АМОРОЛФИН ТЕВА 50мг/мл ЛЕЧЕБНЫЙ ЛАК ДЛЯ НОГТЕЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Аморолфина Тева 50 мг/мл лекарственный лак для ногтей

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аморолфина Тева и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Аморолфина Тева
3. Как использовать Аморолфина Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аморолфина Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Аморолфина Тева и для чего она используется

• Аморолфина Тева содержит активное вещество аморолфина (в форме хлоргидрата), которое относится к группе лекарств, известных как противогрибковые.
• Аморолфина используется для лечения грибковых инфекций ногтей.

• Уничтожает широкий спектр грибов, которые могут вызывать инфекции ногтей.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Аморолфина Тева

Не используйте аморолфина Тева

• если вы аллергичны к аморолфине или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Аморолфина Тева:

• если вы диабетик.
• если вы проходите лечение из-за слабого иммунитета.
• если у вас плохая циркуляция крови в руках и ногах.
• если ноготь сильно поврежден или инфицирован.
• Ваш врач может предупредить вас о том, как использовать Аморолфина при наличии некоторых условий.

Если Аморолфина Тева попадет в глаза или уши, промойте их водой сразу и обратитесь к вашему врачу, фармацевту или ближайшей больнице.

Избегайте попадания лака на слизистые оболочки (например, рот и носовые проходы). Не вдыхайте.

Дети и подростки

На данный момент нет конкретных рекомендаций по дозировке для детей из-за отсутствия клинического опыта.

Использование Аморолфина Тева с другими лекарствами

Вы можете использовать лак для ногтей во время приема других лекарств.

Использование Аморолфина Тева с другими средствами для ногтейНе используйте лак для ногтей или искусственные ногти во время использования Аморолфина Тева.

Когда используются органические растворители, необходимо защитить руки перчатками, поскольку в противном случае аморолфина лак для ногтей будет удален.

Беременность, лактация и фертильность:

Аморолфина не должна использоваться во время беременности и/или лактации, если это не абсолютно необходимо.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Аморолфина Тева содержит этанол

Это лекарство содержит 482,53 мг этанола (алкоголя) на мл. Это может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже.

Этот продукт воспламеняется! Держите раствор подальше от огня или пламени!

3. Как использовать Аморолфина Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы. Аморолфина Тева должна наноситься один или два раза в неделю на ноготь руки или ноги, пораженный грибковой инфекцией, точно как указано вашим врачом.

Инструкции по применению:

• Перед повторным использованием лака для ногтей сначала удалите предыдущий лак с ногтей салфеткой, а затем шлифуйте ногти, если это необходимо.
• Повторно нанесите лак, как описано выше.
• После высыхания лак для ногтей не повреждается водой и мылом, поэтому вы можете мыть руки и ноги как обычно. Если необходимо использовать химические вещества, такие как растворители для краски или скипидар, и другие, вам следует использовать резиновые или непроницаемые перчатки (устойчивые к воде), чтобы защитить лак для ногтей.
• Важно продолжать использовать Аморолфина Тева до тех пор, пока инфекция не исчезнет и не вырастут здоровые ногти. Это обычно занимает от 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.

Ваш врач, вероятно, будет проверять, как проходит ваше лечение, каждые 3 месяца примерно.

Если вы случайно проглотили Аморолфина Тева

Если вы или любой другой человек случайно проглотил лак, немедленно обратитесь к вашему врачу, фармацевту или ближайшей больнице или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли использовать Аморолфина Тева

Не беспокойтесь, если вы забыли использовать лак в нужное время. Когда вы вспомните, начните использовать продукт снова, как и раньше.

Если вы прервали лечение Аморолфина Тева

Не прекращайте использование Аморолфина Тева, пока ваш врач не скажет вам это, поскольку инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек)

Отцветание ногтя, разрушение ногтя или отделение ногтевого ложа.

Эти реакции также могут быть связаны с самой онихомикозой

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

Ощущение жжения на коже.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

Системная аллергическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может быть связана с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением дыхания и/или сильной кожной сыпью).

Покраснение кожи, зуд, крапивница, пузыри, аллергическая реакция кожи (контактный дерматит: воспаление кожи, вызванное контактом с лекарством).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека Website: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Аморолфина Тева

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.
• Храните при температуре ниже 30 °C. Защитите от тепла. Держите упаковку плотно закрытой и в вертикальном положении.

Этот продукт воспламеняется! Держите раствор подальше от огня и пламени!

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аморолфина Тева

Активное вещество - аморолфина. Аморолфина Тева содержит 50 мг/мл активного вещества аморолфина (эквивалентно 55,74 мг/мл хлоргидрата аморолфины), другие компоненты - Евдрагит RL 100 (кополимер метакрилата аммония типа А), триацетин, бутилацетат, этилацетат, безводный этанол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Аморолфина - прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор и выпускается в

2,5 мл, 3 мл и 5 мл; упакованный в 1 бутылку с или без очистительных салфеток, шпателей и/или шлифовальных блоков для ногтей

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Тева Фарма С.Л.У.

ул. Анабель Сегура 11,

Эдифисио Альбатрос Б 1-я пл,

Алькобендас 28108 Мадрид (Испания)

Производитель

Чанель Медикал Анлимитед Компани

Дублин Роуд, Лохреа

Н62 ФХ90

Ирландия

Дата последнего пересмотра этой инструкции:июнь 2023

“Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es”

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74631/P_74631.html

QR + URL