Бравера Цонтрол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бравера Контроль

96 мг/г, аэрозоль для кожи, раствор
Лидокаин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Бравера Контроль и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Бравера Контроль
• 3. Как применять Бравера Контроль
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Бравера Контроль
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Бравера Контроль и для чего он используется

Бравера Контроль содержит лидокаин. Лидокаин действует местно анестезирующе.
Анестезирующее действие препарата заключается в уменьшении чувствительности головки полового члена, с целью продления времени до наступления эякуляции.
Препарат показан для применения перед половым актом в случае преждевременного эякуляции с целью уменьшения чувствительности полового члена к прикосновению и задержки эякуляции (семяизвержения).
Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Бравера Контроль

Когда не применять препарат Бравера Контроль:

• если пациент или его партнер имеет аллергию на лидокаин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент или его партнер имеет аллергию на другие амидные местные анестетики;
• если партнер пациента беременна;
• на поврежденную или измененную воспалением кожу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Бравера Контроль необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если пациент имеет или ранее имел нарушения функции печени или почек, он должен обратиться к врачу перед применением препарата.
• Если во время применения препарата у пациента или его партнера появляется сыпь или раздражение, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Не следует допускать контакта препарата с глазами и слизистой оболочкой рта, носа, горла пациента или его партнера.
В случае контакта препарата с глазами необходимо сразу промыть их холодной водой.
Во время применения может также произойти контакт препарата со слизистыми оболочками других частей тела, таких как рот, нос и горло пациента или его партнера, вызывающий временное онемение. Поскольку действие препарата снижает способность чувствовать боль в этих областях, необходимо проявлять особую осторожность до тех пор, пока онемение не пройдет, чтобы не повредить эти места.
Во время полового акта небольшое количество препарата может попасть, например, во влагалище или анус.
В связи с этим партнеры могут временно чувствовать онемение и должны проявлять осторожность, чтобы не повредить себя, особенно во время полового акта.

Дети и подростки

Препарат не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Бравера Контроль и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Могут возникать взаимодействия с:

• сердечными препаратами (противоаритмическими);
• противоэпилептическими препаратами;
• антихолинергическими препаратами (например, применяемыми для облегчения спазмов желудка, лечения болезни Паркинсона или предотвращения укачивания);
• противогипертензивными препаратами;
• барбитуратами (например, снотворными или применяемыми для лечения эпилепсии);
• бета-блокаторами (препаратами, применяемыми для лечения гипертонии и регулирования сердечного ритма);
• миорелаксантами;
• симпатомиметическими препаратами (например, применяемыми для лечения сердечной недостаточности, астмы, простуды). Также было обнаружено влияние на диагностические тесты для определения ферментов крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если партнер пациента беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременна или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат не показан для применения у женщин.
Не следует применять препарат, если партнер пациента беременна.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как применять Бравера Контроль

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Способ применения

Нанесение на кожу (местно на ствол и головку полового члена).

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 3-7 нажатий на распылитель, выполненных для покрытия ствола и головки полового члена, за 5-15 минут до полового акта.
Если через 5 минут на половом члене остается избыток препарата, его необходимо удалить перед половым актом.
Количество и время применения должны быть подобраны в зависимости от индивидуальных потребностей.
Необходимо всегда применять самую маленькую эффективную дозу.
Между применением последующих доз необходимо выдерживать интервал не менее 4 часов.
Не следует превышать дозу 22 нажатия на распылитель в течение 24 часов.

Препарат не должен применяться дольше 1 месяца без наблюдения врача.

Инструкция по применению препарата Бравера Контроль

Перед первым применением препарата необходимо, держа контейнер вертикально, нажать на распылитель не менее 10 раз, чтобы наполнить его и обеспечить правильное распыление. Если распылитель не использовался в течение не менее 10 дней, необходимо снова подготовить его, выполнив три нажатия и распыления препарата в воздух.
Контейнер необходимо направить подальше от лица, чтобы избежать случайного контакта препарата с глазами, ушами, носом и ртом.
Необходимо оттянуть крайнюю плоть от головки полового члена. Держа контейнер в вертикальном положении (завором вверх), на всю поверхность головки и ствола полового члена нанести 3-7 нажатий на распылитель, за 5-15 минут до полового акта.
Если через 5 минут на половом члене остается избыток препарата, его необходимо удалить перед половым актом.

Применение у детей и подростков

Препарат не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пожилые люди

Препарат не рекомендуется для применения у пожилых людей.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бравера Контроль

Поскольку препарат применяется на поверхность полового члена, риск передозировки является небольшим.
В случае применения слишком большой дозы может возникнуть раздражение кожи в месте применения.
В случае применения слишком большой дозы необходимо удалить избыток препарата и обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
После применения препарата может очень редко возникнуть местное раздражение кожи или сыпь.
В таком случае необходимо прекратить применение препарата.
Не были зарегистрированы другие нежелательные реакции после применения на кожу рекомендованных доз препарата.
В случае применения больших доз или повышенной чувствительности к лидокаину могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
Очень редко(встречаются менее чем у 1 человека из 10 000):

• симптомы нарушений со стороны центральной нервной системы, возбуждение, нервозность;
• симптомы угнетения центральной нервной системы. Головокружение, сонливость, судороги, потеря сознания.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):
ослабление сердечной мышцы, брадикардия (замедление сердечного ритма), остановка сердца, артериальная гипотония, паралич дыхательных путей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Бравера Контроль

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия: 3 месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Бравера Контроль

• Активным веществом препарата является лидокаин. 1 г аэрозоля содержит 96 мг лидокаина. Каждое нажатие на распылитель обеспечивает 0,085 мл раствора (что соответствует 81,98 мг аэрозоля, содержащего 7,87 мг лидокаина).
• Другими компонентами являются: стеариновая кислота, изопропилмиристат, эфир диэтиленгликоля.

Как выглядит Бравера Контроль и что содержит упаковка

Препарат Бравера Контроль, 96 мг/г, аэрозоль для кожи, раствор, представляет собой бесцветный или желтоватый раствор.
Упаковка препарата представляет собой бутылку из HDPE с распылителем, состоящего из материалов: полипропилена (PP), полиэтилена (PE), полиоксиметилена (POM) и стали, содержащего 8 мл раствора, в картонной коробке с инструкцией.

Ответственное лицо и производитель

Aflofarm Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100
Дата последней актуализации инструкции:28.09.2022