Менсил Мед Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Менсил МЕД МАХ, 100 мг, таблетки для рассасывания и жевания

Силденафил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Менсил МЕД МАХ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Менсил МЕД МАХ
• 3. Как применять препарат Менсил МЕД МАХ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Менсил МЕД МАХ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Менсил МЕД МАХ и для чего он используется

Менсил МЕД МАХ содержит активное вещество – силденафил, который относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Препарат действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к половому члену во время сексуального возбуждения. Силденафил помогает достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения.
Препарат Менсил МЕД МАХ используется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, т.е. импотенции, определяемой как невозможность достижения или поддержания эрекции полового члена, достаточной для совершения полового акта.

2. Важные сведения перед применением препарата Менсил МЕД МАХ

Когда не применять препарат Менсил МЕД МАХ:

• Если пациент имеет аллергию на силденафил или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент принимает нитраты, поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любые препараты этой группы - эти препараты часто используются для облегчения симптомов стенокардии („боли в груди“). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (такие как амилнитрат, т.н. „попперы“), поскольку их совместное применение также может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если пациент принимает риоцигуат. Это препарат, используемый для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии

1/6
(т.е. высокого кровяного давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Менсил МЕД МАХ, усиливают действие риоцигуата, снижающего кровяное давление. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо проинформировать врача.

• В случае тяжелых сердечных или печеночных заболеваний.
• После недавно перенесенного инсульта или инфаркта миокарда, а также в случаях низкого артериального давления.
• Если у пациента есть наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментная ретинопатия (т.н. ретинитис пигментоза).
• Если у пациента ранее была зарегистрирована потеря зрения из-за неинфламаторной ишемической нейропатии зрительного нерва (т.н. НАИОН).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Менсил МЕД МАХ необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой в случае:

• Серповидно-клеточной анемии (нарушения, связанные с красными кровяными клетками), лейкемии (рак крови), множественной миеломы (рак кости).
• Если у пациента есть анатомические деформации полового члена или болезнь Пейрони.
• Сердечных заболеваний. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца на дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
• Язвенной болезни или при нарушениях свертываемости крови (таких как гемофилия).
• Если у пациента внезапно出现ает ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить применение препарата Менсил МЕД МАХ и немедленно обратиться к врачу.

Препарата Менсил МЕД МАХ не следует применять одновременно с другими пероральными или местными видами терапии нарушений эрекции.
Препарата Менсил МЕД МАХ не следует применять одновременно с терапиями артериальной легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов ФДЭ5.
Препарата Менсил МЕД МАХ не следует принимать, если не выявлены нарушения эрекции.
Менсил МЕД МАХ не является препаратом, предназначенным для женщин.
Особые соображения для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Пациенты с нарушениями функции почек или печени должны проинформировать об этом врача. Врач может решить применить меньшую дозу препарата.

Дети и подростки

Препарата Менсил МЕД МАХ не следует применять у лиц в возрасте до 18 лет.

Менсил МЕД МАХ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Менсил МЕД МАХ может взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно применяемыми для лечения боли в груди. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо проинформировать врача, фармацевта или медсестру о приеме препарата Менсил МЕД МАХ и о времени его приема. Не следует принимать препарат Менсил МЕД МАХ одновременно с другими препаратами без рекомендации врача.
Не следует применять препарат Менсил МЕД МАХ, если пациент принимает нитраты, поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо всегда проинформировать врача, фармацевта или медсестру, если пациент принимает нитраты, которые применяются для лечения стенокардии („боли в груди“).
Не следует применять препарат Менсил МЕД МАХ, если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (такие как амилнитрат), поскольку их совместное применение также может привести к опасному снижению артериального давления.
Если пациент уже принимает риоцигуат, необходимо проинформировать об этом врача или фармацевта.
При приеме препаратов группы ингибиторов протеазы, применяемых для лечения инфекций, вызванных вирусом HIV, рекомендуется начать лечение с меньшей дозы (25 мг) препарата.
У некоторых пациентов, которые принимают альфа-адреноблокаторы для лечения высокого кровяного давления или аденомы простаты, может出现 головокружение или обморок, которые могут быть симптомами низкого кровяного давления, вызванного снижением артериального давления во время быстрого вставания или сидения. Такие симптомы出现ли у некоторых пациентов, принимавших препарат Менсил МЕД МАХ и альфа-адреноблокаторы. Их появление наиболее вероятно в течение 4 часов после приема препарата Менсил МЕД МАХ. Для снижения возможности появления этих симптомов пациент должен регулярно принимать постоянные дозы своего альфа-адреноблокатора перед началом применения препарата Менсил МЕД МАХ. Врач может решить применить меньшую начальную дозу (25 мг) препарата.

Менсил МЕД МАХ с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Менсил МЕД МАХ может быть принят одновременно с пищей или независимо от нее.
Хотя прием препарата Менсил МЕД МАХ во время приема обильной пищи может продлить время, необходимое для начала действия препарата.
Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после приема алкоголя. Чтобы максимально использовать лечебные возможности препарата Менсил МЕД МАХ, не следует потреблять значительные количества алкоголя перед приемом препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Препарат Менсил МЕД МАХ не предназначен для применения женщинами.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Менсил МЕД МАХ может вызвать появление головокружения и нарушений зрения. Пациенты перед началом вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов должны ознакомиться с тем, как они реагируют на препарат Менсил МЕД МАХ.
Препарат Менсил МЕД МАХ содержит аспартам, источник фенилаланина. Препарат может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.
Препарат Менсил МЕД МАХ содержит лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, таких как лактоза, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Менсил МЕД МАХ

3/6
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.
Препарата Менсил МЕД МАХ не следует применять чаще чем один раз в день.
Не следует принимать препарат Менсил МЕД МАХ вместе с другими препаратами, содержащими силденафил.
Препарат Менсил МЕД МАХ следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности.
Таблетку следует разгрызть и разжевать.
Если появляется ощущение, что действие препарата Менсил МЕД МАХ слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Менсил МЕД МАХ позволяет достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого появляется действие препарата Менсил МЕД МАХ, различно у разных пациентов, обычно составляет от половины часа до одного часа. Действие препарата Менсил МЕД МАХ может появиться позже, если препарат принят после обильной пищи.
Необходимо обратиться к врачу, если после применения препарата Менсил МЕД МАХ не появляется эрекция или если продолжительность эрекции не достаточна для совершения полового акта.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Менсил МЕД МАХ

У пациента могут чаще появляться нежелательные реакции и они могут быть более выраженными.
Применение дозы, превышающей 100 мг, не означает увеличения эффективности препарата.
Не следует применять большее количество таблеток, чем назначил врач.
Необходимо обратиться к врачу в случае применения большего количества таблеток, чем рекомендовано.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции, зарегистрированные в связи с применением препарата Менсил МЕД МАХ, обычно являются легкими или умеренно выраженными и кратковременными.

В случае появления любого из следующих нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Менсил МЕД МАХ и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - появляется не очень часто(может появиться у 1 из 100 пациентов). Симптомы: внезапный свистящий дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боли в груди - появляются не очень часто. Если они появляются во время полового акта или после него:
• необходимо принять полусидящее положение и попытаться расслабиться,
• не принимать нитратыдля облегчения боли в груди.
• Чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции - появляются редко(могут появиться у 1 из 1000 пациентов). 4/6

Если эрекция продолжается более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

• Внезапное ухудшение или потеря зрения - появляются редко.
• Тяжелые кожные реакции - появляются редко. Симптомы могут включать тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• Припадки или судороги - появляются редко.

Другие нежелательные реакции:

Очень часто(может появиться у более чем 1 из 10 пациентов): головная боль.
Часто(может появиться у 1 из 10 пациентов): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы крови к коже (симптомы включают ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, видение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения, ощущение заложенности носа, головокружение.
Не очень часто(может появиться у 1 из 100 пациентов): рвота, кожная сыпь, раздражение глаза, покраснение глаза, боль в глазу, видение вспышек света, яркое зрение, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, артериальная гипертензия, гипотония, боли в мышцах, сонливость, онемение, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение жара, а также ощущение усталости.
Редко(может появиться у 1 из 1000 пациентов): обмороки, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к части мозга, ощущение сдавления в горле, онемение губ, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, нарушения чувствительности внутри глаза, отек глаза или век, небольшие частицы или точки в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света, расширение зрачков, аномальное окрашивание белка глаза, кровотечение из полового члена, присутствие крови в сперме, сухость носа, отек внутри носа, ощущение раздражительности, а также внезапное снижение или потеря слуха.
После введения препарата в оборот редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (болезнь сердца) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых появились эти нежелательные реакции, нарушения функции сердца были до приема препарата, содержащего силденафил. Не возможно определить, имели ли эти нежелательные реакции связь с применением препарата, содержащего силденафил.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5/6

5. Как хранить препарат Менсил МЕД МАХ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после „Tw.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Менсил МЕД МАХ

• Активным веществом препарата является силденафил. Одна таблетка препарата содержит 100 мг силденафила (в форме цитрата).
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: полакрилин калия, коллоидный диоксид кремния, лактоза моногидрат, повидон К-30, аспартам (Е 951), кроскармеллоза натрия, мятный аромат, стеарат магния, гидроксид калия (для установления pH), соляная кислота (для установления pH).

Как выглядит препарат Менсил МЕД МАХ и что содержит упаковка

Менсил МЕД МАХ - это белые, треугольные, двояковыпуклые таблетки, маркированные односторонне цифрой „100“.
Одна упаковка препарата содержит 2, 4, 8 или 12 таблеток для рассасывания и жевания в блистерах в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

„ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ХАСКО-ЛЕК“ АО
ул. Жмигродзка, 242 Е, 51-131 Вроцлав

Информация о препарате

тел.
+48 (22) 742 00 22
электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: 08.2016 г.

6/6