Метопролол Медрег

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Метопролол Медрег, 50 мг, покрытые таблетки

Метопролол Медрег, 100 мг, покрытые таблетки

Тартрат метопролола

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные явления, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Метопролол Медрег и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Метопролол Медрег
• 3. Как применять препарат Метопролол Медрег
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Метопролол Медрег
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Метопролол Медрег и для чего он используется

Препарат Метопролол Медрег содержит активное вещество тартрат метопролола, которое относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Тартрат метопролола действует блокирующе в основном на некоторые рецепторы сердца (бета-адреноблокаторы, специфичные для сердца). Это снижает артериальное давление и улучшает работу сердца.
Препарат Метопролол Медрег используется:

• при высоком артериальном давлении (гипертонии)
• при болях в грудной клетке, вызванных блокировкой коронарных артерий в сердце (стабильная стенокардия)
• у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, а также для профилактики повторного инфаркта миокарда
• при учащенном сердцебиении (тахикардии)
• для профилактики приступов мигрени.

Препарат Метопролол Медрег предназначен для взрослых.

2. Важные сведения перед применением препарата Метопролол Медрег

Когда не применять препарат Метопролол Медрег:

• если у пациента есть аллергия на тартрат метопролола, другие бета-адреноблокаторы или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента есть нарушения проводимости сердца (блокада AV II или III степени, синдром слабого синусового узла с исключением пациентов с постоянным кардиостимулятором)
• если у пациента есть нестабильная сердечная недостаточность и он лечится препаратами, увеличивающими сокращение сердечной мышцы
• если сердце пациента бьется очень медленно (менее 50 ударов в минуту)
• если у пациента очень слабое кровообращение в конечностях
• если у пациента произошел кардиогенный шок
• если у пациента есть нелеченный феохромоцитом (опухоль надпочечника)
• если у пациента очень низкое артериальное давление (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.)
• если у пациента есть тяжелая дыхательная недостаточность с обструкцией дыхательных путей (астма или хроническая обструктивная болезнь легких)
• если у пациента есть метаболический ацидоз
• если пациент принимает определенные препараты для лечения депрессии (ингибиторы МАО с исключением определенных ингибиторов МАО-Б)
• если пациент одновременно лечится определенными внутривенными препаратами, снижающими артериальное давление, или некоторыми препаратами, используемыми для лечения нерегулярного сердцебиения (например, блокаторы кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема, дисопирамид), с исключением препаратов, используемых в интенсивной терапии
• если пациент подозревает, что у него острый инфаркт миокарда, а сердцебиение медленнее 45 ударов в минуту, систолическое давление ниже 100 мм рт. ст. и есть определенные нарушения сердцебиения (интервал PQ длиннее 0,24 секунды).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Метопролол Медрег необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

• если у пациента есть бронхиальная астма. Препарат Метопролол Медрег может влиять на действие некоторых препаратов, используемых для лечения астмы, и их дозировку может потребоваться скорректировать. Не следует принимать препарат Метопролол Медрег при тяжелой астме или тяжелой хронической обструктивной болезни легких.
• если у пациента есть диабет. Симптомы низкого уровня сахара в крови (например, быстрое сердцебиение, дрожь) могут быть уменьшены препаратом Метопролол Медрег. Врач будет контролировать уровень сахара в крови в коротких интервалах.
• если у пациента есть тиреотоксикоз. Препарат Метопролол Медрег может маскировать симптомы его и могут стать более выраженными после прекращения приема препарата Метопролол Медрег.
• если у пациента есть нарушения проводимости сердца (блокада AV I степени).
• если у пациента есть нарушения кровообращения в конечностях (синдром Рейно, интермиттирующая хромота), поскольку они могут стать более выраженными. Не следует принимать препарат Метопролол Медрег, если у пациента есть тяжелые нарушения кровообращения.
• если у пациента есть феохромоцитом (опухоль надпочечника). Опухоль должна быть лечена (антагонистами рецепторов альфа) перед приемом и во время приема препарата Метопролол Медрег.
• если пациент должен пройти операцию и будет подвергнут анестезии. Необходимо сообщить врачу или дантисту о приеме препарата Метопролол Медрег.
• если пациент принимает также клонидин, препарат, снижающий высокое артериальное давление. В конце лечения необходимо постепенно отменить препарат Метопролол Медрег, а затем клонидин.
• если у пациента ранее была тяжелая аллергическая реакция (аллергия) или пациент лечится по поводу существующей аллергии (десенсибилизирующая терапия). Препарат Метопролол Медрег может увеличивать как чувствительность к аллергенам, так и выраженность аллергических реакций.
• если у пациента есть определенные нарушения кровообращения в коронарных артериях (вазоспастическая стенокардия). Количество и продолжительность приступов стенокардии могут увеличиться или продлиться.
• если у пациента или у кого-то из его семьи была псориаз.
• если пациент носит контактные линзы. Препарат Метопролол Медрег может уменьшить выделение слез.

Применение препарата Метопролол Медрег может привести к положительным результатам антидопингового контроля.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Метопролол Медрег у детей и подростков.

Препарат Метопролол Медрег и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат Метопролол Медрег одновременно:

• с некоторыми препаратами для лечения депрессии (ингибиторы МАО с исключением определенных ингибиторов МАО-Б)
• с некоторыми внутривенными препаратами, снижающими артериальное давление, или некоторыми препаратами, используемыми для лечения нерегулярного сердцебиения (например, блокаторы кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема, дисопирамид), с исключением препаратов, используемых в интенсивной терапии.

Препараты, которые могут усиливать действие препарата Метопролол Медрег, являются:

• некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как пароксетин, флуоксетин и сертралин)
• дифенгидрамин (препарат, используемый для лечения бессонницы и аллергии)
• гидроксихлорохин (используемый для профилактики и лечения малярии)
• целекоксиб (используемый для лечения заболеваний суставов)
• тербинафин (используемый для лечения грибковых заболеваний)
• препараты, используемые для лечения психических заболеваний (нейролептики, например, хлорпромазин, трифлуоперазин, хлорпротиксен)
• циметидин (используемый для лечения изжоги и расстройства желудка, связанного с повышенной секрецией соляной кислоты)
• гидралазин (используемый для лечения высокого артериального давления)
• амиодарон, хинидин и, вероятно, пропафенон (препараты, используемые для лечения нерегулярного сердцебиения)
• некоторые анестетики (вдыхаемые анестетики). Необходимо сообщить врачу или дантисту о приеме препарата Метопролол Медрег.

Препараты, которые могут ослаблять действие препарата Метопролол Медрег, являются:

• рифампицин (противобактериальный препарат)
• некоторые противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, индометацин).

Препараты, которые могут влиять на действие препарата Метопролол Медрег или на которые действие может влиять препарат Метопролол Медрег, являются:

• другие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, нерегулярного сердцебиения или сердечной недостаточности (например, резерпин, альфа-метилдопа, клонидин, гуанфацин, противоаритмические препараты класса I (например, дисопирамид), гликозиды сердца)
• другие бета-адреноблокаторы, например, в виде глазных капель для лечения глаукомы
• препараты, используемые для лечения диабета (инсулин и пероральные гипогликемические препараты). Препарат Метопролол Медрег может уменьшать симптомы гипогликемии (в частности, быстрое сердцебиение). Необходимо регулярно проверять уровень сахара в крови. Врач может соответствующим образом скорректировать дозу препаратов, снижающих уровень сахара в крови.
• препараты, повышающие артериальное давление (например, адреналин, норадреналин). Артериальное давление может значительно повыситься. Действие адреналина при лечении аллергических реакций может быть ослаблено.
• препараты, содержащие ксантин (например, аминофиллин, теофиллин при лечении астмы)
• лидокаин (местный анестетик)
• некоторые препараты для лечения депрессии (ингибиторы МАО-Б).

Если пациент хочет отменить клонидин (препарат, используемый для лечения высокого артериального давления) в то же время, препарат Метопролол Медрег необходимо отменить за несколько дней до этого.

Препарат Метопролол Медрег с пищей, питьем и алкоголем

Алкоголь может усиливать действие препарата Метопролол Медрег, снижающего артериальное давление.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Метопролол Медрег не должен применяться во время беременности, если это не абсолютно необходимо.
Препарат Метопролол Медрег может навредить нерожденному ребенку и привести к преждевременным родам. Препарат Метопролол Медрег может вызывать нежелательные явления, такие как медленное сердцебиение у нерожденного ребенка и новорожденного.
Активное вещество препарата проникает в грудное молоко. Ребенка необходимо внимательно наблюдать во время лечения препаратом Метопролол Медрег во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Этот препарат может влиять на способность реагировать и управлять транспортными средствами.
Головокружение или усталость могут появляться, особенно в начале лечения, при увеличении дозы, изменении препарата или одновременном приеме алкоголя. В случае появления любого из этих нежелательных явлений не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Препарат Метопролол Медрег содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как применять препарат Метопролол Медрег

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет:

Высокое артериальное давление (гипертония)

Рекомендуемая доза составляет от 50 мг до 100 мг тартрата метопролола два раза в день или от 100 мг до 200 мг тартрата метопролола один раз в день.

Боль в грудной клетке, вызванная блокировкой коронарных артерий в сердце (стабильная стенокардия)

Рекомендуемая доза составляет от 50 мг до 100 мг тартрата метопролола два раза в день.

Острое лечение инфаркта миокарда и профилактика повторного инфаркта миокарда

Острое лечение:
После предварительного внутривенного введения тартрата метопролола 50 мг тартрата метопролола принимается 4 раза в день в течение следующих 48 часов, начиная через 15 минут после последнего внутривенного введения.
У пациентов, которые внутривенно получили менее 15 мг тартрата метопролола, лечение таблетками должно начинаться осторожно с дозы 25 мг тартрата метопролола.
Профилактика:
Рекомендуемая доза составляет 100 мг тартрата метопролола два раза в день.

Учащенное сердцебиение (тахикардия)

Рекомендуемая доза составляет от 50 мг до 100 мг тартрата метопролола два раза в день.

Профилактика приступов мигрени

Рекомендуемая доза составляет от 50 мг до 100 мг тартрата метопролола два раза в день.
Особые популяции
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может потребоваться коррекция дозы.
Способ применения
Таблетки должны проглатываться без разжевывания, запивая стаканом воды. Препарат Метопролол Медрег должен применяться утром в однократной дозе или утром и вечером в двух дозах.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Метопролол Медрег

Если пациент случайно принял слишком много таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Наиболее частыми симптомами, в зависимости от степени передозировки, являются внезапное снижение артериального давления, медленное сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, снижение минутного объема сердца, кардиогенный шок и остановка сердца, а также затруднение дыхания с обструкцией/спазмом дыхательных путей, нарушения сознания, кома, тошнота, рвота, синюшная окраска кожи и слизистых (цианоз кожи и слизистых), низкий уровень сахара в крови и судороги.
Симптомы могут стать более выраженными, если одновременно принимаются алкоголь, другие препараты, снижающие артериальное давление, хинидин (используемый для лечения нерегулярного сердцебиения) или барбитураты (снотворные препараты).
Первые признаки передозировки появляются обычно через 20 минут до 2 часов после приема препарата.
Врач может решить о необходимых мерах в зависимости от тяжести передозировки или характера симптомов.

Пропуск приема препарата Метопролол Медрег

В случае пропуска дозы препарата Метопролол Медрег необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжить лечение как обычно. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Метопролол Медрег

Лечение препаратом Метопролол Медрег должно быть изменено или прекращено только после консультации с врачом. Лечение должно быть постепенно и медленно прекращено врачом. Внезапное прекращение может ухудшить состояние сердца и увеличить риск инфаркта миокарда и внезапной сердечной смерти.
Прекращение или отмена приема этого препарата должно осуществляться только после консультации с врачом.
В случае дальнейших вопросов о применении этого препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.
Очень часто(могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов):

• усталость.

Часто(могут появляться не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• головокружение, головные боли
• медленное сердцебиение, низкое артериальное давление, снижение артериального давления при вставании (иногда с обмороком), сердцебиение
• чувство холода в конечностях, слабое кровообращение в пальцах (синдром Рейно)
• затруднение дыхания после физических упражнений
• тошнота, боли в животе, диарея, запор.

Не очень часто(могут появляться не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• прибавка в весе
• депрессия, трудности с концентрацией, снижение сознания, сонливость или проблемы со сном, кошмары
• необычные ощущения, такие как онемение или покалывание в конечностях (парестезия)
• преходящее ухудшение сердечной недостаточности, кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда, нарушения проводимости в сердце (блокада AV I степени), остановка сердца, боль в грудной клетке
• затруднение дыхания, вызванное обструкцией/спазмом дыхательных путей (бронхоспазм)
• рвота
• сыпь, повышенное потоотделение
• слабость мышц, судороги мышц.

Редко(могут появляться не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• появление или ухудшение существующего диабета, повышение гипогликемии, связанной с инсулином
• нарушения метаболизма жиров (снижение уровня ХДЛ, повышение уровня триглицеридов)
• нервозность, тревога
• нарушения зрения, синдром сухого глаза, раздражение глаза, конъюнктивит
• нерегулярное сердцебиение (нарушения проводимости, аритмии)
• насморк (ринит)
• сухость во рту
• отклонения от нормы функции печени
• выпадение волос
• импотенция, сексуальные расстройства.

Очень редко(могут появляться не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

• спонтанное кровотечение или синяки, возможные симптомы низкого уровня тромбоцитов (тромбоцитопения), значительное снижение количества некоторых белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
• нарушения метаболизма жиров (повышение уровня ВЛДЛ)
• амнезия, потеря памяти, дезориентация, галлюцинации
• нарушения слуха, шум или звон в ушах (тиннитус), преходящая потеря слуха
• ухудшение существующих нарушений кровообращения в конечностях до гангрены
• нарушения вкуса
• гепатит
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, ухудшение или появление псориаза (красные/серебряные бляшки на коже), сыпь на коже, подобная псориазу
• боли в суставах.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются какие-либо нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные явления, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления также можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Министерства здравоохранения, улица Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные явления также можно сообщать в уполномоченную организацию.

5. Как хранить препарат Метопролол Медрег

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и внешней упаковке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Метопролол Медрег

• Активным веществом препарата является тартрат метопролола. Метопролол Медрег, 50 мг, покрытые таблетки: каждая таблетка содержит 50 мг тартрата метопролола. Метопролол Медрег, 100 мг, покрытые таблетки: каждая таблетка содержит 100 мг тартрата метопролола.
• Остальные компоненты являются: ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, безводный, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный желатинизированный, стеарат магния. Оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана, тальк, макрогол, оксид железа красный (Е172) (только в Метопролол Медрег, 50 мг, покрытые таблетки).

Как выглядит препарат Метопролол Медрег и что содержит упаковка

Метопролол Медрег, 50 мг, покрытые таблетки
Розовые, круглые (диаметр 7,8 мм - 8,2 мм), двояковыпуклые таблетки с нанесенной линией деления на одной стороне и тиснением «50» на другой стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Метопролол Медрег, 100 мг, покрытые таблетки
Белые или почти белые, круглые (диаметр 9,8 мм - 10,2 мм) двояковыпуклые таблетки с нанесенной линией деления на одной стороне и тиснением «100» на другой стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Прозрачный, бесцветный блистер из ПВХ/Алюминия, содержащий 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 покрытых таблеток, в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Уполномоченная организация и производитель

Уполномоченная организация:

Medreg s.r.o.
На Флоренци 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика
телефон: (+420) 516 770 199

Производитель/Импортер:

Medis International a.s.
Промышленная 961/16
747 23 Болатице
Чешская Республика
Pharmazet Group s.r.o.
Тршинова 260/1
Чаковице
196 00 Прага 9
Чешская Республика

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика:
Метопролол Медрег
Польша:
Метопролол Медрег
Румыния:
Метопролол Гемакс Фарма 50 мг, покрытые таблетки
Метопролол Гемакс Фарма 100 мг, покрытые таблетки
Словакия:
Метопролол Медрег 50 мг
Метопролол Медрег 100 мг

Дата последней актуализации инструкции: