Метоцард Зк

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метокард ЗК, 23,75 мг, таблетки с продленным высвобождением

Метокард ЗК, 47,5 мг, таблетки с продленным высвобождением

Метокард ЗК, 95 мг, таблетки с продленным высвобождением

Сукцинат метопролола

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Метокард ЗК и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Метокард ЗК
• 3. Как применять препарат Метокард ЗК
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Метокард ЗК
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Метокард ЗК и для чего он используется

Метокард ЗК относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами.
Он используется для лечения:

• повышенного артериального давления (гипертонии)
• сильной боли в грудной клетке, вызванной недостаточным снабжением кислородом сердца (стенокардии)
• нарушений сердечного ритма
• стабильной сердечной недостаточности (с симптомами, такими как одышка или отеки), одновременно с другими препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности
• сердцебиения (чувства «ударов» сердца), вызванного функциональными заболеваниями сердца.

Он используется для профилактики:

• повторного инфаркта миокарда или повреждения сердца после инфаркта миокарда
• мигрени.

Дети и подростки в возрасте 6 до 18 лет
Лечение повышенного артериального давления (гипертонии).

2. Важные сведения перед применением препарата Метокард ЗК

Когда не применять препарат Метокард ЗК

• если пациент имеет аллергию на метопролол, другие бета-адреноблокаторы или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6)
• если имеются нарушения проводимости (блокада предсердий и желудочков второго или третьего степени) или нарушения сердечного ритма (синдром слабого синусового узла)
• если пациент имеет не леченую сердечную недостаточность, принимает препараты, увеличивающие сократимость сердца, или у пациента имеется шок, вызванный заболеванием сердца
• если имеются тяжелые нарушения кровообращения (тяжелые заболевания периферических артерий)
• если имеется замедленная сердечная деятельность (менее 50 сокращений в минуту)
• если имеется низкое артериальное давление
• если имеется повышенная кислотность крови (метаболический ацидоз)
• если имеется тяжелая астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
• если имеется не леченый феохромоцитом (редкое заболевание надпочечников, вызывающее повышение артериального давления)
• если имеется сердечная недостаточность и систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.

Не следует применять препарат Метокард ЗК, если пациент принимает любой из следующих препаратов
(см. также «Метокард ЗК и другие препараты»):

• ингибиторы моноаминоксидазы - ИМАО (применяются для лечения депрессии)
• верапамил и дилтиазем (применяются для снижения артериального давления)
• противоаритмические препараты, такие как дизопирамид.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Метокард ЗК необходимо обсудить это с врачом, если у пациента:

• имеется астма
• имеется стенокардия Принцметала (сильная боль в грудной клетке, возникающая обычно ночью)
• имеется сахарный диабет(препарат может маскировать низкую концентрацию сахара в крови)
• имеется феохромоцитом(редкое заболевание надпочечников, вызывающее повышение артериального давления)
• проводится лечениедля снижения аллергических реакций- Метокард ЗК может увеличить чувствительность к веществам, вызывающим аллергические реакции, или усилить тяжесть аллергических реакций
• имеется гипертиреоз(препарат может маскировать симптомы, такие как учащенное сердцебиение, повышенная потливость, дрожь, беспокойство, повышенный аппетит или снижение массы тела)
• имеется или имелся псориаз(тяжелое заболевание кожи)
• имеются нарушения кровообращения, которые могут вызывать онемение, бледность или синюшность пальцев рук и ног
• имеются нарушения проводимости сердца (блокада сердца)
• имеется сердечная недостаточность и любой из следующих состояний:
• нестабильная сердечная недостаточность (класс IV по NYHA)
• инфаркт миокарда или приступ стенокардии в течение последних 28 дней
• нарушения функции почек или печени
• возраст ниже 40 лет или выше 80 лет
• заболевание клапанов сердца
• гипертрофия миокарда
• операция на сердце в течение последних 4 месяцев.

Если пациенту предстоит операция или процедура с анестезией, необходимо сообщить врачу или
стоматологу о применении таблеток с метопрололом.

Метокард ЗК и другие препараты

Не следуетприменять препарат Метокард ЗК в случае применения:

• ингибиторов моноаминоксидазы ( ИМАО) для лечения депрессии (может возникнуть усиление действия, снижающего артериальное давление)
• других препаратов, снижающих артериальное давление, таких как верапамил дилтиазем(может возникнуть замедление сердечной деятельности или чрезмерное снижение артериального давления)
• противоаритмических препаратов, таких как дизопирамид(может увеличиться риск возникновения нерегулярной или замедленной сердечной деятельности, а также ослабления сердечной деятельности).

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Следующие препараты могут усиливатьдействие, снижающее артериальное давление:
• циметидин(применяется для лечения язвенной болезни)
• гидралазинили клонидин(препараты, снижающие артериальное давление)
• тербинафин(применяется для лечения грибковых инфекций)
• пароксетин, флуоксетин сертралин(применяются для лечения депрессии)
• гидроксихлорохин(применяется для лечения малярии)
• хлорпромазин, трифлуперазин, хлорпротиксен(психотропные препараты)
• амиодарон, хинидин пропафенон(применяются для лечения нарушений сердечного ритма)
• дифенгидрамин(препарат, применяемый для лечения аллергии)
• целекоксиб(применяется для лечения боли).
• Следующие препараты могут ослаблятьдействие, снижающее артериальное давление:
• индометацин(применяется для лечения боли)
• рифампицин(антибиотик).
• Другие препараты могут нарушать действие метопролола или их действие может быть нарушено метопрололом:
• другие бета-адреноблокаторы, например, глазные капли
• адреналин(эпинефрин), норадреналин(норэпинефрин) или другие симпатомиметики
• препараты, применяемые для лечения сахарного диабета(может быть маскирована низкая концентрация сахара в крови)
• лидокаин
• резерпин, альфа-метилдопа, гуанфацин,гликозиды напарстницы.

Метокард ЗК и алкоголь

Алкоголь может усиливать действие, снижающее артериальное давление, таблеток Метокард ЗК.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять препарат Метокард ЗК во время беременности и грудного вскармливания. Перед применением
любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Метокард ЗК может вызывать усталость или головокружение. Перед вождением транспортных средств или
эксплуатацией механизмов необходимо убедиться, что эти действия не возникают, особенно после изменения
препаратов или после приема с алкоголем.

3. Как применять препарат Метокард ЗК

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки необходимо принимать утром, один раз в день, запивая стаканом воды. Таблетки необходимо
проглатывать целиком или разделенными. Неследует их однако жевать или раздавливатьперед проглатыванием.

Обычно применяемые дозы:

• Повышенное артериальное давление:47,5 мг метопролола сукцината один раз в день. В случае необходимости доза может быть увеличена до 95-190 мг один раз в день.
• Сильная боль в грудной клетке (стенокардия):95-190 мг метопролола сукцината один раз в день.
• Нарушения сердечного ритма:95-190 мг метопролола сукцината один раз в день.
• Профилактика повторного инфаркта миокарда или повреждения сердца после инфаркта миокарда:190 мг метопролола сукцината один раз в день.
• Сердцебиение, вызванное заболеваниями сердца:95 мг метопролола сукцината один раз в день. Доза может быть увеличена до 190 мг один раз в день.
• Профилактика мигрени:95-190 мг метопролола сукцината один раз в день.
• Пациенты со стабильной сердечной недостаточностью:Необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с тяжелойнедостаточностью печени врач корректирует дозу препарата. Необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача.

Дети и подростки

Повышенное артериальное давление: у детей в возрасте 6 лет и старше доза зависит от веса ребенка. Врач назначает соответствующую дозу для вашего ребенка.
Обычно начальная доза составляет 0,48 мг/кг массы тела, но не более 47,5 мг, назначаемая один раз в день
в виде таблетки с мощностью, близкой к оцененной дозе.
Врач может увеличить дозу до 1,90 мг/кг массы тела в зависимости от реакции пациента на лечение.
Не проводились исследования по применению доз выше 190 мг один раз в день у детей и подростков.
Не рекомендуется применять таблетки препарата Метокард ЗК у детей в возрасте до 6 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Метокард ЗК

В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться в ближайшую больницу или связаться с врачом или фармацевтом. Симптомы передозировки включают:
низкое артериальное давление (усталость и головокружение), замедленное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, остановка сердца, одышка, глубокая потеря сознания, тошнота, рвота и синюшная окраска кожи.

Пропуск приема препарата Метокард ЗК

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, а затем продолжить в соответствии с ранее установленным графиком приема. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Метокард ЗК

Не следует внезапно прекращатьлечение препаратом Метокард ЗК, поскольку это может привести к ухудшению симптомов сердечной недостаточности и увеличению риска инфаркта миокарда. Можно изменить дозу или прекратить применение препарата только после консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо прекратить применение препарата и связаться с врачом немедленнов случае
возникновения аллергической реакции, проявляющейся зудящей кожной сыпью, внезапным
покраснением (особенно лица), отеком лица, губ, языка или горла, трудностями
с дыханием или глотанием. Это очень тяжелое, но редкое нежелательное действие.
Может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Необходимо сообщить врачу о возникновении любого из следующих симптомов

нежелательных реакцийили о возникновении любых других нежелательных реакций, не указанных в этой инструкции:
Очень часто(возникающие чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• значительное снижение артериального давления (также при вставании из положения лежа), очень редко с обмороком
• усталость.

Часто(возникающие реже, чем у 1 из 10, но чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• замедленная сердечная деятельность
• нарушения равновесия (очень редко с обмороком)
• холодные руки и ноги
• сердцебиение
• головокружение, головная боль
• тошнота, диарея, запор, боль в животе
• одышка, связанная с физическими нагрузками.

Не очень часто(возникающие реже, чем у 1 из 100, но чаще, чем у 1 из 1 000 пациентов):

• преходящее ухудшение симптомов сердечной недостаточности
• задержка жидкости в организме (отек)
• боль в грудной клетке
• чувство онемения
• скованность мышц
• рвота
• увеличение массы тела
• депрессия
• снижение концентрации внимания
• бессонница
• сонливость
• кошмарные сны
• одышка
• сыпь
• повышенная потливость.

Редко(возникающие реже, чем у 1 из 1 000, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• ухудшение сахарного диабета
• нервозность, беспокойство
• нарушения зрения
• сухость или раздражение глаз
• конъюнктивит
• импотенция (неспособность к эрекции)
• болезнь Пейрони (пластическое уплотнение полового члена)
• нарушения сердечного ритма
• нарушения проводимости сердца
• сухость слизистой оболочки рта
• риниит
• выпадение волос
• изменения результатов анализов функции печени.

Очень редко(возникающие реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• изменения количества кровяных клеток (тромбоцитопения, лейкопения)
• нарушения памяти
• дезориентация
• галлюцинации
• нарушения настроения
• шум в ушах
• нарушения слуха
• нарушения вкуса
• гепатит
• чувствительность к свету
• усугубление или возникновение псориаза (заболевание кожи)
• ослабление мышц
• боль в суставах
• некроз тканей у пациентов с тяжелыми нарушениями кровообращения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов
Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Метокард ЗК

Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
также указан на блистере: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер партии.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Метокард ЗК

• активным веществом препарата является метопролол сукцинат. Каждая таблетка содержит соответственно:
• 23,75 мг метопролола сукцината, что соответствует 25 мг метопролола тартрата
• 47,5 мг метопролола сукцината, что соответствует 50 мг метопролола тартрата
• 95 мг метопролола сукцината, что соответствует 100 мг метопролола тартрата
• другие компоненты:
• микрокристаллическая целлюлоза, метилцеллюлоза, кукурузный крахмал, глицерин, этилцеллюлоза, стеарат магния;
• оболочка таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, стеариновая кислота, диоксид титана (E171).

Как выглядит препарат Метокард ЗК и что содержит упаковка

Метокард ЗК 23,75 мг, 47,5 мг и 95 мг:
Белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с покрытием, с насечкой для деления с обеих сторон.
Упаковка содержит 28 таблеток с продленным высвобождением.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА СА
ул. Пельпинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский, Польша

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА СА
ул. Пельпинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский, Польша
Фармапроектс, С.А.
Санта Эулалия, 240-242, 08902 Льоспитаlet де Льобрегат - Барселона
Испания
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА СА
Отдел производственный в Новой Дебе
ул. Шиповского, 1, 39-460 Новая Деба, Польша
Софаримекс Индустрия Кимика и Фармацевтика, С.А.
Ав. Дас Индустриас - Алто де Колариде
2735-213 - Касем, Португалия
Метокард ЗК, 47,5 мг, 95 мг:
Ронтис Хеллас С.А., Медицинские и фармацевтические продукты
П.О. Бокс 3012 Лариса Индустриальная зона, Лариса, 41004
Греция

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

ПОЛФАРМА Бюро Хандловое Сп. з о.о.
ул. Бобровецкая, 6
00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01
Дата последней актуализации инструкции:март 2020 г.