МЕТОПРОЛОЛ АУРОВИТАС 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Метопролол Ауровитас 100 мг, таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Метопролол тартрат

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Метопролол Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Метопролола Ауровитас
3. Как принимать Метопролол Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Метопролола Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Метопролол Ауровитас и для чего он используется

Метопролол уменьшает влияние гормонов, вырабатываемых при стрессе, на сердце во время физических и умственных нагрузок. Это приводит к тому, что сердце бьется реже (частота пульса уменьшается) в этих ситуациях.

Метопролол Ауровитас используется для:

• Лечения повышенного артериального давления и предотвращения симптомов стенокардии.
• Лечения некоторых видов сердечных перебоев.
• Лечения некоторых видов нарушений сердечного ритма (аритмии).
• Лечения повышения обмена веществ (тиреотоксикоза).

У пациентов, перенесших инфаркт миокарда, метопролол снижает риск смерти и вероятность повторного инфаркта. Метопролол Ауровитас также может быть использован для профилактики мигрени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Метопролола Ауровитас

Не принимайте Метопролол Ауровитас:

• Если вы аллергичны к метопрололу тартрату или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6) или к другим подобным лекарствам (бета-блокаторам).
• Если у вас есть непереносимость сердечной недостаточности.
• Если у вас есть тяжелый блок сердца и/или очень медленный сердечный ритм.
• Если у вас очень низкое артериальное давление.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема метопролола, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний:

• Астма.
• Значительные проблемы с сужением бронхов.
• Тяжелые острые нарушения с высокими концентрациями кислотных веществ в организме.
• Вазоспастическая ангина (ангина Принцметала).
• Тяжелые нарушения функции почек.
• Интермиттирующая хромота. Симптомы этих пациентов могут ухудшиться, когда артериальное давление снижается при лечении метопрололом.

Прием Метопролола Ауровитас с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут влиять или быть подвержены влиянию метопролола, например:

• Пропафенон, амиодарон, хинидин, верапамил, дилтиазем, клонидин, дисопирамид и гидралазин, дигиталис/дигоксин (лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний).
• Дериваты барбитуровой кислоты (противоэпилептические лекарства).
• Противовоспалительные лекарства (например, индометацин и целекоксиб).
• Адреналин (лекарство для лечения шока и тяжелых аллергических реакций).
• Фенилпропаноламин (лекарство для лечения отека слизистой оболочки носа).
• Дифенгидрамин (лекарство для лечения аллергии).
• Тербинафин (лекарство для лечения грибковых инфекций кожи).
• Рифампицин (лекарство для лечения туберкулеза).
• Другие бета-блокаторы (например, глазные капли).
• Ингибиторы моноаминоксидазы (лекарства, используемые для лечения депрессии и болезни Паркинсона).
• Ингаляционные анестетики (лекарства для анестезии).
• Таблетки для лечения диабета (оральные антидиабетические лекарства).
• Циметидин (лекарство для лечения кислотности и изжоги).
• Антидепрессанты (пароксетин, флуоксетин и сертралин).

Прием Метопролола Ауровитас с пищей и напитками

Метопролол должен приниматься на пустой желудок.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Метопролол будет назначен во время беременности и лактации только в случае абсолютной необходимости.

Бета-блокаторы, включая метопролол, могут вызывать повреждение плода и преждевременные роды.

Метопролол может вызывать более медленный сердечный ритм у плода и новорожденного. Метопролол выделяется в грудное молоко и может потенциально повлиять на ребенка.

Вождение и использование машин

Метопролол может вызывать у вас усталость или головокружение, поэтому ваш уровень внимания может быть нарушен.

Вы единственный, кто отвечает за решение о том,是否 вы находитесь в подходящем состоянии для вождения транспортного средства или выполнения других задач, требующих высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных реакций, одним из факторов, который может снизить вашу способность выполнять эти действия безопасно, является использование лекарств.

В других разделах вы можете найти описания этих эффектов. Прочитайте всю информацию в этом листке как совет. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Метопролол Ауровитас содержит натрий:

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Метопролол Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки должны приниматься на пустой желудок и проглатываться с至少 половиной стакана воды.

Если вы приняли больше Метопролола Ауровитас, чем должно быть

Если вы приняли больше Метопролола Ауровитас, чем должно быть, или если ребенок случайно принял это лекарство, пожалуйста, свяжитесь с ближайшей службой экстренной помощи или проконсультируйтесь с вашим врачом. В случаях передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Метопролол Ауровитас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Метопрололом Ауровитас

Не прекращайте внезапно прием метопролола без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку это может ухудшить определенные симптомы (например, сердечные перебои или стенокардию).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые(могут возникать более чем у 1 из 10 человек):усталость.

Частые(могут возникать до 1 из 10 человек):головная боль, головокружение, холодные руки и ноги, медленный сердечный ритм, сердечные перебои, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, затруднение дыхания.

Редкие(могут возникать до 1 из 100 человек):боли в груди, увеличение веса, нарушения сна, онемение кожи, ухудшение симптомов в дыхательных путях, аллергические реакции на коже, задержка жидкости, временное ухудшение симптомов сердечной недостаточности, кошмары, депрессия. Во время инфаркта миокарда артериальное давление может резко снизиться.

Редкие(могут возникать до 1 из 1 000 человек):повышенное потоотделение, выпадение волос, изменения вкуса, временные нарушения половой функции, потеря памяти, спутанность сознания, нервозность, тревога, галлюцинации, ухудшение псориаза, повышенная чувствительность к солнечному свету, снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение сердечной функции, нарушения сердечного ритма, обмороки, проблемы с печенью, нарушения зрения, звон в ушах.

Следующие реакции были зарегистрированы в отдельных случаях:боли в суставах, мышечные спазмы, сухость во рту, раздражение и сухость глаз, аллергический ринит, снижение концентрации внимания, некроз тканей у пациентов с тяжелыми нарушениями кровообращения (гангрена). Сухость во рту может увеличить риск кариеса. Поэтому важно поддерживать регулярную и тщательную гигиену полости рта, а также посещать стоматолога.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Метопролола Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Метопролола Ауровитас

• Активное вещество - метопролол тартрат. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 100 мг метопролола тартрата.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), коллоидный алюмосиликат, лаурилсульфат натрия, тальк, стеарат магния.

Покрытие таблетки:гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол, полисорбат 80, тальк, индигокармин и лака алюминия (E132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой.

Таблетки, покрытые пленкой, светло-синего цвета, круглые (диаметр 10,6 мм), маркированные "C 75" на одной стороне и с насечкой на другой стороне таблетки.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Таблетки метопролола доступны в:

Блистерных упаковках из ПВХ/ПВдЧ-алюминиевой фольги по 20, 28, 30, 40, 50, 60, 84 и 90 таблеток.

Банках из HDPE с крышкой из полипропилена по 30 и 500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Ответственный за производство:

APL Swift Services (Мальта) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджа, BBG 3000

Мальта

Или

Arrow Génériques

26 avenue Tony Garnier

69007 Лион

Франция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Метопролол Ауровитас 100 мг, таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Франция: METOPROLOL ARROW LAB 100 мг, таблетка, покрытая пленкой, делится

Нидерланды: Метопролол тартрат Ауробиндо 100 мг, таблетки, покрытые пленкой

Португалия: Метопролол Ауровитас

Чехия: Метопролол Ауровитас 100 мг, таблетки, покрытые пленкой

Дата последней ревизии этого листка: Август 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)