Метоцард

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метокард 50 мг таблетки

Метокард 100 мг таблетки

Тартрат метопролола

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Метокард и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Метокард
• 3. Как применять препарат Метокард
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Метокард
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Метокард и для чего он используется

Метокард относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами.
Метокард используется для лечения:

• Артериальной гипертонии
• Стенокардии
• Нарушений сердечного ритма (аритмии)
• Вспомогательно - гипертиреоза Раннее начало лечения метопрололом после острой фазы инфаркта миокарда уменьшает зону некроза и риск фибрилляции желудочков, а также позволяет использовать меньшие дозы обезболивающих препаратов.

2. Важные сведения перед применением препарата Метокард

Когда не применять препарат Метокард:

• если пациент имеет аллергию на метопролол, другие бета-адреноблокаторы или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет нарушения проводимости или блокаду сердца;
• если пациент имеет нелеченую сердечную недостаточность;
• если пациент имеет очень слабое кровообращение (проявляющееся бледностью и синюшностью пальцев рук или ног);
• если пациент имеет медленный сердечный ритм (менее 50 ударов в минуту);
• если пациент имеет очень низкое кровяное давление;
• если пациент имеет метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса в организме);
• если пациент имеет тяжелую астму или ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Метокард:

• если пациент имеет астму;
• если пациент имеет диабет (метопролол может маскировать низкую концентрацию сахара в крови);
• если пациент имеет феохромоцитому надпочечников (доброкачественная опухоль надпочечников, вызывающая повышение кровяного давления);
• если пациент имеет гипертиреоз (метопролол может маскировать симптомы гипертиреоза, такие как ускоренный сердечный ритм, чрезмерное потоотделение, дрожь, повышенный аппетит и снижение веса);
• если пациент подвергается операции;
• если пациент имеет псориаз.

Дети

Метокард не показан для применения у детей.

Метокард и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять метопролол одновременно с следующими препаратами:

• ингибиторами МАО (препаратами, применяемыми при депрессии);
• другими препаратами, снижающими кровяное давление, такими как дилтиазем и верапамил;
• другими препаратами, применяемыми при нарушениях сердечного ритма, таких как дисопирамид. Препараты, которые могут усиливатьдействие метопролола:
• циметидин (применяемый при язвенной болезни);
• гидралазин (снижающий кровяное давление);
• тербинафин (применяемый при грибковых инфекциях);
• пароксетин, флуоксетин и сертралин (применяемые при депрессии);
• гидроксихлорохин (применяемый при лечении малярии);
• хлорпромазин, трифлуперазин, хлорпротиксен (психотропные препараты);
• амиодарон, хинидин и пропафенон (применяемые при нерегулярном сердечном ритме);
• дифенгидрамин (противогистаминный препарат);
• целекоксиб (применяемый, например, при боли). Препараты, которые могут снижатьдействие метопролола:
• индометацин (применяемый при боли);
• рифампицин (антибиотик).

Другие препараты могут нарушать действие метопролола или их действие может быть нарушено метопрололом:

• другие бета-адреноблокаторы, например, глазные капли;
• анестетики (применяемые во время операции);
• лидокаин;
• клонидин (применяемый при лечении мигрени);
• резерпин, альфа-метилдопа, гуанфацин, гликозиды напарстника.

Анестезия и операция

Необходимо сообщить врачу или стоматологу о приеме препарата Метокард перед анестезией или операцией, поскольку существует риск чрезмерного замедления сердечной деятельности.

Метокард с пищей, питьем и алкоголем

Алкоголь может усиливать действие метопролола.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Из-за возможности возникновения нежелательных явлений у плода решение о применении препарата у беременных женщин принимает врач.
Грудное вскармливание
Препарат проникает в грудное молоко. Решение о применении препарата у кормящих женщин принимает врач.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Применение метопролола может вызывать нежелательные явления, такие как головокружение или усталость, которые могут нарушать способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Метокард содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять препарат Метокард

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь.

Артериальная гипертония

Суточная доза препарата Метокард составляет от 100 до 400 мг, принимаемых в одной или двух разделенных дозах.
Первоначально назначается 100 мг в сутки. В зависимости от состояния пациента и эффективности лечения, врач может рекомендовать увеличение этой дозы с интервалом в одну неделю на 100 мг или назначить дополнительный диуретический препарат или другой препарат, снижающий кровяное давление.

Стенокардия

От 50 до 100 мг метопролола 2 или 3 раза в сутки.

Нарушения сердечного ритма

От 50 до 100 мг метопролола 2 или 3 раза в сутки.
При необходимости врач может рекомендовать увеличение дозы до 300 мг, которую принимают в разделенных дозах.

Гипертиреоз

50 мг 4 раза в сутки. Врач может рекомендовать снижение этой дозы.

После острой фазы инфаркта миокарда

Терапия пероральным препаратом Метокард должна начаться в течение 15 минут после последнего внутривенного введения метопролола. Препарат следует применять в дозе 50 мг каждые 6 часов в течение первых 48 часов.
Пациент, который не перенес полную дозу внутривенного введения, должен получить половину рекомендуемой пероральной дозы. Обычно поддерживающая доза составляет 200 мг в сутки, применяемых в разделенных дозах.

Дозирование у младенцев и детей

Метокард не показан для применения у детей.

Дозирование у лиц пожилого возраста

В зависимости от функции почек и клинической реакции на лечение у пациентов этой группы, врач может рекомендовать снижение дозы метопролола. Рекомендуется применять самую низкую возможную начальную дозу.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Не следует самостоятельно изменять дозировку препарата.

Пропуск приема препарата Метокард

В случае пропуска приема одной дозы препарата необходимо пропустить ее, а следующую дозу принять в положенное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Метокард

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу как можно скорее. Необходимо взять с собой оставшиеся таблетки или упаковку для идентификации принятого препарата врачу.
Передозировка метопролола может вызывать:

• тяжелую гипотонию,
• значительное замедление синусового ритма,
• блокаду предсердно-желудочковую,
• сердечную недостаточность,
• кардиогенный шок,
• остановку сердца,
• бронхоспазм,
• потерю сознания (вплоть до комы),
• тошноту, рвоту и синюшность. Симптомы могут ухудшаться при одновременном приеме алкоголя, применении гипотензивных препаратов, хинидина или барбитуратов. Первые симптомы передозировки появляются через 20 минут до 2 часов после приема препарата.

Прекращение приема препарата Метокард

Не следует внезапно прекращать лечение или менять самостоятельно дозировку без предварительной консультации с врачом.
Внезапное прекращение приема бета-адреноблокаторов может ухудшать сердечную недостаточность и увеличивать риск инфаркта миокарда и внезапной смерти.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачув случае появления аллергической реакции, проявляющейся:

• зудом кожи, покраснением,
• отеком лица, губ, языка и горла,
• затруднением дыхания и глотания. Это очень редкое нежелательное явление. Может потребоваться немедленное лечение или госпитализация.

Необходимо сообщить врачу в случае появления следующих или любых других нежелательных явлений:

Очень частые(встречающиеся чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• усталость. Частые(встречающиеся реже, чем у 1 из 10 пациентов, но чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
• замедление сердечного ритма,
• затруднение поддержания равновесия (очень редко с обмороком),
• сердцебиение, головокружение, головные боли,
• тошнота, диарея, запор, боли в животе,
• затруднение дыхания, связанное с физическими нагрузками. Нечастые(встречающиеся реже, чем у 1 из 100 пациентов, но чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):
• временное ухудшение симптомов сердечной недостаточности,
• нарушения возбуждения проводимости в сердце,
• задержка жидкости в организме,
• боль в груди,
• чувство онемения и покалывания на коже,
• холодные руки и ноги, судороги мышц, рвота,
• увеличение массы тела,
• депрессия, снижение концентрации, бессонница, кошмарные сны,
• затруднение дыхания, сыпь, повышенное потоотделение. Редкие(встречающиеся реже, чем у 1 из 1000 пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):
• ухудшение диабета,
• нервозность, раздражительность,
• нарушения зрения, сухость или раздражение глаз, конъюнктивит,
• импотенция, болезнь Пейрони (фиброзное уплотнение полового члена),
• нарушения сердечного ритма, нарушения проводимости в сердце,
• сухость во рту, насморк,
• выпадение волос,
• изменения в тестах функции печени. Очень редкие(встречающиеся реже, чем у 1 из 10 000 пациентов, включая единичные случаи):
• снижение количества белых кровяных клеток или тромбоцитов,
• нарушения памяти, дезориентация, галлюцинации, нарушения настроения,
• шум в ушах, нарушения слуха, нарушения вкуса,
• гепатит, повышенная чувствительность к свету,
• ухудшение псориаза или появление псориаза,
• ослабление мышц, боли в суставах,
• некроз тканей у пациентов с тяжелыми нарушениями кровообращения.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Метокард

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Метокард

• Активным веществом препарата является метопролол. Каждая таблетка содержит соответственно 50 мг или 100 мг метопролола тартрата.
• Остальные компоненты: рисовая крахмала, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон, тальк, стеарин магния.

Как выглядит препарат Метокард и что содержит упаковка

Метокард 50 мг и 100 мг - это белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с линией деления.
Одна упаковка препарата содержит 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Завод фармацевтических препаратов POLPHARMA S.A.
ул. Пельпинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Дата последнего обновления инструкции: