Максон форте

Прежде чем принимать лекарство, воспользуйтесь прилагаемым диагностическим инструментом (анкета)!

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

МАКСОН ФОРТЕ, 50 мг, покрытые таблетки

Силденафил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现 какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после применения лекарства не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство МАКСОН ФОРТЕ и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства МАКСОН ФОРТЕ
• 3. Как применять лекарство МАКСОН ФОРТЕ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство МАКСОН ФОРТЕ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство МАКСОН ФОРТЕ и для чего оно используется

МАКСОН ФОРТЕ содержит активное вещество – силденафил, который относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Лекарство действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к половому члену во время сексуального возбуждения. МАКСОН ФОРТЕ помогает достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения. Лекарство МАКСОН ФОРТЕ используется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции, определяемой как невозможность достижения или поддержания эрекции полового члена, достаточной для совершения полового акта.

2. Важные сведения перед применением лекарства МАКСОН ФОРТЕ

Когда не применять лекарство МАКСОН ФОРТЕ

• Если пациент имеет аллергию на силденафил или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент принимает нитраты, поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает какие-либо лекарства этой группы - эти лекарства часто используются для облегчения симптомов стенокардии („боль в груди“). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота (такие как амилнитрит, так называемые „попперсы“), поскольку их совместное применение также может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как МАКСОН ФОРТЕ, усиливают действие снижающее кровяное давление этого лекарства. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо проинформировать об этом врача.
• Если у пациента выявлены тяжелые сердечные или печеночные заболевания.
• Если у пациента недавно произошел инфаркт или инсульт, а также в случаях низкого артериального давления крови.
• Если у пациента выявлены наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментная ретинопатия.
• Если у пациента ранее произошла потеря зрения в результате не связанной с воспалением передней ишемической нейропатии зрительного нерва.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства МАКСОН ФОРТЕ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом в случае:

• Анемии сиклозной (нарушение, связанное с красными кровяными клетками), лейкемии (рак крови), миеломы (рак костного мозга).
• Если у пациента выявлено анатомическое искривление полового члена или болезнь Пейрони.
• Сердечных заболеваний. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца на дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
• Язвенной болезни или нарушений свертываемости крови (как гемофилия).
• Если произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить применение лекарства МАКСОН ФОРТЕ и немедленно обратиться к врачу.

Лекарства МАКСОН ФОРТЕ не следует применять одновременно с другими пероральными или местными средствами лечения нарушений эрекции. Лекарства МАКСОН ФОРТЕ не следует применять одновременно с терапиями легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов ФДЭ5. Лекарства МАКСОН ФОРТЕ не следует принимать, если не выявлены нарушения эрекции. МАКСОН ФОРТЕ не является лекарством, предназначенным для женщин. Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печениПациенты с нарушениями функции почек или печени должны проинформировать об этом врача. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не должны применять дозу лекарства МАКСОН ФОРТЕ выше 25 мг.

Дети и подростки

Лекарства МАКСОН ФОРТЕ не следует применять у лиц в возрасте до 18 лет.

МАКСОН ФОРТЕ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. МАКСОН ФОРТЕ может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно применяемыми для лечения боли в груди. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо проинформировать врача, фармацевта или медсестру о применении лекарства МАКСОН ФОРТЕ и времени его применения. Не следует принимать лекарство МАКСОН ФОРТЕ одновременно с другими лекарствами без рекомендации врача. Не следует применять лекарство МАКСОН ФОРТЕ, если пациент принимает нитраты, поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо всегда проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает нитраты, которые используются для лечения стенокардии („боль в груди“). Не следует применять лекарство МАКСОН ФОРТЕ, если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота (такие как амилнитрит), поскольку их совместное применение также может привести к опасному снижению артериального давления. Если пациент уже принимает риоцигуат, необходимо проинформировать об этом врача или фармацевта. При применении лекарств группы ингибиторов протеазы, применяемых для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), рекомендуется начать лечение с меньшей дозы (25 мг) лекарства МАКСОН ФОРТЕ. У некоторых пациентов, которые принимают лекарства альфа-адренолитические из-за высокого кровяного давления или гиперплазии предстательной железы, может произойти головокружение или обморок, которые могут быть симптомами низкого кровяного давления, вызванного снижением кровяного давления во время быстрого вставания или сидения. Такие симптомы произошли у некоторых пациентов, принимавших одновременно лекарство МАКСОН ФОРТЕ и альфа-адренолитические лекарства. Их возникновение наиболее вероятно в течение 4 часов после приема лекарства МАКСОН ФОРТЕ. Для снижения возможности возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать постоянные дозы своего альфа-адренолитического лекарства перед началом применения лекарства МАКСОН ФОРТЕ. Врач может решить о применении меньшей начальной дозы (25 мг) лекарства МАКСОН ФОРТЕ. В случае возникновения симптомов низкого кровяного давления (головокружения, обморока, чувства надвигающегося обморока) необходимо прежде всего лечь или сесть и подождать до исчезновения симптомов, может помочь также выпить воды, вдохнуть свежий воздух, напрячь мышцы живота, скрестить ноги. Необходимо избегать быстрого вставания или сидения. Если пациент использует лекарства, содержащие сакубитрил с валсартаном (применяемые для лечения сердечной недостаточности), необходимо проинформировать об этом врача или фармацевта.

МАКСОН ФОРТЕ с пищей, питьем и алкоголем

Лекарство МАКСОН ФОРТЕ может быть принято одновременно с пищей или независимо от нее. Хотя применение лекарства МАКСОН ФОРТЕ во время приема обильной пищи может продлить время, необходимое для начала действия лекарства. Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после приема алкоголя. Чтобы максимально использовать лечебные возможности лекарства МАКСОН ФОРТЕ, не следует потреблять значительные количества алкоголя перед применением лекарства.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Лекарство МАКСОН ФОРТЕ не предназначено для применения женщинами.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство МАКСОН ФОРТЕ может вызвать головокружение и нарушения зрения. Пациенты перед вождением транспортных средств или управлением механизмами должны ознакомиться с тем, как они реагируют на лекарство МАКСОН ФОРТЕ.

Лекарство МАКСОН ФОРТЕ содержит лактозу

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед применением лекарства.

Лекарство МАКСОН ФОРТЕ содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается „безнатриевым“.

3. Как применять лекарство МАКСОН ФОРТЕ

Это лекарство должно всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Если пациент ранее применял лекарства, содержащие силденафил в дозе 50 мг или выше, рекомендуемая доза составляет 50 мг. В противном случае лекарство МАКСОН ФОРТЕ в дозе 50 мг должно применяться только в случае, если пациент после применения силденафила в дозе 25 мг не почувствовал желаемого эффекта (т.е. не достиг эрекции, достаточной для совершения полового акта). Если применение лекарства, содержащего силденафил в дозе 25 мг, позволило достичь эрекции, достаточной для совершения полового акта, не следует применять дозу 50 мг. Лекарства МАКСОН ФОРТЕ не следует применять чаще чем один раз в день.Не следует принимать таблетки МАКСОН ФОРТЕ одновременно с другими лекарствами, содержащими силденафил (например, Виагра). Лекарство МАКСОН ФОРТЕ должно быть принято примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды. В случае ощущения, что действие лекарства МАКСОН ФОРТЕ слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лекарство МАКСОН ФОРТЕ позволяет достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого происходит действие лекарства МАКСОН ФОРТЕ, различно у разных пациентов, обычно составляет от половины часа до одного часа. Действие может произойти позже, если лекарство было принято после обильной пищи. Необходимо связаться с врачом, если после применения лекарства МАКСОН ФОРТЕ не произошло достижение эрекции или если время сохранения эрекции не является достаточным для совершения полового акта.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы лекарства МАКСОН ФОРТЕ

У пациента могут чаще возникать нежелательные реакции и они могут быть более выраженными. Принятие дозы больше 100 мг не означает увеличения эффективности лекарства. Не следует принимать большее количество таблеток, чем указано в инструкции для пациента.Необходимо связаться с врачом в случае принятия большего количества таблеток, чем рекомендовано. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Нежелательные реакции, сообщаемые в связи с применением лекарства МАКСОН ФОРТЕ, обычно являются легкими или умеренно выраженными и кратковременными.

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо прекратить применение лекарства МАКСОН ФОРТЕ и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - возникает не очень часто(может возникнуть у 1 из 100 пациентов) Симптомы: внезапный свистящий дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боли в груди - возникают не очень частоЕсли они возникают во время полового акта или после него:
• необходимо принять полусидящее положение и попытаться расслабиться,
• не принимать нитраты,для облегчения боли в груди.
• Чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции - возникают редко(могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов) Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения - возникают редко
• Тяжелые кожные реакции - возникают редкоСимптомы могут включать тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• Припадки или судороги - возникают редко

Другие нежелательные реакции: Очень часто (может возникнуть чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• Головная боль.

Часто(может возникнуть у 1 из 10 пациентов):

• Тошнота
• Внезапное покраснение лица
• Приливы жара (симптомы включают чувство жара в верхней части тела)
• Неприятные ощущения в желудке
• Зрение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения
• Чувство заложенности носа
• Головокружение.

Не очень часто(может возникнуть у 1 из 100 пациентов):

• Рвота
• Кожная сыпь
• Раздражение глаза
• Гиперемия глаза
• Боль в глазу
• Зрение вспышек света
• Яркое зрение
• Чувствительность к свету
• Слезотечение
• Сердцебиение
• Быстрое сердцебиение
• Гипертония
• Гипотония
• Боли в мышцах
• Сонливость
• Пониженная чувствительность
• Головокружение
• Звон в ушах
• Сухость во рту
• Заложенность или непроходимость пазух
• Воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа)
• Боль в верхней части живота
• Рефлюкс-эзофагит (симптомы включают изжогу)
• Кровь в моче
• Боль в руках или ногах
• Носовое кровотечение
• Чувство жара
• Чувство усталости.

Редко(может возникнуть у 1 из 1000 пациентов):

• Обморок
• Инсульт
• Инфаркт
• Нерегулярное сердцебиение
• Временное уменьшение кровотока к части мозга
• Чувство сдавления в горле
• Онемение губ
• Кровоизлияние в заднюю часть глаза
• Двойное зрение
• Уменьшение остроты зрения
• Нарушения чувствительности внутри глаза
• Отек глаза или век
• Маленькие частицы или точки в поле зрения
• Зрение ореолов вокруг источников света
• Расширение зрачка
• Нарушения окраски белка глаза
• Кровотечение из полового члена
• Наличие крови в семени
• Сухость носа
• Отек внутри носа
• Чувство раздражительности
• Внезапная потеря слуха.

После введения лекарства в оборот редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (болезнь сердца) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых произошли эти нежелательные реакции, нарушения функции сердца были до приема лекарства МАКСОН ФОРТЕ. Не возможно определить, имели ли эти нежелательные реакции связь с применением лекарства МАКСОН ФОРТЕ.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава тел.: 22 49-21-301 факс: 22 49-21-309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство МАКСОН ФОРТЕ

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства. Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после EXP:. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство МАКСОН ФОРТЕ

• Активным веществом лекарства МАКСОН ФОРТЕ является силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в форме силденафила цитрата).
• Другими компонентами лекарства являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарин магния, коллоидный безводный диоксид кремния. Покрытие таблетки Опадри II 31F58914 белое: гипромеллоза 15сП, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), макрогол 4000, цитрат натрия дигидрат.

Как выглядит лекарство МАКСОН ФОРТЕ и что содержит упаковка

Лекарство МАКСОН ФОРТЕ 50 мг - это белые, круглые покрытые таблетки, выпуклые с обеих сторон, с надписью „50“ на одной стороне. Лекарство МАКСОН ФОРТЕ доступно в упаковках, содержащих блистеры по 1, 2 или 4 таблетки. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо

Адамед Фарма С.А. Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А 05-152 Чоснув тел. 22 732 77 00

Производитель

Адамед Фарма С.А. Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А 05-152 Чоснув

Дата последней актуализации инструкции: