Метопролол Биофарм Зк

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метопролол Биофарм ЗК, 47,5 мг, таблетки с продленным высвобождением

Сукцинат метопролола

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Метопролол Биофарм ЗК и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Метопролол Биофарм ЗК
• 3. Как применять Метопролол Биофарм ЗК
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Метопролол Биофарм ЗК
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Метопролол Биофарм ЗК и для чего он используется

Метопролол Биофарм ЗК относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами.
Он используется для лечения:

• повышенного артериального давления крови
• сильной боли в груди, вызванной недостаточным снабжением сердца кислородом (стенокардия)
• нарушения сердечного ритма (аритмии)
• стабильной сердечной недостаточности с симптомами (такими как одышка или отеки), когда в лечении сердечной недостаточности также используются другие препараты
• сердцебиения (чувства сердцебиения) вызванного функциональными нарушениями работы сердца.

Он используется для профилактики:

• повторного инфаркта миокарда или повреждения сердца после инфаркта миокарда
• мигрени.

Дети и подростки в возрасте 6 до 18 лет
Лечение высокого артериального давления (гипертонии).

2. Важные сведения перед применением препарата Метопролол Биофарм ЗК

Не следует применятьпрепарат Метопролол Биофарм ЗК, а также необходимо сообщить врачу, если
у пациента:

• есть аллергияна метопролол, другие бета-адреноблокаторы или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• есть нарушения проводимости(блокада предсердно-коморная второго или третьего степени) или нарушения сердечного ритма(синдром больного синусного узла)
• есть необработанная сердечная недостаточность, пациент получает лечение увеличивающее сократимость сердцаили у пациента есть шокв результате сердечных нарушений
• есть тяжелые нарушения кровообращения(тяжелые нарушения периферического кровообращения крови)
• есть медленное сердцебиение(менее 50 ударов в минуту)
• есть низкое кровяное давление
• есть повышенная кислотность крови(метаболический ацидоз)
• есть тяжелая астмаили ХОБЛ(хроническая обструктивная болезнь легких)
• есть необработанный феохромоцитом надпочечников (редко встречающийся опухоль в одном из надпочечников, вызывающий высокое кровяное давление)
• есть сердечная недостаточность и систолическое кровяное давление ниже 100 мм рт. ст.

Применяются следующие препараты (см. также «Метопролол Биофарм ЗК и другие препараты»):

• ингибиторы моноаминоксидазы ( ИМАО) (применяются в лечении депрессии)
• верапамил и дилтиазем (применяются для снижения кровяного давления)
• противоаритмические препараты, такие как дизопирамид. Необходимо проявлять особую осторожностьпри применении Метопролола Биофарм ЗК, а также необходимо сообщить врачу, если у пациента:
• есть астма
• есть стенокардия Принцметала (сильная боль в груди, возникающая обычно ночью)
• есть сахарный диабет(препарат может маскировать низкое содержание сахара в крови)
• есть феохромоцитом надпочечников(редко встречающаяся опухоль в одном из надпочечников, вызывающая высокое кровяное давление)
• пациент лечитсядля снижения аллергических реакций. Метопролол Биофарм ЗК может увеличить чувствительность к веществам, вызывающим у пациента аллергию, или усилить тяжесть аллергической реакции.
• есть гиперфункция щитовидной железы(препарат может маскировать симптомы, такие как ускоренное сердцебиение, усиленное потоотделение, дрожь, беспокойство, усиленный аппетит или снижение веса)
• есть или была псориаз(тяжелая кожная сыпь)
• есть нарушения кровообращения, которые могут вызывать онемение, бледность или синюшность пальцев рук и ног
• есть нарушения проводимости в сердце (блокада сердца)
• есть сердечная недостаточность и одно из следующих:
• нестабильная сердечная недостаточность (класс IV по NYHA)
• инфаркт миокарда или приступ стенокардии в течение последних 28 дней
• нарушения функции почек или печени
• возраст ниже 40 лет или выше 80 лет
• болезнь сердечных клапанов
• гипертрофия миокарда
• операция на сердце в течение последних 4 месяцев.

Если у пациента запланирована операция или процедура под наркозом, необходимо сообщить врачу или
стоматологу о применении таблеток с метопрололом.

Метопролол Биофарм ЗК и другие препараты

Не следует приниматьпрепарат Метопролол Биофарм ЗК в случае одновременного применения:

• ингибиторов моноаминоксидазы ( ИМАО) применяемых в лечении депрессии (может усиливаться действие, снижающее кровяное давление)
• других препаратов, снижающих кровяное давление, таких как верапамил дилтиазем(может возникнуть замедление сердечного ритма и чрезмерное снижение кровяного давления)
• противоаритмических препаратов, таких как дизопирамид(может увеличиваться риск нерегулярного или медленного сердцебиения и снижения сердечной функции).

Перед применениемпрепарата Метопролол Биофарм ЗК необходимо сообщить врачу или фармацевту
о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые
пациент планирует принимать.
В частностинеобходимо сообщить о следующих препаратах:

• Следующие препараты могут усиливатьдействие, снижающее кровяное давление:
• циметидин(применяется при язвенной болезни)
• гидралазинили клонидин(препараты, снижающие кровяное давление)
• тербинафин(применяется при грибковых инфекциях)
• пароксетин, флуоксетин сертралин(применяются при депрессии)
• гидроксихлорохин(применяется при лечении малярии)
• хлорпромазин, трифлуперазин, хлорпротиксен(препараты, применяемые при психозах)
• амиодарон, хинидин пропафенон(применяются при нерегулярном сердечном ритме)
• дифенгидрамин(препарат, применяемый при аллергии)
• целекоксиб(применяется при лечении боли).
• Следующие препараты могут снижатьдействие, снижающее кровяное давление:
• индометацин(применяется при лечении боли)
• рифампицин(антибиотик).
• Другие препараты могут нарушать действие метопролола или их действие может быть нарушено метопрололом:
• другие бета-адреноблокаторы, например, глазные капли
• адреналин(эпинефрин), норадреналин(норэпинефрин) или другие симпатомиметики
• препараты, применяемые при лечении сахарного диабета(могут быть маскированы симптомы низкого содержания сахара в крови)
• лидокаин
• резерпин, альфа-метилдопа, гуанфацин, гликозиды напарстника.

Метопролол Биофарм ЗК с пищей и напитками

Алкоголь может усиливать действие, снижающее кровяное давление, таблеток Метопролол Биофарм ЗК.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Метопролол Биофарм ЗК во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Метопролол Биофарм ЗК может вызывать усталость или головокружение. Перед вождением
транспортных средств или работой с машинами необходимо убедиться, что эти действия не возникают, особенно после
изменения препаратов или после приема с алкоголем.

3. Как применять Метопролол Биофарм ЗК

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки необходимо принимать утром, один раз в день, запивая стаканом воды. Таблетки необходимо
проглатывать целиком или разделенные на две равные дозы. Не жевать и не разламыватьперед проглатыванием.

Обычно применяемые дозы:

Повышенное артериальное давление:

47,5 мг сукцината метопролола один раз в день. В случае необходимости доза может быть увеличена до 95-190 мг один раз в день.

Сильная боль в груди (стенокардия):

95-190 мг сукцината метопролола один раз в день.

Нерегулярный сердечный ритм (аритмия):

95-190 мг сукцината метопролола один раз в день.

Профилактика повторного инфаркта миокарда или повреждения сердца после инфаркта миокарда:

190 мг сукцината метопролола один раз в день.

Сердцебиение, связанное с сердечными заболеваниями:

95 мг сукцината метопролола один раз в день. Доза может быть увеличена до 190 мг один раз в день.

Профилактика мигрени:

95-190 мг сукцината метопролола один раз в день.

Пациенты со стабильной сердечной недостаточностью:

Необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача.

Пациенты с нарушениями функции печени:

У пациентов с тяжелыминарушениями функции печени врач корректирует дозу. Необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.

Дети и подростки:

Повышенное артериальное давление: у детей в возрасте 6 лет и старше доза зависит от веса ребенка.
Врач назначает подходящую дозу для вашего ребенка.
Обычно начальная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела, но не более 50 мг, назначаемая один раз в день
в виде таблетки с мощностью, близкой к оцененной дозе.
Врач может увеличить дозу до 2 мг/кг массы тела в зависимости от реакции пациента на лечение.
Не проводились исследования по применению доз выше 200 мг один раз в день у детей и подростков.
Не рекомендуется применение таблеток препарата Метопролол Биофарм ЗК у детей в возрасте до 6 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Метопролол Биофарм ЗК

В случае случайного приема большей дозы, чем рекомендованная врачом, необходимо немедленно обратиться в ближайшую больницу или связаться с врачом или фармацевтом. Симптомами передозировки являются: чрезмерно сниженное кровяное давление (усталость и головокружение), замедленное сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, остановка сердца, одышка, глубокая потеря сознания, тошнота, рвота и синюшная окраска кожи.

Пропуск применения препарата Метопролол Биофарм ЗК

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, а затем продолжить в соответствии с ранее установленным схемой приема. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Метопролол Биофарм ЗК

Не следует внезапно прекращатьлечение препаратом Метопролол Биофарм ЗК, поскольку это может привести к ухудшению симптомов сердечной недостаточности и увеличению риска инфаркта миокарда. Дозу можно изменить или прекратить лечение только после консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачув случае
возникновения аллергической реакции, проявляющейся зудящей кожной сыпью, покраснением
лица, отеком лица, губ, языка или горла, трудностями в дыхании или глотании. Это очень редкая нежелательная реакция. Может быть необходимо немедленное лечение или госпитализация.
Необходимо сообщить врачу в случае возникновения нижеуказанныхили любых других нежелательных реакций:
Очень часто(встречающиеся чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• головокружение при вставании в результате чрезмерного снижения кровяного давления,
• усталость.

Часто(встречающиеся реже, чем у 1 из 10, но чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• замедленное сердцебиение,
• трудности в поддержании равновесия (очень редко с головокружением),
• холодные руки и ноги,
• сердцебиение,
• головокружение, головные боли,
• тошнота, диарея, запор, боли в животе,
• одышка, связанная с интенсивной физической нагрузкой.

Не очень часто(встречающиеся реже, чем у 1 из 100, но чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

• периодическое ухудшение симптомов сердечной недостаточности,
• задержка жидкости в организме (отеки),
• боль в груди,
• чувство онемения и покалывания,
• спазмы мышц,
• рвота,
• увеличение массы тела,
• депрессия,
• снижение концентрации,
• трудности с засыпанием (бессонница),
• сонливость,
• кошмарные сны,
• одышка,
• сыпь,
• повышенное потоотделение.

Редко(встречающиеся реже, чем у 1 из 1000, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• ухудшение симптомов сахарного диабета,
• нервозность, беспокойство,
• нарушения зрения,
• сухость или раздражение глаз,
• конъюнктивит (болезнь глаз),
• импотенция (неспособность к эрекции),
• болезнь Пейрони (пластическая жесткость полового члена),
• нерегулярное сердцебиение,
• нарушения проводимости в сердце,
• сухость во рту,
• насморк,
• выпадение волос,
• изменения в тестах функции печени.

Очень редко(встречающиеся реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• изменения количества кровяных клеток (тромбоцитопения, лейкопения),
• нарушения памяти,
• дезориентация,
• галлюцинации,
• нарушения настроения,
• шум в ушах,
• нарушения слуха,
• нарушения вкуса,
• гепатит,
• чувствительность к свету,
• ухудшение псориаза или возникновение псориаза (болезнь кожи),
• ослабление мышц,
• боли в суставах,
• мертвость тканей у пациентов с тяжелыми нарушениями кровообращения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Управление регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Метопролол Биофарм ЗК

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок годности (EXP):». Срок годности также указан на блистере после: «EXP:». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Метопролол Биофарм ЗК

• Активным веществом препарата (веществом, которое делает таблетку активной) является сукцинат метопролола. Каждая таблетка содержит соответственно:
• 47,5 мг сукцината метопролола, что соответствует 50 мг винилсукцината метопролола.
• Другие компоненты препарата:
• ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, метилцеллюлоза, кукурузный крахмал, глицерин, этилцеллюлоза и стеарин магния;
• оболочка таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, стеариновая кислота и двуокись титана (E171).

Как выглядит Метопролол Биофарм ЗК и что содержит упаковка

Метопролол Биофарм ЗК 47,5 мг - это белые, овальные, двусторонние выпуклые таблетки с пленочной оболочкой, с линией деления на обеих сторонах.
Упаковка содержит:
10, 14 или 28 таблеток с продленным высвобождением.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжихская 13
60-198 Познань
Производитель
Заклады фармацевтические Полфарма С.А:
Отдел производства в Новой Дебе
ул. Шиповского 1,
39-460 Новая Деба,
Польша
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Польша

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжихская 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
biofarm@biofarm.pl
Дата последней актуализации инструкции:05.04.2016
{фармакод}
{обозначение производителя}