ЛОЦЕТАР 50 МГ/МЛ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ЛАК ДЛЯ НОГТЕЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Локетар 50 мг/мл лекарственный лак для ногтей

Аморолфина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют相同ные симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 месяцев.

Содержание инструкции

1. Что такое Локетар лекарственный лак для ногтей и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Локетар лекарственного лака для ногтей.
3. Как использовать Локетар лекарственный лак для ногтей.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Локетар лекарственного лака для ногтей.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Локетар лекарственный лак для ногтей и для чего он используется

Локетар содержит аморолфину в качестве активного вещества, которое относится к группе лекарств, известных как противогрибковые (применяются для лечения инфекций, вызванных грибами и дрожжами).

Это лекарство показано для лечения инфекций, вызванных грибами на ногтях, легкой и умеренной степени, у взрослых.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 месяцев.

2. Что вам нужно знать перед использованием Локетар лекарственного лака для ногтей

Инфекция, вызванная грибом, считается легкой или умеренной, без повреждения матрицы ногтя (лунулы), если есть изменение цвета ногтя (белый, желтый или коричневый) и утолщение, хотя внешний вид может варьироваться значительно.

Если инфекция ограничивается верхней частью ногтя, как на изображении № 1 или 2, где нет повреждения матрицы ногтя, только изменение цвета (белый, желтый или коричневый), проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

Если инфекция имеет вид, как на фото 3 или 4, где можно увидеть повреждение матрицы и разрушение ногтя, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не используйте Локетар лекарственный лак для ногтей

• если вы аллергичны к аморолфине или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков (от 12 до 18 лет) из-за недостаточного клинического опыта в этой возрастной группе.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства.

• Если вы пациент с диабетом, иммунологическими расстройствами (болезнями, снижающими защитные силы организма), периферическими сосудистыми расстройствами, ранами, болью в ногтях или серьезно поврежденными ногтями, кожными расстройствами, такими как псориаз, или любыми хроническими кожными расстройствами, отеками, дыхательными расстройствами (синдром желтого ногтя).
• Если вы диабетик, будьте осторожны при подстригании ногтей.
• Если вы развиваете чувствительность к продукту, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Во время лечения не следует использовать искусственные ногти.
• После нанесения Локетар необходимо выдержать интервал не менее 10 минут перед нанесением любого косметического лака.
• Перед повторным нанесением Локетар необходимо тщательно удалить косметический лак.
• У пациентов, находящихся на лечении, которые регулярно работают с органическими растворителями, рекомендуется использовать защитные перчатки.
• Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками. Если случайно произошел контакт с глазами, промойте их большим количеством воды и проконсультируйтесь с офтальмологом, если это необходимо.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, некоторые из которых могут быть серьезными. Если это происходит, прекратите лечение, удалите лекарство с помощью средства для удаления лака и проконсультируйтесь с вашим врачом. Лекарство не должно быть применено снова.

Вам необходимо получить медицинскую помощь немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов:

• Затруднение дыхания.
• Ваше лицо, губы, язык или горло опухли.
• Ваша кожа имеет интенсивную сыпь.

Использование Локетар лекарственного лака для ногтей с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Лечение Локетар будет проводиться только в случае необходимости, после того как медицинский работник тщательно оценит потенциальные риски и пользу.

Лактация

Неизвестно, является ли безопасным применение этого лекарства у женщин в период лактации. Лечение Локетар будет проводиться только в случае необходимости, после того как медицинский работник тщательно оценит потенциальные риски и пользу.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами является незначительным или отсутствует.

Локетар содержит алкоголь (этанол)

Это лекарство содержит 481,3 мг алкоголя (этанола) в каждом мл раствора. Это может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже.

Локетар содержит этанол, который является воспламеняющимся и не должен использоваться вблизи открытого пламени, зажженных сигарет или некоторых устройств (например, фенов).

3. Как использовать Локетар лекарственный лак для ногтей

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Форма применения: наружное применение (только для использования на ногтях, не должно наноситься на кожу вокруг ногтей).

Локетар должен использоваться только взрослыми.

Наносите раствор 1 или 2 раза в неделю только на пораженные ногти рук или ног. Постарайтесь ассоциировать использование лекарственного лака с привычкой гигиены, в один день недели, который вы выберете, и сохраняйте эту привычку на протяжении всего лечения.

Продолжительность необходимого лечения будет зависеть в основном от степени и локализации инфекции. Обычно это будет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.

Если симптомы ухудшатся или появятся новые симптомы, необходимо переоценить клиническую ситуацию. В случае отсутствия улучшения в течение 3 месяцев лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения:

Внимание:

Здоровые ногти никогда не должны подстригаться с помощью ножниц, использованных для больных ногтей. Грибковые инфекции являются заразными. Чтобы предотвратить инфекцию, избегайте использования этих ножниц другими людьми.

Необходимо применять общие меры гигиены, чтобы избежать появления других инфекций или рецидивов.

Рекомендуется регулярное подстригание ногтей для удаления инфицированных частей.

В случае сочетания тины педис, ее необходимо лечить подходящей противогрибковой мазью.

В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если вы использовали больше Локетар лекарственного лака для ногтей, чем необходимо

Это лекарство не должно быть проглочено. ОНО ПРЕДНАЗНАЧЕНО ТОЛЬКО ДЛЯ ВНЕШНЕГО ПРИМЕНЕНИЯ.

В случае передозировки или случайного проглатывания проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 5620420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Локетар лекарственный лак для ногтей

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Локетар лекарственным лаком для ногтей

Если вы прекратите лечение Локетар до того, как ваши ногти станут чистыми или почти чистыми, грибы могут не исчезнуть. В этом случае состояние ваших ногтей может снова ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения по поводу использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные реакции редки. Могут возникать изменения ногтей (например, изменение цвета ногтя, разрушение ногтей и ломкость ногтей). Эти реакции также могут быть связаны с самой онихомикозой.

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Изменение ногтя,
• Изменение цвета ногтя,
• Оникоклазис (разрушение ногтей),
• Оникорексис (ломкость ногтей).

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Чувство жжения на коже

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Системная аллергическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может быть связана с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением дыхания и/или интенсивной кожной сыпью).
• Эритема, зуд, контактный дерматит, крапивница и пузыри.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Локетар лекарственного лака для ногтей

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Локетар лекарственного лака для ногтей

• Активное вещество - аморолфина. Каждый мл раствора содержит 50 мг аморолфины.

• Другие вспомогательные вещества - метакриловый кислотный сополимер, триацетин, бутилацетат, этилацетат и этанол 96%.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Флакон из коричневого стекла с крышкой из полипропилена (HDPE), содержащий 5 мл раствора.

Упаковка включает: 30 салфеток для очистки, в индивидуальных пакетах, а также 10 одноразовых шпателей и 30 пилок для ногтей.

Флакон из коричневого стекла с крышкой из полипропилена (HDPE), содержащий 5 мл раствора и шпатель, интегрированный в крышку (LDPE).

Упаковка включает 30 салфеток для очистки, в индивидуальных пакетах, и 30 пилок для ногтей.

Возможно, только одна из упаковок будет доступна.

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Гальдерма, С.А.

Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Лаборатории Гальдерма

Альби-сюр-Шеран (Франция)

Дата последней ревизии этой инструкции:Октябрь 2017

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/

.