Метопролол Медрег

Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метопролол Медрег, 50 мг, покрытые таблетки

Метопролол Медрег, 100 мг, покрытые таблетки

Тартрат метопролола

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Метопролол Медрег и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Метопролол Медрег
• 3. Как применять лекарство Метопролол Медрег
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Метопролол Медрег
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Метопролол Медрег и для чего оно используется

Лекарство Метопролол Медрег содержит активное вещество тартрат метопролола, которое относится к группе лекарств, называемых бета-адреноблокаторами. Тартрат метопролола действует блокирующе в основном на некоторые рецепторы сердца (бета-адреноблокаторы, селективные для сердца). Это снижает артериальное давление и улучшает работу сердца.
Лекарство Метопролол Медрег используется:

• при высоком артериальном давлении (гипертонии)
• при болях в груди, вызванных блокированием коронарных артерий в сердце (стабильная стенокардия)
• у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, а также для профилактики повторного инфаркта миокарда
• при тахикардии (учащенном сердцебиении)
• для профилактики приступов мигрени.

Лекарство Метопролол Медрег предназначено для взрослых.

2. Важные сведения перед применением лекарства Метопролол Медрег

Когда не применять лекарство Метопролол Медрег:

• если пациент имеет аллергию на тартрат метопролола, другие бета-адреноблокаторы или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента есть нарушения проводимости сердца (блокада AV II или III степени, синдром слабого синусового узла с исключением пациентов с постоянным кардиостимулятором)
• если у пациента есть нестабильная сердечная недостаточность и он лечится лекарствами, увеличивающими сокращение сердечной мышцы
• если сердечный ритм пациента очень медленный (менее 50 ударов в минуту)
• если пациент имеет очень слабое кровообращение в конечностях
• если у пациента произошел кардиогенный шок
• если у пациента есть нелеченный феохромоцитом (опухоль надпочечника)
• если пациент имеет очень низкое артериальное давление (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.)
• если у пациента есть тяжелая дыхательная недостаточность с обструкцией дыхательных путей (астма или хроническая обструктивная болезнь легких)
• если у пациента есть метаболический ацидоз
• если пациент принимает определенные лекарства от депрессии (ингибиторы МАО с исключением определенных ингибиторов МАО-Б)
• если пациент одновременно лечится определенными внутривенными лекарствами, снижающими артериальное давление, или определенными лекарствами, используемыми для лечения нерегулярного сердцебиения (например, блокаторы кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема, дизопирамид), с исключением лекарств, используемых в интенсивной терапии.
• если пациент подозревает, что у него произошел острый инфаркт миокарда, и его сердечный ритм ниже 45 ударов в минуту, систолическое давление ниже 100 мм рт. ст., и есть определенные нарушения сердечного ритма (интервал PQ более 0,24 секунды).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Метопролол Медрег, необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

• если у пациента есть астма. Лекарство Метопролол Медрег может влиять на действие некоторых лекарств, используемых для лечения астмы, и их дозировку может потребоваться скорректировать. Не следует принимать лекарство Метопролол Медрег при тяжелой астме или тяжелой хронической обструктивной болезни легких.
• если у пациента есть диабет. Симптомы низкого уровня сахара в крови (например, быстрое сердцебиение, дрожь) могут быть уменьшены лекарством Метопролол Медрег. Врач будет контролировать уровень сахара в крови в коротких интервалах.
• если у пациента есть тиреотоксикоз. Лекарство Метопролол Медрег может маскировать симптомы тиреотоксикоза и они могут усугубиться после прекращения приема лекарства Метопролол Медрег.
• если у пациента есть нарушения проводимости сердца (блокада AV I степени).
• если у пациента есть нарушения кровообращения в конечностях (синдром Рейно, интермиттирующая хромота), поскольку они могут усугубиться. Не следует принимать лекарство Метопролол Медрег, если у пациента есть тяжелые нарушения кровообращения.
• если у пациента есть феохромоцитом (опухоль надпочечника). Опухоль должна быть лечена (блокаторами альфа-адренорецепторов) до и во время приема лекарства Метопролол Медрег.
• если пациент должен пройти операцию и будет подвергнут анестезии. Необходимо сообщить врачу или дантисту о приеме лекарства Метопролол Медрег.
• если пациент принимает клонидин, лекарство, снижающее артериальное давление. В конце лечения необходимо постепенно отменить лекарство Метопролол Медрег, а затем клонидин.
• если у пациента ранее была тяжелая аллергическая реакция (аллергия) или пациент лечится от существующей аллергии (десенсибилизация). Лекарство Метопролол Медрег может увеличивать как чувствительность к аллергенам, так и тяжесть аллергических реакций.
• если у пациента есть определенные нарушения кровообращения в коронарных артериях (стенокардия Принцметала). Частота и продолжительность приступов стенокардии могут увеличиться или продлиться.
• если у пациента или его родственников была псориаз.
• если пациент носит контактные линзы. Лекарство Метопролол Медрег может уменьшать выделение слез.

Применение лекарства Метопролол Медрег может привести к положительным результатам антидопингового контроля.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять лекарство Метопролол Медрег у детей и подростков.

Лекарство Метопролол Медрег и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать лекарство Метопролол Медрег одновременно:

• с определенными лекарствами от депрессии (ингибиторы МАО с исключением определенных ингибиторов МАО-Б)
• с определенными внутривенными лекарствами, снижающими артериальное давление, или определенными лекарствами, используемыми для лечения нерегулярного сердцебиения (например, блокаторы кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема, дизопирамид), с исключением лекарств, используемых в интенсивной терапии.

Лекарства, которые могут усиливать действие лекарства Метопролол Медрег, являются:

• определенные лекарства от депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как пароксетин, флуоксетин и сертралин)
• дифенгидрамин (лекарство, используемое для лечения бессонницы и аллергии)
• гидроксихлорохин (используемый для профилактики и лечения малярии)
• целекоксиб (используемый для лечения заболеваний суставов)
• тербинафин (используемый для лечения грибковых заболеваний)
• лекарства, используемые для лечения психических заболеваний (нейролептики, например, хлорпромазин, трифлуоперазин, хлорпротиксен)
• циметидин (используемый для лечения изжоги и расстройства желудка, связанного с повышенной секрецией соляной кислоты)
• гидралазин (используемый для лечения высокого артериального давления)
• амиодарон, хинидин и, вероятно, пропафенон (лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердцебиения)
• определенные анестетики (вдыхаемые анестетики). Необходимо сообщить врачу или дантисту о приеме лекарства Метопролол Медрег.

Лекарства, которые могут ослаблять действие лекарства Метопролол Медрег, являются:

• рифампицин (антибактериальное лекарство)
• определенные противовоспалительные и обезболивающие лекарства (например, индометацин).

Лекарства, которые могут влиять на действие лекарства Метопролол Медрег или на которые действие может влиять лекарство Метопролол Медрег, являются:

• другие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, нерегулярного сердцебиения или сердечной недостаточности (например, резерпин, альфа-метилдопа, клонидин, гуанфацин, противоаритмические лекарства класса I (например, дизопирамид), гликозиды сердца)
• другие бета-адреноблокаторы, например, в виде глазных капель для лечения глаукомы
• лекарства, используемые для лечения диабета (инсулин и пероральные гипогликемические лекарства). Лекарство Метопролол Медрег может уменьшать симптомы гипогликемии (в частности, быстрое сердцебиение). Необходимо регулярно проверять уровень сахара в крови. Врач может соответствующим образом скорректировать дозу лекарств, снижающих уровень сахара в крови.
• лекарства, повышающие артериальное давление (например, адреналин, норадреналин). Артериальное давление может значительно повыситься. Действие адреналина при лечении аллергических реакций может быть ослаблено.
• лекарства, содержащие ксантин (например, аминофиллин, теофиллин, используемые для лечения астмы)
• лидокаин (местный анестетик)
• определенные лекарства от депрессии (ингибиторы МАО-Б).

Если пациент хочет отменить клонидин (лекарство, используемое для лечения высокого артериального давления) в то же время, лекарство Метопролол Медрег должно быть отменено за несколько дней до этого.

Лекарство Метопролол Медрег с пищей, напитками и алкоголем

Алкоголь может усиливать действие лекарства Метопролол Медрег, снижающее артериальное давление.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Лекарство Метопролол Медрег не должно применяться во время беременности, если это не абсолютно необходимо.
Лекарство Метопролол Медрег может навредить нерожденному ребенку и привести к преждевременным родам. Лекарство Метопролол Медрег может вызывать нежелательные реакции, такие как медленный сердечный ритм у нерожденного ребенка и новорожденного.
Активное вещество лекарства проникает в грудное молоко. Ребенка необходимо внимательно наблюдать во время лечения лекарством Метопролол Медрег во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Это лекарство может влиять на способность реагировать и водить транспортные средства.
Головокружение или усталость могут возникать, особенно в начале лечения, при увеличении дозы, изменении препарата или одновремном приеме алкоголя. В случае возникновения любого из этих нежелательных реакций не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы.

Лекарство Метопролол Медрег содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Метопролол Медрег

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет:

Высокое артериальное давление (гипертония)

Рекомендуемая доза составляет от 50 мг до 100 мг тартрата метопролола два раза в день или от 100 мг до 200 мг тартрата метопролола один раз в день.

Боль в груди, вызванная блокированием коронарных артерий в сердце (стабильная стенокардия)

Рекомендуемая доза составляет от 50 мг до 100 мг тартрата метопролола два раза в день.

Острое лечение инфаркта миокарда и профилактика повторного инфаркта миокарда

Острое лечение:
После предварительного внутривенного введения тартрата метопролола 50 мг тартрата метопролола принимается 4 раза в день в течение следующих 48 часов, начиная через 15 минут после последнего внутривенного введения.
У пациентов, которые внутривенно получили менее 15 мг тартрата метопролола, лечение таблетками должно быть начато осторожно с дозы 25 мг тартрата метопролола.
Профилактика:
Рекомендуемая доза составляет 100 мг тартрата метопролола два раза в день.

Тахикардия

Рекомендуемая доза составляет от 50 мг до 100 мг тартрата метопролола два раза в день.

Профилактика приступов мигрени

Рекомендуемая доза составляет от 50 мг до 100 мг тартрата метопролола два раза в день.
Особые популяции
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может быть необходимо скорректировать дозу.
Способ применения
Таблетки должны проглатываться без разжевывания, запивая стаканом воды. Лекарство Метопролол Медрег должно применяться утром в единой дозе или утром и вечером в двух дозах.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Метопролол Медрег

Если пациент случайно принял слишком много таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Наиболее частыми симптомами, в зависимости от степени передозировки, являются внезапное снижение артериального давления, медленный сердечный ритм, нерегулярное сердцебиение, снижение минутного объема сердца, кардиогенный шок и остановка сердца, а также затруднение дыхания с обструкцией/спазмом дыхательных путей, нарушения сознания, кома, тошнота, рвота, синюшная окраска кожи и слизистых (цианоз кожи и слизистых), низкий уровень сахара в крови и судороги.
Симптомы могут усугубиться, если одновременно принимается алкоголь, другие лекарства, снижающие артериальное давление, хинидин (используемая для лечения нерегулярного сердцебиения) или барбитураты (снотворные лекарства).
Первые признаки передозировки появляются обычно через 20 минут до 2 часов после приема лекарства.
Врач может решить о необходимых мерах в зависимости от тяжести передозировки или характера симптомов.

Пропуск приема лекарства Метопролол Медрег

В случае пропуска дозы лекарства Метопролол Медрег необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжить лечение как обычно. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Метопролол Медрег

Лечение лекарством Метопролол Медрег должно быть изменено или прекращено только после консультации с врачом. Лечение должно быть постепенно прекращено врачом. Внезапное прекращение может ухудшить состояние сердца и увеличить риск инфаркта миокарда и внезапной сердечной смерти.
Прекращение или отмена приема этого лекарства должно осуществляться только после консультации с врачом.
В случае дальнейших вопросов о применении этого лекарства необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень часто(могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• усталость.

Часто(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• головокружение, головные боли
• медленный сердечный ритм, низкое артериальное давление, снижение артериального давления при стоянии (иногда с обмороком), сердцебиение
• чувство холода в конечностях, слабое кровообращение в пальцах (синдром Рейно)
• затруднение дыхания после физических нагрузок
• тошнота, боли в животе, диарея, запор.

Не очень часто(могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• прибавка в весе
• депрессия, трудности с концентрацией внимания, снижение сознания, сонливость или проблемы со сном, кошмары
• необычные ощущения, такие как онемение или покалывание в конечностях (парестезия)
• преходящее ухудшение сердечной недостаточности, кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда, нарушения проводимости в сердце (блокада AV I степени), задержка воды в тканях, боль в груди
• затруднение дыхания, вызванное обструкцией/спазмом дыхательных путей (бронхоспазм)
• рвота
• сыпь, повышенное потоотделение
• слабость мышц, судороги мышц.

Редко(могут возникать не чаще чем у 1 из 1 000 пациентов):

• возникновение или ухудшение существующего диабета, повышение гипогликемии, связанной с инсулином
• нарушения метаболизма жиров (снижение уровня ХДЛ-холестерина, повышение уровня триглицеридов)
• нервозность, тревога
• нарушения зрения, синдром сухого глаза, раздражение глаза, конъюнктивит
• нерегулярное сердцебиение (нарушения проводимости, аритмии)
• насморк (ринит)
• сухость во рту
• отклонения показателей функции печени
• выпадение волос
• импотенция, нарушения половой функции.

Очень редко(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

• спонтанное кровотечение или синяки, возможные симптомы низкого уровня тромбоцитов (тромбоцитопения), значительное снижение количества некоторых белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
• нарушения метаболизма жиров (повышение уровня ВЛДЛ-холестерина)
• амнезия, потеря памяти, дезориентация, галлюцинации
• нарушения слуха, шум или звон в ушах (тиннитус), преходящая потеря слуха
• усугубление существующих нарушений кровообращения в конечностях до гангрены
• нарушения вкуса
• гепатит
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, ухудшение или возникновение псориаза (красные/серебряные бляшки на коже), сыпь, подобная псориазу
• боли в суставах.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции также можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.

5. Как хранить лекарство Метопролол Медрег

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и внешней упаковке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Метопролол Медрег

• Активным веществом лекарства является тартрат метопролола. Метопролол Медрег, 50 мг, покрытые таблетки: каждая таблетка содержит 50 мг тартрата метопролола. Метопролол Медрег, 100 мг, покрытые таблетки: каждая таблетка содержит 100 мг тартрата метопролола.
• Остальные компоненты являются: ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, безводный, кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, магния стеарат. Оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана, тальк, макрогол, оксид железа красный (Е172) (только в Метопролол Медрег, 50 мг, покрытые таблетки).

Как выглядит лекарство Метопролол Медрег и что содержит упаковка

Метопролол Медрег, 50 мг, покрытые таблетки
Розовые, круглые (диаметр 7,8 мм - 8,2 мм), двояковыпуклые таблетки с нанесенной линией деления на одной стороне и надписью «50» на другой стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Метопролол Медрег, 100 мг, покрытые таблетки
Белые или белесые, круглые (диаметр 9,8 мм - 10,2 мм) двояковыпуклые таблетки с нанесенной линией деления на одной стороне и надписью «100» на другой стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Прозрачный, бесцветный блистер из ПВХ/Алюминия, содержащий 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 покрытых таблеток, в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Medreg s.r.o.
На Флоренци 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель/Импортер:

Medis International a.s.
Промышленная 961/16
747 23 Болатице
Чешская Республика
Pharmazet Group s.r.o.
Тршинова 260/1
Чаковице
196 00 Прага 9
Чешская Республика

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика:
Метопролол Медрег
Польша:
Метопролол Медрег
Румыния:
Метопролол Гемакс Фарма 50 мг, филм-обложенные таблетки
Метопролол Гемакс Фарма 100 мг, филм-обложенные таблетки
Словакия:
Метопролол Медрег 50 мг
Метопролол Медрег 100 мг

Дата последнего обновления инструкции: