Метопролол Биофарм Зк

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метопролол Биофарм ЗК, 23,75 мг, таблетки с продленным высвобождением

Сукцинат метопролола

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Метопролол Биофарм ЗК и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием Метопролола Биофарм ЗК
• 3. Как использовать Метопролол Биофарм ЗК
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Метопролол Биофарм ЗК
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Метопролол Биофарм ЗК и для чего он используется

Метопролол Биофарм ЗК относится к группе лекарств, называемых бета-адреноблокаторами.
Он используется для лечения:

• повышенного артериального давления крови
• сильной боли в грудной клетке, вызванной недостаточным снабжением сердца кислородом (стенокардия)
• нарушения сердечного ритма (аритмии)
• стабильной сердечной недостаточности с симптомами (такими как одышка или отеки), когда в лечении сердечной недостаточности также используются другие лекарства
• сердцебиения (чувства сердцебиения) из-за функциональных нарушений работы сердца.

Он используется для профилактики:

• повторного инфаркта миокарда или повреждения сердца после инфаркта миокарда
• мигрени.

Дети и подростки в возрасте 6 до 18 лет
Лечение высокого артериального давления (гипертонии).

2. Важные сведения перед использованием Метопролола Биофарм ЗК

Не следует использоватьМетопролол Биофарм ЗК, а также необходимо сообщить врачу, если
у пациента:

• есть аллергияна метопролол, другие бета-адреноблокаторы или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6)
• есть нарушения проводимости(блокада предсердно-коморечного узла второго или третьего степени) или нарушения сердечного ритма(синдром больного синусного узла)
• есть необработанная сердечная недостаточность, пациент получает лечение увеличивающее сократимость сердцаили у пациента есть шокв результате сердечных нарушений
• есть тяжелые нарушения кровообращения(тяжелые нарушения периферического кровообращения)
• есть медленное сердцебиение(менее 50 ударов в минуту)
• есть низкое артериальное давление
• есть повышенная кислотность крови(метаболический ацидоз)
• есть тяжелая астмаили ХОБЛ(хроническая обструктивная болезнь легких)
• есть необработанный феохромоцитом надпочечника (редко встречающийся опухоль в одном из надпочечников, вызывающий высокое артериальное давление)
• есть сердечная недостаточность и систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.

Используются следующие лекарства (см. также «Метопролол Биофарм ЗК и другие лекарства»):

• ингибиторы моноаминоксидазы ( ИМАО) (используются в лечении депрессии)
• верапамил и дилтиазем (используются для снижения артериального давления)
• лекарства против аритмии, такие как дизопирамид. Необходимо проявлять особую осторожностьпри использовании Метопролола Биофарм ЗК, а также необходимо сообщить врачу, если у пациента:
• есть астма
• есть стенокардия Принцметала (сильная боль в грудной клетке, возникающая обычно ночью)
• есть сахарный диабет(лекарство может маскировать низкое содержание сахара в крови)
• есть феохромоцитом надпочечника(редко встречающийся опухоль в одном из надпочечников, вызывающий высокое артериальное давление)
• пациент лечитсядля снижения аллергических реакций. Метопролол Биофарм ЗК может увеличить чувствительность к веществам, вызывающим у пациента аллергию, или усилить тяжесть аллергической реакции.
• есть гипертиреоз(лекарство может маскировать симптомы, такие как ускоренное сердцебиение, повышенное потоотделение, дрожь, беспокойство, повышенный аппетит или снижение массы тела)
• есть или было псориаз(тяжелая кожная сыпь)
• есть нарушения кровообращения, которые могут вызывать онемение, бледность или синюшность пальцев рук и ног
• есть нарушения проводимости в сердце (блокада сердца)
• есть сердечная недостаточность и одно из следующих:
• нестабильная сердечная недостаточность (класс IV по NYHA)
• инфаркт миокарда или приступ стенокардии в течение последних 28 дней
• нарушение функции почек или печени
• возраст ниже 40 лет или выше 80 лет
• болезнь сердечных клапанов
• гипертрофия миокарда
• операция на сердце в течение последних 4 месяцев.

Если у пациента запланирована операция или процедура под анестезией, необходимо сообщить врачу или стоматологу о приеме таблеток с метопрололом.

Метопролол Биофарм ЗК и другие лекарства

Не следует приниматьМетопролол Биофарм ЗК в случае одновременного приема:

• ингибиторов моноаминоксидазы ( ИМАО) для лечения депрессии (может усиливаться действие, снижающее артериальное давление)
• других лекарств, снижающих артериальное давление, таких как верапамил дилтиазем(может возникнуть замедление сердечного ритма и чрезмерное снижение артериального давления)
• лекарств против аритмии, таких как дизопирамид(может увеличиться риск нерегулярного или медленного сердцебиения и снижения сердечной функции).

Прежде чем принятьМетопролол Биофарм ЗК, необходимо сообщить врачу или фармацевту
о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые
пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить о следующих лекарствах:

• Следующие лекарства могут усиливатьдействие, снижающее артериальное давление:
• циметидин(используется при язвенной болезни)
• гидралазинили клонидин(лекарства, снижающие артериальное давление)
• тербинафин(используется при грибковых инфекциях)
• пароксетин, флуоксетин сертралин(используются при депрессии)
• гидроксихлорохин(используется при лечении малярии)
• хлорпромазин, трифлуперазин, хлорпротиксен(антипсихотические лекарства)
• амиодарон, хинидин пропафенон(используются при нерегулярном сердечном ритме)
• дифенгидрамин(антигистаминное лекарство)
• целекоксиб(используется при лечении боли).
• Следующие лекарства могут снижатьдействие, снижающее артериальное давление:
• индометацин(используется при лечении боли)
• рифампицин(антибиотик).
• Другие лекарства могут нарушать действие метопролола или их действие может быть нарушено метопрололом:
• другие бета-адреноблокаторы, например, глазные капли
• адреналин(эпинефрин), норадреналин(норэпинефрин) или другие симпатомиметики
• лекарства, используемые при лечении сахарного диабета(могут быть маскированы симптомы низкого содержания сахара в крови)
• лидокаин
• резерпин, альфа-метилдопа, гуанфацин, гликозиды напарстника.

Метопролол Биофарм ЗК с пищей и напитками

Алкоголь может усиливать действие, снижающее артериальное давление, таблеток Метопролол Биофарм ЗК.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не рекомендуется использовать Метопролол Биофарм ЗК во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Метопролол Биофарм ЗК может вызывать усталость или головокружение. Перед вождением
транспортных средств или работой с механизмами необходимо убедиться, что эти действия не возникают, особенно после
изменения лекарств или после приема с алкоголем.

3. Как использовать Метопролол Биофарм ЗК

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки необходимо принимать утром, один раз в день, запивая стаканом воды. Таблетки необходимо
проглотить целиком или разделить на две равные дозы. Не жевать и не разламыватьперед проглатыванием.

Обычно используемые дозы:

Повышенное артериальное давление:

47,5 мг сукцината метопролола один раз в день. Если необходимо, доза может быть увеличена до 95-190 мг один раз в день.

Сильная боль в грудной клетке (стенокардия):

95-190 мг сукцината метопролола один раз в день.

Нерегулярный сердечный ритм (аритмия):

95-190 мг сукцината метопролола один раз в день.

Профилактика повторного инфаркта миокарда или повреждения сердца после инфаркта миокарда:

190 мг сукцината метопролола один раз в день.

Сердцебиение, связанное с сердечными заболеваниями:

95 мг сукцината метопролола один раз в день. Если необходимо, доза может быть увеличена до 190 мг один раз в день.

Профилактика мигрени:

95-190 мг сукцината метопролола один раз в день.

Пациенты со стабильной сердечной недостаточностью:

Необходимо использовать в соответствии с рекомендациями врача.

Пациенты с нарушениями функции печени:

У пациентов с тяжелыминарушениями функции печени врач корректирует дозу. Необходимо всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача.

Дети и подростки:

Повышенное артериальное давление: у детей в возрасте 6 лет и старше доза зависит от веса ребенка.
Врач назначает соответствующую дозу для вашего ребенка.
Обычно начальная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела, но не более 50 мг, назначается один раз в день в виде таблетки с мощностью, близкой к оцененной дозе.
Врач может увеличить дозу до 2 мг/кг массы тела в зависимости от реакции пациента на лечение.
Не проводились исследования по использованию доз выше 200 мг один раз в день у детей и подростков.
Не рекомендуется использовать таблетки Метопролол Биофарм ЗК у детей в возрасте ниже 6 лет.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы Метопролола Биофарм ЗК

В случае случайного приема большей дозы, чем рекомендованная врачом, необходимо немедленно обратиться в ближайшую больницу или связаться с врачом или фармацевтом. Симптомами передозировки являются: чрезмерно сниженное артериальное давление (усталость и головокружение), замедление сердечного ритма, нерегулярное сердцебиение, остановка сердца, одышка, глубокая потеря сознания, тошнота, рвота и синюшная окраска кожи.

Пропуск приема Метопролола Биофарм ЗК

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее, а затем продолжить в соответствии с ранее установленным графиком приема. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема Метопролола Биофарм ЗК

Не следует внезапно прекращатьлечение Метопрололом Биофарм ЗК, поскольку это может привести к ухудшению симптомов сердечной недостаточности и увеличению риска инфаркта миокарда. Дозу можно изменить или прекратить лечение только после консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Метопролол Биофарм ЗК может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачув случае
возникновения аллергической реакции, проявляющейся зудящей кожной сыпью, покраснением лица, отеком лица, губ, языка или горла, затруднением дыхания или глотания. Это очень редкая нежелательная реакция. Может быть необходима немедленная медицинская помощь или госпитализация.
Необходимо сообщить врачу в случае возникновения нижеуказанныхили любых других нежелательных реакций:
Очень часто(встречающиеся чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• головокружение при вставании в результате чрезмерного снижения артериального давления,
• усталость.

Часто(встречающиеся реже, чем у 1 из 10, но чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• замедление сердечного ритма,
• затруднение поддержания равновесия (очень редко с головокружением),
• холодные руки и ноги,
• сердцебиение,
• головокружение, головные боли,
• тошнота, диарея, запор, боли в животе,
• одышка, связанная с интенсивной физической нагрузкой.

Не очень часто(встречающиеся реже, чем у 1 из 100, но чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

• периодическое ухудшение симптомов сердечной недостаточности,
• задержка жидкости в организме (отеки),
• боль в грудной клетке,
• чувство онемения и покалывания,
• спазмы мышц,
• рвота,
• увеличение массы тела,
• депрессия,
• снижение концентрации,
• затруднение засыпания (бессонница),
• сонливость,
• кошмарные сны,
• одышка,
• кожная сыпь,
• повышенное потоотделение.

Редко(встречающиеся реже, чем у 1 из 1000, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• ухудшение симптомов сахарного диабета,
• нервозность, беспокойство,
• нарушения зрения,
• сухость или раздражение глаз,
• конъюнктивит (болезнь глаз),
• импотенция (неспособность к эрекции),
• болезнь Пейрони (пластическая жесткость полового члена),
• нерегулярное сердцебиение,
• нарушения проводимости в сердце,
• сухость во рту,
• насморк,
• выпадение волос,
• изменения в тестах функции печени.

Очень редко(встречающиеся реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• изменения количества кровяных клеток (тромбоцитопения, лейкопения),
• нарушения памяти,
• дезориентация,
• галлюцинации,
• нарушения настроения,
• шум в ушах,
• нарушения слуха,
• нарушения вкуса,
• гепатит,
• чувствительность к свету,
• ухудшение псориаза или возникновение псориаза (болезнь кожи),
• ослабление мышц,
• боли в суставах,
• мертвость тканей у пациентов с тяжелыми нарушениями кровообращения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: ndl@urpl.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Метопролол Биофарм ЗК

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок годности (EXP):». Срок годности также указан на блистере после: «EXP:». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Метопролол Биофарм ЗК

• Активным веществом лекарства (веществом, которое делает таблетку действенной) является сукцинат метопролола. Каждая таблетка содержит соответственно:
• 23,75 мг сукцината метопролола, что соответствует 25 мг винилсукцината метопролола.
• Другие компоненты лекарства:
• ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, метилцеллюлоза, кукурузный крахмал, глицерин, этилцеллюлоза и стеарин магния;
• оболочка таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, стеариновая кислота и диоксид титана (E171).

Как выглядит Метопролол Биофарм ЗК и что содержит упаковка

Метопролол Биофарм ЗК 23,75 мг - это белые, овальные, двусторонние выпуклые таблетки с покрытием, с линией деления на обеих сторонах.
Упаковка содержит:
10, 14 или 28 таблеток с продленным высвобождением.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжихская, 13
60-198 Познань
Производитель
Заклады фармацевтические Полфарма С.А.
Отдел производства в Нова-Демба
ул. Шиповского, 1,
39-460 Нова-Демба,
Польша
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Польша

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжихская, 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
biofarm@biofarm.pl
Дата последней актуализации инструкции:05.04.2016
{фармакод}
{отметка производителя}