Менеро Мед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Менеро МЕД, 5 мг, покрытые таблетки

Тадалафил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Менеро МЕД и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Менеро МЕД
• 3. Как применять препарат Менеро МЕД
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Менеро МЕД
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Менеро МЕД и для чего он используется

Активным веществом препарата Менеро МЕД является тадалафил, который относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5.
Препарат Менеро МЕД 5 мг предназначен для применения у взрослых мужчин:

• с эректильной дисфункцией. Это состояние, при котором мужчина не может достичь или поддерживать эрекцию, подходящую для полового акта. Было показано, что тадалафил значительно улучшает способность достижения эрекции, подходящей для полового акта. После сексуальной стимуляции Менеро МЕД помогает в расширении кровеносных сосудов полового члена, что позволяет крови поступать в половой член. В результате происходит улучшение эрекции. Менеро МЕД не помогает пациентам, у которых нет эректильной дисфункции. Важно иметь в виду, что препарат Менеро МЕД не действует при отсутствии сексуальной стимуляции. Пациент и его партнерша должны заарранжировать прелюдию, как в случае, когда пациент не принимает препарат для эректильной дисфункции;
• с симптомами со стороны мочевыделительной системы, вызванными частым состоянием, называемым доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Это состояние, при котором предстательная железа увеличивается с возрастом. Симптомы включают: трудности в начале мочеиспускания, ощущение не完全ного опорожнения мочевого пузыря и необходимость более частого мочеиспускания, даже ночью. Менеро МЕД улучшает кровоток и вызывает расслабление мышц предстательной железы и мочевого пузыря, что может облегчить симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Было показано, что тадалафил облегчает эти симптомы со стороны мочевыделительной системы уже через 1-2 недели после начала лечения.

2. Важные сведения перед применением препарата Менеро МЕД

Когда не применять препарат Менеро МЕД:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тадалафил или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент принимает органические нитраты в любой форме или другие доноры оксида азота, например, амилнитрит. Это группа препаратов („нитраты“), применяемых для лечения стенокардии („боль в груди“). Было показано, что тадалафил усиливает действие этих препаратов. Если пациент принимает нитраты в любой форме или если он не уверен, он должен сообщить об этом врачу;
• если у пациента есть тяжелое заболевание сердца или пациент перенес инфаркт миокарда в течение последних 90 дней;
• если пациент перенес инсульт в течение последних 6 месяцев;
• если у пациента есть низкое кровяное давление, нерегулярное сердцебиение или неконтролируемое высокое кровяное давление;
• если у пациента было выявлено когда-либо потеря зрения в результате неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (анг. non-arteritic anterior ischaemic opticneuropathy, NAION), также называемой „поражением глаза“;
• если пациент принимает риоцигуат. Это препарат, применяемый для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как тадалафил, усиливают действие этого препарата. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, он должен сообщить об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Менеро МЕД необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо помнить, что сексуальная активность связана с определенным риском у пациентов с сердечными заболеваниями, поскольку она представляет собой дополнительную нагрузку на сердце. В случае проблем с сердцем необходимо сообщить об этом врачу.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы и рак предстательной железы могут иметь одинаковые симптомы, поэтому врач проведет обследование на предмет наличия рака предстательной железы перед началом применения препарата Менеро МЕД для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Препарат Менеро МЕД не применяется для лечения рака предстательной железы.
Пациент перед приемом препарата должен сообщить врачу, если у него есть один из следующих случаев:

• серповидно-клеточная анемия (неправильная форма красных кровяных клеток);
• множественная миелома (опухоль костного мозга);
• лейкоз (опухоль кровяных клеток);
• любое искривление полового члена;
• тяжелые заболевания печени;
• тяжелые заболевания почек.

Неизвестно, является ли тадалафил эффективным у пациентов:

• после хирургических операций в области таза;
• после полного или частичного удаления предстательной железы, при котором нервы предстательной железы пересекаются (радикальная простатэктомия без сохранения нервов).

Если во время применения тадалафила появляется внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения или изображение искажено, необходимо прекратить применение препарата Менеро МЕД и немедленно обратиться к врачу.
У некоторых пациентов, принимающих тадалафил, наблюдалось ухудшение или внезапная потеря слуха.
Хотя не известно, имеет ли это событие прямую связь с применением тадалафила. Если появляется ухудшение или внезапная потеря слуха, необходимо прекратить применение препарата Менеро МЕД и немедленно обратиться к врачу.
Менеро МЕД 5 мг не предназначен для применения у женщин.

Дети и подростки

Менеро МЕД не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Менеро МЕД и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать препарат Менеро МЕД в случае применения нитратов.
Препарат Менеро МЕД может влиять на действие некоторых препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Менеро МЕД. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает следующие препараты:

• препараты, блокирующие α-адренергические рецепторы (применяемые для лечения высокого кровяного давления или симптомов со стороны мочевыделительной системы, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы);
• другие препараты, применяемые для лечения высокого кровяного давления;
• риоцигуат;
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы (применяемые для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
• препараты, такие как кетоконазол в таблетках (применяемый для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ или СПИДа;
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (препараты против судорог);
• ритонавир, саквинавир, рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;
• другие препараты, применяемые для лечения эректильной дисфункции.

Менеро МЕД с алкоголем и пивом

Сведения об влиянии алкоголя приведены в пункте 3.
Грейпфрутовый сок может влиять на эффективность препарата Менеро МЕД, и поэтому при его приеме необходимо соблюдать осторожность. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к врачу.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Менеро МЕД, 5 мг, не предназначен для применения у женщин.
Когда препарат вводили собакам, у них произошло уменьшение производства сперматозоидов в яичках.
Уменьшение концентрации сперматозоидов наблюдалось у некоторых мужчин. Это маловероятно, чтобы это привело к бесплодию.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

У некоторых мужчин, принимающих тадалафил, во время клинических испытаний сообщалось о появлении головокружения, поэтому необходимо познакомиться со своей реакцией на препарат, прежде чем принимать решение о вождении транспортного средства или работе с механизмами.

Препарат Менеро МЕД содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Менеро МЕД

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки препарата Менеро МЕД предназначены только для применения у мужчин. Таблетки необходимо проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Употребление алкоголя может привести к временному снижению кровяного давления. Если пациент принял препарат Менеро МЕД или планирует его прием, он не должен употреблять большие количества алкоголя (концентрация алкоголя в крови 0,08% или выше), поскольку это может увеличить риск появления головокружения при вставании.
Лечение эректильной дисфункции
Рекомендуемая дозасоставляет одну таблетку 5 мг, принимаемую один раз в день, примерно в одно и то же время дня. Врач может изменить дозу на 2,5 мг в зависимости от реакции пациента на препарат Менеро МЕД.
Необходимо тогда применять таблетку 2,5 мг.
Не следует принимать препарат Менеро МЕД чаще чем один раз в день.
Применение препарата Менеро МЕД один раз в день позволяет достичь эрекции после сексуальной стимуляции в любой момент времени в течение 24 часов. Применение препарата Менеро МЕД один раз в день может быть полезным в случае мужчин, которые планируют заниматься сексуальной активностью два раза в неделю или чаще.
Важно иметь в виду, что препарат Менеро МЕД не действует при отсутствии сексуальной стимуляции.
Пациент и его партнерша должны заарранжировать прелюдию, как в случае, когда пациент не принимает препарат для эректильной дисфункции.
Употребление алкоголя может влиять на способность пациента достичь эрекции.
Лечение симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Дозасоставляет одну таблетку 5 мг, принимаемую один раз в день, примерно в одно и то же время дня. Если у пациента есть как доброкачественная гиперплазия предстательной железы, так и эректильная дисфункция, то доза

• таблетка 5 мг один раз в день - остается без изменений. Не следует принимать препарат Менеро МЕД чаще чем один раз в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Менеро МЕД

В случае применения дозы, большей чем рекомендованная, необходимо сообщить об этом врачу. Могут появиться нежелательные реакции, описанные в пункте 4.

Пропуск применения препарата Менеро МЕД

Сразу после вспоминания необходимо принять дозу, но не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки. Не следует принимать препарат Менеро МЕД чаще чем один раз в день.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Эти реакции обычно легкие или умеренные.

Если появляется любая из следующих нежелательных реакций, необходимо

прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

• аллергические реакции, включая сыпь (не очень часто);
• боль в груди - не следует применять нитраты, только немедленно обратиться за медицинской помощью (не очень часто);
• приапизм, длительная и возможно болезненная эрекция после приема препарата Менеро МЕД (редко). Если появилась такая эрекция и длится непрерывно более 4 часов, то необходимо немедленно обратиться к врачу;
• внезапная потеря зрения (редко), искаженное, затуманенное, нечеткое зрение или внезапное ухудшение зрения (частота неизвестна).

Другие сообщаемые нежелательные реакции:
Часто(наблюдаемые у 1 до 10 из 100 пациентов):

• головная боль, боль в спине, боль в мышцах, боль в руках и ногах, внезапное покраснение лица, заложенность носа и тошнота.

Не очень часто(наблюдаемые у 1 до 10 из 1000 пациентов):

• головокружение, боль в животе, тошнота, рвота, отрыжка, нечеткое зрение, боль в глазах, трудности с дыханием, наличие крови в моче, длительное время эрекции, сердцебиение, быстрое сердцебиение, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, носовые кровотечения, звон в ушах, отек рук, ног или лодыжек и чувство усталости.

Редко(наблюдаемые у 1 до 10 из 10 000 пациентов):

• обмороки, судороги и кратковременная потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное ухудшение или потеря слуха, крапивница (зудящие, красные уплотнения на коже), кровотечение из полового члена, наличие крови в семени и повышенная потливость.

Инфаркт миокарда и инсульт были редко сообщаемы у мужчин, принимающих тадалафил. Большинство из них имели проблемы с сердцем до начала применения этого препарата.
Существуют редкие сообщения о случаях появления частичного, кратковременного или постоянного снижения зрения или потери зрения в одном или обоих глазах.
У мужчин, принимающих тадалафил, редко сообщалось о нескольких дополнительных нежелательных реакциях,
которые не наблюдались во время клинических испытаний. К ним относятся:

• мигрень, отек лица, тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица и горла, сильные кожные высыпания, нарушения, проявляющиеся наплывом крови в глаза, нерегулярное сердцебиение и стенокардия, а также внезапные сердечные смерти;
• искаженное, затуманенное, нечеткое зрение или внезапное ухудшение зрения (частота неизвестна).

Нежелательная реакция: головокружение была более часто сообщаема у мужчин в возрасте старше 75 лет, принимающих тадалафил. Диарея была более часто сообщаема у мужчин в возрасте старше 65 лет, принимающих тадалафил.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Менеро МЕД

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарственного препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Менеро МЕД

• Активным веществом препарата является тадалафил. Одна таблетка содержит 5 мг тадалафила.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, стеарин магния. Покрытие Opadry II Blue 85F30605: поливиниловый спирт, частично гидролизованный, диоксид титана (E171), макрогол 3350 и 4000, тальк, индигокармин, лак алюминиевый (E132).

Как выглядит препарат Менеро МЕД и что содержит упаковка

Препарат имеет форму светло-синих, круглых, двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой, диаметром 7 мм с односторонней гравировкой символа „C”.
Одна упаковка препарата содержит 1, 2, 4, 8, 10, 12 или 28 таблеток, покрытых оболочкой, в блистерах в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

„ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ ХАСКО-ЛЕК” АО.
ул. Жмигродзка, 242Е, 51-131 Вроцлав

Информация о препарате

тел.: 22 742 00 22
эл. почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Дата последней актуализации инструкции:11/2023