Максигра Макс

1. Что такое препарат Максигра Макс и для чего он применяется

Препарат Максигра Макс содержит активное вещество - силденafil, который относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Препарат действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половых органах, увеличивая приток крови к половым органам во время сексуального возбуждения. Максигра Макс помогает достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения. Препарат Максигра Макс применяется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции. Это невозможность достичь или поддерживать эрекцию полового члена, достаточную для совершения полового акта. Препарат Максигра Макс не должен применяться пациентами, у которых нет нарушений эрекции. Максигра Макс не является препаратом, предназначенным для женщин. Если после применения препарата не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Перед применением препарата необходимо тщательно прочитать инструкцию и ознакомиться с прилагаемым к упаковке «Информатором для пациента». Для безопасного применения препарата просьба ответить на все вопросы, содержащиеся в опроснике.

2. Важные сведения перед применением препарата Максигра Макс

Когда не применять препарат Максигра Макс

• Если пациент имеет аллергию на силденafil или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент принимает препараты, содержащие нитраты, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо препараты этой группы. К группе нитратов относятся следующие препараты:
• нитроглицерин ( Глицерил тринитрат) - например, Нитрокард, Нитроминт, Сустонит, Нитродерм, Минитран
• мононитрат изосорбита ( Изосорбид мононитрат) - например, Эффокс, Изосорбид мононитрат Витабаланс, Изосорбид мононитрат Аккорд, МоноМак, Мононит, Моносан, Оликард ретард
• динитрат изосорбита ( Изосорбид динитрат) - например, Сорбонит
• тетранитрат пентаэритрита ( Пентаэритритил тетранитрат) - например, Галпент, Пентаэритритол композитум. Эти препараты часто используются для облегчения симптомов стенокардии („боль в грудной клетке“). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает препараты или другие средства, выделяющие оксид азота (такие как азотин амил, т.н. „попперы“), поскольку их одновременное применение может также привести к опасному снижению артериального давления.
• Если пациент принимает риоцигуат (например, Адемпас). Это препарат, используемый для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5), такие как Максигра Макс, усиливают действие этого препарата, снижающего кровяное давление. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, он должен сообщить об этом врачу.
• Если у пациента выявлена тяжелая сердечная или печеночная недостаточность.
• Если у пациента в последние месяцы произошел инсульт или инфаркт миокарда, а также в случаях низкого артериального давления.
• Если у пациента выявлены наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментная ретинопатия (ретинитис пигментоза).
• Если у пациента ранее произошла потеря зрения из-за не связанной с воспалением передней ишемической нейропатии зрительного нерва.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Максигра Макс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом в случае:

• анемии серповидно-клеточной (нарушения, связанные с красными кровяными клетками), лейкемии (рак крови), множественной миеломы (рак костей);
• анатомического искривления полового члена или болезни Пейрони;
• сердечных заболеваний. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердечной мышцы дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью;
• язвенной болезни;
• нарушений свертываемости крови (таких как гемофилия).

Если произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить применение препарата Максигра Макс и немедленно обратиться к врачу. Препарата Максигра Макс не следует применять одновременно с другими препаратами, используемыми для лечения нарушений эрекции. Препарата Максигра Макс не следует применять одновременно с терапиями артериальной гипертензии легких (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (например, тадалафила). Особые заметки для пациентов с нарушениями функции почек или печениПациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не должны без консультации с врачом применять дозы препарата выше 25 мг.

Дети и подростки

Препарата Максигра Макс не следует применять у лиц в возрасте до 18 лет.

Максигра Макс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или最近 принимал, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Перечисленные ниже препараты могут встречаться под разными торговыми названиями. Поэтому необходимо тщательно проверить на упаковке и в инструкции принимаемого препарата, какое активное вещество содержит данный препарат. Препарат Максигра Макс, покрытые таблетки, может взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно используемыми для лечения боли в грудной клетке. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу о применении препарата Максигра Макс и времени его применения. Не следует принимать препарат Максигра Макс одновременно с другими препаратами без рекомендации врача. Не следует применять препарат Максигра Макс, если пациент принимает препараты группы нитратов, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. К группе нитратов относятся следующие препараты:

• нитроглицерин ( Глицерил тринитрат) - например, Нитрокард, Нитроминт, Сустонит, Нитродерм, Минитран
• мононитрат изосорбита ( Изосорбид мононитрат) - например, Эффокс, Изосорбид мононитрат Витабаланс, Изосорбид мононитрат Аккорд, МоноМак, Мононит, Моносан, Оликард ретард
• динитрат изосорбита ( Изосорбид динитрат) - например, Сорбонит
• тетранитрат пентаэритрита ( Пентаэритритил тетранитрат) - например, Галпент, Пентаэритритол композитум.

Необходимо всегда сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает нитраты, используемые для лечения стенокардии („боль в грудной клетке“). Не следует применять препарат Максигра Макс, если пациент принимает препараты или средства, выделяющие оксид азота (такие как азотин амил, т.н. „попперы“), поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Если пациент принимает риоцигуат, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. При применении препаратов группы ингибиторов протеазы (например, ритонавир, саквинавир), используемых для лечения ВИЧ-инфекции, перед применением препарата Максигра Макс необходимо проконсультироваться с врачом. При применении препаратов альфа-адренолитических перед применением препарата Максигра Макс необходимо проконсультироваться с врачом. У некоторых пациентов, принимающих препараты альфа-адренолитические (например, доксазосин, празосин, теразосин) по поводу высокого кровяного давления или аденомы простаты, может произойти головокружение или обморок, которые могут быть симптомами низкого кровяного давления, вызванного снижением артериального давления при быстром вставании или сидении. Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, принимающих одновременно силденafil и препараты альфа-адренолитические. Их возникновение наиболее вероятно в течение 4 часов после применения препарата Максигра Макс. Для снижения риска возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать постоянные дозы своего препарата альфа-адренолитического перед началом применения препарата Максигра Макс. Врач может также решить применить меньшую начальную дозу силденафила (25 мг). В случае возникновения симптомов низкого кровяного давления (головокружения, обморока, чувства надвигающегося обморока) необходимо прежде всего лечь или сесть и подождать до исчезновения симптомов, может помочь также выпить воды, вдохнуть свежий воздух, скрестить ноги. Необходимо избегать быстрого вставания или сидения. Если пациент принимает кетоконазол, эритромицин, циметидин, перед применением препарата Максигра Макс необходимо проконсультироваться с врачом. Если пациент принимает препараты, содержащие сакубитрил с валсартаном, используемые для лечения сердечной недостаточности, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Максигра Макс с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Максигра Макс может применяться одновременно с пищей или независимо от нее. Однако применение препарата Максигра Макс во время приема обильной пищи может продлить время, необходимое для начала действия препарата. Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после потребления алкоголя. Чтобы максимально использовать лечебные возможности препарата Максигра Макс, не следует потреблять значительные количества алкоголя перед применением препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Препарат Максигра Макс не предназначен для применения у женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Максигра Макс может вызвать головокружение и нарушения зрения. Пациенты перед вождением транспортных средств или управлением механизмами должны ознакомиться с тем, как они реагируют на препарат Максигра Макс.

Препарат Максигра Макс содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается „свободным от натрия“.

3. Как применять препарат Максигра Макс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Если пациент ранее применял препараты, содержащие силденafil в дозе 50 мг или выше, рекомендуемая доза препарата - 50 мг. В противном случае препарат Максигра Макс в дозе 50 мг следует применять только в случае, если пациент после применения силденафила в дозе 25 мг не почувствовал удовлетворительного эффекта (т.е. не достиг эрекции, достаточной для совершения полового акта). Условием является получение результата „Можно применять препарат Максигра Макс, содержащий силденafil 50 мг“ из прилагаемого опросника. Существуют пациенты, для которых доза 25 мг достаточно для достижения удовлетворительного терапевтического эффекта. Эти пациенты должны остаться при дозе 25 мг, принимаемой по мере необходимости примерно за час до планируемой сексуальной активности. Врач после консультации может рекомендовать другой способ дозирования. Препарата Максигра Макс не следует применять чаще чем раз в день.Не следует принимать препарат Максигра Макс одновременно с другими препаратами, содержащими силденafil (например, Максигра Го, Силденafil Медана, Виагра). Препарат Максигра Макс следует принять примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды. В случае ощущения, что действие препарата Максигра Макс слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Максигра Макс позволяет достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого происходит действие препарата Максигра Макс, различно у разных пациентов, обычно составляет от половины часа до одного часа. Действие может наступить позже, если препарат принят после обильной пищи. Необходимо обратиться к врачу, если после применения препарата Максигра Макс не произошло достижение эрекции или если время сохранения эрекции не достаточно для совершения полового акта.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Максигра Макс

У пациента могут чаще возникать нежелательные явления и они могут быть более выраженными. Применение дозы больше 100 мг не означает увеличения эффективности препарата.

Не следует принимать большее количество таблеток, чем указано в инструкции для пациента.

Необходимо обратиться к врачу в случае применения большего количества таблеток, чем рекомендовано. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента. Нежелательные явления, сообщаемые в связи с применением препарата Максигра Макс, обычно являются легкими или умеренно выраженными и кратковременными.

В случае возникновения любого из следующих нежелательных явлений необходимо прекратить применение препарата Максигра Макс и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция возникает не очень часто(может возникнуть у менее 1 из 100 пациентов) Симптомы: учащенное, свистящее дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боли в грудной клетке - возникают не очень часто.Если они возникают во время или после полового акта:
• необходимо принять полусидячее положение и попытаться расслабиться,
• не принимать нитраты, для облегчения боли в грудной клетке.
• Чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции - возникают редко(могут возникнуть у менее 1 из 1000 пациентов). Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения - возникают редко.
• Тяжелые кожные реакции - возникают редко.Симптомы могут включать тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• Припадки или судороги - возникают редко.

Другие нежелательные явления:

Очень часто(могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов):

• головная боль.

Часто(могут возникнуть у менее 1 из 10 пациентов):

• тошнота, внезапное покраснение лица, приливы крови (симптомы включают чувство жара в верхней части тела), диспепсия,
• видение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения,
• чувство заложенности носа, головокружение.

Не очень часто(могут возникнуть у менее 1 из 100 пациентов):

• рвота, кожная сыпь,
• раздражение глаза, покраснение глаза, боль в глазу, видение вспышек света, яркое зрение, чувствительность к свету, слезотечение глаз,
• сердцебиение, учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия,
• боли в мышцах, сонливость, снижение чувствительности, головокружение вестибулярного генеза, звон в ушах,
• сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа),
• боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу),
• кровь в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, чувство жара и чувство усталости.

Редко(могут возникнуть у менее 1 из 1000 пациентов):

• обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к части мозга,
• чувство сдавления в горле, онемение губ,
• кровоизлияние в заднюю часть глаза, двойное зрение,
• снижение остроты зрения, нарушения восприятия внутри глаза, отек глаза или век,
• маленькие частицы или точки в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света,
• расширение зрачка, аномальное окрашивание белковки глаза,
• кровотечение из полового члена, присутствие крови в семени, сухость носа, отек внутри носа,
• чувство раздражительности и внезапное снижение или потеря слуха.

После введения препарата в оборот редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (болезнь сердца) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых возникли эти нежелательные явления, нарушения функции сердца были до применения силденафила. Не возможно определить, имели ли эти нежелательные явления связь с применением препарата, содержащего силденafil.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникнут любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные явления можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Максигра Макс

Препарат хранить в месте, недоступном для детей. Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Максигра Макс

• Активным веществом препарата является силденafil. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде цитрата).
• Другими компонентами препарата являются:
• Ядро таблетки: маннитол (Е421), кросповидон (тип А), повидон (К30), коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, стеарат магния, лаурилсульфат натрия.
• Покрытие: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана, тальк, лак индиготин (Е132).

Как выглядит препарат Максигра Макс и что содержит упаковка

Покрытые таблетки имеют круглую форму, двояковыпуклую, синего цвета. Упаковка содержит 1, 2 или 4 таблетки. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А. ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский тел. + 48 22 364 61 01

Дата последней актуализации инструкции: