Максигра Го

1. Что такое лекарственный препарат Максигра Го и для чего он применяется

Лекарственный препарат Максигра Го содержит активное вещество – силденафил, который относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5. Препарат действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к половому члену во время сексуального возбуждения. Силденафил помогает достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения. Лекарственный препарат Максигра Го применяется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции. Это невозможность достичь или поддерживать эрекцию полового члена, достаточную для совершения полового акта. Лекарственный препарат Максигра Го не должен применяться пациентами, у которых не наблюдаются нарушения эрекции. Максигра Го не является препаратом, предназначенным для женщин. Если после приема препарата не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с прилагаемым к упаковке «Информатором для пациента». Для безопасного применения лекарства просим ответить на все вопросы, содержащиеся в информаторе.

2. Важные сведения перед приемом лекарственного препарата Максигра Го

Когда не принимать лекарственный препарат Максигра Го

• Если пациент имеет аллергию на силденафил или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент принимает лекарства, содержащие нитраты, поскольку их совместный прием может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает какие-либо лекарства этой группы. К группе нитратов относятся следующие препараты:
• нитроглицерин ( Глицерил тринитрат) - например, Нитрокард, Нитроминт, Сустонит, Нитродерм, Минитран
• мононитрат изосорбита ( Изосорбид мононитрат) - например, Эффокс, Изосорбид мононитрат Витабаланс, Изосорбид мононитрат Аккорд, МоноМак, Мононит, Моносан, Оликард ретард
• динитрат изосорбита ( Изосорбид динитрат) - например, Сорбонит
• тетранитрат пентаэритрита ( Пентаэритритил тетранитрат) - например, Галпент, Пентаэритритол композитум Эти препараты часто используются для облегчения симптомов стенокардии ( «боль в груди» ). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает лекарства или другие средства, выделяющие оксид азота (такие как амиловый нитрит, так называемые «попперы»), поскольку их совместный прием может также привести к опасному снижению артериального давления.
• Если пациент принимает риоцигуат (например, Адемпас). Это препарат, используемый для лечения легочной гипертензии (т. е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т. е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5), такие как Максигра Го, усиливают действие этого препарата, снижающего кровяное давление. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо проинформировать об этом врача.
• Если у пациента выявлена тяжелая сердечная или печеночная болезнь.
• Если у пациента в течение последних месяцев произошел инсульт или инфаркт миокарда, а также в случаях низкого артериального давления.
• Если у пациента наблюдаются наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментная ретинопатия ( ретинитис пигментоза).
• Если у пациента ранее произошла потеря зрения из-за неинфекционного переднего ишемического неврита зрительного нерва.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Максигра Го, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом в случае:

• серповидно-клеточной анемии (нарушения, связанные с красными кровяными клетками), лейкемии (рак крови), множественной миеломы (рак костей);
• анатомического искривления полового члена или болезни Пейрони;
• сердечных заболеваний. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердечной мышцы дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью;
• язвенной болезни;
• нарушений свертываемости крови (например, гемофилии).

Если произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить прием препарата Максигра Го и немедленно обратиться к врачу. Препарат Максигра Го не должен применяться одновременно с другими пероральными или местными средствами лечения нарушений эрекции. Препарат Максигра Го не должен применяться одновременно с терапиями легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (например, тадалафила). Особые заметки для пациентов с нарушениями функции почек или печениПациенты с нарушениями функции почек или печени перед приемом препарата Максигра Го должны проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Препарат Максигра Го не должен применяться у лиц в возрасте до 18 лет.

Максигра Го и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Перечисленные ниже препараты могут встречаться под разными торговыми названиями. Поэтому необходимо тщательно проверить на упаковке и в инструкции принимаемого препарата, какое активное вещество содержит этот препарат. Препарат Максигра Го в форме таблеток для рассасывания и жевания может взаимодействовать с некоторыми препаратами, в частности, с препаратами, используемыми для лечения боли в груди. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо проинформировать врача о приеме препарата Максигра Го и времени его приема. Не следует принимать препарат Максигра Го одновременно с другими препаратами без рекомендации врача. Не следует применять препарат Максигра Го, если пациент принимает препараты из группы нитратов, поскольку их совместный прием может привести к опасному снижению артериального давления. К группе нитратов относятся следующие препараты:

• нитроглицерин ( Глицерил тринитрат) - например, Нитрокард, Нитроминт, Сустонит, Нитродерм, Минитран
• мононитрат изосорбита ( Изосорбид мононитрат) - например, Эффокс, Изосорбид мононитрат Витабаланс, Изосорбид мононитрат Аккорд, МоноМак, Мононит, Моносан, Оликард ретард
• динитрат изосорбита ( Изосорбид динитрат) - например, Сорбонит
• тетранитрат пентаэритрита ( Пентаэритритил тетранитрат) - например, Галпент, Пентаэритритол композитум Необходимо всегда проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает нитраты, используемые для лечения стенокардии ( «боль в груди» ).

Не следует применять препарат Максигра Го, если пациент принимает препараты или средства, выделяющие оксид азота (такие как амиловый нитрит, так называемые «попперы»), поскольку их совместный прием может привести к опасному снижению артериального давления. Если пациент принимает риоцигуат, необходимо проинформировать об этом врача или фармацевта. В случае приема препаратов из группы ингибиторов протеазы (например, ритонавир, саквинавир), используемых для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), перед приемом препарата Максигра Го необходимо проконсультироваться с врачом. У некоторых пациентов, принимающих препараты альфа-адренолитические (например, доксазосин, празосин, теразосин) для лечения высокого кровяного давления или аденомы простаты, может произойти головокружение или обморок, которые могут быть симптомами низкого кровяного давления, вызванного снижением артериального давления при быстром вставании или сидении. Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, принимающих одновременно силденафил и альфа-адренолитические препараты. Их возникновение наиболее вероятно в течение 4 часов после приема препарата Максигра Го. Для снижения риска возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать постоянные дозы своего альфа-адренолитического препарата перед началом приема препарата Максигра Го. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. В случае возникновения симптомов низкого кровяного давления (головокружение, обморок, чувство надвигающегося обморока) необходимо прежде всего лечь или сесть и подождать до исчезновения симптомов, может помочь также выпить воды, вдохнуть свежий воздух, скрестить ноги. Необходимо избегать быстрого вставания или сидения. Если пациент принимает препараты, содержащие сакубитрил с валсартаном, используемые для лечения сердечной недостаточности, необходимо проинформировать об этом врача или фармацевта.

Максигра Го с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Максигра Го может приниматься одновременно с пищей или независимо от нее. Однако прием препарата Максигра Го во время обильных приемов пищи может продлить время, необходимое для начала действия препарата. Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после употребления алкоголя. Для максимального использования лечебных возможностей препарата Максигра Го не следует употреблять значительные количества алкоголя перед приемом препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Препарат Максигра Го не предназначен для применения у женщин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Максигра Го может вызвать головокружение и нарушения зрения. Пациенты перед вождением транспортных средств или эксплуатацией механизмов должны ознакомиться с тем, как они реагируют на препарат Максигра Го.

Препарат Максигра Го содержит аспартам, лактозу и натрий

Препарат содержит 2,15 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения. Препарат содержит лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Максигра Го

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза препарата составляет 25 мг. Врач после консультации может рекомендовать другой режим дозирования.

Препарат Максигра Го не должен применяться чаще чем один раз в день.

Прием дозы, превышающей 100 мг, не означает увеличения эффективности препарата.

Не следует принимать препарат Максигра Го одновременно с другими препаратами, содержащими силденафил (например, Максигра, Силденафил Медана, Виагра). Препарат Максигра Го следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо разжевать целиком, а затем проглотить. В случае ощущения, что действие препарата Максигра Го слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат Максигра Го позволяет достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого наступает действие препарата Максигра Го, различно у разных пациентов, обычно составляет от половины часа до одного часа. Действие может наступить позже, если препарат принят после обильного приема пищи. Необходимо обратиться к врачу, если после приема препарата Максигра Го не произошло достижение эрекции или если время сохранения эрекции не достаточно для совершения полового акта.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Максигра Го

У пациента могут чаще возникать нежелательные реакции и они могут быть более выраженными. Прием дозы, превышающей 100 мг, не означает увеличения эффективности препарата.

Не следует принимать большее количество таблеток, чем указано в инструкции для пациента.

Необходимо обратиться к врачу в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Нежелательные реакции, сообщаемые в связи с применением препарата Максигра Го, обычно являются легкими или умеренно выраженными и кратковременными.

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата Максигра Го и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - возникает не очень часто(может возникнуть у менее 1 из 100 пациентов). Симптомы: внезапное, свистящее дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боли в груди - возникают не очень часто. Если они возникают во время или после полового акта:
• необходимо принять полусидящее положение и попытаться расслабиться,
• не принимать нитратыдля облегчения боли в груди.
• Чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции - возникают редко(могут возникнуть у менее 1 из 1000 пациентов). Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения - возникают редко.
• Тяжелые кожные реакции - возникают редко. Симптомы могут включать тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• Припадки или судороги - возникают редко.

Другие нежелательные реакции:

Очень часто(могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов):

• головная боль.

Часто(могут возникнуть у менее 1 из 10 пациентов):

• тошнота,
• внезапное покраснение лица,
• приливы крови (симптомы включают чувство жара в верхней части тела),
• диспепсия,
• зрение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения,
• чувство заложенности носа,
• головокружение.

Не очень часто(могут возникнуть у менее 1 из 100 пациентов):

• рвота,
• кожная сыпь,
• раздражение глаза, покраснение глаз,
• боль в глазах, зрение вспышек света, яркое зрение,
• чувствительность к свету, слезотечение глаз,
• сердцебиение, быстрое сердцебиение,
• артериальная гипертензия, артериальная гипотензия,
• боли в мышцах,
• сонливость,
• ослабленное чувство осязания,
• головокружение вестибулярного генеза, звон в ушах,
• сухость во рту,
• заложенность или непроходимость пазух,
• воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа),
• боль в верхней части живота,
• рефлюкс-эзофагит (симптомы включают изжогу),
• кровь в моче,
• боль в руках или ногах,
• кровотечение из носа,
• чувство жара и чувство усталости.

Редко(могут возникнуть у менее 1 из 1000 пациентов):

• обмороки,
• инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение,
• преходящее снижение кровотока в части мозга,
• чувство сдавления в горле, онемение губ,
• кровоизлияние в заднюю часть глаза,
• двойное зрение, снижение остроты зрения,
• нарушения чувствительности внутри глаза,
• отек глаз или век,
• незначительные частицы или точки в поле зрения, зрение ореолов вокруг источников света,
• расширение зрачков,
• нарушения окраски белка глаза,
• кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме,
• сухость носа, отек внутри носа,
• чувство раздражительности,
• внезапная потеря слуха.

После введения препарата в обращение редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (сердечная болезнь) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых возникли эти нежелательные реакции, сердечные заболевания наблюдались до приема силденафила. Не возможно определить, имели ли эти нежелательные реакции связь с применением препарата, содержащего силденафил.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Максигра Го

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата; хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Максигра Го

• Активным веществом препарата является силденафил. Каждая таблетка для рассасывания и жевания содержит 25 мг силденафила, образующегося in situиз 35,12 мг силденафила цитрата.
• Другими компонентами являются: полакрилин калия, коллоидный диоксид кремния, лактоза моногидрат, повидон К-30, аспартам (Е951), кроскармеллоза натрия, мятный аромат (содержащий мальтодекстрин, модифицированную кукурузную крахмал (Е1450) и мятное масло), стеарат магния, гидроксид калия (для регулирования pH) или соляная кислота (для регулирования pH).

Как выглядит препарат Максигра Го и что содержит упаковка

Белые, треугольные, двояковыпуклые таблетки, с надписью «25» на одной стороне. Препарат Максигра Го выпускается в блистерах по 1, 2, 4 или 8 таблеток для рассасывания и жевания. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Уполномоченная организация

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А. ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский тел. +48 22 364 61 01

Производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А. ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский Генефарм С.А. 18-й км Маратонской авеню 15351 Паллини Аттика Греция Ронтис Хеллас Медицинские и фармацевтические продукты С.А. П.O. Бокс 3012 Ларисский промышленный район Лариса, 41004 Греция Дата последней актуализации инструкции:июль 2022 г. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------