АМОРОЛФИН БЛЮФИШ 50 мг/мл ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ЛАК ДЛЯ НОГТЕЙ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Аморолфина Блюфиш 50 мг/мл лекарственный лак для ногтей

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Используйте это лекарство точно так, как описано в этой инструкции или как указал ваш врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• • Проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваше состояние не улучшается после трех месяцев.

Содержание инструкции

1. Что такое Аморолфина Блюфиш и для чего она используется
2. Что нужно знать перед началом приема Аморолфины Блюфиш
3. Как принимать Аморолфину Блюфиш
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аморолфины Блюфиш
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аморолфина Блюфиш и для чего она используется

Аморолфина Блюфиш содержит аморолфину (в виде гидрохлорида) в качестве активного вещества, которое относится к группе лекарств, известных как противогрибковые средства. Она устраняет широкий спектр грибов, которые могут вызывать инфекции ногтей. Аморолфина Блюфиш используется для лечения грибковых инфекций ногтей.

2. Что нужно знать перед началом приема Аморолфины Блюфиш

Не используйте Аморолфину Блюфиш

• Если вы аллергичны к аморолфине или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вам меньше 18 лет.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, некоторые из которых могут быть тяжелыми. Если это происходит, прекратите лечение, удалите лекарство сразу с помощью жидкости для снятия лака или салфеток с алкоголем, которые входят в упаковку, и проконсультируйтесь с врачом. Лекарство не должно быть применено снова. Если вы испытываете любой из следующих симптомов, вам необходимо срочно обратиться за медицинской помощью, если у вас есть любой из следующих симптомов:

• Затруднение дыхания.
• Ваше лицо, губы, язык или горло опухли.
• Если ваша кожа имеет сильную сыпь.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Аморолфины Блюфиш.

После нанесения Аморолфины Блюфиш должно пройти не менее 10 минут перед нанесением любого косметического лака. Перед повторным нанесением Аморолфины Блюфиш косметический лак должен быть тщательно удален.

Учитывая состояние лекарства (лекарство, не требующее рецепта, которое можно получить только в аптеке), лекарство не должно выдаваться в следующих ситуациях, если нет указания врача:

• если у вас диабет
• если вы проходите лечение по поводу проблемы с иммунной системой (проблема, которая снижает защитные силы организма)
• если у вас плохая циркуляция крови в руках или ногах
• если у вас есть истории травм ногтей, проблемы с кожей, такие как псориаз, или другие хронические проблемы с кожей, отек, желтые ногти в сочетании с респираторными проблемами, боль в ногтях, деформированные ногти или другие проблемы вокруг ногтя
• если ваш ноготь сильно поврежден (более двух третей поверхности ногтя поражены) или инфицирован. В этих случаях ваш врач может назначить вам пероральное лекарство одновременно с применением лекарственного лака для ногтей Аморолфина Блюфиш.
• если вы беременны или кормите грудью
• если у вас есть дистрофия ногтей и/или разрушение ногтевой пластины.

Особые рекомендации

• Избегайте контакта лака с глазами, ушами и слизистыми оболочками.
• Аморолфина Блюфиш не рекомендуется для детей младше 18 лет.
• Здоровые ногти не должны подвергаться шлифовке с помощью той же пилки, которая используется для больных ногтей.
• Не следует использовать лак для ногтей или искусственные ногти во время лечения Аморолфиной Блюфиш.
• Пациенты, которые работают с органическими растворителями (растворителями, ацетоном и т. д.), должны использовать непроницаемые перчатки, чтобы защитить Аморолфину Блюфиш на ногтях.
• Аморолфина Блюфиш не должна наноситься на кожу вокруг ногтя. Существует возможность местной или системной аллергической реакции после использования этого лекарства. Если это произойдет, лекарство должно быть немедленно прекращено, и необходимо обратиться за медицинской помощью. Лекарство должно быть удалено с помощью растворителя для лака. Лекарство не должно быть применено снова.

Другие лекарства и Аморолфина Блюфиш

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не проводились исследования взаимодействия Аморолфины Блюфиш с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметите любой побочный эффект.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Опыт использования аморолфины во время беременности и лактации ограничен. Аморолфина Блюфиш не должна использоваться во время беременности и лактации, если это не абсолютно необходимо.

Это лекарство содержит алкоголь (этанол). Этанол воспламеняется, и Аморолфина Блюфиш не должна использоваться рядом с открытым пламенем, зажженными сигаретами или определенными приборами (например, феном).

3. Как принимать Аморолфину Блюфиш

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

До начала лечения:

В следующей схеме закрасьте пораженную область ногтя, зараженную грибком. Это поможет вам вспомнить, как выглядел ноготь изначально, когда ваше лечение будет пересмотрено. Каждые три месяца закрасьте пораженную область, пока зараженный ноготь полностью не вырастет. Если у вас несколько пораженных ногтей, выберите самый пораженный для этого упражнения. Принесите эту инструкцию к вашему врачу или фармацевту, когда лечение будет пересмотрено, чтобы сообщить им о прогрессе лечения на данный момент.

Аморолфина Блюфиш должна наноситься на ногти рук один или два раза в неделю или на ногти ног один раз в неделю точно так, как указал ваш врач (обычно достаточно одного нанесения в неделю).

1. Шлифуйте ноготь

Шлифуйте пораженные части ногтя, включая поверхность, используя одну из пилок, предоставленных в упаковке.

ВНИМАНИЕ: Здоровые ногти не должны шлифоваться с помощью той же пилки, которая используется для больных ногтей, поскольку это может распространить инфекцию. Чтобы предотвратить распространение инфекции, избегайте использования пилок из вашей упаковки другими людьми.

1. Очистите ноготь

Используйте одну из салфеток, которые предоставляются, чтобы очистить поверхность ногтя. Сохраните компресс или вату, чтобы очистить лопатку позже. Повторите шаги 1 и 2 для каждого пораженного ногтя.

1. Возьмите немного лака из флакона

Опустите одну из повторно используемых лопаток в флакон с лаком для ногтей. Не следует очищать лопатку по краю флакона перед нанесением.

1. Нанесите лак

Нанесите лак равномерно на всю поверхность ногтя. Очистите повторно используемую лопатку между каждым нанесением на один ноготь, чтобы не загрязнить лак. Повторите шаги 3 и 4 для каждого пораженного ногтя. Закройте флакон сразу после каждого нанесения.

1. Дайте высохнуть

Дайте обработанному(ым) ногтю(ям) высохнуть примерно 3 минуты

1. Очистите лопатку

Лопатки, которые предоставляются, являются повторно используемыми. Однако важно очистить их как можно более тщательно после каждого лечения, используя ту же салфетку, которую вы использовали для очистки ногтей. Избегайте прикосновения салфеткой к только что обработанным ногтям. Закройте флакон герметически. Утилизируйте салфетку осторожно, поскольку она воспламеняется.

Прежде чем использовать Аморолфину Блюфиш снова, удалите сначала остатки лака с ногтей, используя салфетку, затем шлифуйте ногти снова, если это необходимо. Нанесите лак снова, как описано выше.

Когда лак высохнет, он не будет поврежден мылом или водой, поэтому вы можете мыть руки и ноги как обычно. Если вам нужно использовать химические вещества, такие как растворители для краски или ацетон, вам следует использовать резиновые или другие непроницаемые перчатки, чтобы защитить лак для ногтей на руках.

Средняя продолжительность лечения

Лечение должно продолжаться без перерыва, пока инфекция не исчезнет и здоровые ногти не вырастут. Это обычно занимает 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах. Возможно, ваш врач будет проверять, как проходит ваше лечение, каждые 3 месяца.

Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты этого лекарства редки или очень редки.

Редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 1000 человек): поврежденные, обесцвеченные, хрупкие или ломкие ногти.

Очень редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 10 000 человек): может ощущаться жжение в области вокруг ногтей.

Частота не известна(не может быть рассчитана с помощью доступных данных): системная аллергическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может быть связана с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением дыхания и/или сильной кожной сыпью).

Покраснение кожи, зуд, контактный дерматит в области вокруг ногтя, крапивница или пузырьки.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Аморолфины Блюфиш

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните при температуре ниже 30°C.

Защитите от тепла. Храните флакон плотно закрытым и в вертикальном положении.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, который указан на упаковке и флаконе после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аморолфины Блюфиш

• Активное вещество - аморолфина в виде гидрохлорида.
• Другие компоненты - кополимер метакрилата аммония (тип А), триацетин, бутилацетат, этилацетат, безводный этанол.

Внешний вид Аморолфины Блюфиш и содержание упаковки

Аморолфина Блюфиш - прозрачный раствор, бесцветный или светло-желтый.

Лекарственный лак для ногтей Аморолфина Блюфиш выпускается в стеклянных флаконах коричневого цвета объемом 2,5 мл или 5 мл.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

100 28 Стокгольм

Швеция

Ответственный за производство:

Chanelle Medical Unlimited Company

Лохреа,

Графство Голуэй, Ирландия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Bluefish Pharma S.L.U.,

AP 36007

2832094 Мадрид, филиал 36

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции: июнь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/