Метопролол Биофарм Зк

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метопролол Биофарм ЗК, 95 мг, таблетки с продленным высвобождением

Метопролол сукцинат

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Метопролол Биофарм ЗК и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом Метопролола Биофарм ЗК
• 3. Как принимать Метопролол Биофарм ЗК
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Метопролол Биофарм ЗК
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Метопролол Биофарм ЗК и для чего он используется

Метопролол Биофарм ЗК относится к группе лекарств, называемых бета-адреноблокаторами.
Он используется для лечения:

• повышенного артериального давления крови
• сильной боли в груди, вызванной недостаточным снабжением сердца кислородом (стенокардия)
• нарушения сердечного ритма (аритмии)
• стабильной сердечной недостаточности с симптомами (такими как одышка или отеки), когда в лечении сердечной недостаточности также используются другие лекарства
• сердцебиения (чувства сердцебиения) из-за функциональных нарушений работы сердца.

Он используется для профилактики:

• восстановления инфаркта миокарда или повреждения сердца после инфаркта миокарда
• мигрени.

Дети и подростки в возрасте 6 до 18 лет
Лечение высокого артериального давления (гипертонии).

2. Важные сведения перед приемом Метопролола Биофарм ЗК

Не следует приниматьМетопролол Биофарм ЗК, а также необходимо сообщить врачу, если
у пациента:

• есть аллергияна метопролол, другие бета-адреноблокаторы или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6)
• есть нарушения проводимости(блокада предсердно-коморная второго или третьего степени) или нарушения сердечного ритма(синдром больного синусного узла)
• есть необработанная сердечная недостаточность, пациент получает лечение увеличивающее сократимость сердцаили у пациента есть шокв результате сердечных нарушений
• есть тяжелые нарушения кровообращения(тяжелые нарушения периферического кровообращения)
• есть медленное сердцебиение(менее 50 ударов в минуту)
• есть низкое кровяное давление
• есть повышенная кислотность крови(метаболический ацидоз)
• есть тяжелая астмаили ХОБЛ(хроническая обструктивная болезнь легких)
• есть необработанный феохромоцитом надпочечника (редко встречающийся опухоль в одном из надпочечников, вызывающий высокое кровяное давление)
• есть сердечная недостаточность и систолическое кровяное давление ниже 100 мм рт. ст.

Применяются следующие лекарства (см. также «Метопролол Биофарм ЗК и другие лекарства»):

• ингибиторы моноаминоксидазы ( ИМАО) (применяются при лечении депрессии)
• верапамил и дилтиазем (применяются для снижения кровяного давления)
• противоаритмические лекарства, такие как дизопирамид. Необходимо проявлять особую осторожностьпри приеме Метопролола Биофарм ЗК, а также необходимо сообщить врачу, если у пациента:
• есть астма
• есть стенокардия Принцметала (сильная боль в груди, возникающая обычно ночью)
• есть сахарный диабет(лекарство может маскировать низкую концентрацию сахара в крови)
• есть феохромоцитом надпочечника(редко встречающаяся опухоль в одном из надпочечников, вызывающая высокое кровяное давление)
• пациент лечитсядля снижения аллергических реакций. Метопролол Биофарм ЗК может увеличить чувствительность к веществам, вызывающим у пациента аллергию, или усилить тяжесть аллергической реакции.
• есть гипертиреоз(лекарство может маскировать симптомы, такие как ускоренное сердцебиение, повышенное потоотделение, дрожь, беспокойство, повышенный аппетит или снижение массы тела)
• есть или была псориаз(тяжелая кожная сыпь)
• есть нарушения кровообращения, которые могут вызывать онемение, бледность или синюшность пальцев рук и ног
• есть нарушения проводимости в сердце (блокада сердца)
• есть сердечная недостаточность и одно из следующих:
• нестабильная сердечная недостаточность (класс IV по NYHA)
• инфаркт миокарда или приступ стенокардии в течение последних 28 дней
• нарушения функции почек или печени
• возраст ниже 40 лет или выше 80 лет
• болезнь сердечных клапанов
• гипертрофия миокарда
• операция на сердце в течение последних 4 месяцев.

Если пациенту предстоит операция или процедура под наркозом, необходимо сообщить врачу или
стоматологу о приеме таблеток с метопрололом.

Метопролол Биофарм ЗК и другие лекарства

Не следует приниматьМетопролол Биофарм ЗК в случае одновременного приема:

• ингибиторов моноаминоксидазы ( ИМАО) при лечении депрессии (может усиливаться эффект снижения кровяного давления)
• других лекарств, снижающих кровяное давление, таких как верапамил дилтиазем(может возникнуть замедление сердечного ритма и чрезмерное снижение кровяного давления)
• противоаритмических лекарств, таких как дизопирамид(может увеличиться риск нерегулярного или медленного сердцебиения и снижения сердечной функции).

Прежде чем приниматьМетопролол Биофарм ЗК, необходимо сообщить врачу или фармацевту
о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые
пациент планирует принимать.
В частностинеобходимо сообщить о следующих лекарствах:

• Следующие лекарства могут усиливатьэффект снижения кровяного давления:
• циметидин(применяется при язвенной болезни)
• гидралазинили клонидин(лекарства, снижающие кровяное давление)
• тербинафин(применяется при грибковых инфекциях)
• пароксетин, флуоксетин сертралин(применяются при депрессии)
• гидроксихлорохин(применяется при лечении малярии)
• хлорпромазин, трифлупромазин, хлорпротиксен(психотропные лекарства)
• амиодарон, хинидин пропафенон(применяются при нерегулярном сердечном ритме)
• дифенгидрамин(противогистаминное лекарство)
• целекоксиб(применяется при лечении боли).
• Следующие лекарства могут снижатьэффект снижения кровяного давления:
• индометацин(применяется при лечении боли)
• рифампицин(антибиотик).
• Другие лекарства могут нарушать действие метопролола или их действие может быть нарушено метопрололом:
• другие бета-адреноблокаторы, например, глазные капли
• адреналин(эпинефрин), норадреналин(норэпинефрин) или другие симпатомиметики
• лекарства, применяемые при лечении сахарного диабета(могут быть маскированы симптомы низкой концентрации сахара в крови)
• лидокаин
• резерпин, альфа-метилдопа, гуанфацин, гликозиды напарстника.

Метопролол Биофарм ЗК с пищей и напитками

Алкоголь может усиливать эффект снижения кровяного давления таблеток Метопролол Биофарм ЗК.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Не рекомендуется прием Метопролола Биофарм ЗК во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Метопролол Биофарм ЗК может вызывать усталость или головокружение. Перед вождением
транспортных средств или работой с машинами необходимо убедиться, что эти действия не возникают, особенно после
изменения лекарств или после приема с алкоголем.

3. Как принимать Метопролол Биофарм ЗК

Это лекарство необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки необходимо принимать утром, один раз в день, запивая стаканом воды. Таблетки необходимо
проглатывать целиком или разделенные на две равные дозы. Не жевать и не разламыватьперед проглатыванием.

Обычно применяемые дозы:

Повышенное артериальное давление:

47,5 мг сукцината метопролола один раз в день. В случае необходимости доза может быть увеличена до 95-190 мг один раз в день.

Сильная боль в груди (стенокардия):

95-190 мг сукцината метопролола один раз в день.

Нерегулярный сердечный ритм (аритмия):

95-190 мг сукцината метопролола один раз в день.

Профилактика повторного инфаркта миокарда или повреждения сердца после инфаркта миокарда:

190 мг сукцината метопролола один раз в день.

Сердцебиение, связанное с сердечными заболеваниями:

95 мг сукцината метопролола один раз в день. Доза может быть увеличена до 190 мг один раз в день.

Профилактика мигрени:

95-190 мг сукцината метопролола один раз в день.

Пациенты со стабильной сердечной недостаточностью:

Необходимо принимать в соответствии с рекомендациями врача.

Пациенты с нарушениями функции печени:

У пациентов с тяжелыминарушениями функции печени врач корректирует дозу. Необходимо всегда
принимать в соответствии с рекомендациями врача.

Дети и подростки:

Повышенное артериальное давление: у детей в возрасте 6 лет и старше доза зависит от веса ребенка.
Врач назначает соответствующую дозу для вашего ребенка.
Обычно начальная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела, не более 50 мг, принимаемая один раз в день
в виде таблетки с мощностью, близкой к оценочной дозе.
Врач может увеличить дозу до 2 мг/кг массы тела в зависимости от реакции пациента на лечение.
Не проводились исследования по применению доз выше 200 мг один раз в день у детей
и подростков.
Не рекомендуется применение таблеток Метопролол Биофарм ЗК у детей в возрасте до 6 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Метопролола Биофарм ЗК

В случае случайного приема большей дозы, чем рекомендованная врачом, необходимо немедленно
обратиться в ближайшую больницу или связаться с врачом или фармацевтом. Симптомами
передозировки являются: чрезмерно сниженное кровяное давление (усталость и головокружение), замедленный
пульс, нерегулярный сердечный ритм, остановка сердца, одышка, состояние глубокой потеря сознания,
тошнота, рвота и синюшная окраска кожи.

Пропуск приема Метопролола Биофарм ЗК

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее, а затем
продолжить в соответствии с ранее установленным схемой приема. Не следует принимать двойную дозу для
восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приема Метопролола Биофарм ЗК

Не прекращать внезапнолечение Метопрололом Биофарм ЗК, поскольку это может привести к
ухудшению симптомов сердечной недостаточности и увеличению риска инфаркта миокарда. Дозу можно изменить
или прекратить лечение только после консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачув случае
возникновения аллергической реакции, проявляющейся зудящей кожной сыпью, покраснением
лица, отеком лица, губ, языка или горла, затруднением дыхания или глотания. Это очень редкая нежелательная реакция. Может быть необходимо немедленное лечение или госпитализация.
Необходимо сообщить врачу в случае возникновения следующихили любых других нежелательных реакций:
Очень часто(возникающие чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• головокружение при вставании из-за чрезмерного снижения кровяного давления,
• усталость.

Часто(возникающие реже, чем у 1 из 10, но чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• замедленный пульс,
• затруднения в поддержании равновесия (очень редко с головокружением),
• холодные руки и ноги,
• сердцебиение,
• головокружение, головные боли,
• тошнота, диарея, запор, боли в животе,
• одышка, связанная с интенсивной физической нагрузкой.

Не очень часто(возникающие реже, чем у 1 из 100, но чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

• периодическое усиление симптомов сердечной недостаточности,
• задержка жидкости в организме (отеки),
• боль в груди,
• чувство онемения и покалывания,
• судороги мышц,
• рвота,
• увеличение массы тела,
• депрессия,
• снижение концентрации,
• затруднения со сном (бессонница),
• сонливость,
• кошмарные сны,
• одышка,
• сыпь,
• повышенное потоотделение.

Редко(возникающие реже, чем у 1 из 1000, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• усиление симптомов сахарного диабета,
• нервозность, беспокойство,
• нарушения зрения,
• сухость или раздражение глаз,
• конъюнктивит (болезнь глаз),
• импотенция (неспособность к эрекции),
• болезнь Пейрони (пластическая жесткость полового члена),
• нерегулярный сердечный ритм,
• нарушения проводимости в сердце,
• сухость во рту,
• насморк,
• выпадение волос,
• изменения в тестах функции печени.

Очень редко(возникающие реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• изменения количества кровяных клеток (тромбоцитопения, лейкопения),
• нарушения памяти,
• дезориентация,
• галлюцинации,
• нарушения настроения,
• шум в ушах,
• нарушения слуха,
• нарушения вкуса,
• гепатит,
• чувствительность к свету,
• усиление псориаза или возникновение псориаза (болезнь кожи),
• ослабление мышц,
• боли в суставах,
• некроз тканей у пациентов с тяжелыми нарушениями кровообращения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: ndl@urpl.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Метопролол Биофарм ЗК

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок годности (EXP):». Срок годности также указан на блистере после: «EXP:». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Метопролол Биофарм ЗК

• Активным веществом лекарства (веществом, которое делает таблетку действенной) является сукцинат метопролола. Каждая таблетка содержит соответственно:
• 95 мг сукцината метопролола, что соответствует 100 мг сукцината метопролола.
• Другие компоненты лекарства:
• ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, метилцеллюлоза, кукурузный крахмал, глицерин, этилцеллюлоза и стеарин магния;
• оболочка таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, стеариновая кислота и двуокись титана (E171).

Как выглядит Метопролол Биофарм ЗК и что содержит упаковка

Метопролол Биофарм ЗК 95 мг - это белые, овальные, двусторонние выпуклые таблетки с пленочной оболочкой, с линией деления на обеих сторонах.
Упаковка содержит:
10, 14 или 28 таблеток с продленным высвобождением.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжихская 13
60-198 Познань
Производитель
Заклады фармацевтические Полфарма С.А:
Отдел производства в Нова Дęба
ул. Шиповского 1,
39-460 Нова Дęба,
Польша
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному
представителю ответственного лица:

Польша

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжихская 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
biofarm@biofarm.pl
Дата последней актуализации инструкции:05.04.2016
{фармакод}
{ознакование производителя}