Фунтрол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Фунтрол, 50 мг/мл, лечебный лак для ногтей

Аморолфин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Фунтрол и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Фунтрол
• 3. Как использовать лекарство Фунтрол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Фунтрол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Фунтрол и для чего оно используется

Лекарство Фунтрол используется для лечения грибковых инфекций ногтей.
Лекарство Фунтрол содержит активное вещество аморолфин (в форме хлоргидрата), которое относится к группе
лекарств, известных как противогрибковые.
Лекарство убивает различные грибы, которые могут вызывать инфекции ногтей.
Показанием для использования лекарства Фунтрол являются грибковые инфекции ногтей, вызванные дерматофитами (грибами,
обитающими на коже, волосах и ногтях), дрожжами и плесенью. Фунтрол показан для лечения грибковой инфекции ногтей, не затрагивающей матрицу (место, где образуется пластина ногтя) и ограниченной до 2 ногтей.
Лекарство может использоваться, когда в результате грибковой инфекции пластины ногтя произошли изменения цвета пластины ногтя (потемнение или посветление) или утолщение пластины.
Фунтрол показан для использования при грибковых инфекциях, затрагивающих только верхнюю часть пластины ногтя. Если инфекция распространяется на другие части пластины ногтя, необходимо связаться с врачом.
Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Фунтрол

Когда не использовать лекарство Фунтрол

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на аморолфин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Лекарство может вызывать аллергические реакции, и некоторые из них могут быть серьезными. Если произошла аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить использование лекарства, удалить его с помощью ватного шарика, смоченного в жидкости для удаления лака, и проконсультироваться с врачом. Лекарство не должно быть повторно нанесено. Если произошло любое из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью:

• затруднение дыхания
• отек лица, губ, языка или горла
• тяжелая сыпь на коже. Прежде чем начать использовать лекарство Фунтрол, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Если лекарство Фунтрол попало в глаза или уши, необходимо немедленно промыть их водой и связаться с врачом, фармацевтом или ближайшей больницей.
Необходимо избегать контакта лака для ногтей с глазами, ушами и слизистыми оболочками (например, рта и носа).
Не рекомендуется нюхать или вдыхать лак.
Лекарство Фунтрол предназначено исключительно для нанесения на пластину ногтя. Не рекомендуется наносить лак на кожу вокруг ногтя.
Необходимо использовать непроницаемые защитные перчатки, если пациент имеет контакт с органическими растворителями, чтобы защитить нанесенный лечебный лак.

Использование других продуктов для ногтей

• Не рекомендуется приклеивать искусственные ногти во время использования лекарства Фунтрол.
• Можно использовать косметический лак для ногтей, но перед его нанесением необходимо подождать не менее 10 минут после нанесения лекарства Фунтрол.
• Прежде чем повторно нанести лекарство Фунтрол, необходимо удалить косметический лак для ногтей.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать лекарство Фунтрол у детей, поскольку нет данных о его безопасности.

Лекарство Фунтрол и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не проводились специальные исследования взаимодействия лекарства Фунтрол с другими лекарствами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не использовать лекарство Фунтрол у женщин во время беременности или грудного вскармливания, если только врач не считает это абсолютно необходимым.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не обнаружено влияния лекарства Фунтрол на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Лекарство Фунтрол содержит этанол

Это лекарство содержит 482,53 мг алкоголя (этанола) в каждом мл лака для ногтей. Лекарство может вызывать жжение поврежденной кожи. Из-за присутствия этанола лекарство является легковоспламеняющимся.
Не рекомендуется использовать его вблизи открытого огня, зажженной сигареты или некоторых устройств (например, фенов для волос).

3. Как использовать лекарство Фунтрол

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прежде чем начать лечение

Необходимо на схеме, представленной ниже, обозначить область, пораженную грибковой инфекцией ногтя. Это поможет оценить результаты лечения.
Каждый месяц необходимо обозначить измененную болезненно область, пока не появится здоровая пластина ногтя.
В случае грибковой инфекции 2 пластин ногтей для оценки результатов лечения необходимо выбрать ту, которая более сильно инфицирована.

Прежде чем лечить месяц 1 месяц 2 месяц 3 месяц 6

Дозировка

Лак для ногтей Фунтрол должен наноситься на инфицированную поверхность ногтя на руках или ногах один или два раза в неделю.

Продолжительность лечения

Важно продолжать лечение лекарством Фунтрол до тех пор, пока не появится полностью здоровая пластина ногтя, что происходит примерно через 6 месяцев в случае ногтей на руках и от 9 до 12 месяцев в случае ногтей на ногах.
Рост ногтей является медленным процессом, поэтому первые признаки улучшения состояния пластины ногтя обычно видны после 2-3 месяцев лечения.

Если вид пластины ногтя не улучшается, необходимо обратиться к врачу.

Оценка эффективности лечения врачом рекомендуется каждые 3 месяца.

Инструкция по применению:

Шаг 1: Пилка для ногтей Прежде чем нанести лак, необходимо удалить предыдущие слои лака (например, косметического лака). Необходимо спилить как можно больше инфицированной части ногтя, особенно поверхность ногтя, используя пилку для ногтей. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: не рекомендуется использовать одну и ту же пилку для инфицированных и здоровых ногтей. В противном случае пациент может распространить инфекцию. Чтобы избежать передачи инфекции, необходимо следить за тем, чтобы никто другой не использовал пилки пациента.
Шаг 2: Очистка ногтей Необходимо очистить и обезжирить поверхность ногтя с помощью ватного шарика, смоченного в жидкости для удаления лака. Позже ватный шарик может быть использован для удаления лака с шпатули. Прежде чем повторно нанести лекарство Фунтрол, ноготь необходимо подготовить так, как описано выше, и каждый раз необходимо его очистить от остатков лака с помощью пилок и ватных шариков.
Шаг 3: Нанесение лака Необходимо окунуть шпатулю, прилагаемую к упаковке, в бутылку с лаком для ногтей.

Не рекомендуется вытирать лак о край бутылки перед нанесением.
Необходимо нанести лак равномерно на всей поверхности ногтя.
Необходимо повторить этот же шаг для каждого инфицированного ногтя.
Необходимо оставить лак на ногте до полного высыхания, примерно 3-5 минут.

Необходимо повторить шаги 1 и 2 для каждого инфицированного ногтя.

• Прежде чем повторно нанести лак для ногтей, необходимо удалить старый лечебный лак и косметический лак с ногтей с помощью ватного шарика, а затем, если необходимо, спилить ногти.
• Необходимо повторно нанести лак так, как описано ранее.
• Необходимо подождать 10 минут перед повторным нанесением косметического лака.
  Прежде чем повторно нанести лечебный лак Фунтрол, косметический лак необходимо осторожно удалить.

После каждого нанесения лака Фунтрол:

• Необходимо осторожно очистить шпатулю с помощью смоченного ватного шарика.
  Шпатуля может быть использована несколько раз, если после каждого использования она была очищена.
  Для очистки шпатули можно использовать тот же ватный шарик, которым была очищена пластина ногтя.
• Необходимо удалить все следы лака с крышки с помощью смоченного ватного шарика.
• После нанесения лака необходимо как можно скорее плотно закрыть бутылку.

Необходимо осторожно удалить ватный шарик, поскольку он легковоспламеняющийся.

После нанесения лака и после его полного высыхания необходимо вымыть руки.
Во время контакта с органическими растворителями необходимо надевать непроницаемые перчатки, чтобы защитить слой лака Фунтрол на ногтях.
Пилок, используемых для инфицированных ногтей, не рекомендуется использовать для здоровых ногтей.
Сопутствующая грибковая инфекция ног необходимо лечить подходящим противогрибковым кремом.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать лекарство Фунтрол у детей, поскольку нет данных о его безопасности.

Случайное проглатывание лекарства Фунтрол

Лекарство Фунтрол предназначено для нанесения исключительно на пластину ногтя.
Если пациент или кто-то другой случайно проглотил лак, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или больнице.

Пропуск использования лекарства Фунтрол

Не необходимо беспокоиться, если забыто использовать лак в положенное время.
Как только пациент вспомнит об этом, он должен начать использовать лак снова, так же, как и раньше.
Не рекомендуется использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Фунтрол

Не рекомендуется прекращать использование лекарства Фунтрол до тех пор, пока не произойдет выздоровление от инфекции и не отрастут здоровые ногти, если только врач не решит иначе.
В случае слишком раннего прекращения использования лекарства инфекция может вернуться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачу, если произойдет любая системная аллергическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может быть связана с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением дыхания и (или) тяжелой сыпью на коже). Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных).

Редко (могут затронуть не более 1 из 1000 пациентов):

• Повреждения ногтей, изменение цвета ногтей, ногти, склонные к ломкости или хрупкости.

Очень редко (могут затронуть не более 1 из 10 000 пациентов):

• Чувство жжения кожи.

Частота неизвестна:

• Краснота (покраснение кожи), зуд, контактный дерматит, крапивница, пузырчатая сыпь.

Нежелательные реакции также могут быть вызваны развитием грибковой инфекции ногтей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если произошли любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать trựcти в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в компанию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Фунтрол

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C. Защищать от высоких температур. Хранить бутылку в вертикальном положении плотно закрытой.

Продукт легковоспламеняющийся! Раствор должен храниться подальше от огня и пламени!

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Фунтрол

• Активным веществом лекарства является 50 мг/мл аморолфина (что соответствует 55,74 мг/мл аморолфина хлоргидрата).
• Другими компонентами являются: кополимер метакрилата аммония (тип А), триацетин, бутилацетат, этилацетат, этанол, безводный.

Как выглядит лекарство Фунтрол и что содержит упаковка

Лекарство Фунтрол является прозрачным раствором, бесцветным или слегка желтоватым.
Доступные размеры упаковок: 2,5 мл, 3 мл, 5 мл; 1 бутылка, упакованная с шпатулями.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Компания, ответственная за лекарственный препарат

Аристо Фарма Сп. з о.о.
ул. Балетова 30
02-867 Варшава

Производитель

Шанель Медикал
Лохреа, Ко. Голуэй
Ирландия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к компании, ответственной за лекарственный препарат:
Аристо Фарма Сп. з о.о., ул. Балетова 30, 02-867 Варшава
тел.: +48 22 855 40 93
факс: +48 22 855 40 95

Дата последнего обновления инструкции: