Максигра Го

1. Что такое лекарственный препарат Максигра Го и для чего он используется

Лекарство Максигра Го содержит активное вещество – силденafil, который относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5. Лекарство действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к половому члену во время сексуального возбуждения. Силденafil помогает достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения.

Лекарство Максигра Го используется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции.

Это невозможность достичь или поддерживать эрекцию полового члена, достаточную для совершения полового акта.

Лекарство Максигра Го не должно применяться пациентами, у которых не наблюдаются нарушения эрекции.

Максигра Го не является лекарством, предназначенным для женщин.

Если после применения лекарства не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Перед применением лекарства необходимо тщательно прочитать инструкцию и ознакомиться с приложенной к упаковке «Информацией для пациента». Для безопасного применения лекарства просим ответить на все вопросы, содержащиеся в информаторе.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Максигра Го

Когда не принимать лекарство Максигра Го

• Если пациент имеет аллергию на силденafil или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
• Если пациент принимает лекарства, содержащие нитраты, поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает какие-либо лекарства этой группы.
• Если пациент принимает лекарства или другие средства, выделяющие оксид азота (такие как азотин амил, т.н. «попперы»), поскольку их совместное применение также может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если пациент принимает риоцигуат (например, Адемпас). Это лекарство используется для лечения легочной гипертонии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертонии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5), такие как Максигра Го, усиливают действие этого лекарства, снижающего кровяное давление. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо проинформировать врача.
• Если у пациента выявлена тяжелая сердечная или печеночная болезнь.
• Если у пациента в течение последних месяцев произошел инсульт или инфаркт миокарда, а также в случаях низкого артериального давления.
• Если у пациента наблюдаются наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментная ретинопатия.
• Если у пациента ранее наблюдалась потеря зрения в результате неинфекционного ишемического неврита зрительного нерва.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема лекарства Максигра Го необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом в случае:

• анемии, лейкемии, множественной миеломы;
• анатомического искажения полового члена или болезни Пейрони;
• сердечных заболеваний. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердечной мышцы на дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью;
• язвенной болезни;
• нарушений свертываемости крови (например, гемофилии).

Если произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить применение лекарства Максигра Го и немедленно обратиться к врачу.

Лекарство Максигра Го не должно применяться одновременно с другими пероральными или местными средствами лечения нарушений эрекции.

Лекарство Максигра Го не должно применяться одновременно с терапиями легочной гипертонии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (например, тадалафила).

Особые замечания для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Пациенты с нарушениями функции почек или печени перед применением лекарства должны проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Лекарство Максигра Го не должно применяться у лиц в возрасте до 18 лет.

Максигра Го и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Указанные ниже лекарства могут встречаться под разными торговыми названиями. Поэтому необходимо тщательно проверить на упаковке и в инструкции принимаемого лекарства, какое активное вещество содержит это лекарство.

Лекарство Максигра Го может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно используемыми для лечения боли в грудной клетке. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо проинформировать врача о приеме лекарства Максигра Го и времени его приема.

Не следует принимать лекарство Максигра Го одновременно с другими лекарствами без рекомендации врача.

Не следует применять лекарство Максигра Го, если пациент принимает лекарства группы нитратов, поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления.

К группе нитратов относятся следующие лекарства:

• нитроглицерин (Глицерил тринитрат) - например, Нитрокард, Нитроминт, Сустонит, Нитродерм, Минитран;
• мононитрат изосорбита (Изосорбид мононитрат) - например, Эффокс, Изосорбид мононитрат Витабаланс, Изосорбид мононитрат Аккорд, МоноМак, Мононит, Моносан, Оликард ретард;
• динитрат изосорбита (Изосорбид динитрат) - например, Сорбонит;
• тетранитрат пентаэритрита (Пентаэритритил тетранитрат) - например, Галпент, Пентаэритритол композитум.

Не следует применять лекарство Максигра Го, если пациент принимает лекарства или средства, выделяющие оксид азота (такие как азотин амил, т.н. «попперы»), поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления.

Если пациент принимает риоцигуат, необходимо проинформировать об этом врача или фармацевта.

В случае приема лекарств группы ингибиторов протеазы (например, ритонавир, саквинавир), используемых для лечения инфекций, вызванных вирусом HIV, перед приемом лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае приема лекарств альфа-адренолитических перед приемом лекарства Максигра Го необходимо проконсультироваться с врачом.

У некоторых пациентов, принимающих лекарства альфа-адренолитические (например, доксазосин, празосин, теразосин) в связи с высоким кровяным давлением или гипертрофией предстательной железы, может произойти головокружение или обморок, которые могут быть симптомами низкого кровяного давления, вызванного снижением кровяного давления во время быстрого вставания или сидения.

Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, принимающих одновременно силденafil и лекарства альфа-адренолитические.

Их возникновение наиболее вероятно в течение 4 часов после приема лекарства Максигра Го.

Для снижения риска возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать постоянные дозы своего лекарства альфа-адренолитического перед началом приема лекарства Максигра Го.

В случае возникновения симптомов низкого кровяного давления (головокружения, обморока, чувства надвигающегося обморока) необходимо прежде всего лечь или сесть и подождать до исчезновения симптомов, может помочь также выпить воды, вдохнуть свежий воздух, скрестить ноги.

Необходимо избегать быстрого вставания или сидения.

Если пациент принимает лекарства, содержащие сакубитрил с валсартаном, используемые для лечения сердечной недостаточности, необходимо проинформировать об этом врача или фармацевта.

Максигра Го с пищей, питьем и алкоголем

Лекарство Максигра Го может приниматься одновременно с пищей или независимо от нее.

Однако, прием лекарства Максигра Го во время приема обильной пищи может продлить время, необходимое для начала действия лекарства.

Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после приема алкоголя.

Чтобы максимально использовать лечебные возможности лекарства Максигра Го, не следует потреблять значительные количества алкоголя перед приемом лекарства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Лекарство Максигра Го не предназначено для применения у женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство Максигра Го может вызвать головокружение и нарушения зрения.

Пациенты перед вождением транспортных средств или управлением механизмами должны ознакомиться с тем, как они реагируют на лекарство Максигра Го.

Лекарство Максигра Го содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Максигра Го

Этот лекарственный препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза лекарства составляет 25 мг (1 таблетка).

Врач после консультации может рекомендовать другой способ дозирования.

Лекарство Максигра Го не должно применяться чаще чем раз в день.

Прием дозы, превышающей 100 мг, не означает увеличения эффективности лекарства.

Не следует принимать лекарство Максигра Го одновременно с другими лекарствами, содержащими силденafil (например, Максигра, Силденafil Медана, Виагра).

Способ применения

Лекарство Максигра Го следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности.

Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды.

В случае чувства, что действие лекарства Максигра Го слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Лекарство Максигра Го позволяет достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения.

Время, после которого наступает действие лекарства Максигра Го, различно у разных пациентов, обычно составляет от половины часа до одного часа.

Действие может наступить позже, если лекарство принято после обильной пищи.

Необходимо связаться с врачом, если после приема лекарства Максигра Го не произошло достижение эрекции или если время продолжительности эрекции не достаточно для совершения полового акта.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Максигра Го

У пациента могут чаще возникать нежелательные реакции и они могут быть более выраженными.

Прием дозы, превышающей 100 мг, не означает увеличения эффективности лекарства.

Не следует принимать большее количество таблеток, чем указано в инструкции для пациента.

Необходимо связаться с врачом в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, этот лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Нежелательные реакции, сообщаемые в связи с применением лекарства Максигра Го, обычно являются легкими или умеренно выраженными и кратковременными.

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо прекратить прием лекарства Максигра Го и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - возникает не очень часто(может возникнуть у менее 1 из 100 пациентов). Симптомы: внезапный, свистящий дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боли в грудной клетке - возникают не очень часто. Если они возникают во время полового акта или после него:
• необходимо принять полусидящее положение и попытаться расслабиться,
• не принимать нитратыдля облегчения боли в грудной клетке.
• Чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции - возникают редко(могут возникнуть у менее 1 из 1000 пациентов). Если эрекция продолжается более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения - возникают редко.
• Тяжелые кожные реакции - возникают редко. Симптомы могут включать тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• Припадки или судороги - возникают редко.

Другие нежелательные реакции:

Очень часто(могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов):

• головная боль.

Часто(могут возникнуть у менее 1 из 10 пациентов):

• тошнота,
• внезапное покраснение лица,
• приливы крови (симптомы включают чувство жара в верхней части тела),
• диспепсия,
• зрение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения,
• чувство заложенности носа, головокружение.

Не очень часто(могут возникнуть у менее 1 из 100 пациентов):

• рвота, кожная сыпь,
• раздражение глаза, покраснение глаз, боль в глазах, зрение вспышек света, яркое зрение, чувствительность к свету, слезотечение глаз,
• сердцебиение, быстрое сердцебиение, артериальная гипертония, артериальная гипотония,
• боли в мышцах, сонливость, снижение чувствительности, головокружение вестибулярного генеза, звон в ушах,
• сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа),
• боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу),
• кровь в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, чувство жара и чувство усталости.

Редко(могут возникнуть у менее 1 из 1000 пациентов):

• обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, транзиторное снижение кровотока к части мозга,
• чувство сдавления в горле, онемение губ,
• кровоизлияние в заднюю часть глаза,
• двойное зрение, снижение остроты зрения,
• нарушения чувствительности внутри глаза, отек глаза или век,
• маленькие частицы или точки в поле зрения, зрение ореолов вокруг источников света,
• расширение зрачка, аномальное окрашивание белка глаза,
• кровотечение из полового члена, присутствие крови в сперме,
• сухость носа, отек внутри носа,
• чувство раздражительности, внезапное ослабление или потеря слуха.

После введения лекарства в обращение редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (болезнь сердца) и внезапной смерти.

Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых возникли эти нежелательные реакции, нарушения функции сердца наблюдались до приема силденафила.

Не возможно определить, имели ли эти нежелательные реакции связь с применением лекарства, содержащего силденafil.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов

Ал. Ерозолимские 181С

02-222 Варшава

Тел.: + 48 22 49 21 301

Факс: + 48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченный орган.

5. Как хранить лекарство Максигра Го

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора.

Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.

Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Максигра Го

• Активным веществом лекарства является силденafil.
• Каждая таблетка содержит 25 мг силденафила (в виде цитрата).
• Другие компоненты:
• Ядро таблетки: маннитол, кросповидон тип А, повидон К-30, коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, стеарин магния, лаурилсульфат натрия.
• Покрытие: поливиниловый спирт; диоксид титана (Е171); макрогол (МВ350); тальк; индиго кармин, лак (Е132).

Как выглядит лекарство Максигра Го и что содержит упаковка

Круглые, двусторонние выпуклые таблетки, покрытые светло-синим или синим цветом, диаметром 6,0 - 6,4 мм.

Лекарство Максигра Го выпускается в блистерах из алюминия/ПВХ/ПКТФЭ по 1, 2, 4 или 8 покрытых таблеток в картонной коробке.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Уполномоченный орган и производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.

ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард Гданьски

тел. +48 22 364 61 01

Дата последней актуализации инструкции: ---------------------------------------------------------------------------

1313 Вар ИБ се0009

Стр. 7