Метоцард Зк

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метокард ЗК, 23,75 мг, таблетки с продленным высвобождением

Метокард ЗК, 47,5 мг, таблетки с продленным высвобождением

Метокард ЗК, 95 мг, таблетки с продленным высвобождением

Сукцинат метопролола

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Метокард ЗК и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Метокард ЗК
• 3. Как применять препарат Метокард ЗК
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Метокард ЗК
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Метокард ЗК и для чего он используется

Метокард ЗК относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами.
Он используется для лечения:

• повышенного артериального давления (гипертонии)
• сильной боли в грудной клетке, вызванной недостаточным кровоснабжением сердца (стенокардии)
• нарушений сердечного ритма (аритмии)
• стабильной сердечной недостаточности (с симптомами, такими как одышка или отеки), в сочетании с другими препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности
• сердцебиения (чувства «ударов» сердца), вызванного функциональными заболеваниями сердца.

Он используется для профилактики:

• повторного инфаркта миокарда или повреждения сердца после инфаркта миокарда
• мигрени.

Дети и подростки в возрасте 6 до 18 лет
Лечение повышенного артериального давления (гипертонии).

2. Важные сведения перед применением препарата Метокард ЗК

Когда не применять препарат Метокард ЗК

• если пациент имеет аллергию на метопролол, другие бета-адреноблокаторы или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• если имеются нарушения проводимости (блокада предсердий и желудочков второго или третьего степени) или нарушения сердечного ритма (синдром слабого синусового узла)
• если у пациента есть не леченная сердечная недостаточность, он принимает препараты, увеличивающие сократимость сердца, или у пациента есть шок, вызванный заболеванием сердца
• если имеются тяжелые нарушения кровообращения (тяжелые заболевания периферических артерий)
• если имеется замедленная сердечная деятельность (менее 50 сокращений в минуту)
• если имеется низкое артериальное давление
• если имеется повышенная кислотность крови (метаболический ацидоз)
• если имеется тяжелая астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
• если имеется не леченный феохромоцитом (редкое заболевание надпочечников, вызывающее повышенное артериальное давление)
• если имеется сердечная недостаточность и систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.

Не следует применять препарат Метокард ЗК, если пациент принимает любой из следующих препаратов
(см. также «Метокард ЗК и другие препараты»):

• ингибиторы моноаминоксидазы - ИМАО (применяются для лечения депрессии)
• верапамил и дилтиазем (применяются для снижения артериального давления)
• противоаритмические препараты, такие как дизопирамид.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Метокард ЗК необходимо обсудить это с врачом, если у пациента:

• имеется астма
• имеется стенокардия Принцметала (сильная боль в грудной клетке, возникающая обычно ночью)
• имеется диабет(препарат может маскировать низкую концентрацию сахара в крови)
• имеется феохромоцитом(редкое заболевание надпочечников, вызывающее повышенное артериальное давление)
• проводится лечениедля снижения аллергических реакций -Метокард ЗК может увеличивать чувствительность к веществам, вызывающим аллергические реакции, или усиливать тяжесть аллергических реакций
• имеется гиперфункция щитовидной железы(препарат может маскировать симптомы, такие как учащенное сердцебиение, повышенная потливость, дрожь, беспокойство, повышенный аппетит или снижение веса)
• имеется или имелась псориаз(тяжелая кожная сыпь)
• имеются нарушения кровообращения, которые могут вызывать онемение, бледность или синюшность пальцев рук и ног
• имеются нарушения проводимости сердца (блокада сердца)
• имеется сердечная недостаточность и любой из следующих состояний:
• нестабильная сердечная недостаточность (класс IV по NYHA)
• инфаркт миокарда или приступ стенокардии в течение последних 28 дней
• нарушение функции почек или печени
• возраст ниже 40 лет или выше 80 лет
• заболевание клапанов сердца
• гипертрофия миокарда
• операция на сердце в течение последних 4 месяцев.

Если у пациента запланирована операция или процедура с анестезией, необходимо сообщить врачу или
стоматологу о применении таблеток с метопрололом.

Метокард ЗК и другие препараты

Не следует приниматьпрепарат Метокард ЗК в случае применения:

• ингибиторов моноаминоксидазы ( ИМАО) для лечения депрессии (может возникнуть усиление действия, снижающего артериальное давление)
• других препаратов, снижающих артериальное давление, таких как верапамил дилтиазем(может возникнуть замедление сердечной деятельности или чрезмерное снижение артериального давления)
• противоаритмических препаратов, таких как дизопирамид(может увеличиться риск возникновения нерегулярной или замедленной сердечной деятельности, а также ослабления сердечной деятельности).

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Следующие препараты могут усиливатьдействие, снижающее артериальное давление:
• циметидин(применяется для лечения язвенной болезни)
• гидралазинили клонидин(препараты, снижающие артериальное давление)
• тербинафин(применяется для лечения грибковых инфекций)
• пароксетин, флуоксетин сертралин(применяются для лечения депрессии)
• гидроксихлорохин(применяется для лечения малярии)
• хлорпромазин, трифлуперазин, хлорпротиксен(психотропные препараты)
• амиодарон, хинидин пропафенон(применяются для лечения нарушений сердечного ритма)
• дифенгидрамин(противогистаминный препарат)
• целекоксиб(применяется для лечения боли).
• Следующие препараты могут ослаблятьдействие, снижающее артериальное давление:
• индометацин(применяется для лечения боли)
• рифампицин(антибиотик).
• Другие препараты могут нарушать действие метопролола или их действие может быть нарушено метопрололом:
• другие бета-адреноблокаторы, например, глазные капли
• адреналин(эпинефрин), норадреналин(норэпинефрин) или другие симпатомиметики
• препараты, применяемые для лечения диабета(может быть маскирована низкая концентрация сахара в крови)
• лидокаин
• резерпин, альфа-метилдопа, гуанфацин,гликозиды наджелудочной железы.

Метокард ЗК и алкоголь

Алкоголь может усиливать действие, снижающее артериальное давление, таблеток Метокард ЗК.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять препарат Метокард ЗК во время беременности и грудного вскармливания. Перед применением
любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Метокард ЗК может вызывать усталость или головокружение. Перед вождением транспортных средств или
эксплуатацией механизмов необходимо убедиться, что эти действия не возникают, особенно после изменения
препаратов или после приема с алкоголем.

3. Как применять препарат Метокард ЗК

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки необходимо принимать утром, один раз в день, запивая стаканом воды. Таблетки необходимо
проглатывать целиком или разделенными. Неследует их однако жевать или раздавливатьперед проглатыванием.

Обычно применяемые дозы:

• Повышенное артериальное давление:47,5 мг метопролола сукцината один раз в день. В случае необходимости доза может быть увеличена до 95-190 мг один раз в день.
• Сильная боль в грудной клетке (стенокардия):95-190 мг метопролола сукцината один раз в день.
• Нарушения сердечного ритма (аритмия):95-190 мг метопролола сукцината один раз в день.
• Профилактика повторного инфаркта миокарда или повреждения сердца после инфаркта миокарда:190 мг метопролола сукцината один раз в день.
• Сердцебиение, вызванное заболеваниями сердца:95 мг метопролола сукцината один раз в день. Доза может быть увеличена до 190 мг один раз в день.
• Профилактика мигрени:95-190 мг метопролола сукцината один раз в день.
• Пациенты со стабильной сердечной недостаточностью:Необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с тяжелойнедостаточностью печени врач корректирует дозу препарата. Необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача.

Дети и подростки

Повышенное артериальное давление: у детей в возрасте 6 лет и старше доза зависит от веса ребенка. Врач назначает соответствующую дозу для вашего ребенка.
Обычно начальная доза составляет 0,48 мг/кг массы тела, не более 47,5 мг, назначаемая один раз в день
в виде таблетки с мощностью, близкой к оцененной дозе.
Врач может увеличить дозу до 1,90 мг/кг массы тела в зависимости от реакции пациента на лечение.
Не проводились исследования по применению доз выше 190 мг один раз в день у детей
и подростков.
Не рекомендуется применять таблетки препарата Метокард ЗК у детей в возрасте до 6 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Метокард ЗК

В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться в ближайшую больницу или связаться с врачом или фармацевтом. Симптомы передозировки включают:
низкое артериальное давление (усталость и головокружение), замедленное сердцебиение, нарушения сердечного ритма,
остановка сердца, одышка, глубокая потеря сознания, тошнота, рвота и синюшная окраска кожи.

Пропуск применения препарата Метокард ЗК

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, а затем
продолжить в соответствии с ранее установленным схемой приема. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Метокард ЗК

Не следует внезапно прекращатьлечение препаратом Метокард ЗК, поскольку это может привести к ухудшению симптомов сердечной недостаточности и увеличению риска инфаркта миокарда. Можно изменить дозу
или прекратить применение препарата только после консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачув случае
возникновения аллергической реакции, проявляющейся зудящей кожной сыпью, внезапным
покраснением (особенно лица), отеком лица, губ, языка или горла, затруднением
дыхания или глотания. Это очень тяжелая, но редко встречающаяся нежелательная реакция.
Может быть необходима срочная медицинская помощь или госпитализация.

Необходимо сообщить врачу о возникновении любого из следующих симптомов

нежелательных реакцийили о возникновении любых других нежелательных реакций, не перечисленных
в инструкции:
Очень часто(встречающиеся чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• значительное снижение артериального давления (также при вставании из положения лежа), очень редко с обмороком
• усталость.

Часто(встречающиеся реже, чем у 1 из 10, но чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• замедленное сердцебиение
• нарушения равновесия (очень редко с обмороком)
• холодные руки и ноги
• сердцебиение
• головокружение, боль в голове
• тошнота, диарея, запор, боль в животе
• одышка, связанная с физическими нагрузками.

Не очень часто(встречающиеся реже, чем у 1 из 100, но чаще, чем у 1 из 1 000 пациентов):

• преходящее ухудшение симптомов сердечной недостаточности
• задержка жидкости в организме (отек)
• боль в грудной клетке
• чувство онемения
• скованность мышц
• рвота
• увеличение веса
• депрессия
• снижение концентрации
• бессонница
• сонливость
• кошмарные сны
• одышка
• кожная сыпь
• повышенная потливость.

Редко(встречающиеся реже, чем у 1 из 1 000, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• ухудшение диабета
• нервозность, беспокойство
• нарушения зрения
• сухость или раздражение глаз
• конъюнктивит
• импотенция (неспособность к эрекции)
• болезнь Пейрони (пластическое уплотнение полового члена)
• нарушения сердечного ритма
• нарушения проводимости сердца
• сухость слизистой оболочки рта
• риниит
• выпадение волос
• изменения результатов функциональных проб печени.

Очень редко(встречающиеся реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• изменения количества кровяных клеток (тромбоцитопения, лейкопения)
• нарушения памяти
• дезориентация
• галлюцинации
• нарушения настроения
• шум в ушах
• нарушения слуха
• нарушения вкуса
• гепатит
• чувствительность к свету
• усугубление или возникновение псориаза (кожное заболевание)
• ослабление мышц
• боль в суставах
• мертвость тканей у пациентов с тяжелыми нарушениями кровообращения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Управление по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Метокард ЗК

Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
также указан на блистере после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного
месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT обозначает номер
партии.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Метокард ЗК

• активным веществом препарата является метопролол сукцинат. Каждая таблетка содержит соответственно:
• 23,75 мг метопролола сукцината, что соответствует 25 мг метопролола тартрата
• 47,5 мг метопролола сукцината, что соответствует 50 мг метопролола тартрата
• 95 мг метопролола сукцината, что соответствует 100 мг метопролола тартрата
• другие компоненты:
• микрокристаллическая целлюлоза, метилцеллюлоза, кукурузный крахмал, глицерин, этилцеллюлоза, стеариновая кислота;
• оболочка таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, стеариновая кислота, диоксид титана (E171).

Как выглядит препарат Метокард ЗК и что содержит упаковка

Метокард ЗК 23,75 мг, 47,5 мг и 95 мг:
Белые, овальные, двусторонние выпуклые таблетки с покрытием, с разделительной линией с обеих сторон.
Упаковка содержит 28 таблеток с продленным высвобождением.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА СА
ул. Пельпинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский, Польша

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА СА
ул. Пельпинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский, Польша
Фармапроектс, С.А.
Санта Эулалия, 240-242, 08902 Льоспитаlet де Льобрегат - Барселона
Испания
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА СА
Отдел производственный в Новой Дебе
ул. Шиповского, 1; 39-460 Нова Деба, Польша
Софаримекс Индустрия Кимика и Фармацевтика, С.А.
Ав. Дас Индустриас - Алто де Колариде
2735-213 - Касем, Португалия
Метокард ЗК, 47,5 мг, 95 мг:
Ронтис Хеллас С.А., Медицинские и фармацевтические продукты
П.O. Бокс 3012 Лариса Индустриальная зона, Лариса, 41004
Греция

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

ПОЛФАРМА Бюро Хандловое Сп. з о.о.
ул. Бобровецкая, 6
00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01
Дата последней актуализации инструкции:март 2020 г.