Менсил

Перед применением препарата ознакомьтесь с прилагаемой ИНСТРУКЦИЕЙ ДЛЯ ПАЦИЕНТА!

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Менсил, 25 мг, таблетки для разжевывания и жевания

Силденафил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента или по рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после применения препарата не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат Менсил и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Менсил
• 3. Как применять препарат Менсил
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Менсил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Менсил и для чего он используется

Менсил содержит активное вещество – силденафил, который относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Препарат действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к половому члену во время сексуального возбуждения. Силденафил помогает достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения. Препарат Менсил используется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции, определяемой как невозможность достижения или поддержания эрекции полового члена, достаточной для совершения полового акта.

2. Важные сведения перед применением препарата Менсил

Когда не применять препарат Менсил:

• Если пациент имеет аллергию на силденафил или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент принимает нитраты, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает какие-либо препараты этой группы - эти препараты часто используются для облегчения симптомов стенокардии („боли в грудной клетке“). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

1/6

• Если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (такие как азотат амила, т.н. „попперсы“), поскольку их одновременное применение также может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если пациент принимает риоцигуат. Это препарат, используемый для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как препарат Менсил, усиливают действие понижающее кровяное давление этого препарата. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо проинформировать об этом врача.
• В случае тяжелых сердечных или печеночных заболеваний.
• После недавно перенесенного инсульта или инфаркта миокарда, а также в случаях низкого артериального давления.
• Если у пациента есть наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментная ретинопатия (т.н. ретинитис пигментоза).
• Если у пациента ранее наблюдалась потеря зрения в результате не связанной с воспалением передней ишемической нейропатии зрительного нерва (т.н. НАИОН).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Менсил необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой в случае:

• Анемии серповидно-клеточной (нарушение, связанное с красными кровяными клетками), лейкемии (рак крови), множественной миеломы (рак костей).
• Если у пациента есть анатомические деформации полового члена или болезнь Пейрони.
• Сердечных заболеваний. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца на дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
• Язвенной болезни или при нарушениях свертываемости крови (таких как гемофилия).
• Если произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить применение препарата Менсил и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Менсил не должен применяться одновременно с другими пероральными или местными видами терапии нарушений эрекции. Препарат Менсил не должен применяться одновременно с терапиями легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов ФДЭ5. Препарат Менсил не должен приниматься, если не выявлены нарушения эрекции. Менсил не является препаратом, предназначенным для женщин. Особые соображения для пациентов с нарушениями функции почек или печениПациенты с нарушениями функции почек или печени должны проинформировать об этом врача. Такие пациенты не должны применять дозу препарата Менсил выше 25 мг.

Дети и подростки

Препарат Менсил не должен применяться у лиц в возрасте до 18 лет.

Менсил и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или最近 принимал, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Менсил может взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно используемыми для лечения боли в грудной клетке. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо проинформировать врача, фармацевта или медсестру о приеме препарата Менсил и о времени его приема. Не следует принимать препарат Менсил одновременно с другими препаратами без рекомендации врача. Не следует применять препарат Менсил, если пациент принимает препараты из группы нитратов, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо всегда проинформировать врача, фармацевта или медсестру, если пациент принимает нитраты, которые используются для лечения стенокардии („боль в грудной клетке“). Не следует применять препарат Менсил, если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (такие как азотат амила), поскольку их одновременное применение также может привести к опасному снижению артериального давления. Если пациент уже принимает риоцигуат, необходимо проинформировать об этом врача или фармацевта. При приеме препаратов из группы ингибиторов протеазы, используемых для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), рекомендуется начать лечение с меньшей дозы (25 мг) препарата Менсил. У некоторых пациентов, которые принимают препараты альфа-адренолитические из-за высокого кровяного давления или аденомы простаты, может произойти головокружение или обморок, которые могут быть симптомами низкого кровяного давления, вызванного снижением кровяного давления во время быстрого вставания или сидения. Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, принимавших препарат Менсил и препараты альфа-адренолитические. Их возникновение наиболее вероятно в течение 4 часов после приема препарата Менсил. Для снижения возможности возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать постоянные дозы своего препарата альфа-адренолитического перед началом применения препарата Менсил. Врач может решить о применении меньшей начальной дозы (25 мг) препарата Менсил. В случае возникновения симптомов низкого кровяного давления (головокружения, обморока, чувства надвигающегося обморока) необходимо прежде всего лечь или сесть и подождать до исчезновения симптомов, может помочь также выпивание воды, вдыхание свежего воздуха, напряжение мышц живота, скрещивание ног. Необходимо избегать быстрого вставания или сидения. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает препараты, содержащие сакубитрил с валсартаном, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Менсил с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Менсил может приниматься одновременно с пищей или независимо от нее. Однако прием препарата Менсил во время употребления обильных приемов пищи может продлить время, необходимое для начала действия препарата. Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после употребления алкоголя. Для максимального использования лечебных возможностей препарата Менсил не следует употреблять значительные количества алкоголя перед приемом препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Препарат Менсил не предназначен для применения у женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Менсил может вызвать головокружение и нарушения зрения. Пациенты перед началом вождения транспортных средств или управления механизмами должны ознакомиться с тем, как они реагируют на препарат Менсил. 3/6

Препарат Менсил содержит 2,15 мг аспартама (Е 951) в одной таблетке

Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Препарат Менсил содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Менсил

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента или по рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. Рекомендуемая доза препарата Менсил составляет 25 мг. Врач после консультации может рекомендовать другой способ дозирования. Препарат Менсил не должен применяться чаще чем один раз в день.Не следует принимать препарат Менсил вместе с другими препаратами, содержащими силденафил. Препарат Менсил следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо разжевать и прожевать. Таблетки не требуют запивания. В случае ощущения, что действие препарата Менсил слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Менсил позволяет достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого происходит действие препарата Менсил, различно у разных пациентов, обычно составляет от половины часа до одного часа. Действие препарата Менсил может произойти позже, если препарат принят после обильного приема пищи. Необходимо связаться с врачом, если после применения препарата Менсил не произошло достижение эрекции или если время поддержания эрекции не является достаточным для совершения полового акта.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Менсил

У пациента могут чаще возникать нежелательные реакции и они могут быть более выраженными. Применение дозы, превышающей 100 мг, не означает увеличения эффективности препарата. Не следует применять большее количество таблеток, чем указано в листовке для пациента.Необходимо связаться с врачом в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Нежелательные реакции, сообщаемые в связи с применением препарата Менсил, обычно являются легкими или умеренно выраженными и кратковременными. 4/6

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Менсил и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - возникает не очень часто(может возникнуть у 1 из 100 пациентов). Симптомы: внезапный свистящий дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боли в грудной клетке - возникают не очень часто. Если они возникают во время полового акта или после него: необходимо принять полусидящее положение и попытаться расслабиться, не принимать нитратыдля облегчения боли в грудной клетке.
• Чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции - возникают редко(могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов). Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения - возникают редко.
• Тяжелые кожные реакции - возникают редко. Симптомы могут включать тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• Припадки или судороги - возникают редко.

Другие нежелательные реакции:

Очень часто(может возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов): боль в голове. Часто(может возникнуть у 1 из 10 пациентов): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы крови к лицу (симптомы включают чувство жара в верхней части тела), диспепсия, видение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения, чувство заложенности носа, головокружение. Не очень часто(может возникнуть у 1 из 100 пациентов): рвота, кожная сыпь, раздражение глаза, покраснение глаза, боль в глазу, видение вспышек света, яркое зрение, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, артериальная гипертензия, гипотония, боли в мышцах, сонливость, снижение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, чувство жара, а также чувство усталости. Редко(может возникнуть у 1 из 1000 пациентов): обмороки, инсульт, инфаркт миокарда, транзиторное снижение кровотока к части мозга, чувство сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, неправильные ощущения внутри глаза, отек глаза или век, небольшие частицы или точки в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, неправильное окрашивание белка глаза, кровотечение из полового члена, присутствие крови в сперме, сухость носа, отек внутри носа, чувство раздражительности, а также внезапная потеря слуха. После введения препарата в обращение редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (болезнь сердца) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых возникли эти нежелательные реакции, нарушения сердечной функции были до приема препарата, содержащего силденафил. Не возможно определить, имели ли эти нежелательные реакции связь с применением препарата, содержащего силденафил. Сообщение о нежелательных реакциях Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Менсил

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Нет специальных рекомендаций по температуре хранения. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после „Tw“. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Менсил

• Активным веществом препарата является силденафил. Одна таблетка препарата содержит 25 мг силденафила, образующегося in situиз 35,12 мг силденафила цитрата.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: полакрилин калия, коллоидный диоксид кремния, лактоза моногидрат, повидон К-30, аспартам (Е 951), кроскармеллоза натрия, мятный аромат, стеарат магния, гидроксид калия (для установления pH), соляная кислота (для установления pH).

Как выглядит препарат Менсил и что содержит упаковка

Менсил - это белые, треугольные, двувыпуклые таблетки, односторонне маркированные цифрой „25“. Одна упаковка препарата содержит 2, 4 или 8 таблеток для разжевывания и жевания в блистерах в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

„ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ХАСКО-ЛЕК“ АО
ул. Жмигродзка 242 Е, 51-131 Вроцлав

Информация о препарате

тел.: (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]
Дата последнего обновления листовки:02/2023 г.
6/6