Метафен Парацетамол Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метафен Парацетамол МАХ, 1000 мг, таблетки

Парацетамол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Метафен Парацетамол Макс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Метафен Парацетамол Макс
• 3. Как применять препарат Метафен Парацетамол Макс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Метафен Парацетамол Макс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Метафен Парацетамол Макс и для чего он используется

Метафен Парацетамол Макс 1000 мг является препаратом с обезболивающим и жаропонижающим действием.
Это действие в основном обусловлено способностью парацетамола ингибировать синтез простагландинов в центральной нервной системе.
Показания к применению
Болевые синдромы различного генеза, в том числе:

• головные боли
• мигреневые боли
• боли в горле
• зубные боли
• костные, суставные, мышечные боли
• менструальные боли В состояниях простуды и гриппоподобных состояниях. Лихорадка.

Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Метафен Парацетамол Макс

Когда не применять препарат Метафен Парацетамол Макс

• если пациент имеет аллергическую реакцию на парацетамол или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• при тяжелой почечной или печеночной недостаточности
• при алкогольной болезни печени.

Не рекомендуется применять препарат Метафен Парацетамол Макс у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата и следовать рекомендациям, изложенным в ней.
Перед началом применения препарата Метафен Парацетамол Макс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Препарат содержит парацетамол.

Не следует применять дозу, превышающую рекомендуемую. Передозировка парацетамолом может привести к тяжелому повреждению печени.
Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, такими как обезболивающие, жаропонижающие, применяемые для лечения симптомов гриппа и простуды.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в случае:

• почечной и печеночной недостаточности,
• дефицита некоторых ферментов (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглобинредуктазы),
• пациентов с недоеданием или дистрофией, страдающих анорексией,
• пациентов, регулярно потребляющих алкоголь,
• (может потребоваться полное прекращение приема этого препарата или снижение дозы).
• тяжелой инфекции (сепсис), которая может увеличить риск развития метаболического ацидоза.

Во время применения препарата Метафен Парацетамол Макс необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента出现ят тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм, или когда пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях отмечалось у пациентов развитие тяжелого заболевания под названием метаболический ацидоз (нарушение крови и тканей), когда они принимали парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.
К симптомам метаболического ацидоза относятся:

• глубокое, быстрое и затрудненное дыхание,
• чувство тошноты и рвоты и потеря аппетита
• общее плохое самочувствие.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента одновременно出现ят вышеуказанные симптомы.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент страдает от хронических головных болей.
Во время приема препарата не следует потреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения печени. Особый риск повреждения печени существует у пациентов с недоеданием и регулярно потребляющих алкоголь. Существующая болезнь печени увеличивает риск повреждения печени, связанного с применением парацетамола.
Если симптомы заболевания сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендуемую.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Дети в возрасте до 12 лет

Не следует применять препарат Метафен Парацетамол Макс детям в возрасте до 12 лет или с массой тела менее 50 кг.

Препарат Метафен Парацетамол Макс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Не применять одновременно другие препараты, содержащие парацетамол.

Необходимо проконсультироваться с врачом в случае приема следующих препаратов:

• метоклопрамид, домперидон (применяемые против тошноты и рвоты),
• холестипол (применяемый для снижения высокого уровня холестерина в крови)
• противосвертывающие препараты, такие как варфарин, в случае необходимости длительного применения обезболивающего препарата,
• снотворные препараты,
• противоэпилептические препараты
• противотуберкулезные препараты,
• ингибиторы МАО (препараты, применяемые при депрессии). Парацетамол, применяемый одновременно с ингибиторами МАО, может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру.
• нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе ацетилсалициловая кислота)
• флуклоксациллин (антибиотик) из-за высокого риска нарушений крови и тканей (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).

Применение парацетамола может быть причиной ложных результатов некоторых лабораторных исследований (например, определения уровня глюкозы в крови).

Беременность, грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Метафен Парацетамол Макс можно применять во время беременности, если это клинически обосновано.
Необходимо принимать возможно минимальную рекомендуемую дозу, снижающую боль и (или) температуру, в течение возможно короткого времени и как можно реже.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если боль и (или) температура не снижаются или если пациентка нуждается в более частом приеме препарата. Как и другие препараты, этот препарат следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.
Парацетамол проникает в грудное молоко в количествах, не имеющих клинического значения. Доступные данные не показывают противопоказаний к грудному вскармливанию во время приема препарата. Как и другие препараты, этот препарат следует применять во время грудного вскармливания только в случае крайней необходимости.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Метафен Парацетамол Макс 1000 мг, применяемый в соответствии с рекомендациями, не влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.

Препарат содержит парацетамол

Из-за риска передозировки необходимо проверить, содержат ли другие применяемые препараты парацетамол.

Препарат содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Метафен Парацетамол Макс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Только для перорального применения.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет (с массой тела более 50 кг)

Перорально, ½ или 1 таблетку, до 4 раз в день.
Не следует применять препарат чаще, чем каждые 4 часа, или более 4 таблеток в день.
Максимальная суточная доза парацетамола составляет 4 г.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендуемую.
Необходимо применять возможно минимальную эффективную дозу препарата, в течение возможно короткого времени.
Линия деления позволяет разделить таблетку на две равные дозы.

Дети в возрасте до 12 лет (с массой тела менее 50 кг)

Не рекомендуется применять в этой возрастной группе.

Без консультации с врачом препарат не следует применять регулярно более 3 дней.

В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Метафен Парацетамол Макс

Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями.
В каждом случае применения дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией
к врачу, даже если самочувствие пациента хорошее и не наблюдается никаких симптомов отравления, из-за риска развития отсроченного, тяжелого повреждения печени, которое может привести к трансплантации печени или смерти. В каждом случае приема парацетамола в дозе 5 г или более и если с момента приема не прошло более часа, можно спровоцировать рвоту. Необходимо принять 60-100 г активированного угля перорально, желательно, смешанного с водой.
Передозировка парацетамола может привести в течение нескольких часов к симптомам, таким как тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общее ослабление. Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на то, что начинает развиваться повреждение печени, которое затем проявляется болью в правом верхнем квадранте живота, возвращением тошноты и желтухой.

Пропуск приема препарата Метафен Парацетамол Макс

Парацетамол применяется по мере необходимости. В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу препарата.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Метафен Парацетамол Макс

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения:

• аллергической реакции (чувствительности) такой как: кожная сыпь или зуд кожи, иногда сопровождающиеся затруднением дыхания или отеком губ, языка, горла или лица,
• кожной сыпи или тяжелой кожной реакции, проявляющейся острой генерализованной пузырчатой сыпью или пузырьками и язвами на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадкой и болями в суставах или разрывными巨альными пузырьками под кожей, обширными язвами на коже, отслоением больших участков кожи и лихорадкой,
• проблем с дыханием, в случае, если подобные проблемы возникали в прошлом при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов,
• синяков или кровотечений неизвестной причины,
• нарушений функции печени.

Вышеуказанные нежелательные реакции возникают очень редко (у менее 1 из 10 000 пациентов).

Может возникнуть также тяжелое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2). Частота возникновения этого нежелательного действия не известна (частота не может быть определена на основе доступных данных).

Уведомление о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Метафен Парацетамол Макс

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует применять этот препарат, если обнаружено, что блистер поврежден или вид таблеток изменился.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Метафен Парацетамол Макс

• Активным веществом препарата является парацетамол.
• Каждая таблетка содержит 1000 мг парацетамола. Другими вспомогательными веществами являются: карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), крахмал желирующий, кукурузный, повидон К-30, стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Метафен Парацетамол Макс 1000 мг и что содержит упаковка

Препарат имеет вид белых или почти белых, продолговатых таблеток с линией деления на обеих сторонах, упакованных в блистеры ПВХ/Алюминий, в картонной пачке.
Упаковка содержит 10 таблеток.

Ответственное лицо и импортер

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел.: + 48 22 364 61 01

Импортер

Квалиметрикс С.А.
579 Месогейон Авеню, Айя Параскеви,
Афины, 15343
Греция

Дата последнего обновления инструкции: