Менеро Мед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Menero MED, 2,5 мг, покрытые таблетки

Тадалафил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Menero MED и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Menero MED
• 3. Как применять препарат Menero MED
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Menero MED
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Menero MED и для чего он используется

Menero MED 2,5 мг - это препарат, предназначенный для взрослых мужчин с эректильной дисфункцией. Это состояние, при котором мужчина не может достичь или поддерживать эрекцию, достаточную для полового акта. Было показано, что тадалафил значительно улучшает способность достижения эрекции, достаточной для полового акта.
Препарат Menero MED содержит активное вещество тадалафил, которое относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5. После сексуальной стимуляции препарат Menero MED помогает расширить кровеносные сосуды полового члена, что позволяет крови поступать в половой член. В результате улучшается эрекция. Препарат Menero MED не помогает пациентам, у которых нет эректильной дисфункции.
Важно помнить, что препарат Menero MED не действует без сексуальной стимуляции.
Пациент и его партнер должны организовать прелюдию, как и в случае, когда пациент не принимает препарат для эректильной дисфункции.

2. Важные сведения перед применением препарата Menero MED

Когда не применять препарат Menero MED:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тадалафил или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациент принимает органические нитраты в любой форме или другие доноры оксида азота, например, амилнитрит. Это группа препаратов („нитраты“), используемых для лечения стенокардии („боль в груди“). Было показано, что тадалафил усиливает действие этих препаратов. Если пациент принимает нитраты в любой форме или если он не уверен, он должен сообщить об этом врачу;
• если у пациента есть тяжелая сердечная болезнь или пациент перенес инфаркт миокарда в течение последних 90 дней;
• если пациент перенес инсульт в течение последних 6 месяцев;
• если у пациента есть низкое кровяное давление, нерегулярное сердцебиение или неконтролируемое высокое кровяное давление;
• если у пациента была диагностирована потеря зрения из-за неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (НАИОН), также известной как „паралич глаза“;
• если пациент принимает риоцигуат. Это препарат, используемый для лечения легочной гипертензии (т. е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т. е. высокого кровяного давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как тадалафил, усиливают действие этого препарата. Если пациент принимает риоцигуат или если он не уверен, он должен сообщить об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Menero MED необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо помнить, что сексуальная активность связана с определенным риском у пациентов с сердечными заболеваниями, поскольку она представляет собой дополнительную нагрузку на сердце. В случае проблем с сердцем необходимо сообщить об этом врачу.
Пациент перед приемом препарата должен сообщить врачу, если у него есть любой из следующих состояний:

• серповидно-клеточная анемия (неправильная форма красных кровяных клеток);
• миелома (опухоль костного мозга);
• лейкоз (опухоль кровяных клеток);
• любые деформации полового члена;
• тяжелые заболевания печени;
• тяжелые заболевания почек.

Неизвестно, является ли тадалафил эффективным у пациентов:

• после хирургических операций в области таза;
• после полного или частичного удаления предстательной железы, при котором нервы предстательной железы пересекаются (радикальная простатэктомия без сохранения нервов).

Если во время применения тадалафила出现ят внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения или искаженное, затуманенное зрение, необходимо прекратить применение препарата Menero MED и немедленно обратиться к врачу.
У некоторых пациентов, принимающих тадалафил, наблюдалось ухудшение или внезапная потеря слуха.
Хотя не известно, имеет ли это событие прямую связь с применением тадалафила. Если появляется ухудшение или внезапная потеря слуха, необходимо прекратить применение препарата Menero MED и немедленно обратиться к врачу.
Препарат Menero MED, 2,5 мг, не предназначен для применения у женщин.

Дети и подростки

Препарат Menero MED не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Menero MED и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать препарат Menero MED в случае применения нитратов.
Препарат Menero MED может влиять на действие некоторых препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Menero MED. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает следующие препараты:

• препараты, блокирующие α-адренергические рецепторы (используемые для лечения высокого кровяного давления или симптомов, связанных с мочевым пузырем, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы);
• другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления;
• риоцигуат;
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы (используемые для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
• препараты, такие как кетоконазол в таблетках (используемый для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ или СПИДа;
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противоэпилептические препараты);
• ритонавир, саквинавир, рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;
• другие препараты, используемые для лечения эректильной дисфункции.

Препарат Menero MED и алкоголь

Сведения об влиянии алкоголя приведены в пункте 3.
Грейпфрутовый сок может влиять на эффективность препарата Menero MED, и поэтому при его приеме необходимо соблюдать осторожность. Чтобы получить больше информации, необходимо обратиться к врачу.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Препарат Menero MED, 2,5 мг, не предназначен для применения у женщин.
Когда препарат вводился собакам, у них наблюдалось снижение производства спермы в яичках.
Снижение концентрации спермы наблюдалось у некоторых мужчин. Маловероятно, что это приведет к бесплодию.

Вождение транспортных средств и использование машин

У некоторых мужчин, принимающих тадалафил во время клинических испытаний, наблюдались головокружения, поэтому необходимо познакомиться со своей реакцией на препарат перед принятием решения о вождении автомобиля или использовании машин.

Препарат Menero MED содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Menero MED

Этот препарат всегда необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки препарата Menero MED предназначены только для мужчин. Таблетки необходимо проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Рекомендуемая дозасоставляет одну таблетку 5 мг, принимаемую один раз в день, примерно в одно и то же время дня. Врач может изменить дозу на 2,5 мг в зависимости от реакции пациента на препарат Menero MED.
Необходимо в этом случае применять таблетку 2,5 мг.
Не следует принимать препарат Menero MED чаще одного раза в день.
Применение препарата Menero MED один раз в день может быть полезным в случае мужчин, которые планируют заниматься сексуальной активностью два раза в неделю или чаще.
Применение препарата Menero MED один раз в день позволяет достичь эрекции после сексуальной стимуляции в любое время в течение 24 часов.
Важно помнить, что препарат Menero MED не действует без сексуальной стимуляции.
Пациент и его партнер должны организовать прелюдию, как и в случае, когда пациент не принимает препарат для эректильной дисфункции.
Употребление алкоголя может влиять на способность пациента достичь эрекции и может вызвать временное снижение кровяного давления. Если пациент принял препарат Menero MED или планирует его прием, он не должен употреблять большие количества алкоголя (концентрация алкоголя в крови 0,08% или выше), поскольку это может увеличить риск появления головокружений при вставании.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Menero MED

В случае приема дозы, большей, чем рекомендованная, необходимо сообщить об этом врачу. Могут появиться нежелательные реакции, описанные в пункте 4.

Пропуск применения препарата Menero MED

Сразу после вспоминания необходимо принять дозу, но не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки. Не следует принимать препарат Menero MED чаще одного раза в день.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Эти реакции обычно легкие или умеренные.

Если появляется любая из следующих нежелательных реакций, необходимо прекратить

применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

• аллергические реакции, включая сыпь (не очень часто);
• боль в груди - не следует применять нитраты, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью (не очень часто);
• приапизм - длительная и возможно болезненная эрекция после приема препарата Menero MED (редко). Если появилась такая эрекция и продолжается непрерывно более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу;
• внезапная потеря зрения (редко), искаженное, затуманенное зрение, нечеткое центральное зрение или внезапное ухудшение зрения (частота неизвестна).

Другие зарегистрированные нежелательные реакции:
Часто(наблюдаются у 1 до 10 из 100 пациентов):

• головная боль, боль в спине, боль в мышцах, боль в руках и ногах, внезапное покраснение лица, заложенность носа и тошнота.

Не очень часто(наблюдаются у 1 до 10 из 1000 пациентов):

• головокружения, боль в животе, тошнота, рвота, обратный заброс содержимого желудка в пищевод, нечеткое зрение, боль в глазах, трудности с дыханием, наличие крови в моче, длительное время эрекции, чувство сердцебиения, быстрое сердцебиение, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, носовые кровотечения, звон в ушах, отек рук, ног или лодыжек и чувство усталости.

Редко(наблюдаются у 1 до 10 из 10 000 пациентов):

• обмороки, судороги и временная потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное ухудшение или потеря слуха, крапивница (зудящие, красные приподнятые участки на коже), кровотечение из полового члена, наличие крови в семени и повышенное потоотделение.

Инфаркт миокарда и инсульт были редко зарегистрированы у мужчин, принимающих тадалафил. Большинство из них имели проблемы с сердцем до начала применения этого препарата.
Существуют редкие сообщения о случаях частичного, временного или постоянного снижения зрения или потери зрения в одном или обоих глазах.
У мужчин, принимающих тадалафил, редко зарегистрированы несколько дополнительных нежелательных реакций,
которые не наблюдались во время клинических испытаний. К ним относятся:

• мигрень, отек лица, тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица и горла,

тяжелые кожные реакции, нарушения, проявляющиеся притоком крови к глазам, нерегулярное сердцебиение и стенокардия, а также внезапные сердечные смерти;

• искаженное, затуманенное, нечеткое центральное зрение или внезапное ухудшение зрения (частота неизвестна).

Нежелательная реакция: головокружения были зарегистрированы чаще у мужчин в возрасте старше 75 лет, принимающих тадалафил. Диарея была зарегистрирована чаще у мужчин в возрасте старше 65 лет, принимающих тадалафил.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Menero MED

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарственного препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Menero MED

• Активным веществом препарата является тадалафил. Одна таблетка содержит 2,5 мг тадалафила.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, стеарин магния. Покрытие Opadry II Blue 85F30605: поливиниловый спирт, частично гидролизованный, диоксид титана (E171), макрогол 3350 и 4000, тальк, индиго-кармин, лак алюминиевый (E132).

Как выглядит препарат Menero MED и что содержит упаковка

Препарат имеет форму светло-синих, круглых, двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой, диаметром 6 мм с односторонней гравировкой символа „B“.
Одна упаковка препарата содержит 1, 2, 4, 8, 10 или 12 таблеток, покрытых оболочкой, в блистерах в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

„ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ ХАСКО-ЛЕК“ АО
ул. Жмигродзка, 242 Е, 51-131 Вроцлав

Информация о препарате

тел.: 22 742 00 22
эл. почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Дата последнего обновления инструкции:11/2023