ОДЕНИЛ 50 мг/мл ЛЕЧЕБНЫЙ ЛАК ДЛЯ НОГТЕЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Оденил 50 мг/мл лекарственный лак для ногтей

Аморолфина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Оденил лекарственный лак для ногтей и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Оденил лекарственного лака для ногтей
3. Как использовать Оденил лекарственный лак для ногтей
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Оденил лекарственного лака для ногтей
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оденил лекарственный лак для ногтей и для чего он используется

Аморолфина используется для лечения инфекций, вызванных грибами. Она принадлежит к группе лекарств, называемых противогрибковыми.

Это лекарство используется для лечения инфекций ногтей на руках и ногах, вызванных грибами.

2. Что вам нужно знать перед использованием Оденил лекарственного лака для ногтей

Не используйте Оденил лекарственный лак для ногтей

Если вы аллергичны к аморолфине или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства.

Во время лечения не следует использовать искусственные ногти.

После нанесения Оденил следует подождать не менее 10 минут перед нанесением любого косметического лака.

Перед повторным нанесением Оденил косметический лак должен быть тщательно удален.

Это лекарство предназначено только для наружного использования. НЕ ПРИНИМАТЬ ВНУТРЬ.

Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками. Если случайно произошел контакт с глазами, промойте их большим количеством воды и проконсультируйтесь с офтальмологом, если это необходимо.

Здоровые ногти не должны подвергаться шлифовке той же пилкой, которая используется для больных ногтей.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, некоторые из которых могут быть серьезными. Если это происходит, прекратите лечение, удалите лекарство сразу с помощью средства для удаления лака и проконсультируйтесь с врачом. Лекарство не должно быть повторно нанесено.

Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов:

• Затруднение дыхания.
• Ваше лицо, губы, язык или горло опухли.
• У вас появилась сильная кожная сыпь.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей, поскольку нет достаточного клинического опыта. Лекарство должно храниться в недоступном для детей месте.

Использование Оденил лекарственного лака для ногтей с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Неизвестно, является ли использование этого лекарства безопасным для беременных женщин, поэтому ваш врач оценит пользу лечения для матери и риск для ребенка.

Лактация

Неизвестно, является ли использование этого лекарства безопасным для кормящих женщин.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Оденил содержит алкоголь (этанол)

Это лекарство содержит 481,3 мг алкоголя (этанола) в каждом мл раствора. Он может вызывать ощущение жжения на поврежденной коже.

Оденил содержит этанол, который является воспламеняющимся и не должен использоваться вблизи пламени, зажженных сигарет или некоторых устройств (например, фенов).

3. Как использовать Оденил лекарственный лак для ногтей

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства для ногтей, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Форма применения: наружное использование (только для использования на ногтях, не следует наносить на кожу вокруг ногтей).

Наносите раствор 1 или 2 раза в неделю только на пораженные ногти рук или ног. Постарайтесь связать использование лекарственного лака с привычкой гигиены, в один день недели, который вы выберете, и сохраняйте эту привычку во время лечения.

Требуемая продолжительность лечения будет зависеть в основном от тяжести и местоположения инфекции. Обычно она составляет шесть месяцев для ногтей на руках и девять-двенадцать месяцев для ногтей на ногах. Рекомендуется проверка лечения каждые три месяца.

Способ применения:

1. Перед первым применением Оденил важно как можно глубже отшлифовать пораженные части ногтя (особенно поверхность) с помощью одной из пилок, входящих в упаковку

Внимание:

Здоровые ногти никогда не должны шлифоваться той же пилкой, которая используется для больных ногтей. Грибковые инфекции являются заразными. Чтобы предотвратить инфекцию, избегайте использования этой пилки другими людьми.

1. Очистите и обезжирьте поверхность ногтя с помощью одной из пропитанных салфеток, входящих в упаковку. Перед каждым новым применением снова шлифуйте больные ногти и обезжиривайте их, чтобы удалить остатки Оденил, включая остатки косметического лака.

1. Вставьте одну из прилагаемых шпателей в раствор. Шпатель не должен касаться горлышка флакона при его извлечении перед применением. Убедитесь, что раствор не капает снаружи горлышка флакона.

1. Шпатели можно повторно использовать, хотя для этого важно очистить их после каждого лечения, используя ту же салфетку, которая была использована для очистки ногтей. Избегайте касания обработанных ногтей с помощью салфетки. Выбросьте использованную салфетку.

Лечение должно продолжаться без перерыва до тех пор, пока поврежденные грибами части ногтя не будут заменены новыми здоровыми слоями. Помните, что успех этого лечения зависит от вашей настойчивости, и вы должны следовать каждому из указанных выше шагов.

Если вы используете больше Оденил лекарственного лака для ногтей, чем следует

Это лекарство не должно быть принято внутрь. ОНО ПРЕДНАЗНАЧЕНО ТОЛЬКО ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 5620420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Оденил лекарственного лака для ногтей

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервете лечение Оденил лекарственным лаком для ногтей

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные реакции редки. Могут возникать изменения ногтей (например, изменение цвета ногтя, ломкость ногтей и хрупкость ногтей). Эти реакции также могут быть связаны с самой онихомикозой.

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Изменение ногтя,
• Изменение цвета ногтя,
• Ониколиз (ломкость ногтей)
• Оникорексис (хрупкость ногтей).

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Чувство жжения на коже

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Системная аллергическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может быть связана с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением дыхания и/или сильной кожной сыпью).
• Эритема, зуд, контактный дерматит, крапивница и пузыри.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Оденил лекарственного лака для ногтей

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Оденил лекарственного лака для ногтей

• Активное вещество - аморолфина. Каждый мл раствора содержит 50 мг аморолфины.

• Другие вспомогательные вещества - метакриловый кислотный сополимер, триацетин, бутилацетат, этилацетат и этанол 96%.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Оденил - прозрачный или почти прозрачный раствор.

Оденил доступен в:

Стеклянных флаконах, содержащих 5 мл раствора.

Упаковка также включает 30 очистительных салфеток, в индивидуальных пакетах, а также 10 одноразовых шпателей и 30 пилок.

В стеклянных флаконах, содержащих 5 мл раствора, и шпателем, интегрированным в крышку

Упаковка также включает 30 очистительных салфеток, в индивидуальных пакетах, и 30 пилок.

Возможно, только одна из упаковок будет продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Гальдерма, С.А.

Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Лаборатории Гальдерма

Альби-сюр-Шеран (Франция)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Октябрь 2017

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.es/