Лисиноприл + Амлодипин
Препарат Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ таблетки является комбинированным препаратом, содержащим амлодипин, принадлежащий к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов, и лисиноприл, принадлежащий к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертазы ангиотензина (АСЕ). Препарат Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ используется для лечения повышенного артериального давления у взрослых пациентов.
Препарат Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ, таблетка 10 мг+5 мг, показан для взрослых пациентов, у которых артериальное давление достаточно контролируется при одновременном применении 10 мг лисиноприла и 5 мг амлодипина.
Препарат Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ, таблетка 20 мг+10 мг, показан для взрослых пациентов, у которых артериальное давление достаточно контролируется при одновременном применении 20 мг лисиноприла и 10 мг амлодипина.
Препарат Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ, таблетка 20 мг+5 мг, показан для взрослых пациентов, у которых артериальное давление достаточно контролируется при одновременном применении 20 мг лисиноприла и 5 мг амлодипина.
У пациентов с повышенным артериальным давлением амлодипин расширяет кровеносные сосуды, облегчая кровоток. Он также улучшает кровоток к сердечной мышце. Лисиноприл снижает напряжение кровеносных сосудов и снижает артериальное давление.
Даже если нет симптомов повышенного артериального давления, все равно может увеличиваться риск развития определенных осложнений (таких как инсульт или инфаркт миокарда), если пациент не принимает регулярно препараты, снижающие артериальное давление.
Не следует принимать этот препарат, если:
пациент имеет аллергию на лисиноприл или амлодипин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
пациент имеет аллергию на ингибиторы конвертазы ангиотензина (такие как эналаприл, каптоприл или рамиприл) или на другие препараты, блокирующие кальциевые каналы (такие как нифедипин, фелодипин или нимодипин),
у пациента出现илась ангиоэдемия (тяжелая аллергическая реакция, симптомы такие как зуд, крапивница, свистящее дыхание или отек рук, горла, губ или век) в связи или не в связи с лечением ингибиторами АСЕ,
у члена семьи пациента когда-либо появилась тяжелая аллергическая реакция (наследственная ангиоэдемия) или если у пациента когда-либо появилась тяжелая аллергическая реакция неизвестного происхождения (идиопатическая ангиоэдемия),
пациент имеет слишком низкое артериальное давление (тяжелая гипотония),
пациент имеет сужение аорты (стеноз аортального клапана) или сердечного клапана (стеноз митрального клапана) или неправильное утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия),
пациент имеет сердечную недостаточность (включая кардиогенный шок),
пациент перенес инфаркт миокарда (с сердечной недостаточностью),
пациентка находится на 3-м месяце беременности (принятие препарата Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ в ранней беременности также не рекомендуется - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»),
пациент имеет диабет или почечную недостаточность и принимает препараты, снижающие артериальное давление, содержащие алискирен,
пациент принимал или продолжает принимать сакубитрил с валсартаном, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку увеличивается риск появления ангиоэдемии (внезапное появление отека подслизистой оболочки, например, в области горла).
Необходимо проинформировать врача, если пациентка предполагает, что она беременна или может быть беременной.
Применение препарата Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ не рекомендуется в ранней беременности и может вызвать тяжелое повреждение плода, если применяется после 3-го месяца беременности (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
Перед началом приема препарата Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ необходимо обсудить это с врачом, если пациент:
имеет проблемы с сердцем,
имеет коллагеноз (заболевание соединительной ткани),
имеет проблемы с почками,
имеет проблемы с печенью,
имеет запланированную операцию (включая стоматологическую) или анестезию,
проходит диализ,
будет проходить аферез ЛПНП для удаления холестерина,
старше 65 лет,
придерживается диеты с низким содержанием соли и использует заменители соли, содержащие калий, или его добавки, или имеет высокое содержание калия в крови (гиперкалиемия),
имеет диабет,
имеет диарею или рвоту,
проходит десенсибилизацию (чтобы исключить повышенную чувствительность) для уменьшения аллергии на укусы пчел или ос,
принадлежит к черной расе, в этом случае ингибиторы АСЕ могут быть менее эффективными, а также могут чаще вызывать ангиоэдемию (отек лица, губ, языка и (или) горла),
принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертонии:
блокаторы рецепторов ангиотензина II (ARB) (также известные как сартаны - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при заболевании почек, вызванном диабетом,
алискирен.
принимает любой из следующих препаратов, в этом случае риск появления ангиоэдемии (внезапный отек подслизистой оболочки, например, в области горла) будет выше:
расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи,
препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов или для лечения опухолей (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие ингибиторы мТОР),
тканевые активаторы плазминогена (препараты, используемые для растворения кровяных сгустков), обычно используемые во время пребывания в больнице,
вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета,
расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.
Если пациент принимает блокаторы рецепторов ангиотензина II (ARB) или алискирен (см. также информацию в пунктах «Когда не принимать препарат Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Препарат Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ можно принимать независимо от приема пищи, однако во время лечения необходимо избегать потребления алкоголя.
Во время приема препарата Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ не следует потреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты. Это связано с тем, что потребление грейпфрута и грейпфрутового сока может привести к увеличению концентрации активного вещества - амлодипина, в крови, что может вызвать непредсказуемое снижение артериального давления, снижая эффективность препарата Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ.
Беременность
Если пациентка беременна или предполагает, что она может быть беременной, необходимо сообщить об этом врачу. Обычно врач рекомендует прекратить прием препарата Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ до беременности или когда пациентка знает, что она беременна, и порекомендует другой препарат вместо препарата Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ. Препарат Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ не рекомендуется в ранней беременности и не следует принимать, если беременность длится более 3 месяцев, поскольку может вызвать тяжелое повреждение плода.
Грудное вскармливание
Было показано, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко. Необходимо проинформировать врача, если пациентка кормит грудью или планирует начать грудное вскармливание. Не рекомендуется применение препарата Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ у кормящих матерей. Врач, скорее всего, порекомендует пациентке применение другого препарата, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или недоношенным.
Перед началом вождения транспортных средств, эксплуатации механизмов или выполнения других действий, требующих концентрации внимания, необходимо убедиться, как препарат Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ влияет на пациента.
Препарат Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ может влиять на способность вождения транспортных средств и безопасную эксплуатацию механизмов (особенно в начальный период лечения).
Не следует водить транспортные средства и эксплуатировать механизмы, если пациент заметил, что препарат Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ отрицательно влияет на его способность вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов, например, вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ в день.
Таблетку препарата Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ можно принимать независимо от приема пищи.
Каждую таблетку необходимо проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Таблетку необходимо принимать ежедневно в одно и то же время.
Линия деления на таблетке 10мг+5мг только облегчает ее разлом в целях более легкого проглатывания.
Линия деления на таблетке 20мг+5мг только облегчает ее разлом в целях более легкого проглатывания.
Таблетку препарата Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ 20мг+10мг можно разделить на равные дозы.
Если пациент считает, что действие препарата Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ слишком сильное или слишком слабое, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Не следует применять препарат Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ у детей в возрасте до 18 лет, поскольку отсутствуют данные о безопасности и эффективности.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов в возрасте старше 65 лет не требуется коррекция дозы.
Нарушения функции печени
Болезнь печени может влиять на концентрацию амлодипина в крови. В этом случае врач порекомендует более частые контроли.
Нарушения функции почек
Во время применения препарата Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ необходимо регулярно контролировать функцию почек, а также концентрацию калия и натрия в сыворотке. В случае ухудшения функции почек препарат Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ будет отменен и заменен на терапию, состоящую из соответствующих доз отдельных компонентов.
Необходимо как можно скорее обратиться к врачу или обратиться за помощью в ближайшее медицинское учреждение.
Принятие слишком большой дозы препарата Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ может привести к очень низкому артериальному давлению, которое необходимо очень тщательно контролировать. Симптомами передозировки могут быть нарушения электролитного баланса, почечная недостаточность, учащенное дыхание (гипервентилация), быстрое сердцебиение, перебои в сердцебиении, медленное сердцебиение, головокружение, беспокойство и кашель. Пациент может испытывать головокружение, потерять сознание или чувствовать себя ослабленным. В случае тяжелого снижения артериального давления может произойти шок. Кожа может стать холодной, влажной и может произойти потеря сознания.
Даже до 24-48 часов после приема препарата может появиться одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (отек легких).
Если появляются характерные симптомы (такие как головокружение и головная боль), необходимо лечь на спину. Дальнейшие действия примет врач.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки, чтобы избежать риска передозировки. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.
Врач порекомендует пациенту, как долго необходимо применять препарат. Не следует прекращать применение препарата, даже если пациент почувствовал улучшение. В случае прекращения применения препарата раньше, чем определил это врач, состояние пациента может ухудшиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частые нежелательные эффекты (могут появляться не более чем у 1 из 10 пациентов):
В клиническом исследовании, в котором применялись амлодипин и лисиноприл в комбинированной терапии, частыми нежелательными эффектами были: головная боль, кашель и головокружение.
Во время применения препарата Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ могут появляться аллергические реакции (чувствительность). Необходимо прекратить применение препарата Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ и как можно скорее обратиться за медицинской помощью, если появляется любой из следующих симптомов ангиоэдемии:
затруднение дыхания с или без отека лица, губ, языка и (или) горла,
отек лица, губ, языка и(или) горла, который может затруднять глотание,
тяжелая кожная реакция, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузырьки, шелушение и отек кожи, воспаление слизистой оболочки (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции.
Другие зарегистрированные нежелательные эффекты, связанные с применением амлодипина или лисиноприла отдельно (активные вещества препарата), которые могут появляться во время применения препарата Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ, являются следующими:
Амлодипин
Очень частые нежелательные эффекты (могут появляться чаще чем у 1 из 10 пациентов)
Отек.
Частые нежелательные эффекты (могут появляться не чаще чем у 1 из 10 пациентов)
Головная боль, отек стоп, судороги мышц, усталость, слабость, сонливость, нарушения зрения, тошнота, диспепсия, изменения в стуле (диарея и запор), головокружение, боль в животе, сердцебиение (тахикардия).
Если появляющиеся симптомы являются неприятными или если они сохраняются дольше чем неделю, необходимо сообщить об этом врачу.
Не очень частые нежелательные эффекты (могут появляться не чаще чем у 1 из 100 пациентов)
Кожная сыпь, зуд, выпадение волос, красные пятна на коже, изменение цвета кожи, крапивница, рвота, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль в груди, изменения настроения (включая тревогу), депрессия, бессонница, дрожание, звон в ушах, нерегулярное сердцебиение (аритмия), низкое артериальное давление, кашель, нарушения вкуса, нарушения чувствительности (чувство онемения или покалывания), насморк, частое мочеиспускание ночью, нарушения мочеиспускания, сухость слизистой оболочки во рту, потеря чувствительности, усиленное потоотделение, обморок, боль, плохое самочувствие, увеличение молочных желез у мужчин, нарушения эрекции, увеличение массы тела, уменьшение массы тела.
Редкие нежелательные эффекты (могут появляться не чаще чем у 1 из 1000 пациентов)
Дезориентация.
Очень редкие нежелательные эффекты (могут появляться не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов)
Аллергические реакции, нарушения функции печени, воспаление печени, желтуха, снижение количества белых кровяных клеток и тромбоцитов, повышение уровня глюкозы в крови, инфаркт миокарда (инфаркт сердечной мышцы), инсульт, тяжелые кожные реакции (сыпь, шелушение кожи), тяжелые аллергические реакции и сопровождающая их лихорадка, красные пятна на коже, боль в суставах и (или) нарушения зрения (синдром Стивенса-Джонсона), отек или язвы десен, панкреатит, гастрит, повышенная чувствительность к свету, повышенное мышечное напряжение, периферическая невропатия, (нарушение нервной системы: чувство слабости и покалывания), воспаление кровеносных сосудов.
Неизвестная (частота не может быть определена на основе доступных данных)
Дрожание, неестественно жесткая поза, маскообразное лицо, замедленные движения и шаткость, неуверенная походка.
Лисиноприл
Частые нежелательные эффекты (могут появляться не чаще чем у 1 из 10 пациентов)
Головная боль, головокружение или чувство «пустоты» в голове - особенно при быстром вставании, диарея, кашель, рвота, нарушения функции почек.
Не очень частые нежелательные эффекты (могут появляться не чаще чем у 1 из 100 пациентов)
Изменения настроения, изменение цвета кожи лица (закипание, затем переходящее в покраснение) и (или) онемение или покалывание в пальцах рук или ног (симптом Рейно), изменения вкуса, галлюцинации (видение нереальных вещей), усталость, сонливость или проблемы со сном, головокружение, парестезия (чувство покалывания, зуда, жжения), учащенное или нерегулярное сердцебиение (тахикардия), инфаркт миокарда (инфаркт сердечной мышцы), инсульт, насморк, тошнота, боль в животе или диспепсия, импотенция, усталость, изменения в результатах некоторых лабораторных исследований (относящихся к функции почек и печени), кожная сыпь, зуд, учащенное сердцебиение (тахикардия).
Редкие нежелательные эффекты (могут появляться не чаще чем у 1 из 1000 пациентов)
Ангиоэдемия (аллергическая реакция с внезапным отеком губ, лица, шеи и иногда рук и ног - частота появления ангиоэдемии выше у пациентов черной расы, чем у пациентов других рас). Дезориентация, неправильное выделение антидиуретического гормона, контролирующего количество мочи, острое нарушение функции почек, почечная недостаточность, чувство сухости во рту, выпадение волос, псориаз, крапивница, гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин). Нарушения обоняния.
Ухудшение результатов анализа крови: снижение уровня гемоглобина и гематокрита.
Повышение уровня билирубина, низкое содержание натрия в крови.
Очень редкие нежелательные эффекты (могут появляться не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов)
Понижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия), боль в пазухах, свистящее дыхание, пневмония, желтуха, нарушение функции печени или поджелудочной железы, почечная недостаточность, тяжелые кожные заболевания (симптомы включают: покраснение, образование пузырей и шелушение кожи), потоотделение.
Значительное снижение количества выделяемой мочи (или отсутствие мочи). Отек кишечника.
Ухудшение результатов морфологии крови: снижение количества красных кровяных клеток (анемия), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества белых кровяных клеток (нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз). Эти нарушения могут вызвать длительное кровотечение, усталость, слабость, заболевание лимфатических узлов, аутоиммунные заболевания (состояние, при котором иммунная система обращается против себя). Повышенная склонность к инфекциям.
Неизвестная (частота не может быть определена на основе доступных данных)
Обморок, депрессия, тяжелая аллергическая реакция (анafilаксия/анafilактоидная реакция).
Если появляются любые нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать подлежащему ответственности лицу или представителю подлежащего ответственности лица.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Препарат Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ, 10 мг+5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 10 мг лисиноприла (в виде лисиноприла дигидрата) и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата).
Препарат Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ, 20 мг+10 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 20 мг лисиноприла (в виде лисиноприла дигидрата) и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата).
Препарат Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ, 20 мг+5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 20 мг лисиноприла (в виде лисиноприла дигидрата) и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата).
Препарат Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ, 10 мг+5 мг, таблетки
Круглые, белые или почти белые, плоские таблетки диаметром 8,00 ± 0,15 мм, с фаской и делением на одной стороне, с надписью «L A» на другой стороне.
Линия деления на таблетке только облегчает ее разлом для более легкого проглатывания, а не деление на равные дозы.
Таблетки упакованы в блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия в картонной коробке.
Картонная коробка содержит 20, 30, 60 или 90 таблеток в блистерах, а также инструкцию для пациента.
Препарат Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ, 20 мг+10 мг, таблетки
Круглые, белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки диаметром 11,00 ± 0,15 мм, с делением на одной стороне, с надписью «L A 2» на другой стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки упакованы в блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия в картонной коробке.
Картонная коробка содержит 20, 30, 60 или 90 таблеток в блистерах, а также инструкцию для пациента.
Препарат Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ, 20 мг+5 мг, таблетки
Круглые, белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки диаметром 11,00 ± 0,15 мм, с делением на одной стороне, с надписью «L A 1» на другой стороне.
Линия деления на таблетке только облегчает ее разлом для более легкого проглатывания, а не деление на равные дозы.
Таблетки упакованы в блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия в картонной коробке.
Картонная коробка содержит 20, 30, 60 или 90 таблеток в блистерах, а также инструкцию для пациента.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Хольстен Фарма ГмбХ
Ханштрассе 31-35
60528 Франкфурт-на-Майне
Германия
Электронная почта: info@holstenpharma.de
Алкалоид-ИНТ д.о.о.
Шландрова улица 4
1231 Любляна-Чрнуше, Словения
Телефон: + 386 1 300 42 90
Факс: + 386 1 300 42 91
Электронная почта: info@alkaloid.si
Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ 10 мг/5 мг; 20 мг/10 мг; 20 мг/5 мг таблетки
Скопрыл Комбо 10 мг/5; 20 мг/10 мг; 20 мг/5 мг таблетки
Скопрыл Комбо 10 мг/5 мг; 20 мг/10 мг; 20 мг/5 мг таблетки
Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ 10 мг/5 мг; 20 мг/10 мг; 20 мг/5 мг таблетки
Лисиноприл/Амлодипин Алкалоид-ИНТ
Лисиноприл + Амлодипин Алкалоид-ИНТ 10 мг + 5 мг; 20 мг + 10 мг; 20 мг + 5 мг таблетки
Скопрыл Комбо 10 мг/5 мг; 20 мг/10 мг; 20 мг/5 мг таблетки
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.