Максон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

МАКСОН, 100 мг, покрытые таблетки

Силденафил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат МАКСОН и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата МАКСОН
• 3. Как использовать препарат МАКСОН
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат МАКСОН
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат МАКСОН и для чего он используется

МАКСОН содержит активное вещество – силденафил, который относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Препарат действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к половому члену во время сексуального возбуждения. МАКСОН помогает достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения. Препарат МАКСОН используется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции, определяемой как невозможность достижения или поддержания эрекции полового члена, достаточной для совершения полового акта.

2. Важная информация перед использованием препарата МАКСОН

Когда не использовать препарат МАКСОН

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на силденафил или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если пациент принимает нитраты, поскольку их одновременный прием может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любые препараты этой группы - эти препараты часто используются для облегчения симптомов стенокардии (боль в грудной клетке). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (такие как амильный нитрит, т.н. попперы), поскольку их одновременный прием также может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если пациент принимает риоцигуат. Это препарат, используемый для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как МАКСОН, усиливают действие риоцигуата, снижающего кровяное давление. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо сообщить об этом врачу.

Если у пациента выявлены тяжелые заболевания сердца или печени.

• Если у пациента недавно произошел инфаркт или инсульт, а также в случаях низкого кровяного давления.
• Если у пациента есть наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментная ретинопатия.
• Если у пациента ранее произошла потеря зрения в результате не связанной с воспалением передней ишемической невропатии зрительного нерва.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата МАКСОН необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой в случае:

• Анемии, лейкемии, множественной миеломы.
• Если у пациента выявлено анатомическое искажение полового члена или болезнь Пейрони.
• Сердечно-сосудистых заболеваний. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца на дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
• Язвенной болезни или нарушений свертываемости крови (как гемофилия).
• Если произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить использование препарата МАКСОН и немедленно обратиться к врачу.

Препарата МАКСОН не следует использовать одновременно с другими пероральными или местными средствами лечения нарушений эрекции. Препарата МАКСОН не следует использовать одновременно с терапиями легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов ФДЭ5. Препарата МАКСОН не следует принимать, если не выявлены нарушения эрекции. МАКСОН не является препаратом, предназначенным для женщин. Особые соображения для пациентов с нарушениями функции почек или печениПациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу. Врач может решить использовать меньшую дозу препарата МАКСОН.

Дети и подростки

Препарата МАКСОН не следует использовать у лиц в возрасте до 18 лет.

МАКСОН и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. МАКСОН может взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно используемыми для лечения боли в грудной клетке. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о приеме препарата МАКСОН и времени его приема. Не следует принимать препарат МАКСОН одновременно с другими препаратами без рекомендации врача. Не следует использовать препарат МАКСОН, если пациент принимает нитраты, поскольку их одновременное использование может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо всегда сообщать врачу, фармацевту или медсестре, если пациент принимает нитраты, которые используются для лечения стенокардии (боль в грудной клетке). Не следует использовать препарат МАКСОН, если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (такие как амильный нитрит), поскольку их одновременное использование также может привести к опасному снижению артериального давления. Если пациент уже принимает риоцигуат, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. В случае приема препаратов группы ингибиторов протеазы, используемых для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), рекомендуется начать лечение с меньшей дозы (25 мг) препарата МАКСОН. У некоторых пациентов, которые принимают препараты альфа-адренолитические из-за высокого кровяного давления или аденомы простаты, может произойти головокружение или обморок, которые могут быть симптомами низкого кровяного давления, вызванного снижением кровяного давления во время быстрого вставания или сидения. Такие симптомы произошли у некоторых пациентов, принимавших одновременно силденафил и препараты альфа-адренолитические. Их возникновение наиболее вероятно в течение 4 часов после приема препарата МАКСОН. Для снижения возможности возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать постоянные дозы своего препарата альфа-адренолитического перед началом использования препарата МАКСОН. Врач может решить использовать меньшую начальную дозу (25 мг) препарата МАКСОН. Если пациент использует препараты, содержащие сакубитрил с валсартаном (используемые для лечения сердечной недостаточности), необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Использование препарата МАКСОН с пищей, напитками и алкоголем

Препарат МАКСОН можно принимать одновременно с пищей или независимо от нее. Хотя прием препарата МАКСОН во время приема обильной пищи может продлить время, необходимое для начала действия препарата. Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после приема алкоголя. Для максимального использования лечебных возможностей препарата МАКСОН не следует потреблять значительные количества алкоголя перед приемом препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Препарат МАКСОН не предназначен для использования женщинами.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат МАКСОН может вызвать головокружение и нарушения зрения. Пациенты перед вождением транспортных средств или эксплуатацией механизмов должны ознакомиться с тем, как они реагируют на препарат МАКСОН.

Препарат МАКСОН содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.

Препарат МАКСОН содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать препарат МАКСОН

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг. Препарата МАКСОН не следует использовать чаще чем один раз в день.Не следует принимать таблетки, покрытые препаратом МАКСОН, одновременно с другими препаратами, содержащими силденафил (например, Виагра). Препарат МАКСОН следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды. Если кажется, что действие препарата МАКСОН слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат МАКСОН позволяет достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого происходит действие препарата МАКСОН, различно у разных пациентов, обычно составляет от половины часа до одного часа. Действие может произойти позже, если препарат принят после обильной пищи. Необходимо обратиться к врачу, если после приема препарата МАКСОН не происходит эрекция или если время сохранения эрекции не достаточно для совершения полового акта.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата МАКСОН

У пациента могут чаще возникать нежелательные реакции и они могут быть более выраженными. Прием дозы, превышающей 100 мг, не означает увеличения эффективности препарата. Не следует принимать большее количество таблеток, чем назначил врач.Необходимо обратиться к врачу в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Нежелательные реакции, сообщаемые в связи с использованием препарата МАКСОН, обычно являются легкими или умеренно выраженными и кратковременными.

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата МАКСОН и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - возникает не очень часто(может возникнуть у 1 из 100 пациентов) Симптомы: внезапное свистящее дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боль в грудной клетке - возникает не очень частоЕсли она возникает во время или после полового акта:
• необходимо принять полусидячее положение и попытаться расслабиться,
• не принимать нитратыдля облегчения боли в грудной клетке.
• Продолжительные и иногда болезненные эрекции - возникают редко(могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов) Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Внезапное ухудшение или потеря зрения - возникает редко

• Тяжелые кожные реакции - возникают редкоСимптомы могут включать тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• Приводящие к судорогам или судорожные реакции - возникают редко

Другие нежелательные реакции: Очень часто (может возникнуть чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• Головная боль.

Часто(может возникнуть у 1 из 10 пациентов):

• Тошнота
• Внезапное покраснение лица
• Приливы крови (симптомы включают ощущение жара в верхней части тела)
• Нарушение пищеварения
• Зрение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения
• Чувство заложенности носа,
• Головокружение.

Не очень часто(может возникнуть у 1 из 100 пациентов):

• Рвота
• Кожная сыпь
• Раздражение глаза
• Конъюнктивит
• Боль в глазах
• Зрение вспышек света
• Яркое зрение
• Чувствительность к свету
• Слезотечение
• Сердцебиение
• Быстрое сердцебиение
• Артериальная гипертония
• Гипотония
• Боль в мышцах
• Сонливость
• Ослабленное чувство осязания
• Головокружение
• Звон в ушах
• Тошнота
• Сухость во рту
• Заложенность или непроходимость пазух
• Ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа)
• Боль в верхней части живота
• Рефлюкс-эзофагит (симптомы включают изжогу)
• Кровь в моче
• Боль в руках или ногах
• Носовое кровотечение
• Чувство жара
• Чувство усталости.

Редко(может возникнуть у 1 из 1000 пациентов):

• Обморок
• Инсульт
• Инфаркт
• Нерегулярное сердцебиение
• Временное уменьшение кровотока к части мозга
• Чувство сдавления в горле
• Онемение губ
• Кровоизлияние в заднюю часть глаза
• Двойное зрение
• Уменьшение остроты зрения
• Нарушения чувствительности внутри глаза
• Отек глаза или век
• Маленькие частицы или точки в поле зрения
• Зрение ореолов вокруг источников света
• Расширение зрачков
• Нарушения окраски белка глаза
• Кровотечение из полового члена
• Наличие крови в семени
• Сухость носа
• Отек внутри носа
• Чувство раздражительности
• Внезапная потеря слуха.

После введения препарата в обращение редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (болезнь сердца) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых возникли эти нежелательные реакции, нарушения функции сердца были до приема препарата МАКСОН. Не возможно определить, имели ли эти нежелательные реакции связь с использованием препарата МАКСОН.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 2-222 Варшава тел.: 22 49-21-301 факс: 22 49-21-309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Нежелательные реакции можно сообщать также ответственной организации. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат МАКСОН

Препарат хранить в месте, недоступном для детей. Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата. Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после EXP:. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат МАКСОН

• Активным веществом препарата МАКСОН является силденафил. Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила (в виде силденафила цитрата).
• Другими компонентами препарата являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарин магния, коллоидный диоксид кремния. Покрытие таблетки: Опадри II 31F58914 белый: гипромеллоза 15сП, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), макрогол 4000, цитрат натрия дигидрат.

Как выглядит препарат МАКСОН и что содержит упаковка

Препарат МАКСОН 100 мг - это белые таблетки, покрытые оболочкой, капсульной формы, выпуклые с обеих сторон с надписью «100» на одной стороне. Препарат МАКСОН выпускается в упаковках, содержащих блистеры по 1 или 4 таблетки. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная организация

Адамед Фарма С.А. Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А 05-152 Чоснув тел. 22 732 77 00

Производитель

Адамед Фарма С.А. Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А 05-152 Чоснув

Дата последнего обновления инструкции:

ГРАЖИНА АННА МАРЦИНЯК