Менуп Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

MenUp Max, 100 мг, покрытые таблетки

Силденафил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат MenUp Max и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата MenUp Max
• 3. Как применять препарат MenUp Max
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат MenUp Max
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат MenUp Max и для чего он используется

MenUp Max содержит активное вещество – силденафил, который относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Препарат действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к половому члену во время сексуального возбуждения. MenUp Max помогает достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения. Препарат MenUp Max используется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, т.е. импотенции, определяемой как невозможность достижения или поддержания эрекции полового члена, достаточной для совершения полового акта.

2. Важные сведения перед применением препарата MenUp Max

Когда не применять препарат MenUp Max

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на силденафил или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент принимает нитраты, поскольку их совместный прием может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо препараты этой группы - эти препараты часто используются для облегчения симптомов стенокардии („боль в груди“). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (такие как амильный нитрит, т.е. „попперы“), поскольку их совместный прием также может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если пациент принимает риоцигуат. Это препарат, используемый для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как MenUp Max, усиливают действие снижающее кровяное давление этого препарата. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо сообщить об этом врачу.
• Если у пациента выявлены тяжелые сердечные или печеночные заболевания.
• Если у пациента недавно произошел инфаркт или инсульт, а также в случаях низкого артериального давления.
• Если у пациента выявлены наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментная ретинопатия.
• Если у пациента ранее произошла потеря зрения в результате не связанной с воспалением передней ишемической нейропатии зрительного нерва.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата MenUp Max необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой в случае:

• Анемии серповидно-клеточной (нарушение, связанное с красными кровяными клетками), лейкемии (рак крови), множественной миеломы (рак костей).
• Если у пациента выявлено анатомическое искажение полового члена или болезнь Пейрони.
• Сердечных заболеваний. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца на дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
• Заболеваний язвенной или нарушений свертываемости крови (как гемофилия).
• Если произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить применение препарата MenUp Max и немедленно обратиться к врачу.

Препарата MenUp Max не следует применять одновременно с другими пероральными или местными видами терапии нарушений эрекции. Препарата MenUp Max не следует применять одновременно с терапиями легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов ФДЭ5. Препарата MenUp Max не следует принимать, если не выявлены нарушения эрекции. MenUp Max не является препаратом, предназначенным для женщин. Особые замечания для пациентов с нарушениями функции почек или печениПациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу. Врач может решить о применении меньшей дозы препарата MenUp Max.

Дети и подростки

Препарата MenUp Max не следует применять у лиц в возрасте до 18 лет.

MenUp Max и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. MenUp Max может взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно применяемыми для лечения боли в груди. В случае ухудшения состояния, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о приеме препарата MenUp Max и времени его приема. Не следует принимать препарат MenUp Max одновременно с другими препаратами без рекомендации врача. Не следует применять препарат MenUp Max, если пациент принимает нитраты, поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо всегда сообщать врачу, фармацевту или медсестре, если пациент принимает нитраты, которые применяются для лечения стенокардии („боль в груди“). Не следует применять препарат MenUp Max, если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (такие как амильный нитрит), поскольку их совместное применение также может привести к опасному снижению артериального давления. Если пациент уже принимает риоцигуат, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. В случае приема препаратов группы ингибиторов протеазы, применяемых для лечения инфекций, вызванных вирусом HIV, рекомендуется начать лечение с меньшей дозы (25 мг) препарата MenUp Max. У некоторых пациентов, которые принимают альфа-адренолитические препараты для лечения высокого кровяного давления или аденомы простаты, может произойти головокружение или обморок, которые могут быть симптомами низкого кровяного давления, вызванного снижением кровяного давления во время быстрого вставания или сидения. Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, принимавших одновременно силденафил и альфа-адренолитические препараты. Их возникновение наиболее вероятно в течение 4 часов после приема препарата MenUp Max. Для снижения возможности возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать постоянные дозы своего альфа-адренолитического препарата перед началом приема препарата MenUp Max. Врач может решить о применении меньшей начальной дозы (25 мг) силденафила. Если пациент применяет препараты, содержащие сакубитрил с валсартаном (применяемые для лечения сердечной недостаточности), необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Применение препарата MenUp Max с пищей, напитками и алкоголем

Препарат MenUp Max может быть принят одновременно с пищей или независимо от нее. Хотя прием препарата MenUp Max во время приема обильной пищи может продлить время, необходимое для начала действия препарата. Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после приема алкоголя. Для максимального использования лечебных возможностей препарата MenUp Max не следует потреблять значительные количества алкоголя перед приемом препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Препарат MenUp Max не предназначен для применения женщинами.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат MenUp Max может вызвать головокружение и нарушения зрения. Пациенты перед вождением транспортных средств или управлением механизмами должны убедиться, как они реагируют на препарат MenUp Max.

Препарат MenUp Max содержит лактозу и натрий

Пациент, у которого выявлена непереносимость некоторых сахаров, должен обратиться к врачу перед приемом этого препарата. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается „безнатриевым“.

3. Как применять препарат MenUp Max

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг. Препарата MenUp Max не следует применять чаще чем один раз в день.Не следует принимать таблетки MenUp Max в сочетании с таблетками Виагры или другими препаратами, содержащими силденафил. Препарат MenUp Max следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды. В случае ощущения, что действие препарата MenUp Max слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат MenUp Max позволяет достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого происходит действие препарата MenUp Max, различно у разных пациентов, обычно составляет от 30 минут до 1 часа. Действие может произойти позже, если препарат принят после обильной пищи. Необходимо обратиться к врачу, если после приема препарата MenUp Max не происходит эрекция или если время поддержания эрекции не достаточно для совершения полового акта.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата MenUp Max

У пациента могут чаще возникать нежелательные явления и они могут быть более выраженными. Прием дозы, превышающей 100 мг, не означает увеличения эффективности препарата. Не следует принимать большее количество таблеток, чем назначил врач.Необходимо обратиться к врачу в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента. Нежелательные явления, сообщаемые в связи с применением препарата MenUp Max, обычно легкие или умеренные и кратковременные.

В случае возникновения любого из следующих нежелательных явлений необходимо прекратить применение препарата MenUp Max и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция (чувствительность) - возникает не очень часто(может возникнуть у 1 из 100 пациентов) Симптомы: внезапное свистящее дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боли в груди - возникают не очень частоЕсли они возникают во время полового акта или после него:
• необходимо принять полусидящее положение и попытаться расслабиться,
• не принимать нитраты,для облегчения боли в груди.
• Чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции - возникают редко(могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов) Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Внезапное ухудшение или потеря зрения - возникает редко

• Тяжелые кожные реакции - возникают редкоСимптомы могут включать тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• Припадки или судороги - возникают редко

Другие нежелательные явления: Очень часто (могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• Головная боль.

Часто(могут возникнуть у 1 из 10 пациентов):

• Тошнота
• Внезапное покраснение лица
• Приливы крови (симптомы включают ощущение жара в верхней части тела)
• Нарушение пищеварения
• Зрение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения
• Чувство заложенности носа
• Головокружение.

Не очень часто(могут возникнуть у 1 из 100 пациентов):

• Рвота
• Кожная сыпь
• Раздражение глаза
• Конъюнктивит
• Боль в глазах
• Зрение вспышек света
• Яркое зрение
• Чувствительность к свету
• Слезотечение
• Сердцебиение
• Быстрое сердцебиение
• Артериальная гипертензия
• Гипотония
• Боли в мышцах
• Сонливость
• Ослабленное чувство осязания
• Головокружение
• Звон в ушах
• Тошнота
• Сухость во рту
• Заложенность или непроходимость пазух
• Воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа)
• Боль в верхней части живота
• Рефлюкс-эзофагит (симптомы включают изжогу)
• Кровь в моче
• Боль в руках или ногах
• Носовое кровотечение
• Чувство жара
• Чувство усталости.

Редко(могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов):

• Обморок
• Инсульт
• Инфаркт
• Нерегулярное сердцебиение
• Временное снижение кровотока к части мозга
• Чувство сдавления в горле
• Онемение губ
• Кровоизлияние в заднюю часть глаза
• Двойное зрение
• Снижение остроты зрения
• Нарушения чувствительности внутри глаза
• Отек глаза или век
• Маленькие частицы или точки в поле зрения
• Зрение ореолов вокруг источников света
• Расширение зрачка
• Нарушения окраски белков глаза
• Кровотечение из полового члена
• Наличие крови в сперме
• Сухость носа
• Отек внутри носа
• Чувство раздражительности
• Внезапная потеря слуха.

После введения препарата в обращение редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (сердечная болезнь) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых возникли эти нежелательные явления, сердечные заболевания были до приема препарата MenUp Max. Не возможно определить, имели ли эти нежелательные явления связь с применением препарата MenUp Max.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные явления можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат MenUp Max

Препарат хранить в месте, недоступном для детей. Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после EXP:. Срок годности означает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат MenUp Max

• Активным веществом препарата MenUp Max является силденафил. Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила (в виде силденафила цитрата).
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза 102, гидрофосфат кальция, натрий кроскармеллозы, стеарин магния. Покрытие OPADRY II 32K205007 blue: гипромеллоза 15 мПа⋅с, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е 171), триацетин, индиго (Е 132), алюминиевый лак.

Как выглядит препарат MenUp Max и что содержит упаковка

Покрытые таблетки MenUp Max синие, продолговатые, размерами 16,5 мм/6,5 мм, двусторонне выпуклые, на одной стороне имеется номер „100“. Блистеры ПВХ/ПВДЦ/Алюминий в картонной упаковке, содержащей 2, 4 или 8 таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Silesian Pharma Сп. з о.о. ул. Шопеницка 77 40-431 Катовице тел.: (32) 20 80 600

Производитель

Adamed Pharma С.А. ул. Маршалка Ю. Пилсудского 5 95-200 Пабянице

Дата последней актуализации инструкции: