Противоречивость: информация для пациента

Amorolfina Viatris 50 мг/мл лекарственный лаковый покрытие

аморолфина

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Amorolfina Viatris и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Amorolfina Viatris

3. Как использовать Amorolfina Viatris

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Amorolfina Viatris

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Аморольфина Витрис содержит активное вещество аморольфина (в виде хлорида), которое принадлежит к группе препаратов, называемых противогрибковыми средствами. Используется для удаления широкого спектра грибов, вызывающих инфекции ногтей.

Аморольфина используется для лечения грибковых инфекций ногтей.

Не использовать АмуролфинуViatris

• Если вы аллергиен на Амуролфину или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, некоторые из которых могут быть серьезными. Если это происходит, перестаньте использовать продукт, немедленно удалите его с кожи с помощью лака для удаления лака или с помощью предоставленных в упаковке салфеток и обратитесь к врачу. Препарат не следует использовать снова.

Поспешите обратиться к врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

• Дificultad для дыхания
• Отек лица, губ, языка или гортани
• Глубокая кожная сыпь

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом использования Амуролфину

- Лак не следует наносить на кожу вокруг ногтей.

-Избегайте контакта лака с глазами, ушами и слизистыми оболочками (например, губами или носовыми пазухами).

-Не вдыхайте.

-Используйте резиновые перчатки (водонепроницаемые) при работе с органическими растворителями, например, красками или ацетоном, чтобы не удалить лак с ногтей.

Дети и подростки

Из-за отсутствия доступной клинической практики, детей не следует лечить Амуролфиной.

.

Использование АмуролфинаViatrisс другими препаратами

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другой препарат.

Использование других продуктов для ногтей

Можно использовать косметический лак для ногтей, но необходимо подождать не менее 10 минут после нанесения Амуролфины, чтобы можно было покрасить ногти.

Лак для ногтей следует удалить осторожно перед повторным нанесением Амуролфины.

АмуролфинаViatrisсодержит этанол

Этот препарат содержит 482,3 мг алкоголя (этанола) в каждом мл. Он может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже. Не используйте его близко к открытому огню, зажженному сигарету или некоторым устройствам (например, фенам), поскольку он воспламеняется.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Врач решит, можно ли использовать Амуролфину.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.

Используйте это лекарство всегда точно так, как указано в этом листе инструкций или как указал вам врач или аптекарь. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или аптекарю.

Амуролфина должна быть нанесена на пораженные ногти рук или ног один или два раза в неделю точно так, как указано в инструкциях врача.

Инструкции по применению

Не используйте шлифовальные бумаги для пораженных ногтей на здоровых ногтях, иначе это может распространить инфекцию. Чтобы предотвратить распространение инфекции, убедитесь, что никто другой не использует шлифовальные бумаги из вашего набора.

Предоставленные шпатели повторно используемы. Однако важно тщательно вымыть их с помощью той же салфетки, которую вы использовали для очистки ногтей, после завершения шагов лечения. Избегайте касания ногтей, которые только что были обработаны, салфеткой для очистки. Полностью закройте флакон с лаковым веществом. Удалите салфетку осторожно, поскольку она воспламеняется.

-Перед тем, как снова использовать амуролфину, сначала удалите лаковую основу с ваших ногтей или любое покрытие для ногтей с помощью салфетки для очистки, а затем шлифуйте ногти, если это необходимо.

-Затем нанесите лаковую основу, как описано выше.

-Когда лаковое вещество высохнет, оно не изменяется с мылом и водой, поэтому вы можете мыть руки и ноги в обычном режиме.Если вы должны использовать химические вещества, такие как растворители для краски или ацетон, вы должны использовать резиновые перчатки или перчатки из другого водостойкого материала (противостойщего воде) для защиты лаковую основу.

-Важно продолжать использовать амуролфину до тех пор, пока инфекция не исчезнет и не вырастут здоровые ногти. Обычно лечение длится 6 месяцев для ногтей рук и 9-12 месяцев для ногтей ног.

Врач, вероятно, проверит, как продвигается ваше лечение каждые 3 месяца.

Если Амуролфина Витрис вступает в контакт с вашими глазами или ушами

Если амуролфина вступает в контакт с вашими глазами или ушами, немедленно смойте их водой и обратитесь к врачу или аптекарю, или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы случайно проглотили Амуролфина Витрис

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон:91 562 04 20, указав лекарство и количество, которое вы проглотили.

Если вы забыли использовать Амуролфина Витрис

Не волнуйтесь, если вы забыли использовать амуролфину в назначенное время. Когда вы вспомните, начните использовать лекарство снова, точно так же, как раньше.

Если вы прерываете лечение Амуролфина Витрис

Не прерывайте лечение амуролфиной до тех пор, пока врач не скажет вам, иначе инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас развивается любой из следующих побочных эффектов:

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Грубая аллергическая реакция с симптомами, такими как головокружение или обмороки, кожная сыпь, зуд кожи и воспаление лица, губ, языка или горла, что может привести к затруднению дыхания или глотания.

Другие возможные побочные эффекты:

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

Заболевание ногтей, окрашенных, разбитых или ломких.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

Чувство жжения вокруг ногтя.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Краснота кожи (эритема).
• Зуд кожи (прурит).
• Аллергическая реакция кожи (контактная дерматит).
• Высыпания (уртикария) или пузырьки.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигилансу лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Защитить от тепла. Хранить флакон плотно закрытым после использования.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Amorolfina Viatris

• Активное вещество - хлорид амолорфина. 1 мл Amorolfina Viatris содержит 55,70 мг хлорида амолорфина, эквивалентного 50 мг амолорфина.
• Другие компоненты: аниhydrный этанол, полимер метакрилата аммония, этиловый ацетат, бутиловый ацетат и триацетин.

Внешний вид Amorolfina Viatris и содержимое упаковки

Стеклянная флакончик желтого цвета с пластиковым пробковым колпачком, содержащим прозрачную бесцветную жидкость.

Размеры упаковок:

2,5 мл, 3 мл и 5 мл

Все упаковки содержат 30 ватных дисков, 10 шпателей и 30 ламелей для ногтей.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublín

Ирландия

Ответственные за производство:

Farmaclair

440, avenue du Général de Gaulle,

14200 Herouville Saint Clair

Франция

или

Creapharm Industry

29 Rue Leon Faucher

51100 Reims

Франция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Испания Amorolfina Viatris 50 мг/мл лаков для ногтей EFG

Италия Amorolfina Mylan Generics 5% Смолто для ногтей

Португалия Amorolfina Mylan

Великобритания (Северная Ирландия)Clavusimyl5% w/v лаков для ногтей

Швеция Amorolfin Mylan 5% лекарственный лаков для ногтей

Дата последней проверки этого проспекта:апрель 2023.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/