Метоцард

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метокард, 1 мг/мл, раствор для инъекций

Тартрат метопролола

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Метокард и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Метокард
• 3. Как использовать лекарство Метокард
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Метокард
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Метокард и для чего оно используется

Метопролол, активное вещество лекарства Метокард, относится к группе лекарств, называемых бета-адреноблокаторами (бета-адренолитиками). Действие лекарства заключается в блокировании бета-адренорецепторов, находящихся в сердце, что проявляется уменьшением частоты сердечных сокращений и сократимости сердечной мышцы, что в свою очередь приводит к снижению артериального давления. Метокардиспользуется:

• для лечения тахикардии, особенно наджелудочковой,
• у пациентов с острым инфарктом миокарда.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Метокард

Когда не использовать лекарство Метокард:

• если пациент имеет аллергию на метопролол тартрат, другой бета-адреноблокатор или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• если пациент имеет аллергию на другие бета-адреноблокаторы, например, атенолол, пропранолол.
• если у пациента имеется:
• кардиогенный шок, симптомы которого включают: холодная, влажная, бледная кожа, снижение артериального давления, быстрое и слабо чувствительное пульс, быстрое, поверхностное дыхание, уменьшение объема выделяемой мочи,
• синдром больного синусного узла (если не установлен кардиостимулятор),
• блокада сердца II или III степени (состояние, которое может быть лечено установкой кардиостимулятора),
• некомпенсированная сердечная недостаточность (одышка, отеки в области лодыжек),
• брадикардия (замедление сердечного ритма ниже 45 сокращений в минуту),
• очень низкое артериальное давление, которое может вызвать обморок,
• тяжелые нарушения кровообращения в периферических артериях,
• метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса в организме),
• нелеченный феохромоцитом надпочечников (доброкачественная опухоль надпочечников, вызывающая повышение артериального давления),
• подозрение на свежий инфаркт миокарда, если сердечная деятельность замедлена ниже 45 сокращений в минуту, интервал PQ длиннее 0,24 с или систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.
• если пациенту вводятся (кратковременно или долговременно) лекарства с инотропным действием, стимулирующие бета-адренорецепторы.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Метокард, необходимо обсудить это с врачом или медсестрой. Необходимо проявлять особую осторожность при использовании лекарства Метокард:

• если пациент имеет бронхиальную астму, свистящее дыхание или другие, подобные нарушения дыхания или аллергические реакции, например, на укус насекомых, пищу или другие вещества. Если у пациента когда-либо произошел астматический приступ или свистящее дыхание - не следует использовать это лекарство без консультации с врачом,
• если пациент имеет боль в грудной клетке, вызванный принцметаловской стенокардией,
• если пациент имеет нарушения кровообращения или сердечную недостаточность,
• если пациент имеет заболевание печени,
• если пациент имеет блокаду сердца I степени (нарушения проводимости в сердце),
• если пациент имеет перемежающуюся хромоту (утомление и слабость одной или обеих ног при ходьбе),
• если пациент имеет диабет (врач может рекомендовать изменение дозировки сахароснижающих препаратов),
• если пациент имеет тиреотоксикоз - лекарство Метокард может маскировать симптомы тиреотоксикоза, такие как ускорение сердечного ритма, чрезмерное потоотделение, дрожь, повышенный аппетит и уменьшение массы тела),
• если пациент имеет феохромоцитом надпочечников,
• если пациент имеет псориаз.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, которые имели место в прошлом.

Дети

Лекарство Метокард не следует использовать у детей.

Лекарство Метокард и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или медсестре о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать. Особенно необходимо проинформировать врача или медсестру о приеме любого из следующих лекарств:

• клонидин (используется для лечения высокого артериального давления или мигрени). В случае одновременного лечения клонидином и лекарством Метокард не следует прекращать прием клонидина без консультации с врачом. Если необходимо прекратить прием клонидина или лекарства Метокард, врач проинформирует пациента, как это сделать.
• тербинафин (используется для лечения грибковых инфекций),
• дифенгидрамин (используется для лечения аллергии),
• лекарства, снижающие артериальное давление (производные дигидропиридинов, например, амлодипин, трициклические антидепрессанты),
• лекарства, блокирующие нервные узлы симпатической нервной системы, симпатомиметики (могут находиться в составе некоторых лекарств, используемых для лечения простуды),
• бета-адреноблокаторы (например, в виде глазных капель, используемых для лечения глаукомы, например, тимолол),
• ингибиторы моноаминоксидазы (используются для лечения депрессии),
• верапамил, дилтиазем, нифедипин (используются для лечения высокого артериального давления и боли в грудной клетке),
• хинидин, амiodарон, пропафенон или гликозиды напарстника (используются для лечения сердечных заболеваний),
• гидралазин (используется для лечения высокого артериального давления),
• циметидин (используется для лечения язвенной болезни желудка),
• рифампицин (используется для лечения бактериальных инфекций),
• адреналин (лекарство, стимулирующее работу сердца),
• индометацин, целекоксиб (лекарства, обезболивающие, противовоспалительные, используемые, например, при артрите),
• лекарства из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, пароксетин, флуоксетин и сертралин, используемые для лечения депрессии),
• фенотиязин (используется для лечения психических расстройств),
• барбитураты (лекарства, седативные и противосудорожные),
• инсулин или другие сахароснижающие препараты (может быть необходима коррекция их дозировки),
• лидокаин (местное анестезирующее средство),
• производные эрготамина (лекарства, используемые для лечения мигрени).

Необходимо также проинформировать врача о тревожных реакциях, которые имели место после приема других лекарств.

Анестезия и операция

Необходимо проинформировать врача или стоматолога о приеме лекарства Метокард перед анестезией или операцией, поскольку возможно чрезмерное замедление сердечной деятельности.

Метокард с пищей, напитками или алкоголем

Необходимо проинформировать врача или медсестру о потреблении алкоголя перед введением лекарства Метокард. Алкоголь может влиять на действие лекарства Метокард.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Беременность Лекарство Метокард не должно использоваться у беременных женщин, если только преимущества его использования не превышают риск для плода. Если женщина, леченная лекарством Метокард, становится беременной, она должна как можно скорее сообщить об этом врачу. Грудное вскармливание Лекарство Метокард не должно использоваться во время грудного вскармливания, если только преимущества его использования не превышают риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Использование лекарства Метокард может вызывать нежелательные действия, такие как головокружение или усталость, которые могут нарушать способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Метокард содержит натрий

Лекарство содержит 3,6 мг натрия в 1 мл раствора. 5 мл раствора (одна ампула) содержит 18 мг натрия. Это соответствует 0,9% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Лекарство может быть разбавлено - см. пункт "Информация, предназначенная только для медицинского персонала". Содержание натрия из разбавителя должно быть учтено при расчете общего содержания натрия в приготовленном растворе лекарства. Для получения точной информации о содержании натрия в растворе, использованном для разбавления лекарства, необходимо ознакомиться с инструкцией для пациента, используемого разбавителя. Необходимо учитывать это у пациентов с сниженной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.

3. Как использовать лекарство Метокард

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

• Лекарство Метокард вводится врачом или медсестрой.
• Лекарство вводится внутривенно (введение в вену).
• О количестве введенного лекарства решает врач. Количество введенного лекарства зависит от вида заболевания.

Дети

Лекарство Метокард не должно использоваться у детей. Подробные данные о дозировке приведены в пункте "Информация, предназначенная только для медицинского персонала".

Использование большей или меньшей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Метокард

Если пациент предполагает, что получил слишком большую дозу лекарства, он должен немедленно сообщить об этом врачу или медсестре.

Прекращение использования лекарства Метокард

О прекращении приема лекарства решает врач или медсестра. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.

Необходимо сообщить врачу в случае появления следующих или любых других нежелательных действий:

Очень часто (встречаются у более чем 1 из 10 пациентов)

• усталость

Часто (встречаются у менее чем 1 из 10 пациентов)

• головокружение
• головная боль
• замедление сердечной деятельности; необходимо немедленно сообщить об этом врачу, поскольку он может уменьшить дозу лекарства или постепенно прекратить его введение
• сердцебиение
• изменения артериального давления, связанные с изменением положения тела (очень редко с обмороком)
• одышка во время нагрузки
• тошнота
• боль в животе
• диарея
• запор
• чувство охлаждения рук и ног

Не очень часто (встречаются у менее чем 1 из 100 пациентов)

• депрессия
• бессонница
• кошмары
• нарушения концентрации
• сонливость
• чувство жжения, онемения или покалывания (парестезия)
• усиление существующей сердечной недостаточности
• нарушения проводимости в сердце, выявляемые на ЭКГ (блокада сердца I степени)
• внезапное снижение артериального давления во время инфаркта (кардиогенный шок)
• спазм бронхов
• рвота
• сыпь на коже
• усиление потоотделения
• скованность мышц
• боль в суставах
• отеки
• увеличение массы тела

Редко (встречаются у менее чем 1 из 1000 пациентов)

• нервозность
• тревожные состояния
• нарушения зрения
• сухость и (или) раздражение глаз
• конъюнктивит
• нарушения проводимости в сердце, нарушения сердечного ритма, усиление существующей блокады сердца
• обесцвечивание, посинение, а затем покраснение пальцев с сопровождающим онемением и болью (синдром Рейно)
• риниит
• сухость слизистой оболочки рта
• выпадение волос
• нарушения эрекции (импотенция)
• нарушения функции печени (выявляемые в анализах крови)
• положительный титр антиядерных антител (антитела, используемые в диагностике заболеваний соединительной ткани)

Очень редко (встречаются у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

• гангрена (омертвение тканей) у пациентов с тяжелыми нарушениями кровообращения
• снижение количества тромбоцитов, что может вызывать легкое образование синяков
• спутанность сознания
• галлюцинации
• потеря или нарушения памяти
• нарушения вкуса
• шум в ушах
• усиление перемежающейся хромоты (боль в ногах при ходьбе)
• гепатит
• чувствительность к свету
• усиление псориаза
• боль в суставах

Состояния, которые могут ухудшиться

При использовании этого лекарства могут ухудшиться следующие состояния:

• одышка, чувство усталости или отеки в области лодыжек (при инфаркте миокарда). Это не очень часто встречающиеся нежелательные действия, встречающиеся у менее чем 1 из 100 пациентов.
• псориаз (заболевание кожи), нарушения кровообращения. Это очень редко встречающиеся нежелательные действия, встречающиеся у менее чем 1 из 10 000 пациентов.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации. Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственное за лекарственный препарат. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Метокард

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства. Разбавленный раствор можно хранить до 12 часов при температуре до 25°C. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и ампуле. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Метокард

• Активным веществом лекарства является тартрат метопролола. Каждый мл раствора содержит 1 мг тартрата метопролола. Каждая ампула содержит 5 мг тартрата метопролола.
• Другими компонентами являются: хлорид натрия, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Метокард и что содержит упаковка

Метокард - бесцветный, прозрачный раствор. Упаковка содержит 5 ампул из бесцветного стекла по 5 мл в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Закрытое акционерное общество "Польфарма". Ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьски. Телефон: +48 22 364 61 01.

Дата последнего обновления инструкции: ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная только для медицинского персонала

• Лекарство Метокард предназначено для использования в больнице и должно вводиться медицинским персоналом, имеющим опыт лечения этим лекарством.
• Лекарство вводится внутривенно.
• О количестве введенного лекарства решает врач. Количество введенного лекарства зависит от вида заболевания.
• Лекарство Метокард - готовый к использованию раствор, который также может быть смешан с растворами: 0,9% раствором хлорида натрия (9 мг/мл), 15% раствором маннитола (150 мг/мл), 10% раствором глюкозы (100 мг/мл), 5% раствором глюкозы (50 мг/мл), раствором Рингера. В 1000 мл раствора можно разбавить максимум 40 мг метопролола.

Дозировка

Дозировка при тахикардии

Первоначально вводится внутривенно 5 мг метопролола со скоростью 1-2 мг в минуту. Эта доза может быть повторена с 5-минутными интервалами до достижения желаемого клинического эффекта. Общая доза 10-15 мг обычно достаточна.

Дозировка при инфаркте миокарда

Метокард в виде внутривенной инъекции должен быть использован как можно скорее после появления симптомов инфаркта миокарда. Лечение должно быть начато на кардиологическом отделении или подобном, сразу после стабилизации гемодинамического состояния пациента после внутривенного введения дозы 5 мг. Затем необходимо ввести 5 мг в виде болюса, с интервалом 2 минуты, максимум до общей дозы 15 мг, в зависимости от гемодинамического состояния пациента. У пациентов, которые перенесли полную внутривенную дозу (15 мг), через 15 минут после введения последней внутривенной дозы необходимо начать введение 50 мг тартрата метопролола внутрь и продолжать введение 50 мг тартрата метопролола внутрь каждые 6 часов в течение 2 дней. У пациентов, которые не перенесли полную внутривенную дозу (15 мг) лекарства Метокард, пероральное лечение должно быть начато осторожно с половины рекомендуемой пероральной дозы. Рекомендуемая поддерживающая доза тартрата метопролола составляет 100 мг два раза в день (утром и вечером) или 200 мг метопролола сукцината один раз в день. После введения каждой дозы (5 мг) лекарства Метокард внутривенно необходимо контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Не следует вводить следующую дозу лекарства, если сердечная деятельность замедлена ниже 40 сокращений в минуту, систолическое давление ниже 90 мм рт. ст. и интервал PQ длиннее 0,26 с. Не следует также вводить следующую дозу, если произошло ухудшение одышки или кожа пациента стала холодной и влажной.