если у вас заболевания печени.

-если у вас высокий риск аллергических реакций.

-если у вас боль в груди при покое.

-если у вас плохая циркуляция крови в конечностях (например, холодные и бледные руки или ноги или боль в мышцах ног при ходьбе).

-если у вас феокромоцитома (злокачественная опухоль надпочечников).

-если у вас повышенная активность щитовидной железы.

-если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, которое требует анестезии.

-если у вас тяжелое заболевание, называемое синдромом окуломукоутанного токсидрома, признаками которого являются тяжелая конъюнктивит, сыпь на коже и инфекция ушей.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, сообщите своему врачу как можно скорее.

-Если вы замечаете спонтанный кровотечения или синяки во время лечения Лопресором.

-Если вы замечаете, что ваш пульс становится медленнее во время лечения Лопресором.

-Если вы замечаете, что ваша кожа становится желтой и вы чувствуете тошноту, потерю аппетита, темную мочу во время лечения Лопресором.

-Если вы замечаете, что ваш пульс становится нерегулярным во время лечения Лопресором.

-Если вы замечаете, что у вас появляются галлюцинации во время лечения Лопресором.

Контролируйте свое лечение Лопресором:

•Если у вас сердечные заболевания, ваш врач проведет анализ крови и контролирует вашу сердечную функцию.

•Если у вас высокий уровень сахара в крови (диабет), ваш врач контролирует регулярно эти уровни сахара.

•Если у вас гиперактивность щитовидной железы, ваш врач контролирует регулярно вашу сердечную и щитовидную функцию.

•Если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, ваш врач может провести анализ крови и контролировать вашу сердечную функцию.

Другие препараты и Лопресор:

Сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты. Другие препараты могут взаимодействовать с Лопресором, например:

-другие препараты для лечения высокого артериального давления (например, празозин, клонидин, верапамил, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), дилтиазем и гидралазин).

-препараты для лечения боли в груди (ангины) (например, нитроглицерин).

-препараты для лечения нарушения сердечного ритма (например, амиодарон, пропафенон, квинидин, дисопирамид, тиоканидин, пропафиамид, аджмалина, амиодарон, флекаинид, гликозиды дигиталис, такие как дигоксин, лидокаин).

-анестетики, которые используются во время хирургических вмешательств.

-адреналин или вещества, подобные ему, которые находятся в некоторых каплях для носа или коллириях или в некоторых препаратах для лечения кашля или простуды.

-инсулин или препараты для лечения высокого уровня сахара (диабет).

-препараты, которые используются для снятия боли или воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ингибиторы COX-2).

-некоторые антибиотики (например, рифампицин).

-некоторые противовирусные препараты (например, ритонавир).

-некоторые препараты для лечения малярии (например, хлорохин или квинидин).

-некоторые противогрибковые препараты (например, тербинафин).

-некоторые психотропные препараты (например, тіоридазин, хлорпромазин, флуфеназин, халоперидол).

-некоторые антидепрессанты (например, флуоксетин, пароксетин, флуоксамин, сертралин, кломипрамин, дезипрамин или бупропион).

-некоторые антигистаминные препараты, используемые для лечения аллергии (например, дифенгидрамин).

-алкалоиды пшеницы, препараты, используемые для профилактики и лечения мигрени.

-дипиридамол, препарат, используемый для снижения риска образования тромбов.

Использование в пациентах с проблемами печени:

Лопресор следует использовать с осторожностью у пациентов с проблемами печени.

Использование у пациентов пожилого возраста:

Пациенты старше 65 лет могут принимать Лопресор. Если вы старше 65 лет, вы получите ту же дозу, что и остальные взрослые, но вы должны быть более контролируемыми вашим врачом.

Использование у детей:

Не рекомендуется использовать Лопресор у детей.

Использование у спортсменов:

Информируйте спортсменов, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Принятие Лопресора с пищей, напитками и алкоголем:

Компрессии Лопресора следует проглатывать без жевания с помощью стакана воды.

Если ваш врач советует принимать Лопресор с или без пищи, продолжайте принимать его в том же виде в течение всего лечения.

Избегайте потребления алкоголя, поскольку алкоголь может еще больше снизить артериальное давление и/или увеличить риск головокружения и слабости.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Лопресор не следует использовать во время беременности, если это не явно необходимо. Врач должен указать потенциальные риски приема Лопресора во время беременности.

Если вы на грудном вскармливании, сообщите своему врачу. Лопресор следует использовать с осторожностью во время лактации.

Вождение и использование машин:

Лопресор может вызывать головокружение, слабость и двоение в глазах. Если это происходит, не вождение и не используйте машину или не выполняйте любую деятельность, требующую концентрации, пока вы не закончите лечение.

Лопресор содержит олеиновый полигликолевый эфиры (гидроксистеарат макроголгликерола):

Этот препарат может вызывать боли в животе и диарею из-за содержания олеинового полигликолевого эфира.

Лопресор содержит соли:

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в одной таблетке; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые:

Ваш врач назначит продолжительность лечения Лопресором.

Когда Лопресор используется для лечения высокого кровяного давления и стенокардии, обычная рекомендованная доза составляет 100-200 мг в день, один раз в день (один таблетка утром) или разделенная на две приёмы (один таблетка утром и одна таблетка вечером). Врач может увеличить эту дозу до 400 мг (четыре таблетки) или назначить другой препарат, если это необходимо.

Когда Лопресор используется для лечения гипертиреоза, обычная рекомендованная доза составляет 150-200 мг в день, разделенная на три или четыре приёма (половина таблетки, три или четыре раза в день).

Когда Лопресор используется для лечения нарушений сердечного ритма, обычная рекомендованная доза составляет 100-150 мг в день, разделенная на два или три приёма (половина таблетки утром, половина таблетки вечером, и, если это необходимо, половина таблетки в обед). Врач может увеличить эту дозу до 300 мг (три таблетки) в случае необходимости.

Когда Лопресор используется для профилактики мигрени, обычная рекомендованная доза составляет 100 мг в день, один раз в день (одна таблетка утром); если это необходимо, врач может увеличить суточную дозу до 200 мг в два приёма (одна таблетка утром и одна таблетка вечером).

Таблетки следует принимать перорально. Таблетки следует проглатывать без жевания с помощью стакана воды.

Принимая таблетки в одно и то же время каждый день, вы поможете себе запомнить, когда следует принимать их.

Применение у детей и подростков:

Этот препарат не следует давать детям младше 18 лет.

Применение у пожилых пациентов:

Не требуется коррекция суточной дозы. Однако они могут потребовать особого внимания при начале лечения.

Пациенты с проблемами печени:

Необходим особый уход при начале лечения этих пациентов и постепенное увеличение дозы в зависимости от ответа на лечение.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Лопресора, чем следует:

В случае передозировки Лопресора сообщите об этом своему врачу немедленно. Вам может потребоваться медицинская помощь.

Некоторые симптомы передозировки Лопресора: замедленный или нерегулярный пульс, очень низкое кровяное давление, затруднение дыхания, особенно при лежании, отек ступней, потеря сознания, тошнота, рвота, синеватый цвет губ, языка, кожи, судороги, внезапный и опресной боль в груди и смерть.

В случае передозировки или случайного приема лекарства обратитесь в Токсикологический центр. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Лопресор:

Если вы случайно забыли принять одну дозу, просто принимайте свою обычную дозу как можно скорее. Однако, если это близко к следующей дозе, пропустите эту забытую дозу и продолжайте принимать следующую. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Лопресором:

Не изменяйте дозу или не прекращайте лечение без согласия врача. Если необходимо прекратить лечение Лопресором, врач скажет вам, как это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые из следующих побочных эффектов могут быть серьезными и требовать медицинской помощи:

• Частые побочные эффекты(которые затрагивают от 1 до 10 из 100 пациентов)

-Ухудшение сердечного ритма

• Редкие побочные эффекты(которые затрагивают от 1 до 10 из 10 000 пациентов)

-Дificultad для дыхания, особенно когда лежачий, отек стоп или ног из-за проблем с сердцем

-Застойная или холодная конечность как признаки синдрома Рейна

-Нерегулярные сердечные сокращения

• Очень редкие побочные эффекты(которые затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов)

-Спонтанный кровотечения или появление гематом как признак низкого уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)

-Иллюзии

Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы заметите следующие симптомы: желтуха кожи или глаз, тошнота, потеря аппетита, темная моча как признак печеночной недостаточности, боль в печени и аномальная кривизна пениса.

Некоторые из следующих эффектов являются частыми:

• Частые побочные эффекты(которые затрагивают от 1 до 10 из 100 пациентов)

-Синдром головокружения

-Головная боль

-Синдром головокружения, обморок при вставании как признак ортостатической гипотензии (иногда с потерей сознания)

-Дificultad для дыхания

-Тошнота

-Рвота

-Боль в животе

-Утомляемость

Если вы заметите, что некоторые из вышеуказанных симптомов серьезно влияют на вас, свяжитесь с вашим врачом.

Некоторые из следующих эффектов являются редкими:

• Редкие побочные эффекты(которые затрагивают от 1 до 10 из 10 000 пациентов)

-Мышечные спазмы

-Кожная сыпь (в форме сыпи, признаки псориаза на коже в толстых, красных пластах)

-Диарея

-Запор

-Дificultad для дыхания, дыхание с шумом или кашель

-Отек

-Палпитации

-Снижение уровня бодрости, сонливость или бессонница (проблемы с сном)

-Признаки пarestesia в конечностях как замедленность, онемение в конечностях

-Депрессия

-Песни

Если вы заметите любой из вышеуказанных симптомов, обратитесь к своему врачу.

Некоторые из следующих эффектов являются очень редкими:

• Очень редкие побочные эффекты(которые затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов)

-Изменение личности

-Изменения зрения (например, размытое зрение)

-Сухие или раздраженные глаза

-Шумы (например, свист) в ушах

-Заболевания слуха (например, снижение слуха или потеря слуха) при дозировке, превышающей рекомендованную

-Боль в груди

-Гангрена у пациентов с предшествующими периферическими циркулярными нарушениями

-Затруднение дыхания или насморк как признаки ринита

-Сухость во рту

-Увеличение чувствительности кожи к солнцу

-Аномальное увеличение потоотделения

-Потеря волос

-Ухудшение признаков псориаза как толщина и краснота пластов

-Боль и скованность как признаки артрита

-Изменение либидо

-Изменения в способности достичь или поддерживать эрекцию

-Увеличение веса

-Изменения в результатах функции печени в анализах крови

-Боль в поясничной области спины, нарушения почек, повышение артериального давления, тромбы как возможные признаки proliferации фиброзного тканей в части тела (называемой retroperitoneo) между почками, аортой, почечным трактом и другими структурами.

-Изменения в проводимости сердца.

-Изменения в количестве кровяных клеток.

Если вы заметите любой из вышеуказанных симптомов, обратитесь к своему врачу.

Другие сообщенные побочные эффекты:

-Безумие

-Аномальные значения триглицеридов в крови

-Аномальные значения холестерина в крови

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не использовать это лекарство после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не использовать это лекарство, если видны явные признаки повреждения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Lopresor

-Активное вещество - метопролол тартрат. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 100 мг метопролола тартрата.

-Прочие компоненты:

Ядро: коллоидная аниhidная кремнезем, микрокристаллическая целлюлоза, магниевый стеарат, карбоксиметилэтилцеллюлоза натрия (тип А) (из картофеля)

Покрытие: гипромелоза, полioxietilenированный оливковый масел, тальк, диоксид титана (E 171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Lopresor представлен в виде покрытых пленкой таблеток.

В каждой упаковке содержится 40 таблеток.

Название регистрации и ответственное лицо по производству

Название регистрации

Casen Recordati, S.L.

Автодорога Логроньо, км. 13,300

50180 Утебо (Зарагоза)

Испания

Ответственное лицо по производству

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali 1. 28148 Милан. Италия.

Этот проспект был утвержден в Июле 2024 года

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)