Мепидонт 2% з адреналином 1:100.000

1. Что такое Мепидонт и для чего он используется

Мепивакаина, активное вещество препарата, является местным анестетиком амидной структуры. Его свойства обусловлены ингибированием ионных потоков, ответственных за возникновение и распространение импульсов в клеточной мембране нейрона.
Анестезирующее действие начинается быстро.
Время эффективного действия препарата зависит от места инъекции, концентрации и наличия или отсутствия адреналина, сосудосуживающего средства.
Мепивакаина быстро метаболизируется в печени и выводится почками.
Мепивакаина связывается с белками плазмы в количестве от 60% до 80%, а период полувыведения в плазме составляет 115 минут.

Показания:

Все виды консервативных и хирургических процедур в стоматологии.
МЕПИДОНТ с адреналином показан в случае, когда желательно достижение местной анестезии с продленным временем действия или когда необходимо достижение состояния местной анемии.

2. Важные сведения перед использованием препарата Мепидонт

Когда не использовать препарат Мепидонт:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на мепивакайну гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6). Использование препарата, содержащего сосудосуживающее средство, не рекомендуется у лиц с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и заболеваниями периферических артерий, гипертонией, мигренью, тиреотоксикозом, диабетом, гиперплазией предстательной железы, глаукомой с узким углом и нефропатией.

Предостережения и меры предосторожности

Были описаны редкие случаи смерти лиц, у которых ранее не было выявлено повышенной чувствительности.
Мепидонт с адреналином содержит натрия метабисульфит.
Это вещество может вызывать аллергические реакции и тяжелые приступы астмы у лиц, чувствительных к нему.
Эффективность и безопасность использования мепивакаины в стоматологии зависят от правильного выбора дозы и метода введения препарата, а также от соблюдения необходимых мер предосторожности.
Прежде чем начать использовать препарат Мепидонт, необходимо обсудить это с врачом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, должна
проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Препарат МЕПИДОНТ не должен использоваться во время беременности.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

МЕПИДОНТ оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Врач должен решить, может ли пациент управлять транспортным средством или эксплуатировать машины после введения препарата.

МЕПИДОНТ и другие препараты

Препарат, содержащий адреналин, должен использоваться с осторожностью у лиц, леченных ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами (препаратами, используемыми в психиатрии).
В каждом случае необходимо использовать минимальные дозы и концентрации, необходимые для достижения желаемого анестезирующего действия. Пациент должен находиться под постоянным наблюдением, и введение препарата должно быть немедленно прекращено после появления первого тревожного симптома (например, нарушений со стороны органов чувств).
Раствор, содержащий адреналин, может иметь клинически значимые взаимодействия с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами (тяжелая гипертония), с производными фенотиазина или бутyroфенона (возможное обратное действие адреналина, повышающего давление).
Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент в настоящее время использует или использовал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

3. Как использовать Мепидонт

1 до 2 мл или более в зависимости от процедуры, инфильтрационно или как блокада периферического нерва.
Анестезирующий раствор должен вводиться небольшими дозами со скоростью около 1 мл/мин, после предварительной аспирации.
У здорового взрослого человека, который не получал седативных средств, максимальная доза, введенная единовременно или в нескольких последовательных инъекциях в течение периода не более 90 минут, составляет 7 мг мепивакаины гидрохлорида на килограмм массы тела, до общей дозы не более 550 мг мепивакаины гидрохлорида, и 0,2 мг адреналина.
Максимальная доза: 1000 мг мепивакаины на 24 часа.
У детейвведенные дозы должны быть уменьшены в зависимости от массы тела и возраста.
В случае, если действие препарата Мепидонт слишком сильное или слишком слабое, необходимо
сообщить врачу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мепидонт

Необходимо избегать передозировки анестетика и никогда не вводить последовательно две максимальные дозы, если интервал между ними меньше 24 часов.
Рекомендуется использовать более низкие концентрации и дозы, которые позволят достичь желаемого анестезирующего действия.
Были описаны следующие токсические действия в результате передозировки:

• стимуляция центральной нервной системы со состоянием возбуждения, дрожания, дезориентации, головокружения, расширения зрачков, ускорения метаболизма и повышения температуры тела;
• при очень больших дозах: судороги и тетания.

Проведение
После появления первого тревожного симптома необходимо прекратить введение препарата. Необходимо уложить пациента в горизонтальное положение и убедиться, что он дышит свободно; если нет, необходимо ввести кислород, а в случае отсутствия дыхания применить искусственную вентиляцию легких.
Необходимо избегать использования analeptikov, действующих на продолговатый мозг, чтобы не ухудшать состояние пациента за счет увеличения потребления кислорода.
Судороги можно контролировать введением диазепама в дозах от 10 до 20 мг внутривенно.
Не рекомендуется использовать барбитураты, чтобы не усиливать депрессию продолговатого мозга.
Улучшение состояния кровообращения можно достичь путем внутривенного введения глюкокортикоидов. Дополнительно можно включить разбавленные растворы средств, стимулирующих альфа- и бета-адренорецепторы, обладающих сосудосуживающим действием (например, мефентермина, метараминола и т. д.) или сульфата атропина.
Всегда необходимо иметь в непосредственной доступности соответствующий набор, необходимый для оказания первой помощи, а также соответствующего обученного персонала.
В нескольких случаях было обнаружено, что после использования местных анестетиков, без индивидуальной повышенной чувствительности в анамнезе, произошло возникновение тяжелых осложнений, даже со смертельным исходом.
Мепидонт с адреналином содержит натрия метабисульфит; это соединение может вызывать аллергическую реакцию у лиц, чувствительных к нему, особенно у лиц с бронхиальной астмой.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при использовании мепивакаины, подобны тем, которые наблюдаются при использовании других местных анестетиков амидной структуры.
Эти реакции зависят от дозы и могут быть вызваны высоким содержанием препарата в плазме, являющимся следствием передозировки, быстрого всасывания или случайного введения в сосуд, или могут быть вызваны повышенной чувствительностью, идиосинкразией или сниженной толерантностью со стороны пациента.
Были описаны следующие нежелательные реакции:
Нарушения нервной системы:
стимуляция центральной нервной системы со состоянием возбуждения, дрожания, дезориентации, головокружения, расширения зрачков, ускорения метаболизма и повышения температуры тела. При очень больших дозах: судороги и тетания.
Нарушения сосудов:
расширение сосудов, гипертония.
Нарушения сердца:
нарушения сердечного ритма, брадикардия.
Нарушения иммунной системы:
аллергические реакции (в самых тяжелых случаях анафилактический шок).
Аллергические реакции на мепивакайну возникают очень редко (<1>Нарушения дыхательной системы, груди и средостения:
ускорение дыхания, расширение бронхов.
Нарушения желудка и кишечника:
тошнота, рвота.
Нарушения кожи и подкожной ткани:
изменения кожи, крапивница, отек, потоотделение.
Сосудосуживающее средство может вызывать возникновение следующих реакций, особенно у лиц с сердечно-сосудистыми заболеваниями: тревога, потоотделение, нарушения дыхания, нарушения сердечного ритма, гипертония (что может быть тяжелым состоянием у пациентов с устойчивой гипертонией и у пациентов с тиреотоксикозом), сильная головная боль, светобоязнь, боль в суставах, рвота.
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел. (22) 49 21 301, факс (22) 49 21 309. Сайт интернета: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Мепидонт

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препарат должен храниться в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Мепидонт
МЕПИДОНТ 3%
1 мл раствора содержит 30 мг мепивакаины гидрохлорида (Мепивакаина гидрохлорид).
1,8 мл раствора (1 ампула) содержит 54 мг мепивакаины гидрохлорида (Мепивакаина гидрохлорид。
МЕПИДОНТ 2% с адреналином 1:100 000
1 мл раствора содержит 20 мг мепивакаины гидрохлорида (Мепивакаина гидрохлорид)и 0,01 мг адреналина в виде адреналина винила.
1,8 мл раствора (1 ампула) содержит 36 мг мепивакаины гидрохлорида (Мепивакаина гидрохлорид) и 0,018 мг адреналина в виде адреналина винила.
Другие компоненты:Мепидонт 3% содержит вспомогательные вещества: хлорид натрия и воду для инъекций, а Мепидонт 2% с адреналином дополнительно содержит натрия метабисульфит.

Как выглядит и что содержит упаковка

Картонная коробка содержит 10 или 50 ампул для одноразового использования в стоматологии.

Ответственное лицо:

Molteni Dental s.r.l., Via Ilio Barontini 8, Localita Granatieri 50018 Scandicci (Firenze), Италия

Производитель:

Laboratorios Normon S.A. , Ronda de Valdecarrizo 6, 28760 Tres Cantos, Madrid, Испания
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Molteni Stomat Sp. z o.o.,
30-733, Краков, ул. Оброńцув Модлина 3,
Тел. (012) 653 25 85; Факс. (012) 654 15 60
Дата последнего обновления инструкции:19/04/2022