Мегапар Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Мегапар Форте, 1000 мг, таблетки для рассасывания

Парацетамол

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит

важную информацию для пациента.
Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Мегапар Форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием Мегапар Форте
• 3. Как использовать Мегапар Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Мегапар Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Мегапар Форте и для чего он используется

Таблетки для рассасывания Мегапар Форте содержат парацетамол, который является лекарством с мягким обезболивающим и жаропонижающим действием. Применение таблеток рекомендуется для лечения боли различного происхождения (головные боли, зубные боли, боли в суставах, мышцах, менструальные боли, невралгии и другие) и лихорадки.

2. Важные сведения перед использованием Мегапар Форте

Когда не использовать Мегапар Форте

Гиперчувствительность к парацетамолу, хлориду пропацетамола (прекурсору парацетамола) или
любому вспомогательному веществу, перечисленному в пункте 6.1.
Не использовать у пациентов с массой тела менее 50 кг.
Тяжелая почечная недостаточность или активная нестабилизированная болезнь печени.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Алкогольная болезнь.
Лечение ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после окончания лечения.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо сообщить врачу, если:

• у пациента есть заболевания печени, включая заболевания, вызванные чрезмерным потреблением алкоголя
• у пациента есть синдром Гилберта (легкая желтуха)
• пациент страдает почечной недостаточностью
• пациент обезвожен или имеет тяжелое недоедание с анорексией
• пациент имеет низкий индекс массы тела (ИМТ)
• пациент регулярно потребляет алкоголь
• пациент имеет тяжелую инфекцию, которая может увеличить риск развития метаболического ацидоза. Симптомы метаболического ацидоза включают: глубокое, быстрое и затрудненное дыхание, чувство тошноты, рвоту и потерю аппетита, общее плохое самочувствие.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента одновременно出现ы вышеуказанные симптомы.

• пациент проходит длительное лечение высокими дозами парацетамола
• пациент страдает астмой с чувствительностью к аспирину
• пациент принимает другие лекарства, содержащие парацетамол
• у пациента есть лихорадка, даже после окончания лечения парацетамолом
• у пациента есть дефицит фермента дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата и (или) редуктазы метгемоглобина
• у пациентов с гемолитической анемией (неправильное снижение количества красных кровяных клеток) Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, которая может закончиться трансплантацией печени или смертью.

Никогда не следует принимать больше таблеток Мегапар Форте, чем рекомендовано.
Увеличение дозы не приводит к усилению обезболивающего действия, но может вызвать тяжелые повреждения печени. Симптомы повреждения печени появляются после нескольких первых дней. Поэтому важно обратиться к врачу как можно скорее, если пациент принял больше таблеток Мегапар Форте, чем рекомендовано.

Дети и подростки

Не использовать продукт Мегапар Форте 1000 мг у детей и подростков младше 16 лет и с массой тела менее 50 кг.

Лекарство Мегапар Форте и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Прежде чем использовать лекарство Мегапар Форте, необходимо проинформировать врача о приеме:

• лекарств, предотвращающих свертывание крови (антикоагулянты, например, варфарин, другие кумарины)
• лекарств против рвоты (например, метоклопрамид, домперидон)
• лекарств, используемых для лечения пациентов с высоким уровнем холестерина в крови (холестирамина)
• пробенецид (лекарство, используемое для лечения высокого уровня мочевой кислоты в крови, подагры)
• лекарства с мягким обезболивающим или жаропонижающим действием (нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту, салициламид)
• некоторых седативных или противоэпилептических препаратов (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин)
• трехциклических антидепрессантов, ингибиторов МАО (лекарства, используемые для лечения депрессии), а также в течение 14 дней после окончания лечения ингибиторами МАО
• лекарств, используемых для лечения судорог (ламотриджин)
• лекарств, используемых для лечения туберкулеза (рифампицин, изониазид)
• флуклоксациллина (антибиотик), из-за высокого риска нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (метаболического ацидоза с большой анионной разницей), которое необходимо срочно лечить и которое может возникнуть особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, сепсисом (состояние, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови,导致 повреждение органов), недоеданием, хроническим алкоголизмом, а также у пациентов, принимающих максимальные суточные дозы парацетамола.

Влияние парацетамола на лабораторные исследования:
Результаты исследований, оценивающих уровень мочевой кислоты и сахара в крови, могут быть изменены.

Мегапар Форте с пищей и напитками

Во время приема продукта не следует потреблять алкоголь из-за повышенного риска токсичного повреждения печени. Особый риск повреждения печени существует у недоедающих и регулярно потребляющих алкоголь пациентов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Мегапар Форте можно использовать во время беременности, если это клинически обосновано. Необходимо принимать минимальную рекомендуемую дозу, облегчающую боль или снижающую температуру, в течение возможно более короткого времени и как можно реже. Необходимо проконсультироваться с врачом, если боль и (или) температура не уменьшаются или если пациентке необходимо чаще принимать лекарство.
Парацетамол проникает в грудное молоко. Парацетамол в терапевтических дозах можно использовать у кормящих грудью женщин.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Парацетамол не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Мегапар Форте содержит натрий и сорбитол

Лекарство содержит 435,25 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке для рассасывания.
Это соответствует 21,76% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
При приеме 1 или более таблеток для рассасывания в день в течение длительного времени пациенты, особенно те, кто контролирует содержание натрия в диете, должны обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство содержит 100 мг сорбитола в каждой таблетке для рассасывания. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкая генетическая болезнь, при которой организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен обратиться к врачу перед приемом лекарства или его введением ребенку.

3. Как использовать Мегапар Форте

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Мегапар Форте - это таблетки для рассасывания для перорального приема. Таблетку необходимо растворить в стакане воды, приготовленный раствор необходимо выпить сразу после приготовления.
В случае сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения
Мегапар Форте предназначен для перорального приема. Таблетку необходимо растворить в полном стакане воды, позволить полностью раствориться, затем выпить приготовленный раствор.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы Мегапар Форте

В случае случайного приема значительно большей дозы, чем рекомендована (передозировка), необходимо
немедленно обратиться к врачу, даже если самочувствие пациента хорошее, из-за возможности развития отсроченного, тяжелого повреждения печени.

Пропуск приема Мегапар Форте

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять ее сразу после вспоминания, если только не приближается время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо помнить о сохранении как минимум 4-часовых интервалов между последующими дозами.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Мегапар Форте может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо прекратить использование лекарства Мегапар Форте и немедленно обратиться к врачу, если у пациента出现ы такие нежелательные реакции, как:

• -реакция гиперчувствительности, требующая прекращения лечения (немедленная тяжелая аллергическая реакция),
• анafilактический шок (проявляющийся спутанностью сознания, бледностью кожи, снижением артериального давления, потением, снижением количества мочи, учащенным дыханием, слабостью и обмороком),
• накопление жидкости в горле с сопровождающей зудящей сыпью,
• отек горла (симптомы тяжелой аллергической реакции), отек лица, губ, рук (ангиоотек),
• угрожающие жизни кожные симптомы, такие как сыпь с пузырьками на всем теле, язвы во рту, глазах, половых органах и на коже, красные пятна на туловище, часто с пузырьками в центре, образующиеся крупные пузыри, отслоение больших пластов кожи, слабость, температура и боли в суставах (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный пузырчатый экзантем).

Редко (встречаются у 1 до 10 из 10 000 пациентов): отек (неправильное накопление жидкости под кожей), нарушения зрения, кожная сыпь или крапивница (темно-красная сыпь на коже), кровотечение, боли в животе, диарея, тошнота, рвота, головокружение, температура, плохое самочувствие, седативный эффект, нарушения, связанные с тромбоцитами (нарушения свертывания), нарушения, связанные с стволовыми клетками (нарушения формирования кровяных клеток в костном мозге), неправильная функция печени, печеночная недостаточность, некроз печени (отмирание клеток печени), желтуха, передозировка и отравление, дрожь, головная боль, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, потение, зуд (покраснение), ангиоотек.
Очень редко (встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов): гепатотоксичность (повреждение печени, вызванное химическими веществами), реакция гиперчувствительности, требующая прекращения лечения (немедленная тяжелая аллергическая реакция), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений и синяков), лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток), нейтропения (снижение количества гранулоцитов в крови), агранулоцитоз (снижение количества гранулоцитов в крови, что может привести к тяжелым инфекциям), гемолитическая анемия (неправильное количество красных кровяных клеток, что может вызвать слабость или бледность кожи), гипогликемия (низкий уровень сахара в крови), помутнение мочи и нарушения функции почек.
Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций.
Другие нежелательные реакции парацетамола, частота которых не может быть определена на основе доступных данных: эритема полиморфная (аллергическая реакция или инфекция кожи), накопление жидкости в горле, анafilактический шок, анемия (снижение количества красных кровяных клеток), нарушения функции печени, гематурия (кровь в моче), изменения в почках (тяжелые нарушения функции почек, интерстициальный нефрит, анурия (неспособность выделять мочу)), симптомы желудочно-кишечного тракта, а также головокружение. Были зарегистрированы случаи затруднений дыхания, свистящего дыхания, кашля и одышки при приеме парацетамола, однако возникновение этих симптомов более вероятно у пациентов с астмой и чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, таким как ибупрофен.
Очень редко были зарегистрированы тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный пузырчатый экзантем).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерохимская, 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Мегапар Форте

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Туба полипропилена:
Не использовать продукт после 30 дней с момента первого открытия.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить тубу полипропилена плотно закрытой. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Блистеры мягкие Aluminium/LDPE или блистеры с ламинированной фольгой Бумага/ПЭ/Алюминий/Сурлин:
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не использовать продукт, если видны какие-либо признаки порчи, такие как коричневые или черные пятна на таблетках, вздутие или изменение цвета таблеток.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Мегапар Форте

• Активным веществом лекарства является парацетамол. Каждая таблетка для рассасывания содержит 1000 мг парацетамола.

Другие компоненты лекарства: безводная лимонная кислота, сорбитол, безводный карбонат натрия, гидрокарбонат натрия, повидон К25, симетикон, содовая салициламидная кислота, макрогол 6000, порошок лимонного аромата премиум.
Лимонный аромат Порашаром Лемон Премиум: ароматические препараты, ароматические вещества, натуральные ароматические вещества, кукурузный мальтодекстрин, аравийская камедь, α-токоферол, вода.

Как выглядит Мегапар Форте и что содержит упаковка

Таблетки для рассасывания Мегапар Форте 1000 мг имеют белый или почти белый цвет, являются круглыми, плоскими, со скошенными краями, гладкими с обеих сторон.
Этот лекарственный препарат выпускается в двух видах упаковок: мягкие блистеры Aluminium/LDPE или блистеры с ламинированной фольгой Бумага/ПЭ/Алюминий/Сурлин, а также тубы полипропилена.
Мягкие блистеры Aluminium/LDPE или блистеры с ламинированной фольгой Бумага/ПЭ/Алюминий/Сурлин
Мягкие блистеры изготовлены из двух слоев алюминиевой фольги, ламинированной фольгой LDPE или из 4-слойной ламинированной фольги Бумага/ПЭ/Алюминий/Сурлин.
Каждый блистер содержит 4 или 10 таблеток для рассасывания. Блистеры упаковываются в картонные коробки, содержащие: 4, 8, 10, 16, 20, 24, 30, 32, 36 или 40 таблеток.
Туба полипропилена
Белая, непрозрачная, прямая туба полипропилена с белым, непрозрачным полиэтиленовым крышком со средством, поглощающим влагу, и защитой от вскрытия. Каждая туба содержит 4, 8, 10 или 12 таблеток для рассасывания.
Размер упаковки: 8, 10, 16, 20, 24, 30, 32, 36 или 40 таблеток в картонной коробке.
ВНИМАНИЕ:Крышка содержит осушающее средство. Его не следует есть.

Ответственное лицо:

Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Тасмова, 7
02-677 Варшава

Производитель:

Аккорд Хелскеэр Лимитед
Граунд Флор, Сейдж Хаус
319 Пиннер Роуд
Норт Харроу, HA1 4HF
Мидлсекс
Великобритания

Импортер:

Аккорд Хелскеэр Лимитед
Граунд Флор, Сейдж Хаус
319 Пиннер Роуд
Норт Харроу, HA1 4HF
Мидлсекс
Великобритания
Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Лютомерска, 50
95-200 Пабьянице
Польша

Дата последнего обновления инструкции: 05/2022