Максон Ацтиве

Прежде чем принимать лекарство, воспользуйтесь прилагаемым диагностическим инструментом!

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

МАКСОН АКТИВ, 25 мг, покрытые таблетки

Силденафил

Необходимо тщательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после применения лекарства не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство МАКСОН АКТИВ и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства МАКСОН АКТИВ
• 3. Как применять лекарство МАКСОН АКТИВ
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство МАКСОН АКТИВ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство МАКСОН АКТИВ и для чего оно используется

МАКСОН АКТИВ содержит активное вещество – силденафил, который относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5. Лекарство действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к половому члену во время сексуального возбуждения. МАКСОН АКТИВ помогает достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения. Лекарство МАКСОН АКТИВ используется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции. Это невозможность достижения или поддержания эрекции полового члена, достаточной для совершения полового акта.

2. Важная информация перед применением лекарства МАКСОН АКТИВ

Когда не применять лекарство МАКСОН АКТИВ

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на силденафил или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент принимает нитраты, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо лекарства этой группы - эти лекарства часто используются для облегчения симптомов стенокардии („боль в груди“). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота (такие как амильный нитрит, т.е. „попперы“), поскольку их одновременное применение также может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ПДЭ5, такие как МАКСОН АКТИВ, усиливают действие снижающее кровяное давление этого лекарства. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо сообщить об этом врачу.
• Если у пациента выявлены тяжелые сердечные или печеночные заболевания.
• Если у пациента недавно произошел инсульт или инфаркт миокарда, а также в случаях низкого кровяного давления.
• Если у пациента выявлены наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментная ретинопатия.
• Если у пациента ранее произошла потеря зрения в результате не связанной с воспалением передней ишемической нейропатии зрительного нерва.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства МАКСОН АКТИВ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом в случае:

• Анемии сиклозной (нарушение, связанное с красными кровяными клетками), лейкемии (рак крови), множественной миеломы (рак костей).
• Если у пациента выявлено анатомическое искривление полового члена или болезнь Пейрони.
• Сердечных заболеваний. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца на дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
• Язвенной болезни или нарушений свертываемости крови (как гемофилия).
• Если произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить применение лекарства МАКСОН АКТИВ и немедленно обратиться к врачу.

Лекарства МАКСОН АКТИВ не следует применять одновременно с другими пероральными или местными средствами лечения нарушений эрекции. Лекарства МАКСОН АКТИВ не следует применять одновременно с терапиями легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов ПДЭ5. Лекарства МАКСОН АКТИВ не следует принимать, если не выявлены нарушения эрекции. МАКСОН АКТИВ не является лекарством, предназначенным для женщин. Особые заметки для пациентов с нарушениями функции почек или печениПациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не должны применять дозу лекарства МАКСОН АКТИВ выше 25 мг.

Дети и подростки

Лекарства МАКСОН АКТИВ не следует применять у лиц в возрасте до 18 лет.

МАКСОН АКТИВ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Лекарство МАКСОН АКТИВ может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно применяемыми для лечения боли в груди. В случае ухудшения состояния, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о применении лекарства МАКСОН АКТИВ и времени его применения. Не следует принимать лекарство МАКСОН АКТИВ одновременно с другими лекарствами без рекомендации врача. Не следует применять лекарство МАКСОН АКТИВ, если пациент принимает нитраты, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо всегда сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает нитраты, которые используются для лечения стенокардии („боль в груди“). Не следует применять лекарство МАКСОН АКТИВ, если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота (такие как амильный нитрит), поскольку их одновременное применение также может привести к опасному снижению артериального давления. Если пациент уже принимает риоцигуат, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. В случае применения ингибиторов протеазы, применяемых для лечения инфекций, вызванных вирусом HIV, рекомендуется начать лечение с меньшей дозы (25 мг) лекарства МАКСОН АКТИВ. У некоторых пациентов, принимающих альфа-адренолитические лекарства для лечения высокого кровяного давления или гиперплазии предстательной железы, может произойти головокружение или обморок, которые могут быть симптомами низкого кровяного давления, вызванного снижением кровяного давления во время быстрого вставания или сидения. Такие симптомы произошли у некоторых пациентов, принимавших одновременно лекарство МАКСОН АКТИВ и альфа-адренолитические лекарства. Их возникновение наиболее вероятно в течение 4 часов после приема лекарства МАКСОН АКТИВ. Для снижения возможности возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать постоянные дозы своего альфа-адренолитического лекарства перед началом применения лекарства МАКСОН АКТИВ. Врач может решить применить меньшую начальную дозу (25 мг) лекарства МАКСОН АКТИВ. В случае возникновения симптомов низкого кровяного давления (головокружения, обморока, чувства надвигающегося обморока) необходимо прежде всего лечь или сесть и подождать до исчезновения симптомов, может помочь также выпить воды, вдохнуть свежий воздух, напрячь мышцы живота, скрестить ноги. Необходимо избегать быстрого вставания или сидения. Если пациент применяет лекарства, содержащие сакубитрил с валсартаном (применяемые для лечения сердечной недостаточности), необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Применение лекарства МАКСОН АКТИВ с пищей, напитками и алкоголем

Лекарство МАКСОН АКТИВ может быть принято одновременно с пищей или независимо от нее. Хотя применение лекарства МАКСОН АКТИВ во время приема обильной пищи может продлить время, необходимое для начала действия лекарства. Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после потребления алкоголя. Чтобы максимально использовать лечебные возможности лекарства МАКСОН АКТИВ, не следует потреблять значительные количества алкоголя перед применением лекарства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на плодность

Лекарство МАКСОН АКТИВ не предназначено для применения женщинами.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство МАКСОН АКТИВ может вызвать головокружение и нарушения зрения. Пациенты перед вождением транспортных средств или управлением механизмами должны узнать, как они реагируют на лекарство МАКСОН АКТИВ.

Лекарство МАКСОН АКТИВ содержит лактозу

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед применением лекарства.

Лекарство МАКСОН АКТИВ содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается „без натрия“.

3. Как применять лекарство МАКСОН АКТИВ

Это лекарство должно всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза лекарства - 25 мг. Врач после консультации может рекомендовать другой способ дозирования. Лекарства МАКСОН АКТИВ не следует применять чаще чем раз в день.Не следует принимать таблетки МАКСОН АКТИВ одновременно с таблетками ВИАГРА, разрушающимися во рту. Лекарство МАКСОН АКТИВ должно быть принято примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды. В случае ощущения, что действие лекарства МАКСОН АКТИВ слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лекарство МАКСОН АКТИВ позволяет достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого происходит действие лекарства МАКСОН АКТИВ, различно у разных пациентов, обычно составляет от половины часа до одного часа. Действие может произойти позже, если лекарство было принято после обильной пищи. Необходимо связаться с врачом, если после применения лекарства МАКСОН АКТИВ не произошло эрекции или если время продолжительности эрекции не достаточно для совершения полового акта.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства МАКСОН АКТИВ

У пациента могут чаще возникать нежелательные действия и могут быть они более выраженными. Применение дозы больше 100 мг не означает увеличения эффективности лекарства. Не следует принимать большее количество таблеток, чем указано в инструкции для пациента.Необходимо связаться с врачом в случае применения большего количества таблеток, чем рекомендовано. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызвать нежелательные действия, хотя они не возникнут у каждого пациента. Нежелательные действия, сообщаемые в связи с применением лекарства МАКСОН АКТИВ, обычно являются легкими или умеренно выраженными и кратковременными.

В случае возникновения любого из следующих нежелательных действий необходимо прекратить применение лекарства МАКСОН АКТИВ и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - возникает не очень часто(может возникнуть у 1 из 100 пациентов) Симптомы: внезапный свистящий дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боли в груди (возникают не очень часто) Если они возникают во время полового акта или после него:
• необходимо принять полусидячее положение и попытаться расслабиться,
• не принимать нитраты,для облегчения боли в груди.
• Чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции - возникают редко (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов).Если эрекция продолжается более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения - возникают редко
• Тяжелые кожные реакции - возникают редкоСимптомы могут включать тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• Припадки или судороги - возникают редко

Другие нежелательные действия: Очень часто (может возникнуть чаще, чем у 1 из 10 пациентов) :

• Боль в голове.

Часто(может возникнуть у 1 из 10 пациентов) :

• Тошнота,
• Внезапное покраснение лица,
• Приливы жара (симптомы включают чувство жара в верхней части тела),
• Нарушения пищеварения,
• Нарушения зрения (зрение с цветным ореолом, повышенная чувствительность к свету, нечеткое зрение или снижение остроты зрения),
• Чувство заложенности носа,
• Головокружение.

Не очень часто(может возникнуть у 1 из 100 пациентов) :

• Рвота,
• Кожная сыпь,
• Раздражение глаза,
• Покраснение глаза,
• Боль в глазу,
• Зрение вспышек света,
• Яркое зрение,
• Чувствительность к свету,
• Слезотечение глаз,
• Сердцебиение,
• Быстрое сердцебиение,
• Артериальная гипертензия,
• Гипотония,
• Боль в мышцах,
• Сонливость,
• Ослабленное чувство осязания,
• Головокружение,
• Звон в ушах,
• Сухость во рту,
• Заложенность или непроходимость пазух,
• Воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа),
• Боль в верхней части живота,
• Заболевание рефлюксом пищевода (симптомы включают изжогу),
• Кровь в моче,
• Боль в руках или ногах,
• Носовое кровотечение,
• Чувство жара,
• Чувство усталости.

Редко (может возникнуть у 1 из 1000 пациентов) :

• Обморок,
• Инсульт,
• Инфаркт миокарда,
• Нерегулярное сердцебиение,
• Временное снижение кровотока к части мозга,
• Чувство сдавления в горле,
• Онемение губ,
• Кровотечение в задней части глаза или век,
• Маленькие частицы или точки в поле зрения,
• Зрение ореолов вокруг источников света,
• Расширение зрачка,
• Неправильное окрашивание белка глаза,
• Кровотечение из полового члена,
• Наличие крови в сперме,
• Сухость носа,
• Отек внутри носа,
• Чувство раздражительности,
• Внезапное снижение или потеря слуха.

После введения лекарства, содержащего силденафил, в оборот редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (болезнь сердца) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых возникли эти нежелательные действия, нарушения сердечной функции возникли до применения лекарства, содержащего силденафил. Не возможно определить, имели ли эти нежелательные действия связь с применением лекарства МАКСОН АКТИВ.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникнут какие-либо симптомы, включая все возможные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С PL-02 222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Нежелательные действия можно также сообщать подлежащему ответственности лицу. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство МАКСОН АКТИВ

Лекарство хранить в месте, недоступном для детей. Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства. Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после EXP:. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство МАКСОН АКТИВ

• Активным веществом лекарства МАКСОН АКТИВ является силденафил. Каждая таблетка содержит 25 мг силденафила (в форме силденафила цитрата).
• Другие компоненты лекарства: вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Состав оболочки: Опадри II 31F58914 белый: гипромеллоза 15сП, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), макрогол 4000, цитрат натрия дигидрат.

Как выглядит лекарство МАКСОН АКТИВ и что содержит упаковка

Лекарство МАКСОН АКТИВ 25 мг - это белые, круглые таблетки, покрытые оболочкой, выпуклые с обеих сторон, с надписью „25“ на одной стороне. Лекарство МАКСОН АКТИВ выпускается в упаковках, содержащих блистеры по 1, 2, 4 или 8 таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо

Адамед Фарма С.А. Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А 05-152 Чоснув Тел. 22 732 77 00

Производитель

Адамед Фарма С.А. Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А 05-152 Чоснув

Дата последней актуализации инструкции: