Фоновый узор
ИНСТАНИЛ 50 микрограмм/доза РАСТВОР ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ РАСПЫЛЕНИЙ

ИНСТАНИЛ 50 микрограмм/доза РАСТВОР ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ РАСПЫЛЕНИЙ

Эта страница содержит общую информацию. За персональной консультацией обратитесь к врачу. При тяжелых симптомах звоните в службу экстренной помощи.
About the medicine

Инструкция по применению ИНСТАНИЛ 50 микрограмм/доза РАСТВОР ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ РАСПЫЛЕНИЙ

Введение

Прошу: информация для пользователя

Инстанил 50микрограммов/доза раствор для назального распыления

Инстанил 100микрограммов/доза раствор для назального распыления

Инстанил 200микрограммов/доза раствор для назального распыления

фентанил

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
  • Это лекарственное средство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них есть те же симптомы заболевания, что и у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

  1. Что такое Инстанил и для чего он используется.
  2. Что вам нужно знать перед началом использования Инстанила
  3. Как использовать Инстанил
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Инстанила
  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Инстанил и для чего он используется

Инстанил содержит активное вещество фентанил и относится к группе сильных обезболивающих средств, называемых опиоидами. Опиоиды действуют, блокируя сигналы боли, которые поступают в мозг.

Инстанил действует быстро и используется для облегчения приступообразной боли у взрослых пациентов с раком, которые уже лечат свою базовую боль опиоидами. Приступообразная боль - это дополнительная внезапная боль, которая возникает несмотря на использование обычных обезболивающих средств для облегчения боли.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Инстанила

Не используйте Инстанил

  • если вы аллергичны к фентанилу или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленному в разделе 6);
  • если вы не используете регулярно опиоидное лекарственное средство, назначенное вашим врачом (например, кодеин, фентанил, гидроморфон, морфин, оксикодон, меперидин), каждый день в одно и то же время, не менее чем в течение недели, для контроля постоянной боли. Если вы не использовали эти лекарственные средства, не используйте Инстанил, поскольку его использование может увеличить риск того, что ваша дыхание станет более медленным и/или поверхностным, и даже того, что оно может остановиться;
  • если вы принимаете лекарственное средство, содержащее оксибат натрия;
  • если у вас есть боль короткой продолжительности, отличная от приступообразной боли;
  • если у вас есть тяжелые дыхательные проблемы или вы страдаете тяжелой обструктивной болезнью легких.
  • если вы ранее получали радиотерапию лица;
  • если вы страдаете повторяющимися эпизодами носовых кровотечений.

Предостережения и меры предосторожности

Храните это лекарственное средство в безопасном и защищенном месте, куда не могут добраться другие люди (см. раздел 5 Хранение Инстанила для получения дополнительной информации).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Инстанила, особенно:

  • если у вас есть хроническая обструктивная болезнь легких, Инстанил может изменить ваш дыхательный ритм.
  • если у вас есть проблемы с сердцем, особенно низкая частота сердечных сокращений, низкое кровяное давление или низкий объем крови.
  • если у вас есть проблемы с печенью или почками.
  • если у вас есть проблемы с функцией мозга, например, из-за опухоли мозга, черепно-мозговой травмы или повышения внутричерепного давления.
  • если вы когда-либо испытывали недостаточность надпочечников или недостаток половых гормонов (андрогенная недостаточность) при использовании опиоидов.
  • если вы принимаете седативные средства, такие как бензодиазепины или другие связанные с ними лекарственные средства (см. также раздел «Использование Инстанила с другими лекарственными средствами»).
  • если вы принимаете антидепрессанты или антипсихотические средства (см. также раздел «Использование Инстанила с другими лекарственными средствами»).
  • если вы принимаете лекарственные средства, называемые частичными агонистами/антагонистами, например, бупренорфин, налбуфин и пентазоцин (лекарственные средства для лечения боли), поскольку они могут вызвать абстинентный синдром. См. раздел «Использование Инстанила с другими лекарственными средствами» для получения дополнительной информации.
  • если вы используете другие назальные продукты, например, для лечения простуды или аллергии.

Расстройства дыхания во сне

Инстанил может вызвать расстройства дыхания во сне, включая апноэ во сне (прекращение дыхания во сне) и гипоксемию во сне (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать прерывание дыхания во сне, пробуждение посреди ночи из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдаете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, чтобы оценить возможность снижения дозы.

Очень важно немедленно проконсультироваться с вашим врачом или больницей, если вы испытываете трудности с дыханием во время лечения Инстанилом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если во время использования Инстанила:

  • вы чувствуете боль или повышенную чувствительность к боли (гипералгезия), которая не реагирует на более высокую дозу лекарственного средства, как назначил ваш врач.
  • вы испытываете комбинацию следующих симптомов: тошноту, рвоту, анорексию, усталость, слабость, головокружение и низкое кровяное давление. Вместе эти симптомы могут быть признаком потенциально опасного для жизни состояния, называемого недостаточностью надпочечников, при котором надпочечники не производят достаточно гормонов.

Если у вас повторяются носовые кровотечения или вы испытываете носовые неприятности во время лечения Инстанилом, вам следует проконсультироваться с вашим врачом, который изучит альтернативное лечение для облегчения вашей приступообразной боли.

Долгосрочное использование и толерантность

Это лекарственное средство содержит фентанил, опиоид. Повторное использование опиоидных обезболивающих средств может сделать лекарственное средство менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Также возможно, что вы станете более чувствительны к боли, когда используете Инстанил. Это известно как гипералгезия. Увеличение дозы Инстанила может продолжать уменьшать боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы заметите, что лекарственное средство теряет эффективность, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач решит, следует ли увеличить дозу или постепенно уменьшить использование Инстанила.

Зависимость и аддикция

Повторное использование Инстанила также может вызвать зависимость, злоупотребление и аддикцию, что может привести к потенциально опасной для жизни передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или аддикция могут вызвать чувство потери контроля над количеством лекарственного средства, которое вы должны использовать, или над частотой его использования. Возможно, вы будете чувствовать необходимость продолжать использовать лекарственное средство, даже если оно не помогает облегчить боль.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависимым или аддиктивным к Инстанилу может быть выше, если:

  • вы или любой член вашей семьи злоупотребляли алкоголем или испытывали зависимость от него, рецептурных лекарственных средств или незаконных веществ («аддикция»).
  • вы курите.
  • у вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение, установленное психиатром, за другие психические заболевания.

Если вы заметите любой из следующих симптомов во время использования Инстанила, это может быть признаком зависимости или аддикции.

  • вам нужно использовать лекарственное средство в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.
  • вам нужно использовать более высокую дозу, чем рекомендованная.
  • вы используете лекарственное средство по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, «чтобы оставаться спокойным» или «чтобы помочь вам спать».
  • вы сделали повторные и безуспешные попытки прекратить использование лекарственного средства или контролировать его использование.
  • вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать лекарственное средство (например, тошноту, рвоту, диарею, тревогу, озноб, дрожь и потоотделение), и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете принимать его («эффекты отмены»).

Если вы заметите любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование лекарственного средства и как сделать это безопасно.

Дети и подростки

Инстанил не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет.

Использование Инстанила с другими лекарственными средствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарственное средство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Инстанил может влиять на или быть под влиянием других лекарственных средств.

Особую осторожность следует проявлять, если вы лечитесь любым из следующих лекарственных средств:

  • Другие обезболивающие средства и лекарственные средства для лечения нейропатической боли, такие как габапентин и прегабалин.
  • любое лекарственное средство, которое может вызвать сонливость (седативный эффект) такое как таблетки для сна, седативные средства (например, бензодиазепины или связанные с ними лекарственные средства), лекарственные средства для лечения тревоги, антигистаминные средства или транквилизаторы, миорелаксанты и габапентиновые средства (габапентин и прегабалин). Одновременное использование этих лекарственных средств с Инстанилом может вызвать сонливость, глубокую седацию и повлиять на вашу способность дышать (депрессия дыхания), что может привести к коме или даже смерти. Поэтому одновременное использование должно быть рассмотрено только тогда, когда нет других вариантов лечения.

Однако, если ваш врач назначает вам Инстанил и седативные средства, вам следует ограничить как дозу, так и продолжительность одновременного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных средствах, которые вы принимаете, и следуйте их рекомендациям по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить вашим друзьям или членам семьи, чтобы они были осведомлены о признаках и симптомах, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда они сообщат об этих симптомах.

  • любое лекарственное средство, которое может изменить способ, которым ваш организм метаболизирует Инстанил, такое как:
  • ритонавир, нельфинавир, ампернавир и фосампернавир (лекарственные средства, помогающие контролировать ВИЧ-инфекцию);
  • ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол или флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций);
  • тролеандомицин, кларитромицин или эритромицин (лекарственные средства для лечения бактериальных инфекций);
  • апрепитант (используемый для лечения сильной тошноты);
  • дилтиазем и верапамил (лекарственные средства для лечения высокого кровяного давления или сердечных заболеваний).
  • лекарственные средства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), используемые для лечения тяжелой депрессии, даже если вы были лечены одним из них в течение последних 2 недель.
  • риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете такие лекарственные средства, как определенные антидепрессанты или антипсихотические средства. Инстанил может взаимодействовать с этими лекарственными средствами, и вы можете испытывать изменения в состоянии сознания (например, агитацию, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38°C, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное кровяное давление и чрезмерное усиление рефлексов, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошноту, рвоту, диарею). Ваш врач скажет вам, подходит ли Инстанил для вас.
  • лекарственные средства, называемые частичными агонистами/антагонистами, например, бупренорфин, налбуфин и пентазоцин (лекарственные средства для лечения боли). Возможно, вы испытаете симптомы абстинентного синдрома (тошноту, рвоту, диарею, тревогу, озноб, дрожь и потоотделение).
  • другие назальные лекарственные средства, особенно оксиметазолин, ксилометазолин и подобные средства, используемые для облегчения насморка.

Инстанил с продуктами питания, напитками и алкоголем

Не принимайте алкогольные напитки во время лечения Инстанилом, поскольку они могут увеличить риск опасных для жизни побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарственного средства.

Не следует использовать Инстанил во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это.

Не следует использовать Инстанил во время родов, поскольку фентанил может вызвать серьезные проблемы с дыханием у новорожденного.

Фентанил может проникать в материнскую кровь и вызывать побочные эффекты у ребенка. Не используйте Инстанил, если кормите грудью своего ребенка. Не следует начинать кормить грудью в течение 5 дней после последней дозы Инстанила.

Вождение и использование машин

Не следует водить транспортные средства или использовать машины во время лечения Инстанилом. Инстанил может вызывать головокружение, сонливость и нарушения зрения, что может повлиять на вашу способность водить или управлять техникой.

3. Как использовать Инстанил

Прежде чем начать лечение и регулярно во время лечения, ваш врач также объяснит вам, чего можно ожидать от использования Инстанила, когда и как долго вам следует использовать его, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить использование (см. также раздел 2).

Следуйте точно инструкциям по использованию этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза Инстанила не зависит от вашего базового лечения боли при раке.

Когда вы начинаете использовать Инстанил, ваш врач определит с вами дозу, которая облегчит вашу приступообразную боль.

Начальная доза составляет одну дозу 50 микрограммов в одну ноздрю каждый раз, когда у вас возникает приступ боли. Во время определения вашей подходящей дозы ваш врач может порекомендовать вам перейти на более высокую дозу.

Если приступ боли не облегчается в течение 10 минут, вы можете использовать только одну дополнительную дозу для этого приступа.

Обычно вам следует ждать 4 часа перед лечением другого приступа боли. В исключительных случаях, когда возникает новый приступ раньше, чем через 4 часа, вы можете использовать Инстанил для лечения этого приступа, но должны ждать не менее 2 часов перед этим. Если у вас регулярно возникают приступы боли, разделенные менее чем 4 часами, свяжитесь с вашим врачом, поскольку, возможно, потребуется изменить ваше обычное лечение боли при раке.

Вы можете использовать Инстанил для лечения не более четырех приступов боли в день.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете более четырех приступов боли в день, поскольку, возможно, потребуется изменить ваше базовое лечение боли при раке.

Не изменяйте самостоятельно дозу Инстанила или ваших других обезболивающих средств. Изменения дозы должны быть сделаны с вашим врачом.

Инстанил имеет счетчик доз и блокировку между дозами, чтобы уменьшить риск передозировки и помочь пациенту использовать его правильно. Счетчик доз позволяет пациенту и его врачу контролировать и корректировать его использование. После того, как были получены две дозы в течение 60 минут, Инстанил будет заблокирован на 2 часа, начиная с первой дозы, до тех пор, пока не сможет быть снова использована.

Инстанил предназначен для назального использования.

Прочитайте инструкции по использованию, расположенные на обратной стороне этого листка-вкладыша, чтобы узнать, как использовать назальный спрей.

Если вы использовали больше Инстанила, чем следует, или если вы считаете, что кто-то использовал Инстанил случайно

Если вы использовали больше Инстанила, чем следует, свяжитесь с вашим врачом, больницей или службой экстренной помощи, чтобы оценить риск и указать, как действовать.

Симптомы передозировки:

Сонливость, летаргия, головокружение, снижение температуры тела, снижение частоты сердечных сокращений, трудности с координацией рук и ног.

В тяжелых случаях симптомы передозировки Инстанила могут включать кому, седацию, судороги или серьезные проблемы с дыханием (очень медленное или поверхностное дыхание). Передозировка также может вызвать церебральное расстройство, известное как токсическая лейкоэнцефалопатия.

Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Примечание для лиц, ухаживающих за пациентом

Если вы наблюдаете, что человек, леченный Инстанилом, внезапно становится вялым, имеет проблемы с дыханием или имеет трудности с поддержанием бодрствования:

  • вы должны немедленно обратиться за экстренной помощью.
  • пока вы ждете помощи, попытайтесь поддерживать человека бодрым, разговаривая с ним или слегка потрясая его время от времени.
  • если человек имеет проблемы с дыханием, вы должны побудить его дышать каждые 5-10 секунд.
  • если человек перестает дышать, вы должны попытаться реанимировать его до прибытия экстренной помощи.

Если вы считаете, что кто-то использовал Инстанил случайно, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Постарайтесь поддерживать человека бодрым до прибытия службы экстренной помощи.

Если кто-то использовал Инстанил случайно, он может испытывать те же симптомы, что и при передозировке, описанные выше.

Если вы забыли использовать Инстанил

Если боль продолжается, вы можете использовать Инстанил согласно назначению вашего врача. Если боль прекратилась, не используйте Инстанил до следующего приступа боли.

Если вы прекратите лечение Инстанилом

Вы должны прекратить лечение Инстанилом, когда перестанете испытывать приступы боли. Тем не менее, вы должны продолжать использовать ваше базовое обезболивающее средство для лечения боли при раке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы подтвердить правильную дозу вашего обычному обезболивающему средству.

Вы можете испытывать внезапные симптомы отмены, подобные возможным побочным эффектам Инстанила, если прекратите использование Инстанила. Если вы испытываете симптомы отмены, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач оценит, нужны ли вам лекарственные средства для уменьшения или устранения этих симптомов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарственного средства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Часто побочные эффекты исчезают или уменьшаются при постоянном использовании лекарства.

Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу, в больницу или в службу скорой помощи, если:

  • вы испытываете сильную и внезапную аллергическую реакцию с затруднением дыхания, отеком, легким головокружением, повышенной частотой сердечных сокращений, потливостью или потерей сознания.
  • вы испытываете сильные затруднения дыхания.
  • у вас出现ился звук при вдохе.
  • у вас есть судорожная боль.
  • вы испытываете сильное головокружение.

Эти побочные эффекты могут быть очень серьезными.

Другие побочные эффекты, наблюдаемые после использования Инстанила:

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):

Сонливость, головокружение, даже с трудностью сохранения равновесия, головная боль, раздражение горла, тошнота, рвота, жжение, сильное ощущение жара, чрезмерная потливость.

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек):

Бессонница, вялость, судорожные сокращения мышц, странное или неприятное ощущение в коже, нарушение вкуса, головокружение, вызванное движением, низкое артериальное давление, серьезные проблемы с дыханием, носовые кровотечения, язвы носа, заложенность носа, запор, воспаление рта, сухость во рту, кожные раздражения, зуд кожи, лихорадка.

Неизвестные(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

Аллергическая реакция, падения, диарея, судороги (эпилептический приступ), потеря сознания, воспаление рук или ног, видение или слышание вещей, которых нет на самом деле (галлюцинации), бред (симптомы могут включать в себя комбинацию возбуждения, беспокойства, дезориентации, путаницы, страха, видения или слышания вещей, которые на самом деле не существуют, нарушения сна, кошмары), фармакологическая толерантность, зависимость от наркотиков (аддикция), злоупотребление наркотиками (см. раздел 2), усталость, общее недомогание, абстиненционный синдром (который может проявляться с появлением следующих побочных эффектов: тошнота, рвота, диарея, тревога, озноб, дрожь и потливость), затруднение дыхания.

Также были зафиксированы случаи, когда пациенты развили перфорацию носового septa – структуры, разделяющей носовые проходы.

Вы должны сообщить врачу, если вы испытываете повторяющиеся эпизоды носовых кровотечений или дискомфорта в носу.

Продолжительное лечение фентанилом во время беременности может вызвать симптомы абстиненции у новорожденного, которые могут быть потенциально смертельными (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Инстанила

Анальгетик, содержащийся в Инстаниле, очень мощный и может быть смертельным для детей. Инстанил должен храниться вне поля зрения и досягаемости детей. После каждого использования необходимо закрывать его, устанавливая обратно детское защитное устройство на спрей для носа.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, куда не могут проникнуть другие люди. Это лекарство может вызвать серьезный вред и даже быть смертельным для людей, которые используют его случайно или намеренно, когда оно не было назначено им.

Не используйте Инстанил после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить спрей для носа в вертикальном положении. Не замораживать. Если спрей для носа Инстанила замерзнет, устройство может быть повреждено. Вы должны проверить кнопку спрея перед использованием, если не уверены, как его хранили.

Упаковки Инстанила, которые прошли срок годности или которые больше не будут использоваться, могут содержать еще достаточно лекарства, чтобы нанести вред другим людям, особенно детям.

Контейнер для отходов, помеченный крестом по диагонали на белом фоне с синим прямоугольником внизу

Это устройство помечено в соответствии с Директивой о отходах электрического и электронного оборудования (WEEE). Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Все спреи для носа, использованные или нет, должны быть возвращены в аптеку или утилизированы в соответствии с местными правилами. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Инстанила

Активное вещество - цитрат фентанила. Содержание:

50 мкг/доза: 1 мл содержит цитрат фентанила, эквивалентный 500 мкг фентанила. Одна распыление (100 мкл) содержит 50 мкг фентанила.

100 мкг/доза: 1 мл содержит цитрат фентанила, эквивалентный 1000 мкг фентанила. Одна распыление (100 мкл) содержит 100 мкг фентанила.

200 мкг/доза: 1 мл содержит цитрат фентанила, эквивалентный 2000 мкг. Одна распыление (100 мкл) содержит 200 мкг фентанила.

Другие компоненты - дигидрат дигидрогенфосфата натрия, дигидрат динатрийфосфата и очищенная вода.

Внешний вид Инстанила и содержание упаковки

Инстанил ДозГард - раствор для назального распыления. Раствор прозрачный и бесцветный. Содержит назальный спрей с дозирующей помпой, электронным индикатором, счетчиком доз, встроенным блокировочным механизмом и защитным крышком, защищающим от детей.

Назальный спрей выпускается в трех разных размерах: 2,0 мл (эквивалентно 10 дозам), 3,2 мл (эквивалентно 20 дозам), 4,3 мл (эквивалентно 30 дозам) и 5,3 мл (эквивалентно 40 дозам).

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Маркировка трех концентраций Инстанила отличается по цвету:

Для 50 мкг/доза маркировка оранжевая.

Для 100 мкг/доза маркировка фиолетовая.

Для 200 мкг/доза маркировка зеленовато-синяя.

Владелец разрешения на маркетинг

Istituto Gentili S.r.l.

Виа Сан Джузеппе Коттоленго 15

20143 Милан

Италия

Производитель

Curida AS

Солбэрвеген 5

НО-2409 Эльверум

Норвегия

Дата последнего обзора этой инструкции

Август 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИНСТАНИЛА

Внимательно прочитайте следующие инструкции, чтобы научиться использовать назальный спрей Инстанил.

Важная информация перед использованием:

  • Не изменяйте медицинское устройство.
  • Не допускайте попадания жидкостей в медицинское устройство.

Назальный спрей Инстанил включает:

  • Встроенный блокировочный механизм, контролирующий частоту использования назального спрея
  • Защитный крышек, защищающий от детей, который должен быть установлен, когда спрей не используется
  • Электронный индикатор, который
  • показывает, сколько раз необходимо нажать (подготовить) спрей перед использованием
  • показывает количество оставшихся доз
  • показывает, заблокирован ли спрей или готов к использованию

Назальный спрей с распылителем, электронным индикатором, белой кнопкой и защитным крышком, показанным со стрелками

Как снять и снова установить защитный крышек, защищающий от детей

Самоинжектор с цифровым дисплеем, показывающим число 38 и стрелку, указывающую направление вращения для установки дозы

Назальный спрей с цифровым дисплеем, показывающим число 38, удерживаемый рукой со стрелкой, указывающей направление вращения

Снимите защитный крышек, нажав на обе стороны и затем повернув его против часовой стрелки, чтобы поднять его.

Чтобы снова установить его, положите защитный крышек на спрей и поверните его по часовой стрелке. Когда вы услышите щелчок, защитный крышек будет на месте.

Всегда устанавливайте защитный крышек на спрей после использования.

Подготовка назального спрея Инстанил

Цифровой измеритель в руке, показывающий числовое значение 38 со стрелкой, указывающей направление активации

Цифровой дисплей, показывающий число 95 в черном цвете на светло-сером фоне

Серая ампула с крышкой и цифрами «п» и «4», показанными на сегментном цифровом дисплее на светло-сером фоне

Самоинжектор с нажатой кнопкой, удерживаемый рукой, показывающий индикаторное окно

Пакет с верхним замком и цифрой 93, стилизованной под сегментные черные цифры на светло-сером фоне

Самоинжектор с нажатой кнопкой, удерживаемый рукой, показывающий индикаторное окно

Серая ампула с крышкой и цифровым значением 92, показанным на темном дисплее

Самоинжектор с нажатой кнопкой, удерживаемый рукой, показывающий индикаторное окно

Закрытая упаковка с стилизованным символом числа восемь, образованным прямоугольными сегментами

Самоинжектор с нажатой кнопкой, удерживаемый указательным пальцем в руке

Цифровой дисплей, показывающий число 40 сегментными черными цифрами на белом фоне

Перед первым использованием спрея необходимо

подготовить его до тех пор, пока индикатор не покажет количество доз.

Инструкции по подготовке медицинского устройства приведены ниже («Шаги подготовки»).

Примечание: Чтобы нажать спрей, положите два пальца на каждую сторону основания распылителя и большой палец под медицинское устройство. Затем нажмите.

Предупреждение: Во время этого процесса подготовки часть продукта будет выброшена. Следовательно:

  • Подготовка должна проводиться в хорошо проветриваемом помещении.
  • Не направляйте спрей на себя или на других людей.
  • Не направляйте спрей на поверхности или объекты, которые могут вступить в контакт с другими людьми, особенно детьми.
  • Не вдыхайте лекарство, выбрасываемое во время подготовки.

Шаги подготовки:

  1. Нажмите и отпустите белую кнопку на боку спрея. Индикатор включится и покажет «P5».
  1. Держите спрей прямо и нажмите спрей один раз в воздух. Индикатор покажет «P4» и появится символ блокировки или замка.
  1. Когда символ блокировки или замка начнет мигать, нажмите и отпустите белую кнопку снова; символ блокировки исчезнет с индикатора.
  1. Держите спрей прямо и нажмите спрей снова в воздух. Индикатор покажет «P3» и символ блокировки или замка.
  1. Когда символ блокировки начнет мигать, нажмите и отпустите белую кнопку снова. Символ блокировки исчезнет с индикатора.
  1. Держите спрей прямо и нажмите спрей снова в воздух. Индикатор покажет «P2» и символ блокировки.
  1. Когда символ блокировки начнет мигать, нажмите и отпустите белую кнопку снова. Символ блокировки исчезнет с индикатора.
  1. Держите спрей прямо и нажмите спрей снова в воздух. Индикатор покажет «P1» и символ блокировки.
  1. Когда символ блокировки начнет мигать, нажмите и отпустите белую кнопку снова. Символ блокировки исчезнет с индикатора.
  1. Держите спрей прямо и нажмите спрей снова в воздух. Индикатор изменится и покажет количество доз, содержащихся в спрее (т.е. 20, 30 или 40), и символ блокировки будет мигать.

Спрей теперь готов к использованию.

Примечание: В зависимости от вашего рецепта, начальное количество может быть 20, 30 или 40.

Повторная подготовка спрея Инстанил (после 7 дней или более)

Пакет с верхним замком и цифрой 9, стилизованной под цифровые сегменты на белом фоне

Если вы не использовали Инстанил в течение 7 дней или более, необходимо повторно подготовить спрей, нажав его снова в воздух в хорошо проветриваемом помещении перед использованием. Это будет указано буквой «P» на индикаторе.

Символ «P» исчезнет с индикатора, когда спрей будет подготовлен снова, нажав его один раз.

Рука, нажимающая кнопку самоинжектора с прозрачным индикаторным окном и серым прямоугольным корпусом

Шаги повторной подготовки спрея:

  1. Снимите крышек.
  1. Нажмите и отпустите белую кнопку на боку спрея. Символ блокировки исчезнет с индикатора.

Маленькая буква

  1. Индикатор покажет «P» без символа блокировки, что указывает на то, что медицинское устройство можно подготовить.

Устройство для инсулина с дисплеем, показывающим число 38, и кнопкой активации со стрелкой, указывающей направление

  1. Держите спрей прямо и нажмите его один раз в воздух.

Предупреждение: Во время этого процесса подготовки часть лекарства будет выброшена. Следовательно:

  • Подготовка должна проводиться в хорошо проветриваемом помещении.
  • Не направляйте спрей на себя или на других людей.
  • Не направляйте спрей на поверхности или объекты, которые могут вступить в контакт с другими людьми, особенно детьми.

Цифровой индикатор, показывающий число 38 с символом пакета и спиральной лестницей сверху

  1. После подготовки индикатор покажет количество оставшихся доз, и спрей можно будет использовать снова.

Как использовать назальный спрей Инстанил

Назальный спрей можно использовать только тогда, когда символ блокировки не отображается на индикаторе.

Женщина, держащая небольшой флакон с числом 38 и готовящаяся к введению капель в глаза

  1. Промойте нос, если он заложен или если у вас простуда.
  2. Вымойте руки.
  3. Используйте спрей, сидя или стоя (держа прямую осанку).
  4. Держите спрей прямо.
  5. Нажмите и отпустите белую кнопку на боку спрея (символ блокировки исчезнет).
  6. Наклоните голову слегка вперед.
  7. Закройте одну ноздрю, положив палец на сторону носа, и вставьте наконечник спрея в другую ноздрю.
  8. Нажмите распылитель до конца двумя пальцами одновременно, вдыхая через нос.

Примечание: Вы услышите звук «щелчка», когда распылитель будет нажат и спрей выпустит дозу.

  1. Индикатор покажет значение, которое теперь уменьшится на одну единицу, и вскоре появится символ блокировки.
  2. Если через 10 минутнеобходимо вторая доза для облегчения боли, повторите шаги 1-8 в другой ноздре.
  3. Очистите наконечник спрея после каждого использования чистой тканью, которую необходимо выбросить.
  4. Положите защитный крышек на спрей, установив его на наконечник и повернув по часовой стрелке.

Помните, что необходимо нажать и отпустить белую кнопку на боку спрея перед его использованием.

Помните, что необходимо всегда устанавливать защитный крышек на спрей и закрывать его после каждого использования.

Помните, что необходимо держать спрей прямо во все время.

Цифровой дисплей, показывающий число 38 с символом пакета и спиральной лестницей

Спрей позволяет использовать до двух доз для каждого эпизода боли.

После второй дозы, которая может быть введена через 10 минут после первой, спрей будет заблокирован. Символ блокировки или замка появится на индикаторе вместе с символом часов, показывающим обратный отсчет, который указывает на время, оставшееся до окончания периода блокировки, после которого спрей можно будет использовать снова.

Когда этот период времени истечет, символ блокировки или замка начнет мигать.

Тогда спрей снова будет готов к использованию, когда произойдет следующий эпизод боли.

Необходимо подождать 4 часа перед лечением следующего эпизода боли.

Можно использовать Инстанил для лечения до 4 эпизодов боли в день. Если вы испытываете более 4 эпизодов боли в день, необходимо обратиться к врачу, поскольку ваше лечение от боли может потребовать пересмотра.

Когда спрей будет пуст, индикатор покажет «0» и появится символ блокировки.

Утилизация

Не выбрасывайте спрей Инстанил в канализацию или с домашними отходами. Все спреи, использованные или нет, должны быть возвращены в аптеку или утилизированы в соответствии с местными правилами. Обратитесь к фармацевту за дополнительной информацией об утилизации лекарства.

Цифровой дисплей, показывающий число 5 и символ батареи с низким зарядом в правом верхнем углу

Низкий уровень батареи

Если индикатор показывает символ батареи, это означает, что заряд батареи почти истек. Количество доз, показанное на индикаторе, изменится на «5». Это приблизительное количество доз, которое может выпустить спрей, прежде чем батарея будет слишком слабой и индикатор выключится.

Если символ батареи появится на индикаторе, рекомендуется пациенту обратиться к врачу или фармацевту, чтобы получить новый спрей.

Объяснение символов, отображаемых на электронном индикаторе

Цифровой дисплей, показывающий число 85 в черном цвете на светло-сером фоне

Спрей необходимо нажать 5 раз (подготовить) перед использованием (см. раздел «Подготовка спрея Инстанил»). Индикатор показывает значение, которое уменьшается (P5, P4, P3, P2 и P1) после каждого нажатия. Спрей готов, когда индикатор показывает количество доз (т.е. 20, 30 или 40).

При подготовке необходимо учитывать предыдущие инструкции по безопасности (см. раздел «Шаги подготовки»).

Символ предупреждения о опасности с большой буквой «П» в черном цвете на белом квадрате

Спрей не использовался в течение 7 дней или более

и необходимо подготовить его снова, нажав один раз в воздух в хорошо проветриваемом помещении перед использованием (см. информацию ниже).

Символ «P» исчезнет с индикатора, когда спрей будет подготовлен снова, нажав его один раз.

При повторной подготовке необходимо учитывать предыдущие инструкции по безопасности (см. раздел «Шаги повторной подготовки спрея»).

Черный пластиковый пакет с круглыми ручками на белом фоне, символ отходов или мусора

Символ БЛОКИРОВКИ

Спрей заблокирован и не может быть использован.

Когда период блокировки закончится, символ блокировки начнет мигать. Символ блокировки исчезнет с индикатора, когда белая кнопка на боку спрея будет нажата. В этот момент спрей можно будет использовать снова, когда произойдет следующий эпизод боли.

Круглый символ, разделенный на 7 черных сегментов, представляющий удаленную или неполную часть

Символ ЧАСОВ С ОБРАТНЫМ ОТСЧЕТОМ

Показывает оставшееся время периода блокировки.

Часы с обратным отсчетом показывают уменьшающийся отсчет. Каждая черная метка соответствует 10 минутам: максимальный период блокировки составляет 2 часа.

Символ ЧАСОВ С ОБРАТНЫМ ОТСЧЕТОМ отображается вместе с символом БЛОКИРОВКИ. Рекомендуется подождать 4 часа перед лечением следующего эпизода боли.

Цифровой дисплей, показывающий число 40 сегментными черными цифрами на светло-сером фоне

Показывает количество оставшихся доз в спрее. После каждой дозы это число уменьшается на индикаторе. В зависимости от модели начальное количество может быть 20, 30 или 40.

Батарея с частично разряженным состоянием, указанным четырьмя черными сегментами, показывающими низкий уровень энергии

Символ БАТАРЕИ

Заряд батареи почти истек. Количество доз, показанное на индикаторе, изменится на «5». Это приблизительное количество доз, которое может выпустить спрей, прежде чем уровень батареи будет слишком слабым и индикатор выключится. Батарею нельзя зарядить, и пользователю необходимо обратиться к врачу или фармацевту, чтобы получить новый спрей.

Если вы заметите, что индикатор спрея не работает так, как описано в «Инструкциях по применению», необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Подписывайтесь на обновления Oladoctor

Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.

Мы в соцсетях
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Найти врача
Врачи по специальности
Услуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe