Менсил Макс

Перед применением препарата ознакомьтесь с прилагаемой ИНСТРУКЦИЕЙ ДЛЯ ПАЦИЕНТА!

Листок-вкладыш в упаковке: информация для пациента

MENSIL MAX, 50 мг, таблетки для разжевывания и жевания

Силденафил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листка-вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этом листке-вкладыше для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить этот листок-вкладыш, чтобы в случае необходимости иметь возможность его повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этом листке-вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листка-вкладыша

• 1. Что такое препарат MENSIL MAX и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата MENSIL MAX
• 3. Как применять препарат MENSIL MAX
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат MENSIL MAX
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат MENSIL MAX и для чего он используется

MENSIL MAX содержит активное вещество – силденафил, который относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5). Препарат действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к половому члену во время сексуального возбуждения. Силденафил помогает достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения.
Препарат MENSIL MAX используется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции, определяемой как невозможность достижения или поддержания эрекции полового члена, достаточной для совершения полового акта.

2. Важные сведения перед применением препарата MENSIL MAX

Когда не применять препарат MENSIL MAX:

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на силденафил или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• Если пациент принимает нитраты, поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает какие-либо препараты этой группы - эти препараты часто используются для облегчения симптомов стенокардии („боли в грудной клетке“). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (такие как азотат амила, т.н. попперы), поскольку их совместное применение также может привести к опасному снижению артериального давления.

1/7

• Если пациент принимает риоцигуат. Это препарат, используемый для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы PDE5, такие как MENSIL MAX, усиливают действие риоцигуата, снижающего кровяное давление. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо проинформировать об этом врача.
• В случае тяжелых сердечных или печеночных заболеваний.
• После недавно перенесенного инсульта или инфаркта миокарда, а также в случаях низкого артериального давления.
• Если у пациента есть наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментная ретинопатия (т.н. ретинитис пигментоза).
• Если у пациента ранее была зарегистрирована потеря зрения из-за неинфламматической передней ишемической нейропатии зрительного нерва (т.н. NAION).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата MENSIL MAX необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой в случае:

• Анемии сиклозной (нарушения, связанные с красными кровяными клетками), лейкемии (опухолевое заболевание крови), множественной миеломы (опухолевое заболевание костного мозга).
• Если у пациента выявлено анатомическое искажение полового члена или болезнь Пейрони.
• Сердечных заболеваний. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца на дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
• Язвенной болезни или при нарушениях свертываемости крови (таких как гемофилия).
• Если произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить применение препарата MENSIL MAX и немедленно обратиться к врачу.

Препарата MENSIL MAX не следует применять одновременно с другими пероральными или местными видами терапии нарушений эрекции.
Препарата MENSIL MAX не следует применять одновременно с терапиями артериальной легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов PDE5.
Препарата MENSIL MAX не следует принимать, если не выявлены нарушения эрекции.
MENSIL MAX не является препаратом, предназначенным для женщин.
Особые замечания для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Пациенты с нарушениями функции почек или печени должны проинформировать об этом врача. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не должны применять дозу силденафила выше 25 мг.

Дети и подростки

Препарата MENSIL MAX не следует применять у лиц в возрасте до 18 лет.

MENSIL MAX и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
MENSIL MAX может взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно применяемыми для лечения боли в грудной клетке. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо проинформировать врача, фармацевта или медсестру о приеме препарата MENSIL MAX и о времени его приема. Не следует принимать препарат MENSIL MAX одновременно с другими препаратами без рекомендации врача.
2/7
Не следует применять препарат MENSIL MAX, если пациент принимает препараты из группы нитратов, поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо всегда проинформировать врача, фармацевта или медсестру, если пациент принимает нитраты, которые используются для лечения стенокардии („боли в грудной клетке“).
Не следует применять препарат MENSIL MAX, если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (такие как азотат амила), поскольку их совместное применение также может привести к опасному снижению артериального давления.
Если пациент уже принимает риоцигуат, необходимо проинформировать об этом врача или фармацевта.
При применении препаратов из группы ингибиторов протеазы, применяемых для лечения инфекций, вызванных вирусом HIV, рекомендуется начать лечение с меньшей дозы (25 мг) препарата.
У некоторых пациентов, принимающих препараты альфа-адренолитические с высоким кровяным давлением или аденомой простаты, может произойти головокружение или обморок, которые могут быть симптомами низкого кровяного давления, вызванного снижением кровяного давления во время быстрого вставания или сидения.
Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, принимающих препарат MENSIL MAX и альфа-адренолитические препараты. Их возникновение наиболее вероятно в течение 4 часов после приема препарата MENSIL MAX. Для снижения возможности возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать постоянные дозы своего альфа-адренолитического препарата перед началом применения препарата MENSIL MAX. Врач может решить применить меньшую начальную дозу (25 мг) препарата.
В случае возникновения симптомов низкого кровяного давления (головокружения, обморока, чувства надвигающегося обморока) необходимо прежде всего лечь или сесть и подождать до исчезновения симптомов, может помочь также выпить воды, вдохнуть свежий воздух, напрячь мышцы живота, скрестить ноги. Необходимо избегать быстрого вставания или сидения.
Если пациент принимает кетоконазол, эритромицин, циметидин, перед приемом препарата MENSIL MAX необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает препараты, содержащие сакубитрил с валсартаном, применяемые для лечения сердечной недостаточности.

MENSIL MAX с пищей, напитками и алкоголем

Препарат MENSIL MAX может быть принят одновременно с пищей или независимо от нее. Хотя прием препарата MENSIL MAX во время приема обильной пищи может продлить время, необходимое для начала действия препарата.
Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после приема алкоголя. Чтобы максимально использовать лечебные возможности препарата MENSIL MAX, не следует потреблять значительные количества алкоголя перед приемом препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Препарат MENSIL MAX не предназначен для применения у женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат MENSIL MAX может вызвать головокружение и нарушения зрения. Пациенты перед началом вождения транспортных средств или управления механизмами должны ознакомиться с тем, как они реагируют на препарат MENSIL MAX.
3/7

Препарат MENSIL MAX содержит аспартам

Препарат содержит 4,30 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Препарат MENSIL MAX содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат MENSIL MAX

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листке-вкладыше для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Если пациент ранее применял препараты, содержащие силденафил в дозе 50 мг или выше, рекомендуемая доза составляет 50 мг.
В противном случае препарат MENSIL MAX в дозе 50 мг следует применять только в случае, если пациент после применения силденафила в дозе 25 мг не почувствовал желаемого эффекта (т.е. не достиг эрекции, достаточной для совершения полового акта).
Если применение препарата, содержащего силденафил в дозе 25 мг, позволило достичь эрекции, достаточной для совершения полового акта, не следует применять дозу 50 мг.
Препарата MENSIL MAX не следует применять чаще чем раз в день.
Не следует принимать препарат MENSIL MAX одновременно с другими препаратами, содержащими силденафил.
Препарат MENSIL MAX следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности.
Таблетку необходимо разжевать и прожевать.
В случае ощущения, что действие препарата MENSIL MAX слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
MENSIL MAX позволяет достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого наступает действие препарата MENSIL MAX, различно у разных пациентов, обычно составляет от половины часа до одного часа. Действие препарата MENSIL MAX может наступить позже, если препарат принят после обильной пищи.
Необходимо обратиться к врачу, если после применения препарата MENSIL MAX не произошло эрекции или если время поддержания эрекции не является достаточным для совершения полового акта.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата MENSIL MAX

У пациента могут чаще возникать нежелательные реакции и они могут быть более выраженными.
Применение дозы, превышающей 100 мг, не означает увеличения эффективности препарата.
Не следует применять большее количество таблеток, чем указано в листке-вкладыше для пациента.
Необходимо обратиться к врачу в случае применения большего количества таблеток, чем рекомендовано.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4/7

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, сообщаемые в связи с применением препарата MENSIL MAX, обычно являются легкими или умеренно выраженными и кратковременными.

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата MENSIL MAX и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - возникает не очень часто(может возникнуть у 1 из 100 пациентов). Симптомы: внезапный свистящий дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боли в грудной клетке - возникают не очень часто. Если они возникают во время полового акта или после него:
• необходимо принять полусидячее положение и попытаться расслабиться,
• не принимать нитратыдля облегчения боли в грудной клетке.
• Чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции - возникают редко(могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов). Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения - возникают редко.
• Тяжелые кожные реакции - возникают редко. Симптомы могут включать тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• Припадки или судороги - возникают редко.

Другие нежелательные реакции:

Очень часто(может возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов): головная боль.
Часто(может возникнуть у 1 из 10 пациентов): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы крови к лицу (симптомы включают чувство жара в верхней части тела), диспепсия, видение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения, чувство заложенности носа, головокружение.
Не очень часто(может возникнуть у 1 из 100 пациентов): рвота, кожная сыпь, раздражение глаза, покраснение глаза, боль в глазу, видение вспышек света, яркое зрение, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, артериальная гипертензия, гипотония, боли в мышцах, сонливость, снижение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, чувство жара, а также чувство усталости.
Редко(может возникнуть у 1 из 1000 пациентов): обмороки, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к части мозга, чувство сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, нарушения чувствительности внутри глаза, отек глаза или век, небольшие частицы или точки в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, аномальное окрашивание белка глаза, кровотечение из полового члена, присутствие крови в семени, сухость носа, отек внутри носа, чувство раздражительности, а также внезапное снижение или потеря слуха.
5/7
После введения препарата в оборот редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (сердечное заболевание) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых возникли эти нежелательные реакции, нарушения сердечной функции были до приема препарата, содержащего силденафил.
Не возможно определить, имели ли эти нежелательные реакции связь с применением препарата, содержащего силденафил.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникли любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат MENSIL MAX

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после Tw.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат MENSIL MAX

• Активным веществом препарата является силденафил. Одна таблетка препарата содержит 50 мг силденафила, образующегося in situиз 70,24 мг силденафила цитрата.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: полакрилин калия, коллоидный диоксид кремния, лактоза моногидрат, повидон К-30, аспартам (Е 951), кроскармеллоза натрия, мятный аромат, стеарат магния, гидроксид калия (для установления pH), соляная кислота (для установления pH).

Как выглядит препарат MENSIL MAX и что содержит упаковка

MENSIL MAX - это белые, треугольные, двояковыпуклые таблетки, маркированные односторонне цифрой „50“.
Одна упаковка препарата содержит 1, 2 или 4 таблетки для разжевывания и жевания в блистерах в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

„ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ХАСКО-ЛЕК“ АО
ул. Жмигродзка 242 Е, 51-131 Вроцлав

Информация о препарате

тел.: (22) 742 00 22
эл. почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl
6/7
Дата последней актуализации листка-вкладыша:02/2023 г.
7/7