Лоцерил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Локерил, 50 мг/мл, лак для ногтей, лекарственный

Аморолфин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Локерил и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Локерил
• 3. Как использовать Локерил
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить Локерил
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Локерил и для чего он используется

Локерил - это противогрибковый препарат в виде лака для ногтей, для местного применения.
Активное вещество препарата - аморолфин, действующее на различные виды грибов, вызывающих грибковые инфекции ногтей.
Показанием для использования препарата Локерил являются грибковые инфекции ногтей, вызванные дерматофитами, дрожжами и плесенью. Локерил показан для лечения грибковой инфекции ногтей, не распространяющейся на матрицу (место, где образуется пластина ногтя) и ограниченной двумя ногтевыми пластинами.
Препарат может использоваться, если в результате грибковой инфекции ногтевой пластины произошли изменения цвета ногтевой пластины (окрашивание белого, желтого или коричневого цвета) или утолщение пластины.
Локерил показан для использования в случае грибковых инфекций, поражающих только верхнюю часть ногтевой пластины - например, как на изображении № 1.
Если поражение грибковой инфекцией распространяется на большую часть ногтевой пластины (например, как на изображении № 2 или 3), необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Локерил

Когда не использовать лекарство Локерил:

• если у пациента есть аллергия на аморолфин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Препарат предназначен исключительно для нанесения на ногтевую пластину.
Не следует наносить лечебный лак Локерил на кожу вокруг ногтей.
Во время использования препарата не следует использовать искусственные ногти.
После нанесения лечебного лака Локерил должно пройти не менее 10 минут перед нанесением любого косметического лака.
Перед повторным нанесением лечебного лака Локерил необходимо осторожно удалить косметический лак.
Необходимо использовать непроницаемые защитные перчатки, если пациент имеет контакт с растворителями, это поможет защитить нанесенный лечебный лак от растворения.
Если лак Локерил попал в глаз или ухо, необходимо промыть это место большим количеством воды и обратиться к врачу или ближайшей больнице. Необходимо избегать контакта лака с слизистыми оболочками (рта или носа). Не следует вдыхать лак.

Дети и подростки

Не следует использовать препарат Локерил, поскольку нет достаточных исследований по его использованию у детей.

Локерил и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент сейчас принимает или最近 принимал, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Нет данных. Не проводились исследования по взаимодействию препарата Локерил с другими лекарствами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не следует использовать препарат Локерил у беременных или кормящих женщин, если только врач не считает это необходимым.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не было обнаружено влияния препарата Локерил на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Локерил содержит этанол

Этот препарат содержит 552,0 мг алкоголя (этанола) в каждом грамме, что эквивалентно 55,2% мас./мас.
Этанол - это легко воспламеняющаяся субстанция, поэтому препарат не следует использовать вблизи открытого огня, зажженной сигареты или некоторых устройств (например, фена для волос).
Препарат может вызывать жжение на поврежденной коже.

3. Как использовать Локерил

Этот препарат должен использоваться именно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прежде чем начать лечение

Необходимо очертить пораженную область на схеме, представленной ниже. Это поможет оценить результаты лечения.
Каждый месяц необходимо очертить область, отражающую пораженную область, до появления здоровой ногтевой пластины. В случае поражения двух ногтевых пластин для оценки результатов лечения необходимо выбрать ту, которая более сильно поражена.

До лечения 1 месяц 2 месяца 3 месяца 6 месяцев

Дозировка

Лак Локерил необходимо наносить на пораженный ноготь 1 раз в неделю.
Лечение должно продолжаться до появления полностью здоровой ногтевой пластины, что происходит примерно через 6 месяцев в случае ногтей рук и от 9 до 12 месяцев в случае ногтей ног. Рост ногтей - это медленный процесс, поэтому первые признаки улучшения состояния ногтевой пластины обычно видны после 2-3 месяцев лечения.

Если вид ногтевой пластины не улучшается, необходимо обратиться к врачу.

Необходимо наносить лак Локерил на ноготь, как описано ниже.

• 1.Прежде чем использовать препарат Локерил, необходимо удалить ранее нанесенные слои лака (например, косметические лаки). Пораженный ноготь (особенно его поверхность) необходимо тщательно отшлифовать с помощью прилагаемого пилки для ногтей. Внимание: не следует использовать одну и ту же пилку для пораженных и здоровых ногтей, чтобы избежать заражения здоровых ногтей.

• 2.Затем поверхность ногтя необходимо очистить и обезжирить с помощью прилагаемого ватного шарика, смоченного изопропиловым спиртом. Смоченный ватный шарик также можно использовать позже для удаления лака с аппликатора. Перед повторным нанесением лака необходимо подготовить ноготь, как описано выше, и каждый раз необходимо его очистить от остатков лака с помощью прилагаемых пилок и ватных шариков.

• 3.Необходимо использовать аппликаторы для многократного использования. Аппликатор необходимо окунуть в лак (без вытирания лака о край бутылки). Нанести лак на всю поверхность ногтя и оставить до высыхания на 3-5 минут.

Если лечатся два ногтя, необходимо повторить всю процедуру на втором пораженном ногте.
Прежде чем повторно нанести лечебный лак Локерил, необходимо удалить ранее нанесенный слой лака Локерил и нанести новый. Необходимо очистить ноготь, используя смоченный ватный шарик, и нанести лак, как описано выше.
Косметический лак для ногтей можно наносить после не менее 10 минут после нанесения лечебного лака Локерил. Прежде чем повторно нанести лечебный лак Локерил, косметический лак необходимо осторожно удалить.

После каждого нанесения лака Локерил:

• Необходимо осторожно очистить аппликатор с помощью смоченного ватного шарика. Аппликатор можно использовать многократно, если после каждого использования он был очищен. Для очистки аппликатора можно использовать тот же ватный шарик, которым была очищена ногтевая пластина.
• Необходимо удалить все следы лака с крышки с помощью ватного шарика.
• После нанесения лака бутылку необходимо как можно скорее плотно закрыть.
• Необходимо осторожно удалить ватный шарик, поскольку он легко воспламеняется.
• После нанесения лака руки необходимо вымыть после полного высыхания лака.

Во время контакта с органическими растворителями необходимо надевать непроницаемые перчатки, чтобы защитить слой лака Локерил на ногтях.
Пилки, использованные для пораженных ногтей, не следует использовать для здоровых ногтей.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Локерил

Препарат предназначен для нанесения исключительно на ногтевую пластину. В случае проглатывания препарата Локерил необходимо обратиться к врачу, фармацевту или ближайшей больнице.

Пропуск использования препарата Локерил

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, Локерил может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого.

Ниже представлены нежелательные эффекты по частоте их возникновения:

Очень часто (возникают чаще, чем у 1 из 10 человек)
Часто (возникают реже, чем у 1 из 10 человек)
Не очень часто (возникают реже, чем у 1 из 100 человек)
Редко (возникают реже, чем у 1 из 1000 человек)
Очень редко (возникают реже, чем у 1 из 10 000 человек)
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).
Редко:
нарушения ногтевой пластины, ломкость ногтей, изменение цвета ногтевой пластины,
чрезмерная хрупкость ногтей с их расслоением.
Очень редко:
покраснение кожи.
Частота неизвестна:
эритема (сильное покраснение кожи), зуд, контактный дерматит, крапивница, пузырь на коже, обобщенная аллергическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может проявляться отеком лица, языка или горла, затруднением дыхания и сильной сыпью на коже).
Если возникает тяжелая аллергическая реакция, необходимо немедленно обратиться к врачу или ближайшей больнице.
Нежелательные эффекты также могут быть вызваны развитием грибковой инфекции ногтей.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
ул. Аль. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Локерил

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день месяца.
Хранить при температуре не выше 30°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Локерил

• Активным веществом препарата является аморолфин. Один миллилитр лака содержит 50 мг аморолфина.
• Другими компонентами препарата являются: сополимер метакриловой кислоты (тип А), триацетин, бутилацетат, этилацетат, безводный этанол.

Как выглядит Локерил и что содержит упаковка

Препарат Локерил - это лак для ногтей, лекарственный.
Упаковка:
Бутылка из оранжевого стекла с крышкой из HDPE и аппликатором из LDPE, содержащая 2,5 мл лака для ногтей, 30 ватных шариков, смоченных 70% изопропиловым спиртом, 30 пилок для ногтей, помещенных в картонную коробку

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Галдерма Польша Сп. з о.о.
ул. Пулавская 145
02-715 Варшава, Польша
тел.: 22 331 21 80

Производитель:

Лаборатории Галдерма
З.И. Монде́зир
74540 Альби-сюр-Шеран
Франция

Дата последнего обновления инструкции:

Советы и рекомендации по лечению

Грибковые инфекции ногтей (онихомикоз): какие факторы риска?

Ногти ног:

• Повторяющиеся микротравмы ногтя, неправильное положение пальца
• Использование закрытой обуви или обуви из синтетических материалов или носков из синтетических волокон, накапливающих влагу.
• Профессии, в которых требуется ношение обуви или защитной обуви, что может привести к увеличению потливости ног.
• Спортивная активность, повышающая риск заражения (марафон), в частности, виды спорта, в которых спортсмены имеют голые ноги: плавание, дзюдо.

Ногти рук:

• Грибковые инфекции ног (дерматофитоз).
• Слишком частый контакт с водой (может привести к кандидозу).
• Повреждения ногтевой пластины, вызванные:
• повторяющимися микротравмами (работа в саду);
• ручным трудом с использованием моющих средств (жидкостей или порошков для стирки или других агрессивных веществ).
• Некоторые профессии с повышенным риском (парикмахер, лица, выполняющие маникюр, подолог).

Грибковые инфекции: как предотвратить и избежать заражения

• Дезинфекция обуви и носков. Спросите у фармацевта, если вам нужна помощь.
• Лечение кожных поражений, включающих пространства между пальцами ног и кожу ног, как можно скорее.
• Используйте только свой полотенце, чтобы не заразить других.
• Высушите тщательно пространства между пальцами и всю ногу после купания, чтобы избежать заражения других ногтей или кожи.