АМОРОЛФИНА ВИАТРИС 50 мг/мл ЛАК ДЛЯ НОГТЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ

Введение

Проспект: информация для пациента

Аморолфина Виатрис 50 мг/мл лекарственный лак для ногтей

аморолфина

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Аморолфина Виатрис и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Аморолфина Виатрис
3. Как использовать Аморолфину Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аморолфины Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аморолфина Виатрис и для чего она используется

Аморолфина Виатрис содержит активное вещество аморолфина (в виде хлоридрата), которое относится к группе лекарств, называемых противогрибковыми. Она используется для устранения широкого спектра грибов, вызывающих инфекции ногтей.

Аморолфина используется для лечения грибковых инфекций ногтей.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Аморолфины Виатрис

Не используйте Аморолфину Виатрис

• Если вы аллергичны к аморолфине или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, некоторые из которых могут быть тяжелыми. Если это происходит, прекратите применение продукта, удалите его немедленно с помощью жидкости для снятия лака или салфеток, предоставленных в упаковке, и проконсультируйтесь с врачом. Продукт не должен быть применен снова.

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов:

• Затруднение дыхания
• Отек лица, губ, языка или горла
• Тяжелый кожный зуд

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования аморолфины

• Лак не должен быть нанесен на кожу вокруг ногтя.
• Избегайте контакта лака с глазами, ушами и слизистыми оболочками (например, ртом или носовыми проходами).
• Не вдыхайте его.
• Используйте непроницаемые перчатки (устойчивые к воде), когда используете органические растворители, например, растворители для краски или скипидар, чтобы не удалить лак для ногтей.

Дети и подростки

Из-за отсутствия клинического опыта до настоящего времени дети не должны быть behandены аморолфиной.

.

Использование Аморолфины Виатрис с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Использование других продуктов для ногтей

Можно использовать косметический лак для ногтей, но необходимо подождать至少 10 минут после нанесения аморолфины, прежде чем можно будет покрасить ногти.

Лак для ногтей должен быть удален тщательно перед повторным нанесением аморолфины.

Аморолфина Виатрис содержит этанол

Это лекарство содержит 482,3 мг алкоголя (этанола) в каждом мл. может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже. Не используйте его рядом с открытым пламенем, зажженной сигаретой или некоторыми устройствами (например, феном), поскольку он воспламеняется.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременными или планируете стать беременными, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Ваш врач решит, можно ли использовать аморолфину.

3. Как использовать Аморолфину Виатрис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Используйте это лекарство всегда точно так, как указано в этом проспекте или как ваш врач или фармацевт вам указали. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Аморолфина должна быть нанесена на пораженные ногти рук или ног один или два раза в неделю, точно按照 инструкций вашего врача.

Инструкции по применению

Не используйте шлифовальные блоки для ногтей, пораженных грибковой инфекцией, на здоровых ногтях, поскольку это может распространить инфекцию. Чтобы предотвратить распространение инфекции, убедитесь, что никто другой не использует шлифовальные блоки из вашего набора.

Поставляемые шпатели являются повторно используемыми. Однако важно тщательно вымыть их с помощью той же салфетки, которую вы использовали для очистки ногтей, после завершения шагов лечения. Избегайте прикосновения к только что обработанным ногтям с помощью салфетки для очистки. Закройте банку с лаком для ногтей плотно. Удалите салфетку с осторожностью, поскольку она воспламеняется.

• Перед повторным использованием аморолфины сначала удалите предыдущий лак для ногтей или любой другой лак для ногтей с помощью салфетки для очистки, а затем зашлифуйте ногти, если это необходимо.
• Повторно нанесите лак таким же образом, как описано выше.
• После высыхания лак не повреждается мылом и водой, поэтому вы можете мыть руки и ноги как обычно. Если вам необходимо использовать химические продукты, такие как растворители для краски или скипидар, вы должны использовать резиновые или другие непроницаемые перчатки (устойчивые к воде), чтобы защитить лак для ногтей.
• Важно продолжать использовать аморолфину до тех пор, пока инфекция не исчезнет и не вырастут новые здоровые ногти. Продолжительность лечения обычно составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.

Ваш врач, вероятно, будет проверять, как проходит ваше лечение, каждые 3 месяца.

Если Аморолфина Виатрис попадет в глаза или уши

Если аморолфина попадет в глаза или уши, промойте их немедленно водой и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы случайно проглотите Аморолфину Виатрис

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли использовать Аморолфину Виатрис

Не беспокойтесь, если вы забыли использовать аморолфину в положенное время. Когда вы вспомните, начните использовать продукт снова, точно так же, как и раньше.

Если вы прервете лечение Аморолфиной Виатрис

Не прерывайте лечение аморолфиной до тех пор, пока ваш врач не скажет вам это, поскольку инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к врачу немедленно, если у вас出现ится любой из следующих побочных эффектов:

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как головокружение или обморок, кожный зуд, отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания.

Другие возможные побочные эффекты:

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

Поврежденные, сломанные или ломкие ногти.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Жжение вокруг ногтя.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Краснота кожи (эритема).
• Зуд кожи (прурит).
• Аллергическая реакция кожи (контактный дерматит).
• Сыпь (уртикария) или пузырьки.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического мониторинга: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Аморолфины Виатрис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Защитите от тепла. Храните банку плотно закрытой после использования.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аморолфины Виатрис

• Активное вещество - хлоридрат аморолфины. 1 мл Аморолфины Виатрис содержит 55,70 мг хлоридрата аморолфины, эквивалентного 50 мг аморолфины.
• Другие компоненты - безводный этанол, кополимер метакрилата аммония, этилацетат, бутилацетат и триацетин.

Вид Аморолфины Виатрис и содержание упаковки

Флакон из коричневого стекла с пластиковой крышкой, защищенной от вскрытия, содержащий прозрачную бесцветную жидкость.

Размеры упаковки:

2,5 мл, 3 мл и 5 мл

Все упаковки содержат 30 салфеток для очистки, 10 шпателей и 30 шлифовальных блоков для ногтей.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Виатрис Лимитед

Дамастаун Индастриал Парк

Малхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель:

Фармаклер

440, авеню дю Генерал де Голль,

14200 Ерувиль Сен Клер

Франция

или

Креафарм Индастри

29 Рю Леон Фошер

51100 Реймс

Франция

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Виатрис Фармацевтикалс, С.Л.У.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Испания Аморолфина Виатрис 50 мг/мл лекарственный лак для ногтей ЕФГ

Италия Аморолфина Майлан Дженерикс 5% Смальто медикато пер унгие

Португалия Аморолфина Майлан

Великобритания (Северная Ирландия) Клавузимил 5% в/в медикатед нейл лакер

Швеция Аморолфин Майлан 5% медицинскт нагеллак

Дата последнего обновления этого проспекта:апрель 2023.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) https://www.aemps.gob.es/