Матрифен 50 микрограмув/годзинем систем трансдермални

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Матрифен, 12 микограммов/час, трансдермальная система, пластырь

Матрифен, 25 микограммов/час, трансдермальная система, пластырь

Матрифен, 50 микограммов/час, трансдермальная система, пластырь

Матрифен, 75 микограммов/час, трансдермальная система, пластырь

Матрифен, 100 микограммов/час, трансдермальная система, пластырь

фентанил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Матрифен и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Матрифен
• 3. Как применять препарат Матрифен
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Матрифен
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Матрифен и для чего он используется

Название этого препарата - Матрифен.
Препарат Матрифен показан для лечения хронической боли: 

• у взрослых, требующих постоянного приема обезболивающих препаратов
• у детей старше 2 лет, которые уже принимали опиоидные препараты и требуют постоянного приема обезболивающих препаратов.

Препарат Матрифен содержит в качестве активного вещества фентанил, который является сильным обезболивающим препаратом, относящимся к группе опиоидов.

2. Важная информация перед применением препарата Матрифен

Когда не применять препарат Матрифен

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• в случае острого, внезапного или послеоперационного боли,
• если пациент имеет тяжелую дыхательную депрессию (значительное замедление и поверхностность дыхания).

Не применять этот препарат, если любой из вышеуказанных случаев относится к пациенту. В случае сомнений необходимо перед применением препарата Матрифен обсудить это с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

• Препарат Матрифен может вызывать угрожающие жизни нежелательные реакции у людей, которые не принимают регулярно опиоидные препараты.
• Матрифен является препаратом, который может угрожать жизни детей. Это также относится к использованным пластырям. Необходимо учитывать, что внешний вид пластыря (использованного или нет) может побудить ребенка прикоснуться к нему, приклеить к телу, положить в рот и т. д., что может привести к смерти.
• Препарат необходимо хранить в безопасном и защищенном месте, недоступном для других людей - более подробную информацию см. в пункте 5.

В случае приклеивания пластыря Матрифен к поверхности тела другого человека

Пластыри необходимо размещать только на поверхности тела человека, которому они были назначены.
Было зарегистрировано несколько случаев непреднамеренного приклеивания пластыря к телу другого человека во время близкого физического контакта или во время сна в одной кровати с человеком, применяющим пластыри.
Случайное приклеивание пластыря к коже другого человека (в частности, ребенка) может привести к проникновению препарата через кожу и вызвать тяжелые нежелательные реакции, такие как нарушения дыхания с медленным и поверхностным дыханием, что может угрожать жизни.
Если такая ситуация возникает, необходимо как можно скорее удалить пластырь и обратиться к врачу.

Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Матрифен

Доприменения этого препарата необходимо обсудить с врачом или фармацевтом,если имеются какие-либо из следующих ситуаций:

• пациент имел ранее заболевания легких или трудности с дыханием,
• пациент имел ранее нарушения сердечной деятельности, печени, почек или низкое артериальное давление,
• пациент имел ранее опухоль мозга,
• пациент имел ранее головные боли или травму головы,
• пациент является пожилым - может быть более чувствительным к действию этого препарата,
• пациент имеет заболевание "миастения гравис", при котором наблюдается слабость мышц и усталость

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или пациент не уверен), необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом перед применением препарата Матрифен.

Во время применения пластырей необходимо проинформировать врача, если у пациента出现ляются проблемы с дыханием во время сна.

Опиоиды, такие как Матрфен, могут вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ сна (перерывы в дыхании во время сна) и гипоксемия во время сна (низкая концентрация кислорода в крови). Необходимо проинформировать врача, если пациент, его партнер или опекун заметил, что у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов:

• перерывы в дыхании во время сна
• ночные пробуждения из-за одышки
• трудности с поддержанием сна
• чрезмерная сонливость в течение дня. Врач может решить изменить дозу препарата.

Во время применения пластырей необходимо проинформировать врача, если пациент заметил изменение в ощущении боли. Если пациент чувствует, что:

• боль уже не проходит после применения пластыря
• боль усиливается
• произошла изменение в ощущении боли (например, пациент чувствует боль в другой части тела)
• при прикосновении появляется боль, которой не должно быть. Не следует самостоятельно менять дозу. Врач может принять решение об изменении дозы или лечения.

Нежелательные реакции препарата Матрифен

• Препарат Матрифен может вызывать неестественную усталость, а также замедление и поверхностность дыхания. Очень редко эти нарушения дыхания могут угрожать жизни или привести к смерти, особенно у людей, которые ранее не принимали опиоидные обезболивающие препараты (такие как препарат Матрифен или морфин). Если пациент, партнер или опекун заметил, что человек, применяющий пластыри, чрезмерно сонный и имеет медленный или поверхностный дыхание, необходимо:
• удалить пластырь
• обратиться к врачу или немедленно отправиться в ближайшую больницу
• пациента следует побуждать как можно больше двигаться и говорить.
• Если во время применения препарата Матрифен出现илась температура, необходимо обсудить это с врачом - повышение температуры тела может существенно увеличить абсорбцию препарата через кожу.
• Препарат Матрифен может вызывать запоры; необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, как предотвратить или облегчить запоры.

Полный список нежелательных реакций см. в пункте 4.
Не нагревать место приклеивания пластыря с помощью внешних источников тепла, таких как: подогреваемые подушки, электрически подогреваемые одеяла, бутылки с горячей водой (грелки), подогреваемые кровати, лампы для обогрева или солярии. Не загорать и не принимать длительные теплые ванны или сауну или гидромассаж. В этих ситуациях существует возможность увеличения высвобождения препарата из пластыря.

Длительное применение и толерантность

Этот препарат содержит фентанил, который является опиоидным обезболивающим препаратом. Многократное применение опиоидных обезболивающих препаратов может привести к уменьшению эффективности препарата (пациент привыкает к нему, что известно как толерантность к препарату). Во время применения препарата Матрифен также может увеличиться чувствительность пациента к боли. Это явление известно как гипералгезия. Увеличение дозы пластырей может в течение некоторого времени дополнительно уменьшить интенсивность боли, но также может быть вредным. Если пациент заметил уменьшение эффективности препарата, он должен обратиться к врачу. Врач решит, следует ли увеличить дозу или ограничить применение препарата Матрифен.

Зависимость и злоупотребление

Этот препарат содержит фентанил, который является опиоидом. Он может вызывать зависимость и (или) злоупотребление.
Многократное применение препарата Матрифен также может привести к зависимости, злоупотреблению и злоупотреблению, что может привести к угрожающему жизни передозированию. Риск этих нежелательных реакций может увеличиваться с увеличением дозы и продолжительности применения. Зависимость или злоупотребление могут вызвать у пациента чувство потери контроля над тем, сколько препарата необходимо применять или как часто его необходимо принимать. Пациент может чувствовать необходимость дальнейшего применения препарата, даже если это не помогает облегчить его болевые симптомы.
Риск зависимости или злоупотребления различается у разных людей. Риск зависимости от препарата Матрифен или его злоупотребления может быть больше, если:

• пациент или кто-то из его семьи ранее злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных препаратов или незаконных веществ (зависимость);
• пациент курит;
• у пациента ранее были настроенческие расстройства (депрессия, тревожные расстройства или расстройства личности) или он был лечен психиатром по поводу других психических заболеваний.

Если во время применения препарата Матрифен у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов, это может указывать на зависимость или злоупотребление.

• Пациент должен принимать этот препарат в течение более длительного периода, чем рекомендовано врачом.
• Пациент должен принимать более высокую дозу, чем рекомендовано.
• Пациент применяет этот препарат по причинам, отличным от тех, для которых врач ему его назначил, например, "чтобы успокоиться" или "чтобы заснуть".
• Пациент неоднократно предпринимал безуспешные попытки прекратить или контролировать применение этого препарата.
• После прекращения приема этого препарата пациент чувствует себя плохо, и его самочувствие улучшается, когда он снова начинает применять препарат (эффект отмены).

Если пациент заметил любой из этих симптомов, он должен обсудить с врачом лучшую для себя стратегию лечения, включая определение того, когда необходимо прекратить лечение и как можно безопасно завершить лечение.

Симптомы отмены после прекращения применения препарата Матрифен

Не следует внезапно прекращать применение этого препарата. Могут появиться симптомы отмены, такие как беспокойство, трудности с засыпанием, раздражительность, возбуждение, тревога, сердцебиение (пальпитация), повышение артериального давления, тошнота или рвота, диарея, потеря аппетита, дрожь, озноб или потоотделение. Если пациент хочет прекратить применение этого препарата, он должен сначала обсудить это с врачом. Врач проинформирует, как это сделать; обычно это происходит путем постепенного уменьшения дозы, чтобы любые неприятные симптомы отмены были минимальными. См. также пункт 2 "Симптомы отмены после прекращения применения препарата Матрифен".

Препарат Матрифен и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Это относится ко всем препаратам, принимаемым пациентом без рецепта или травяным препаратам. При покупке других препаратов в аптеке необходимо сообщить фармацевту, что пациент применяет препарат Матрифен.
Врач, ведущий пациента, знает, какие препараты можно безопасно применять с препаратом Матрифен. Пациенту будет необходима тщательная наблюдение в случае применения некоторых препаратов, указанных ниже, или в случае прекращения применения некоторых препаратов, указанных ниже, поскольку это может повлиять на необходимую эффективность препарата Матрифен.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• другие опиоидные обезболивающие препараты (такие как бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые противоэпилептические препараты (габапентин и прегабалин).
• снотворные препараты (такие как темазепам, залеплон или золпидем).
• успокаивающие препараты (транквилизаторы такие как алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам) и противопсихотические препараты (такие как арипипразол, галоперидол, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
• миорелаксанты (такие как циклобензаприн или диазепам).
• некоторые антидепрессанты, называемые СИОЗС или СНРИ (такие как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин или венлафаксин) - см. ниже.
• некоторые антидепрессанты или препараты, применяемые при лечении болезни Паркинсона, называемые ИМАО (такие как изокарбоксазид, фенелзин, селегилин или транилципромин). Не следует применять препарат Матрифен в течение 14 дней после окончания приема этих препаратов - см. ниже.
• некоторые противогистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (такие как хлорфенирамин, клемастин, ципрогептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
• некоторые антибиотики (такие как эритромицин или кларитромицин ).
• противогрибковые препараты (такие как итраконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
• препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции (такие как ритонавир).
• противоаритмические препараты (такие как амиодарон, дилтиазем или верапамил).
• противотуберкулезные препараты (такие как рифампицин).
• некоторые противоэпилептические препараты (такие как карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
• некоторые препараты, применяемые при лечении тошноты и укачивания (такие как фенотиазины).
• некоторые препараты, применяемые при лечении изжоги и язв желудка (такие как циметидин).
• некоторые препараты, применяемые при лечении коронарной болезни (стенокардии) или артериальной гипертонии (такие как никардипин).
• некоторые препараты, применяемые при лечении опухолей крови (такие как иделалисиб).

Применение препарата Матрифен с антидепрессантами

Риск появления нежелательных реакций увеличивается при одновременном применении с некоторыми антидепрессантами. Может возникнуть взаимодействие между препаратом Матрифен и этими препаратами, и у пациента могут появиться изменения психического состояния, такие как возбуждение, галлюцинации (видение, чувство, слышание или обоняние несуществующих вещей) и другие реакции, такие как изменения артериального давления, сердцебиение, высокая температура, чрезмерные рефлексы, нарушения координации, жесткость мышц, тошнота, рвота и диарея (это могут быть симптомы серотонинового синдрома). В случае одновременного применения препаратов врач может захотеть тщательно наблюдать за пациентом на предмет таких нежелательных реакций, особенно при начале лечения или при изменении дозы препарата.

Применение с препаратами, действующими угнетающе на центральную нервную систему, включая алкоголь и некоторые наркотические препараты

Одновременное применение препарата Матрифен с снотворными препаратами, такими как бензодиазепины, или другими препаратами с подобным действием увеличивает риск появления сонливости, трудностей с дыханием (дыхательной депрессии), комы и может представлять угрозу для жизни. Поэтому одновременное применение следует рассматривать только в случае, когда не возможны другие варианты лечения.
Если же врач назначает препарат Матрифен вместе с снотворными препаратами, доза и продолжительность одновременного лечения должны быть определены врачом.
Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых снотворных препаратах и строго соблюдать рекомендованную врачом дозу препарата. Полезно будет проинформировать знакомых или родственников, чтобы они были осведомлены о вышеуказанных симптомах. В случае появления таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Хирургические операции

Если пациент предполагает, что может быть проведена операция под наркозом, необходимо сообщить об этом врачу или дантисту, что он применяет препарат Матрифен.

Применение препарата Матрифен с алкоголем

Не следует пить алкоголь, прежде чем не обсудить это с врачом.
Препарат Матрифен может вызывать усталость и замедление дыхания. Алкоголь может усиливать эти эффекты.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Матрифен не следует применять во время беременности, если только это не обсуждено с врачом.
Не следует применять препарат Матрифен в период родов, поскольку он может вызвать нарушения дыхания у новорожденного.
Длительное применение препарата Матрифен во время беременности может привести к появлению у новорожденного симптомов отмены (таких как громкий плач, дрожь, судороги, недостаточное питание и диарея), которые могут угрожать жизни, если не будут распознаны и лечены. Если подозреваются симптомы отмены у ребенка, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Не следует применять препарат Матрифен во время грудного вскармливания. Не следует кормить грудью в течение 3 дней после удаления пластыря Матрифен. Препарат может проникать в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Матрифен может влиять на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы или инструменты, поскольку он может вызывать сонливость и головокружение. В случае появления таких симптомов не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать какие-либо механизмы или инструменты. Не следует управлять транспортными средствами до тех пор, пока не будет известно, как пациент реагирует на препарат.
Необходимо обсудить с врачом или фармацевтом, может ли пациент безопасно управлять транспортными средствами во время применения этого препарата.

3. Как применять препарат Матрифен

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определит, какая доза препарата Матрифен будет подходящей для пациента, исходя из оценки интенсивности боли, общего состояния пациента и ранее применяемого обезболивающего лечения.
До начала и регулярно в течение лечения врач также обсудит с пациентом, чего можно ожидать от применения препарата Матрифен, когда и как долго необходимо его применять, когда необходимо обратиться к врачу и когда прекратить применение препарата (см. также пункт 2 "Симптомы отмены после прекращения применения препарата Матрифен").

Применение и замена пластырей

• Каждый пластырь содержит количество препарата, достаточное для 3 дней (72 часов).
• Необходимо менять пластырь каждые 3 дня, если врач не рекомендует иначе.
• Всегда необходимо сначала удалить старый пластырь доприклеивания нового.
• Всегда необходимо менять пластырь в одно и то же время,каждые 3 дня (72 часа).
• Если пациент применяет более 1 пластыря, необходимо менять все пластыри одновременно.
• Необходимо записать день и время приклеивания пластыря, чтобы запомнить, когда необходимо заменить пластырь.
• Ниже приведена таблица, показывающая, когда менять пластырь:

Пластырь приклеен в: Замена пластыря в:

понедельник
четверг
вторник
пятница
среда
суббота
четверг
воскресенье
пятница
понедельник
суббота
вторник
воскресенье
среда

Где приклеивать пластырь

Взрослые

• Необходимо приклеивать пластыри на плоской поверхности верхней части тела или на руке (исключая области суставов).

Дети

• Чтобы минимизировать возможность прикосновения или удаления пластыря ребенком, необходимо приклеивать пластырь на верхнюю часть спины.
• Необходимо часто проверять, правильно ли приклеен пластырь к коже.
• Важно, чтобы ребенок не снял пластырь и не положил его в рот, поскольку это может угрожать его жизни или привести к смерти.
• Необходимо особенно наблюдать за ребенком в течение 48 часов после:
• Приклеивания первого пластыря
• Приклеивания пластыря с более высокой дозой.
• Действие пластыря после применения первой дозы может появиться с некоторым запозданием. В связи с этим ребенок может получать дополнительные обезболивающие препараты до тех пор, пока не будет достигнуто полное действие препарата. Врач проинформирует об этом.

Взрослые и дети

Не следует приклеивать пластырь:

• в одно и то же место дважды подряд
• в области суставов, на раздраженную или поврежденную кожу.
• на очень волосатую кожу. Если есть волосы, не следует их брить (бритье раздражает кожу). Вместо бритья следует подстричь волосы как можно ближе к коже.

Приклеивание пластыря

Шаг 1: Подготовка кожи

• Необходимо убедиться, что кожа полностью сухая, чистая и прохладная перед приклеиванием пластыря.
• Если кожа требует очистки, необходимо сделать это с помощью прохладной воды.
• Не следует использовать мыло или другие моющие средства, масла, кремы, бальзамы или тальк перед приклеиванием пластыря.
• Не следует приклеивать пластырь сразу после горячей ванны или душа.

Шаг 2: Открытие пачки

• Каждый пластырь находится в индивидуальной пачке.
• Разрезать пачку ножницами вдоль перфорированной линии.
• Аккуратно, полностью отрезать край пачки, чтобы не повредить пластырь внутри.

• Взять за оба края открытой пачки и развернуть.
• Вынуть пластырь и немедленно приклеить.
• Необходимо сохранить пустую пачку, чтобы использовать ее позже для удаления использованного пластыря.
• Каждый пластырь можно использовать только один раз.
• Не следует вынимать пластырь из пачки до момента приклеивания.
• Необходимо проверить, не поврежден ли пластырь.
• Не следует использовать пластыри, которые повреждены, разрезаны или в любом другом виде повреждены.
• Никогда не следует делить или разрезать пластыри.

Шаг 3: Расклеивание пластыря и приклеивание его к коже

• Необходимо убедиться, что одежда в месте приклеивания пластыря будет свободной; не следует надевать тесные, эластичные повязки или бинты.
• Осторожно удалить одну половину блестящего защитного слоя от центра пластыря. Необходимо избегать прикосновения к клеевой поверхности пластыря.
• Приложить клеевую поверхность пластыря к коже.
• Удалить вторую часть защитного слоя и прижать пластырь к коже рукой.
• Придерживать не менее 30 секунд. Необходимо убедиться, что пластырь полностью приклеен, особенно по краям.

Шаг 4: Удаление пластыря

• Сразу после отклеивания пластыря необходимо сложить его пополам, чтобы клеевые поверхности склеились.
• Поместить в оригинальную пачку и выбросить в соответствии с рекомендациями фармацевта.
• Необходимо хранить использованные пластыри в месте, недоступном для детей - даже использованные пластыри содержат еще препарат, который может быть вредным для детей и угрожать их жизни.

Шаг 5: Мытье рук

• Всегда после применения/удаления пластыря необходимо вымыть руки только чистой водой.

Дополнительные сведения о применении препарата Матрифен

Ежедневные занятия во время применения пластырей

• Пластыри являются водостойкими.
• Можно принимать душ или ванну, но не следует тереть пластырь.
• С разрешения врача можно заниматься физическими упражнениями или спортом во время применения пластыря.
• Можно также плавать во время ношения пластыря, но:
• Не следует принимать длительные теплые ванны или сауну.
• Не следует надевать тесные, эластичные повязки или бинты в месте приклеивания пластыря.
• Во время применения не следует нагревать место приклеивания пластыря с помощью внешних источников тепла, таких как: подогреваемые подушки, электрически подогреваемые одеяла, бутылки с горячей водой (грелки), подогреваемые кровати, лампы для обогрева или солярии. Не следует загорать и не принимать длительные теплые ванны или сауну. В этих ситуациях существует возможность увеличения высвобождения препарата из пластыря. Как быстро будет действовать пластырь?-
• Максимальное действие первого пластыря может появиться с некоторым запозданием.
• В начальном периоде лечения врач может рекомендовать дополнительные обезболивающие препараты.
• После начального периода лечения пластырь должен обеспечивать постоянное обезболивание, поэтому можно будет прекратить применение других обезболивающих препаратов. Однако врач может рекомендовать время от времени применять дополнительные обезболивающие препараты.

Как долго пациент будет применять пластыри?

• Пластыри Матрифен применяются для лечения хронической боли. Врач, ведущий пациента, проинформирует его о предполагаемом сроке лечения.

В случае усиления боли

• Если боль внезапно усиливается после приклеивания последнего пластыря, необходимо проверить пластырь. Если он не приклеен хорошо или отвалился, необходимо его заменить (см. также пункт В случае отклеивания пластыря).
• Если боль усиливается со временем во время применения пластырей, врач, ведущий пациента, может рекомендовать пластырь с более высокой дозой, и (или) назначить дополнительные обезболивающие препараты.
• Если увеличение дозы пластыря не дает улучшения, врач может решить прекратить применение пластырей.

В случае применения большего количества пластырей Матрифен, чем рекомендовано, или пластыря с неправильной дозой

В случае применения слишком большого количества пластырей или пластыря с неправильной дозой необходимо немедленно удалить пластыри и как можно скорее обратиться к врачу.
Симптомы передозировки включают нарушения дыхания или поверхностное дыхание, усталость, чрезмерную сонливость, невозможность ясного мышления, ходьбы или нормальной речи, а также чувство обморока, головокружения или дезориентации. Передозировка может также вызвать нарушения мозга, называемые токсической лейкоэнцефалопатией.

Если пациент забыл заменить пластырь

• Необходимо заменить пластырь немедленно после того, как пациент вспомнит об этом, и записать день и время. Следующий пластырь необходимо заменить стандартно через 3 дня (72 часа).
• Если прошло более длительный период после замены пластыря, необходимо обсудить это с врачом, поскольку может быть необходимо применение дополнительных обезболивающих препаратов, но не следуетприклеивать дополнительный пластырь.

В случае отклеивания пластыря

• Если пластырь отклеился до истечения срока его замены, необходимо приклеить в его место новый и записать день и время. Пластырь необходимо приклеить в другом месте:
• На верхней части тела или руке.
• На верхней части спины - в случае детей.
• Необходимо проинформировать об этом врача и оставить пластырь на 3 дня (72 часа)или в соответствии с рекомендациями врача, до следующей запланированной замены пластыря.
• Если ситуация с отклеиванием пластыря повторяется, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Прекращение применения пластырей

• Не следует внезапно прекращать применение этого препарата. Если пациент хочет прекратить применение этого препарата, он должен сначала обсудить это с врачом. Врач проинформирует, как это сделать; обычно это происходит путем постепенного уменьшения дозы, чтобы любые неприятные симптомы отмены были минимальными. См. также пункт 2 "Симптомы отмены после прекращения применения препарата Матрифен".
• В случае прекращения применения пластырей не следует снова начинать лечение без консультации с врачом. В такой ситуации может быть необходима другая, чем ранее, доза препарата.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Если пациент, партнер или опекун заметил у человека, применяющего пластыри, какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно удалить пластырь и обратиться к врачу или отправиться в ближайшую больницу. Может быть необходима интенсивная медицинская помощь

Медицинская помощь.

• Чувство чрезмерной усталости, замедления или поверхностности дыхания. Необходимо действовать в соответствии с вышеуказанным советом и побуждать пациента как можно больше двигаться и говорить. Очень редко эти нарушения дыхания могут угрожать жизни или привести к смерти, особенно у людей, которые ранее не принимали сильных опиоидных обезболивающих препаратов (таких как препарат Матрифен или морфин). (Не очень часто, могут появиться у 1 человека из 100).
• Внезапный отек лица или горла, тяжелое раздражение, покраснение или пузыри на коже. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции. (Не может быть определена частота на основе доступных данных.)
• Судороги. (Не очень часто, могут появиться у 1 человека из 100).
• Уменьшение сознания или потеря сознания. (Не очень часто, могут появиться у 1 человека из
• 100).

Были также зарегистрированы следующие нежелательные реакции

Очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться у более чем 1 человека из 10):

• тошнота, рвота, запор,
• сонливость,
• чувство головокружения,
• головная боль.

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться у менее чем 1 человека из 10):

• аллергическая реакция,
• потеря аппетита,
• бессонница,
• депрессия,
• чувство тревоги или дезориентации,
• видение, чувство, слышание, обоняние несуществующих вещей (галлюцинации),
• дрожь или судороги мышц,
• нарушения чувствительности, онемение, покалывание кожи (парестезии),
• головокружение,
• учащенное сердцебиение или сердцебиение,
• артериальная гипертония,
• одышка,
• диарея,
• сухость во рту,
• боль в животе или диспепсия,
• чрезмерное потоотделение,
• зуд, сыпь, покраснение кожи,
• невозможность мочеиспускания или полного опорожнения мочевого пузыря,
• чувство усталости, слабости, плохое самочувствие,
• чувство холода,
• отеки конечностей.

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться у менее чем 1 человека из 100):

• возбуждение или дезориентация,
• неестественное состояние эйфории и повышенной активности (эйфория),
• уменьшение чувствительности, особенно кожи (гипоэстезия),
• потеря памяти,
• неясное зрение,
• замедление сердцебиения или низкое артериальное давление,
• гипоксемия (цианоз),
• затруднение кишечника (илеус),
• зудящая сыпь, аллергическая реакция или другие кожные реакции в месте применения пластыря,
• симптомы, похожие на грипп,
• чувство изменения температуры тела,
• лихорадка,
• дрожь мышц,
• нарушения эрекции (импотенция) или нарушения половой функции
• трудности с глотанием.

Редкие нежелательные реакции (могут появиться у менее чем 1 человека из 1000):

• сужение зрачков,
• периодические остановки дыхания (апноэ).

Частота не известна (не может быть определена на основе доступных данных):

• недостаток мужских половых гормонов (недостаток андрогенов),
• майораж (симптомы могут включать возбуждение, беспокойство, дезориентацию, чувство дезориентации, тревогу, видение или слышание несуществующих вещей, нарушения сна, кошмары),
• зависимость от препарата Матрифен (см. пункт 2).

В месте приклеивания пластыря на коже может появиться сыпь, покраснение или легкий зуд.
Эти реакции обычно легкие и проходят после удаления пластыря. Если они не проходят или пластырь вызывает значительное раздражение кожи, необходимо сообщить об этом врачу.
Многократное применение пластырей может уменьшить эффективность препарата (привыкание к препарату или увеличение чувствительности к боли) или может привести к зависимости от него.
После замены других обезболивающих препаратов на препарат Матрифен или внезапного прекращения применения препарата Матрифен пациент может испытывать симптомы отмены, такие как тошнота, рвота, диарея, беспокойство и дрожь. Необходимо немедленно сообщить врачу о появлении таких симптомов.
У новорожденных, чьи матери принимали препарат Матрифен во время беременности, были зарегистрированы случаи появления симптомов отмены.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу . Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Матрифен

Где хранить пластыри

Неиспользованные, а также использованные пластыри препарата Матрифен необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Препарат необходимо хранить в безопасном и защищенном месте, недоступном для других людей. Он может нанести серьезный вред и привести к смерти человека, который мог бы применить этот препарат случайно или намеренно, а не был для него назначен.

Как долго можно хранить препарат Матрифен

Не следует применять этот препарат после истечения срока его годности, указанного на упаковке и пачке. Срок годности (после сокращения EXP) обозначает последний день указанного месяца.
В случае истечения срока годности необходимо вернуть неиспользованные пластыри в аптеку.
Отсутствуют специальные требования к хранению.

Как удалять использованные и неиспользованные пластыри

Случайное приклеивание пластыря, неиспользованного или использованного, к телу другого человека, особенно ребенка, может привести к смерти.
Использованный пластырь необходимо тщательно сложить пополам, клеевые поверхности внутрь, поместить в оригинальную пачку и затем поместить в место, недоступное для других людей, особенно детей, до тех пор, пока не будет удален. Необходимо спросить фармацевта, как удалить препараты, которые больше не используются.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Матрифен

Активным веществом препарата является фентанил.
Пластыри выпускаются в 5 разных дозировках (см. таблицу ниже).

Другими компонентами являются: дипропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза 10 мПаc, диметикон 350 цСт, силиконовый клей (аминорезистент, средняя липкость), силиконовый клей (аминорезистент, высокая липкость), мембрана, контролирующая высвобождение (кополимер этилена и ацетата винила ЭВА), внешняя пленка (полиэтилентерефталат, ПЭТ), защитный слой (полиэтилентерефталат, фторполимер), чернила.

Как выглядит препарат Матрифен и что содержит упаковка

Матрифен трансдермальная система имеет вид прозрачного, прямоугольного пластыря. Каждый пластырь упакован в запаянную на горячем воздухе, защищенную от детей пачку, изготовленную из бумаги, алюминия и полиэтилентерефталата (ПЭТ). Пластыри имеют цветной надпись с названием препарата, активным веществом и обозначением дозы:
Матрифен, 12 микограммов в час: коричневый надпись.
Матрифен, 25 микограммов в час: красный надпись.
Матрифен, 50 микограммов в час: зеленый надпись.
Матрифен, 75 микограммов в час: светло-синий надпись.
Матрифен, 100 микограммов в час: серый надпись.
Пластыри поставляются в картонных упаковках, содержащих 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 16 и 20 систем.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для продажи.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Istituto Gentili S.r.l.
Виа Сан Джузеппе Коттоленго 15
20143 Милан
Италия
e-mail: [email protected]

Производитель

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
Лохманнштрассе 2

• Д – 56626 Андернах Германия

Дата последней актуализации инструкции:03.2025